Renforcer l’utilisation des données probantes du monde réel sur les médicaments

De Santé Canada

Ce projet vise à améliorer notre capacité à évaluer et à surveiller l'innocuité, l'efficacité et l'efficience des médicaments tout au long de leur cycle de vie. Il y parviendra en optimisant l'utilisation des données probantes du monde réel par le biais de l'engagement des intervenants.

• Les données probantes du monde réel sont les données relatives à l'utilisation d'un médicament ainsi qu'à ses avantages ou ses risques potentiels. Ces données probantes proviennent de l'analyse de données réelles concernant l'état des patients et/ou la prestation de soins de santé recueillies régulièrement auprès de diverses sources.

Les résultats escomptés du projet comprennent :

• l'utilisation accrue des données probantes du monde réel pour améliorer la prise de décisions en matière de réglementation et la communication des risques tout au long du cycle de vie du médicament
• l'amélioration de l'utilisation et du partage des données probantes du monde réel avec nos partenaires du système de soins de santé
• une plus grande clarté apportée aux intervenants en ce qui concerne les modalités d'utilisation des données probantes du monde réel pour soutenir la prise de décisions en matière de réglementation
• l'amélioration de l'accès aux médicaments grâce à l'utilisation de nouvelles sources de données probantes à l'appui des demandes d'homologation de médicaments

Les tâches du projet comprennent :

• d'identifier les possibilités d'utilisation accrue des données probantes du monde réel tout au long du cycle de vie du médicament
• de cartographier les sources potentielles de données probantes du monde réel
• d'élaborer et de mettre en œuvre une stratégie et un plan de mise en œuvre concernant l'utilisation des données probantes du monde réel dans la prise de décisions en matière de réglementation pour les médicaments
• de consulter les intervenants par rapport à la stratégie concernant les données probantes du monde réel

Nous prévoyons que les travaux relatifs à chacun des éléments du projet seront terminés d'ici l'automne 2022.