Consultation sur la ligne directrice 57 du VICH

De Santé Canada

État actuel : Cette consultation publique est terminée. Nous vous remercions de votre intérêt.

La présente consultation sera ouverte du 1er février au 1er avril 2018.

Nous souhaitons recueillir des commentaires sur l’ébauche de la Ligne directrice 57 (en anglais seulement) du VICH (Coopération internationale pour l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits médicaux vétérinaires) : « Études pour évaluer le métabolisme et la cinétique des résidus des médicaments vétérinaires pour les animaux destinés à l’alimentation : Études sur la déplétion des résidus marqueurs pour établir les délais d’attente des produits pour les animaux aquatiques ».

Cette ligne directrice vise à formuler des recommandations sur :

  • la manière de concevoir une étude afin de déterminer la concentration de médicament vétérinaire qui demeure dans les tissus (résidus de médicament vétérinaire) des animaux aquatiques une fois le médicament administré

Participez : Comment prendre part à la consultation

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Objectifs de la consultation

En tant que programme trilatéral (UE-Japon-États-Unis), le VICH vise à :

  • harmoniser les exigences techniques pour l’enregistrement de produits vétérinaires
  • offrir une assistance à l’industrie et aux professionnels de la santé sur la manière de :
    • se conformer aux politiques et aux lois et règlements en vigueur du gouvernement du Canada
    • s’assurer que les politiques et les lignes directrices sont mises en œuvre de manière juste, uniforme et efficace

Vos commentaires seront examinés sur l’ébauche de la Ligne directrice 57 (en anglais seulement) par le groupe de travail d’experts du VICH concerné. Les membres du groupe mettront à jour la Ligne directrice pour éventuellement la mettre en œuvre dans les régions du VICH, y compris le Canada.

Questions clés aux fins de discussion

  1. Est-ce que vous soutenez de futures études sur la déplétion des résidus fondées sur les recommandations décrites dans la présente ligne directrice relative aux animaux aquatiques?
  2. Avez-vous des commentaires à formuler sur la manière dont il convient de modifier cette ligne directrice avant de passer à la prochaine phase de mise en œuvre du VICH?

Qui cette consultation vise-t-elle en premier?

Le gouvernement du Canada engagera un dialogue avec :

  • les entreprises pharmaceutiques
  • les fournisseurs de soins de santé
  • les pharmaciens
  • les partenaires en santé
  • les producteurs alimentaires
  • les autres parties intéressées
  • le grand public

Coordonnées

Agent de liaison internationale
Direction des médicaments vétérinaires
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Complexe Holland Cross
Rez-de-chaussée
14-11, avenue Holland
Ottawa (Ontario)  K1A 0K9
Indice de l’adresse : 3000A

Courriel : consultationVDD-DMV@hc-sc.gc.ca

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