Consultation : Classification des produits topiques contenant des exosomes d’origine humaine, des vésicules extracellulaires humaines ou des milieux conditionnés par des cellules humaines

Le but de cette consultation est de communiquer à l’industrie, aux praticiens et au public de l'approche envisagée de Santé Canada en ce qui a trait à la classification et à la réglementation des produits topiques qui sont situés à la frontière entre les cosmétiques et les drogues et qui contiennent :

• des exosomes d’origine humaine
• des vésicules extracellulaires humaines ou
• des milieux conditionnés par des cellules humaines

Nous invitons les commentaires, ainsi que toute autre information pertinente à prendre en considération, de la part de :

• les fabricants
• les distributeurs
• les autres parties prenantes

Lisez l'avis.

Participez : comment participer

Lisez l'avis. Envoyez un courriel au secrétariat du Comité de classification des produits thérapeutiques à drug.device.classification-drogue.instrument@hc-sc.gc.ca contenant vos commentaires.

Qui cette consultation vise-t-elle?

Nous engagerons un dialogue avec :

• les fabricants et les distributeurs de produits topiques contenant des exosomes d’origine humaine, des vésicules extracellulaires humaines ou des milieux conditionnés par des cellules humaines
• l'industrie et universitaires qui menent des recherches sur les produits topiques contenant des exosomes d’origine humaine, des vésicules extracellulaires humaines ou des milieux conditionnés par des cellules humaines
• les praticiens de la santé
• des membres intéressés du grand public

Questions clés aux fins de discussion

Santé Canada sollicite des commentaires sur l’approche de classification présentée des produits topiques contenant :

• des exosomes d’origine humaine
• des vésicules extracellulaires humaines ou
• des milieux conditionnés par des cellules humaines

Cette approche proposée repose sur les données disponibles à ce jour. L’avis décrit les critères en fonction desquels un produit topique sera classé et réglementé en tant que produit médicamenteux ou produit cosmétique s’il contient un ou plusieurs de ces substances. Ces renseignements aideront les parties réglementées à se conformer à la Loi sur les aliments et drogues et aux règlements connexes, conjointement avec les autres documents d’orientation et les politiques applicables.

Renseignements connexes

• Document de référence : Classement des produits situés à la frontière entre les cosmétiques et les drogues  

Communiquez avec nous

Secrétariat du Comité de classification des produits thérapeutiques
drug.device.classification-drogue.instrument@hc-sc.gc.ca