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Les médicaments biosimilaires au Canada : Politiques visant à favoriser la substitution et ce qu’elles signifient pour les payeurs

Version PDF (300 Ko)

Présentation lors de la conférence annuelle de l’ACRSPS
Mai 2025

Présentation par : Yvonne Zhang, économiste principale
Initiative de recherche du SNIUMP, Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés

Divulgation : Je n’ai aucun conflit d’intérêt réel ou potentiel à déclarer en relation avec ce sujet ou cette présentation.

Contexte et objectifs

Sources des données et limites

Aperçu :

Les ventes de médicaments biologiques ont triplé au cours de la dernière décennie

Ventes de médicaments biologiques au Canada, 2014 à 2023

Figure - Version texte

Croissance des ventes, 2022 à 2023 : 19,9 %

Taux de croissance annuel composé sur 5 ans : 14,5 %

Taux de croissance annuel composé sur 10 ans : 12,9 %

  2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023

Ventes en milliards de dollars

4,9 $

5,4 $

6,0 $

6,7 $

7,7 $

8,7 $

10,0 $

11,1 $

12,5 $

15,0 $

Part des médicaments biologiques dans les ventes de produits pharmaceutiques

24,1 %

24,7 %

25,9 %

27,5 %

30,1 %

32,2 %

33,9 %

34,8 %

35,6 %

38,6 %

Ventes de médicaments biologiques par habitant

141 $

153 $

167 $

185 $

208 $

233 $

262 $

290 $

322 $

381 $

Remarque : Comprend tous les médicaments biologiques d’ordonnance, conformément à l’Annexe D, figurant dans la Liste des drogues sur ordonnance et la liste des médicaments d’ordonnance dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada, ainsi que les médicaments biologiques à base d’insuline.
Source des données : Base de données MIDASMD d’IQVIA. Tous droits réservés.

  • Les ventes de médicaments biologiques au Canada ont triplé, passant de 4,9 milliards $ en 2014 à 15,0 milliards $ en 2023.
  • Cela représente un taux de croissance annuel composé de 12,9 % sur 10 ans.
  • Rien qu’en 2023, les ventes de médicaments biologiques ont augmenté de 19,9 %.

Médicaments biologiques : le Canada parmi les chefs de file de l’OCDE en matière de dépenses

Part des ventes totales de médicaments biologiques et ventes par habitant, OCDE*, 2023

Figure - Version texte
Pays Part des ventes des médicaments biologiques en pourcentage Ventes de médicaments biologiques par habitant en dollars canadiens

É.-U.

41,5 %

1 176 $

Canada

38,6 %

381 $

Belgique

38,0 %

331 $

Australie

37,5 %

210 $

Irlande

36,5 %

273 $

France

35,8 %

301 $

Suisse

34,9 %

393 $

Autriche

33,5 %

321 $

Slovénie

32,7 %

187 $

Suède

32,7 %

210 $

Norvège

32,7 %

272 $

Allemagne

30,3 %

252 $

Espagne

30,1 %

263 $

Finlande

29,6 %

206 $

Tchéquie

29,1 %

155 $

Royaume-Uni

28,5 %

205 $

Hongrie

28,4 %

112 $

Italie

27,9 %

245 $

Slovaquie

27,4 %

118 $

Nouvelle-Zélande

24,4 %

74 $

Pologne

23,2 %

75 $

Portugal

21,9 %

136 $

Japon

19,4 %

134 $

Turquie

15,4 %

23 $

Corée du Sud

12,7 %

55 $

Médiane de l’OCDE

30,1 %

210 $

Remarque : Comprend tous les médicaments biologiques d’ordonnance, conformément à l’Annexe D, figurant dans la Liste des drogues sur ordonnance et la liste des médicaments d’ordonnance dans la Base de données sur les
produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada, ainsi que les médicaments biologiques à base d’insuline.
Source des données : Base de données MIDASMD d’IQVIA. Tous droits réservés.

* Six pays de l’OCDE dont les données sur les ventes de médicaments biologiques étaient incomplètes en 2023 ont été exclus de la figure.

  • En 2023, les médicaments biologiques représentaient 38,6 % des ventes totales de produits pharmaceutiques au Canada, soit une part supérieure à la médiane de l’OCDE, qui s’établit à 30,1 %.
  • Les dépenses par habitant en médicaments biologiques s’élevaient à 381 $, soit 80 % de plus que la médiane de l’OCDE (210 $), ce qui place le Canada au deuxième rang derrière les États-Unis.

Disponibilité et ventes de biosimilaires au Canada : comparables à l’UE et supérieures aux États-Unis

Nombre de médicaments* pour lesquels des biosimilaires étaient approuvés en Europe, aux États-Unis ou au Canada, en date de 2023 :

Médicament biologique EMA (n=22) FDA (n=15) Santé Canada (n=18)

Adalimumab

✔

✔

✔

Aflibercept

✔

 

 

Bévacizumab

✔

✔

✔

Éculizumab

✔

 

 

Énoxaparine sodique

✔

 

✔

Époétine alfa

✔

✔

 

Époétine zéta

✔

 

 

Étanercept

✔

✔

✔

Filgrastim

✔

✔

✔

Follitropine alfa

✔

 

 

Insuline humaine

 

 

✔

Infliximab

✔

✔

✔

Insuline asparte

✔

 

✔

Insuline glargine

✔

✔

✔

Insuline lispro

✔

 

✔

Natalizumab

✔

✔

 

Pegfilgrastim

✔

✔

✔

Ranibizumab

✔

✔

✔

Rituximab

✔

✔

✔

Somatropine

✔

✔

✔

Tériparatide

✔

 

✔

Tocilizumab

✔

✔

✔

Trastuzumab

✔

✔

✔

Ustékinumab

 

✔

✔

% de ventes de biosimilaires sur l’ensemble des médicaments biologiques, 2023

14,2 %

3,2 %

11,8 %

* Plusieurs noms commerciaux de médicaments biosimilaires faisant référence au même médicament biologique d’origine sont comptés comme un seul médicament biosimilaire.

Source des données : Bases de données de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, de l’Agence européenne des médicaments (AEM) et de Santé Canada.
Base de données MIDASMD, marchés de détail des médicaments sur ordonnance et des hôpitaux, tous droits réservés

  • En 2023, des biosimilaires étaient approuvés pour 18 médicaments biologiques au Canada, contre 22 dans l’Union européenne et 15 aux États-Unis.
  • Les biosimilaires représentaient 12 % des ventes totales de médicaments biologiques au Canada, comparativement à 14 % dans l’UE et à 3 % aux États-Unis.
  • Malgré un nombre d’approbations inférieur, la disponibilité et la part de marché des biosimilaires au Canada sont comparables à celles de l’Europe.

Adoption des biosimilaires : le Canada au diapason des tendances de l’OCDE

Figure - Version texte
Médicament biologique Ventes au Canada en 2023, en millions de dollars Adoption des biosimilaires en part d’unités, quatrième trimestre de 2023, Canada Adoption des biosimilaires en part d’unités, quatrième trimestre de 2023, médiane de l’OCDE

Infliximab

1 214 $

59 %

87 %

Adalimumab

900 $

72 %

56 %

Étanercept

234 $

78 %

 

47 %

Rituximab

221 $

48 %

79 %

Ranibizumab‡

221 $

28 %

18 %

Insuline glargine

200 $

51 %

18 %

Trastuzumab‡

140 $

90 %

52 %

Époétine alfa*

121 $

S. o.

90 %

Pegfilgrastim*

117 $

99 %

87 %

Bévacizumab‡

102 $

94 %

94 %

Insuline asparte

89 $

47 %

8 %

Filgrastim*

88 $

92 %

97 %

Insuline lispro

86 $

42 %

20 %

Énoxaparine sodique

50 $

60 %

46 %

Somatropine

44 $

24 %

35 %

Follitropine alfa*

25 $

S. o.

35 %

Tériparatide

8 $

73 %

76 %

* Utilisé généralement à court terme.
‡ Principalement indiqué en oncologie ou en ophtalmologie. Administré en milieu hospitalier ou en clinique au Canada.
† Le Canada est exclu du calcul de la médiane.

Source des données : Base de données MIDASMD d’IQVIA. Tous droits réservés.

  • Le Canada a atteint un niveau d’adoption des biosimilaires semblable ou supérieur à la médiane de l’OCDE pour la plupart des médicaments biologiques les plus vendus.
  • L’infliximab, le médicament biologique le plus vendu, affichait une part de marché des biosimilaires de 59 % au Canada en 2023, contre une médiane de 87 % dans l’OCDE.
  • L’adalimumab, un autre médicament biologique très vendu, présentait une adoption des biosimilaires de 72 % au Canada, soit au-dessus de la médiane de 56 % dans l’OCDE.

Initiatives de substitution : la Colombie-Britannique en tête d’un mouvement croissant d’adoption des biosimilaires au Canada

Figure - Version texte
Canada Colombie-Britannique
Adoption des biosimilaires par année et par mois Infliximab Étanercept Adalimumab Adoption des biosimilaires par année et par mois Infliximab Étanercept Adalimumab

2019

Janv.

7 %

11 %

–

–

2019

Janv.

13 %

15 %

–

Févr.

8 %

12 %

–

–

Févr.

15 %

16 %

–

Mars

8 %

12 %

–

–

Mars

16 %

15 %

–

Avr.

9 %

13 %

–

–

Avr.

14 %

18 %

–

Mai

9 %

13 %

–

–

Mai

15 %

18 %

–

Juin

9 %

14 %

–

–

Juin

18 %

24 %

–

Juil.

10 %

16 %

–

–

Juil.

20 %

30 %

–

Août

9 %

18 %

–

–

Août

19 %

39 %

–

Sept.

9 %

19 %

–

–

Sept.

22 %

51 %

–

Oct.

11 %

22 %

–

–

Oct.

30 %

61 %

–

Nov.

13 %

25 %

–

–

Nov.

44 %

73 %

–

Déc.

11 %

25 %

–

–

Déc.

45 %

87 %

–

2020

Janv.

13 %

28 %

–

–

2020

Janv.

73 %

90 %

–

Févr.

15 %

28 %

–

–

Févr.

81 %

90 %

–

Mars

17 %

29 %

–

–

Mars

86 %

89 %

–

Avr.

18 %

31 %

–

–

Avr.

88 %

91 %

–

Mai

19 %

31 %

–

–

Mai

92 %

90 %

–

Juin

21 %

32 %

–

–

Juin

92 %

89 %

–

Juil.

20 %

31 %

–

–

Juil.

92 %

87 %

–

Août

20 %

33 %

–

–

Août

91 %

88 %

–

Sept.

21 %

34 %

–

–

Sept.

92 %

89 %

–

Oct.

21 %

35 %

–

–

Oct.

91 %

88 %

–

Nov.

20 %

36 %

–

–

Nov.

91 %

88 %

–

Déc.

21 %

33 %

–

–

Déc.

92 %

87 %

–

2021

Janv.

24 %

37 %

0 %

–

2021

Janv.

92 %

88 %

0 %

Févr.

23 %

38 %

0,1 %

–

Févr.

90 %

88 %

0,2 %

Mars

23 %

38 %

3 %

–

Mars

90 %

87 %

4 %

Avr.

19 %

38 %

1 %

–

Avr.

88 %

87 %

2 %

Mai

23 %

40 %

3 %

–

Mai

91 %

88 %

9 %

Juin

25 %

40 %

5 %

–

Juin

92 %

88 %

22 %

Juil.

26 %

41 %

8 %

–

Juil.

93 %

86 %

34 %

Août

25 %

41 %

11 %

–

Août

92 %

87 %

48 %

Sept.

25 %

42 %

14 %

–

Sept.

92 %

87 %

63 %

Oct.

27 %

43 %

19 %

–

Oct.

93 %

88 %

84 %

Nov.

26 %

48 %

22 %

–

Nov.

91 %

91 %

92 %

Déc.

29 %

48 %

25 %

–

Déc.

94 %

89 %

92 %

2022

Janv.

31 %

50 %

26 %

–

2022

Janv.

89 %

89 %

92 %

Févr.

31 %

54 %

30 %

–

Févr.

91 %

90 %

92 %

Mars

38 %

54 %

35 %

–

Mars

91 %

89 %

91 %

Avr.

40 %

58 %

42 %

–

Avr.

90 %

89 %

92 %

Mai

43 %

62 %

48 %

–

Mai

91 %

91 %

92 %

Juin

42 %

61 %

51 %

–

Juin

92 %

90 %

93 %

Juil.

43 %

63 %

53 %

–

Juil.

90 %

90 %

93 %

Août

44 %

63 %

51 %

–

Août

89 %

89 %

93 %

Sept.

45 %

64 %

53 %

–

Sept.

90 %

89 %

93 %

Oct.

43 %

64 %

54 %

–

Oct.

89 %

88 %

93 %

Nov.

45 %

65 %

54 %

–

Nov.

93 %

88 %

93 %

Déc.

46 %

64 %

57 %

–

Déc.

90 %

90 %

93 %

2023

Janv.

45 %

66 %

56 %

–

2023

Janv.

92 %

88 %

93 %

Févr.

47 %

69 %

58 %

–

Févr.

94 %

90 %

91 %

Mars

47 %

69 %

60 %

–

Mars

93 %

90 %

90 %

Avr.

50 %

70 %

61 %

–

Avr.

94 %

87 %

91 %

Mai

51 %

71 %

63 %

–

Mai

92 %

89 %

91 %

Juin

49 %

74 %

65 %

–

Juin

93 %

88 %

91 %

Juil.

56 %

75 %

66 %

–

Juil.

94 %

87 %

91 %

Août

55 %

76 %

67 %

–

Août

95 %

88 %

91 %

Sept.

54 %

76 %

68 %

–

Sept.

94 %

87 %

90 %

Oct.

57 %

77 %

70 %

–

Oct.

94 %

86 %

90 %

Nov.

59 %

79 %

71 %

–

Nov.

93 %

87 %

90 %

Déc.

61 %

80 %

73 %

–

Déc.

94 %

88 %

91 %

Source des données : Audit des achats des pharmacies et des hôpitaux canadiens d’IQVIA Tous droits réservés

  • Depuis mai 2019, les payeurs canadiens ont lancé des initiatives de substitution pour accroître l’adoption, la Colombie-Britannique étant chef de file en la matière.
  • Les biosimilaires de trois médicaments anti-TNF-α couramment utilisés (adalimumab, infliximab et étanercept) ont atteint une part de marché d’environ 90 % en Colombie-Britannique entre la mi - 2020 et la fin de 2021.
  • À l’échelle nationale, l’adoption de ces médicaments a progressivement augmenté, atteignant entre 60 et 80 % des unités vendues en décembre 2023.

Biosimilaires : des économies déjà importantes, et encore plus à gagner

Économies réalisées et potentielles liées à l’utilisation de biosimilaires au Canada, 2020 à 2023

Figure - Version texte
Année Économies réalisées grâce à l’utilisation des biosimilaires au Canada (en millions de dollars) Économies potentielles non réalisées grâce aux biosimilaires au Canada (en millions de dollars) Économies potentielles liées à l’utilisation des biosimilaires au Canada Part des économies réalisées grâce aux biosimilaires au Canada Part des économies potentielles non réalisées grâce aux biosimilaires au Canada

2020

152 $

516 $

669 $

23 %

77 %

2021

250 $

628 $

878 $

28 %

72 %

2022

527 $

602 $

1 128 $

47 %

53 %

2023

777 $

480 $

1 257 $

62 %

38 %

Médicament biologique Économies potentielles totales, 2020 à 2023
Économies réelles estimées Économies non réalisées Total

Infliximab

971,8 M$

1 606,9 M$

2 578,7 M$

Étanercept

220,1 M$

177,4 M$

397,6 M$

Adalimumab

514,0 M$

441,1 M$

955,0 M$

Économies

1 705,9 M$

2 225,4 M$

3 931,3 M$

Source des données : Audit des achats des pharmacies et des hôpitaux canadiens d’IQVIA. Tous droits réservés.

  • L’utilisation de biosimilaires pour trois médicaments biologiques très vendus – infliximab, adalimumab et étanercept – a permis de réaliser 1,7 milliard de dollars d’économies entre 2020 et 2023.
  • Si l’adoption de ces biosimilaires avait atteint, à l’échelle nationale, les niveaux observés en Colombie-Britannique, des économies additionnelles de 2,2 milliards de dollars auraient pu être réalisées.
  • L’adoption des biosimilaires s’est accrue au fil du temps, faisant passer la part des économies potentielles effectivement réalisées de 23 % en 2020 à 62 % en 2023.

Conclusions

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