Nouveaux médicaments approuvés en 2021 - Veille des médicaments mis en marché
Le tableau suivant présente des renseignements supplémentaires sur les fabricants et sur les indications approuvées de chaque médicament ayant reçu une autorisation de mise en marché de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, de l'Agence européenne des médicaments (EMA) ou de Santé Canada en 2021.
Indications :
- Santé Canada
- Food and Drug Administration (FDA) des É.-U.
- Agence européenne des médicaments (EMA)
| Médicament (nom commercial)Footnote * | Indications approuvées | Fabricant |
|---|---|---|
| Abrocitinib (Cibinqo) | Santé CanadaDermatite | Pfizer Canada ULC |
| Aducanumab (Aduhelm)B | Food and Drug Administration des É.-U. Maladie d'Alzheimer |
Biogen Inc. |
| Tissu de thymus traité allogénique (Rethymic)B | Food and Drug Administration des É.-U. Athymie congénitale pédiatrique |
Enzyvant Therapeutics GmbH |
| Amivantamab (Rybrevant)B | Santé CanadaCancer du poumon non à petites cellules | Janssen Inc. |
| Anifrolumab (Saphnelo)B | Santé CanadaLupus érythémateux disséminé | AstraZeneca Canada Inc. |
| Asciminib (Scemblix)C | Santé CanadaLeucémie myéloïde chronique positive pour le chromosome Philadelphie | Novartis Pharma |
| Atogépant (Qulipta) | Santé CanadaMigraine | Corporation AbbVie |
| Avacopan (Tavneos)O | Santé CanadaVascularite à autoanticorps anticytoplasme des neutrophiles active et grave | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd |
| Avalglucosidase alfa (Nexviazyme)B | Santé CanadaMaladie de Pompe à début tardif | Sanofi-Aventis Canada inc. |
| Bélumosudil (Rezurock)O | Santé CanadaForme chronique de la réaction du greffon contre l'hôte | Sanofi-Aventis Canada inc. |
| Belzutifan (Welireg)O | Santé CanadaMaladie de von Hippel-Lindau | Merck Canada Inc. |
| Bimekizumab (Bimzelx)B | Santé CanadaPsoriasis | UCB Canada Inc. |
| Casimersen (Amondys-45)O | Food and Drug Administration des É.-U. Dystrophie musculaire de Duchenne |
Sarepta Therapeutics inc. |
| Casirivimab (Ronapreve)B | Agence européenne des médicamentsAgence européenne des médicamentsTraitement de la COVID-19 | Roche Registration GmbH |
| Dasiglucagon (Zegalogue) | Food and Drug Administration des É.-U. Hypoglycémie sévère |
Zealand Pharma |
| Difélikéfaline (Korsuva) | Santé CanadaPrurit | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd |
| Dostarlimab (Jemperli)B | Santé CanadaCancer de l'endomètre | GlaxoSmithKline Inc. |
| Efgartigimod (Vyvgart)B | Food and Drug Administration des É.-U. Myasthénie généralisée |
Argenx B.V. |
| Estétrol (Nextstellis) | Agence européenne des médicamentsPrévention de la grossesse | Gedeon Richter Plc. |
| Évinacumab (Evkeeza)B | Food and Drug Administration des É.-U. Hypercholestérolémie familiale homozygote |
Regeneron Pharmaceuticals |
| Fexinidazole (Fexinidazole)O | Food and Drug Administration des É.-U. Trypanosomiase humaine africaine causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense |
Sanofi |
| Finérénone (Kerendia) | Food and Drug Administration des É.-U. Réduction du risque de complications rénales et cardiaques chez les personnes atteintes de néphropathie chronique et de diabète de type 2 |
Bayer Healthcare |
| Fosdénoptérine (Nulibry) | Food and Drug Administration des É.-U. Réduction du risque de mortalité en raison d'un déficit en cofacteur à molybdène de type A |
Sentynl Therapeutics, Inc. |
| Ibrexafungerp (Brexafemme) | Food and Drug Administration des É.-U. Candidose vulvovaginale |
Scynexis |
| Idécabtagène vicleucel (Abecma)B | Santé CanadaMyélome multiple récidivant ou réfractaire | Celgene Inc. |
| Infigratinib (Truseltiq)C | Santé CanadaCholangiocarcinome | QED Therapeutics, Inc. |
| Lisocabtagène maraleucel (Breyanzi)B | Santé CanadaLymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire | Celgene Inc. |
| Lonapegsomatropine (Skytrofa)B | Food and Drug Administration des É.-U. Retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance endogène |
Ascendis Pharma, Encocrinology Div A/S |
| Loncastuximab tésirine (Zynlonta)B | Food and Drug Administration des É.-U. Lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire |
ADC Therapeutics SA |
| Maralixibat (Livmarli)O | Food and Drug Administration des É.-U. Prurit cholestatique associé au syndrome d'Alagille |
Mirum Pharmaceuticals |
| Maribavir (Livtencity) | Food and Drug Administration des É.-U. Infection/maladie à cytomégalovirus (CMV) chez les patients greffés |
Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. |
| Melphalan flufénamide (Pepaxto)C | Food and Drug Administration des É.-U. Myélome multiple récidivant ou réfractaire |
Oncopeptides AB |
| Mobocertinib (Exkivity)C | Food and Drug Administration des É.-U. Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations par insertion dans l'exon 20 du facteur de croissance épidermique |
Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. |
| Odevixibat (Bylvay)O | Food and Drug Administration des É.-U. Prurit |
Albireo |
| Pafolacianine (Cytalux)C | Food and Drug Administration des É.-U. Identification des lésions liées au cancer de l'ovaire Communiqué de presse |
On Target Laboratories |
| Pegcétacoplan (Empaveli)O | Food and Drug Administration des É.-U. Hémoglobinurie paroxystique nocturne |
Apellis Pharmaceuticals |
| Ponésimod (Ponvory) | Food and Drug Administration des É.-U. Sclérose en plaques récurrente |
Janssen Pharmaceuticals |
| Regdanvimab (Regkirona)B | Agence européenne des médicamentsTraitement de la COVID-19 | Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| Roxadustat (Evrenzo) | Agence européenne des médicamentsAnémie | Astellas Pharma Europe B.V. |
| Samidorphan (Lybalvi) | Food and Drug Administration des É.-U. Schizophrénie et certains aspects du trouble bipolaire I |
Alkermes Inc. |
| Serdexméthylphénidate (Azstarys) | Food and Drug Administration des É.-U. Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité |
Commave Therapeutics SA |
| Somatrogon (Ngenla)B | Santé CanadaDéficit en hormone de croissance | Pfizer Canada ULC |
| Sotorasib (Lumakras)C | Santé CanadaTypes de cancer du poumon non à petites cellules | Amgen Canada Inc. |
| Sotrovimab (Xevudy)B | Agence européenne des médicamentsTraitement de la COVID-19 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Tépotinib (Tepmetko)C | Santé CanadaCancer du poumon non à petites cellules | EMD Serono, une division d'EMD Inc., Canada |
| Tézépélumab (Tezspire)B | Food and Drug Administration des É.-U. Traitement d'entretien d'appoint de l'asthme sévère |
AstraZeneca AB |
| Tisotumab védotine (Tivdak)B | Food and Drug Administration des É.-U. Cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique avec progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie |
Seagen |
| Tralokinumab (Adtralza)B | Food and Drug Administration des É.-U. Dermatite atopique modérée à sévère |
LEO Pharma A/S |
| Trilaciclib (Cosela)C | Food and Drug Administration des É.-U. Atténuation de la myélosuppression induite par la chimiothérapie dans le cancer du poumon à petites cellules |
G1 Therapeutics, Inc. |
| Umbralisib (Ukoniq)C | Food and Drug Administration des É.-U. Lymphome de la zone marginale et lymphome folliculaire |
TG Therapeutics |
| Vaccin, vecteur viral non répliquant, SRAS-CoV-2 (VAC COV2 NRV J.J.)B | Agence européenne des médicamentsPrévention de la COVID-19 | Janssen Pharmaceuticals |
| Vériciguat (Verquvo) | Food and Drug Administration des É.-U. Atténuation du risque de mortalité d'origine cardiovasculaire et du risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chronique |
Merck Sharp & Dohme |
| Viloxazine (Qelbree) | Food and Drug Administration des É.-U. Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité |
Supernus Pharmaceuticals |
| Voclosporine (Lupkynis) | Food and Drug Administration des É.-U. Glomérulonéphrite lupique |
Aurinia Pharmaceuticals |
| Vosoritide (Voxzogo)O | Food and Drug Administration des É.-U. Amélioration de la croissance chez les enfants de cinq ans ou plus atteints d'achondroplasie et dont les épiphyses ne sont pas soudées |
BioMarin Pharmaceutical Inc. |
Source des données : Novel Drugs 2019 de la Food and Drug Administration des É.-U.; Human Medicines Highlights 2019 de l'Agence européenne des médicaments; bases de données de Santé Canada.
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