Information sur les aliments nouveaux : Canola tolérant le bromoxynil (Westar-Oxy-235)

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Contexte

Santé Canada a prévenu Rhône-Poulenc Canada Inc. que le Ministère ne s'oppose pas à l'utilisation alimentaire de l'huile raffinée provenant du canola modifié génétiquement appelé Westar-Oxy-235, qui résiste au bromoxynil, un herbicide. Le Ministère a effectué une évaluation détaillée du Westar-Oxy-235 conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux (septembre 1994). Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments dérivés d'organismes modifiés génétiquement.

Le texte qui suit résume l'avis que Rhône-Poulenc Canada Inc. a donné à Santé Canada et ne contient aucun renseignement commercial confidentiel.

Introduction

Rhône-Poulenc Canada Inc. a mis au point une nouvelle variété de canola (Brassica napus). Cette variété, appelée Westar-Oxy-235, tolère le bromoxynil qui contrôle ou supprime des mauvaises herbes importantes sur le plan économique dans la production du canola. Elle permettra ainsi aux agriculteurs d'utiliser cet herbicide après avoir identifié des problèmes de mauvaises herbes et seulement lorsqu'ils en auront besoin.

Mise au point de la plante modifiée

On a mis au point le canola qui tolère le bromoxynil en utilisant la technologie de l'ADN recombinant. Un gène (le gène oxy) d'origine bactérienne (Klebsiella ozaenae) a été introduit dans une variété de B. napus par transformation produite par une bactérie désarmée, Agrobacterium tumefaciens. Le gène oxy exprime une enzyme, la nitrilase, qui permet à la plante de rendre le bromoxynil non toxique. Aucun autre gène n'a été introduit dans la plante.

L'analyse moléculaire des plantes Westar-Oxy-235 a indiqué qu'il y a eu une seule introduction de l'ADN transféré dans le génome du B. napus et l'on a démontré que l'intégration de l'ADN transféré était stable.

Information concernant le produit

L'expression du gène oxy dans les plantes Westar-Oxy-235 entraîne la production de la protéine Oxy nitrilase dans les tissus de canola. L'Oxy nitrilase a été détectée dans les feuilles, la tige, les racines et, à un degré moindre, dans les graines. La quantité de l'enzyme a atteint en moyenne 10 ng/mg de protéine totale dans les graines et 1 000 ng/mg dans les feuilles. L'analyse a démontré que l'on n'a pu détecter d'Oxy nitrilase dans l'huile raffinée de Westar-Oxy-235, le seul canola produit qui sert à la consommation humaine (limite de détection de 0,2 ng/10 mg d'huile, ou 20 ppg de nitrilase).

L'enzyme nitrilase exprimée peut être inactivée dans les cinq minutes dans un liquide gastrique simulé dilué à 1/1000 et dans les 24 heures dans un liquide intestinal simulé dilué à 1/1000. La séquence des nucléotides géniques et celle des acides aminés de l'enzyme ont été fournies et n'ont montré aucune homologie importante aux toxines ou aux allergènes entrés dans les bases de données GeneBank ou SwissProt. Cela a démontré que la séquence des acides aminés de la nitrilase ne ressemblait nullement aux séquences de toxines ou d'allergènes connus.

Exposition alimentaire

L'huile raffinée est le seul produit du canola que consomment les êtres humains. Comme on l'a indiqué ci-dessus (section 3), la nitrilase ajoutée n'est pas détectée dans l'huile raffinée. Il ne devrait donc y avoir chez les êtres humains aucune exposition alimentaire à la nitrilase introduite à la suite de la consommation d'huile de canola raffinée provenant de la plante Westar-Oxy-235.

Nutrition

On a comparé la composition en acides gras de graines de plantes Westar (variété de canola non modifié à partir de laquelle on a mis au point une souche modifiée) récoltées à plusieurs endroits au Canada et en France et de la plante Westar-Oxy-235, ainsi que la teneur en glucosinolate des graines des mêmes souches. Toutes les données obtenues montrent qu'il n'y a pas de différence importante entre les souches de canola modifiées et non modifiées dans le cas de ces paramètres, même après traitement au bromoxynil. Une comparaison avec les données publiées dans les écrits montre également que la modification génétique n'altère pas la composition qualitative du canola modifié génétiquement par rapport à son homologue. Les valeurs obtenues sont toutes à l'intérieur de la plage qui s'appliquent au canola.

L'utilisation d'huile raffinée tirée du canola Westar-Oxy-235 n'aurait donc aucun effet significatif sur la qualité nutritive de l'approvisionnement en aliments du Canada.

Conclusion

Après avoir examiné les renseignements présentés pour appuyer l'utilisation alimentaire de l'huile raffinée provenant du canola Westar-Oxy-235 tolérant le bromoxynil, Santé Canada a conclu que cette huile raffinée ne pose aucune préoccupation en ce qui concerne l'innocuité. Santé Canada est d'avis que l'huile raffinée provenant du canola Westar-Oxy-235 est aussi sécuritaire et nutritive que celle qui provient des variétés de canola actuellement disponibles sur le marché.

L'avis de Santé Canada ne porte que sur l'utilisation dans l'alimentation de l'huile raffinée provenant du canola Westar-Oxy-235 modifié génétiquement. Les processus réglementaires en vigueur à l'Agence canadienne d'inspection des aliments ont été appliqués aux enjeux qui ont trait à la production de canola Westar-Oxy-235 au Canada et à son utilisation comme provende.

Le présent document d'information sur des aliments nouveaux résume l'avis donné sur le produit visé par la Direction des aliments, Direction générale de la protection de la santé, Santé Canada. Cet avis est fondé sur l'analyse détaillée des renseignements fournis par le requérant conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux (septembre 1994).

Pour obtenir plus de renseignements, prière de communiquer avec :

Section des aliments nouveaux
Direction des aliments
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada, PL2204A1
251, promenade Frederick Banting
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
bmh-bdm@hc-sc.gc.ca

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