L’Observateur des médicaments émergents 2020

L’Observateur des médicaments émergents (OMÉ) est un rapport d’analyse prospective qui présente une sélection de nouveaux médicaments qui en sont aux dernières étapes de l’évaluation clinique et qui pourraient avoir une incidence importante sur la pratique clinique future ou sur les dépenses en médicaments au Canada.

Les médicaments en essais cliniques de phase III ou en attente d’homologation sont considérés pour la sélection s’ils peuvent répondre à un besoin thérapeutique non comblé, offrir un mécanisme d’action nouveau ou un avantage thérapeutique par rapport aux traitements existants, ou traiter une affection grave. La sélection finale présente des médicaments provenant d’un large éventail de domaines thérapeutiques. En plus de désigner les nouveaux médicaments à inclure dans la liste, les médicaments figurant dans l’OMÉ 2019 sont également examinés pour rendre compte des changements de leur état d’émergence. Une section axée sur le Canada met en évidence les médicaments potentiellement importants actuellement examinés par Santé Canada.

Cette édition du rapport comprend une nouvelle section sur la COVID-19, qui donne un aperçu des médicaments en cours d'essais cliniques de phase I, II et III ou en attente d’homologation pour le traitement et la prévention de la nouvelle maladie à coronavirus.

Le rapport rassemble des données provenant de deux sources principales : la base de données GlobalData Healthcare est utilisée pour relever les médicaments actuellement en essais cliniques, tandis que la liste de présentations de médicaments et de produits de santé en cours d’examen (PCE) de Santé Canada fournit de l’information sur les nouveaux médicaments en cours d’examen au Canada.

Avec sa publication complémentaire, la Veille des médicaments mis en marché, cette série de rapports assure une surveillance des médicaments nouveaux ou émergents au Canada et à l’étranger et fournit des renseignements clés aux décideurs, aux chercheurs, aux patients, aux cliniciens et aux autres intervenants.

Faits saillants relatifs aux médicaments émergents en 2020

• En 2020, les médicaments émergents comprenaient 6 946 nouveaux médicaments à différentes étapes de l’évaluation, dont 13 % étaient en cours d’essais cliniques de phase III et en attente d’homologation; ils représentaient un large éventail de domaines thérapeutiques.
• L’oncologie a continué de dominer la combinaison thérapeutique en 2020, les traitements contre le cancer représentant plus d’un tiers (35 %) des médicaments à toutes les phases des essais cliniques. Les traitements contre les maladies infectieuses occupaient la deuxième place, avec 13 %, et devraient prendre de l’importance en raison de la pandémie de COVID-19.
• Plus d’un tiers des médicaments en cours d’essais cliniques de phase III ou en attente d’homologation avaient une désignation rapide de médicament orphelin approuvée par la FDA ou l’Agence européenne des médicaments, ce qui concorde avec la tendance à la hausse de la prévalence des médicaments orphelins entrant sur le marché pharmaceutique.
• Seize nouveaux médicaments aux dernières étapes, dont cinq produits de thérapie génique, ont été sélectionnés pour être ajoutés à l’OMÉ 2020 en raison de leur incidence potentielle sur le système de soins de santé au Canada. Certains de ces médicaments peuvent offrir des percées en ce qui concerne la réponse à des besoins auparavant non comblés ou pourraient traiter de grandes populations de patients.
• Sur les 24 nouveaux médicaments présentés dans l’édition 2019 de l’OMÉ, 11 ont été conservés sur la liste, car ils correspondaient toujours aux critères de sélection.
• Le rapport met également en évidence six nouveaux médicaments actuellement à l’étude par Santé Canada. Quatre d’entre eux devraient générer des revenus mondiaux dépassant le milliard de dollars américains d’ici 2026.
• En date de novembre 2020, 427 vaccins et traitements étaient en cours d’évaluation pour le traitement et la prévention de la COVID-19.

Rapport complet