ARCHIVÉE - Lignée de coton 15985 résistant aux insectes parasites (Lépidoptères)

Information sur les aliments nouveaux - Biotechnologie alimentaire

Santé Canada a informé Monsanto Canada inc. que le Ministère ne s'oppose pas à l'utilisation alimentaire de l'huile de graine de coton produite à partir de la lignée de coton 15985 résistant aux insectes parasites (lépidoptères), aussi connu sous le nom de BollgardT. Le Ministère a procédé à une évaluation détaillée de cette huile de graine de coton conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux. Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments qui présentent des caractéristiques nouvelles.

Contexte :

Le texte qui suit résume l'avis que Monsanto Canada inc. a donné à Santé Canada et ne contient aucun renseignement commercial confidentiel.

1. Introduction

En 1996, Santé Canada a confirmé par écrit que le Ministère ne s'oppose pas aux lignées de coton transgénique 531 (NF-10, appellation commerciale BollgardT) mises au point pour qu'elles résistent à des insectes parasites lépidoptères, en utilisant l'expression de l'activité des enzymes néomycine phosphotransférase II (NPTII) et aminoside adényltransférase (AAD) comme marqueurs sélectibles pour dépister la présence du gène cryIA(c) dans les plantes transformées. Une lignée commerciale (DP50B) contenant cette lignée de (531) a ensuite été transformée pour exprimer les nouvelles protéines Cry2Ab et -glucuronidase (GUS) en plus des composants Cry1Ac, NPTII et AAD déjà présents. Par conséquent, cette nouvelle lignée (15985), qui fait l'objet du présent examen, confère une meilleure résistance aux insectes parasitaires appartenant à la famille des lépidoptères qui représentent le principal problème pour le coton.

2. Mise au point et production de la plante modifiée

La lignée de coton 15985 a été créée par transformation au moyen de particules pour introduire une séquence d'ADN plasmidique (PV-GHBK11L) dans les cellules de coton. La séquence introduite comprend les gènes cry2Ab et gus ainsi que les composants associés à la régulation des gènes nécessaires pour leur expression dans le plant de coton.

Le gène cry2Ab est dérivé de Bacillus thuringiensis sous-espèce kurstaki (Btk), un micro-organisme commun du sol. La protéine de type sauvage cry2Ab n'est pas naturellement exprimée dans cet organisme, en raison d'un initiateur défectueux dans le gène cry2Ab. Néanmoins, elle partage au moins 75 p. 100 de l'identité de la séquence avec la protéine Cry2A exprimée dans le micro-organisme Btk et est un ingrédient actif retrouvé dans certains pesticides commerciaux homologués au Canada. La protéine GUS est généralement utilisée à titre de marqueur quantifiable dans la transformation d'un plant. La protéine GUS a été initialement isolée dans le E. coli, un micro-organisme très répandu dans le système digestif des vertébrés, y compris l'être humain.

Une copie de la séquence d'ADN plasmidique introduite a été détectée à un seul site actif dans la lignée de coton 15985. Ce renseignement a été obtenu à l'aide d'une analyse par transfert de Southern effectuée sur la lignée 15985. Aucun ADN, autre que celui associé aux cassettes de cry2Ab et de gus, n'a été détecté. La stabilité des caractéristiques introduites a été confirmée à l'aide d'analyses par transfert de Southern effectuées sur des générations multiples. L'analyse de la réaction en chaîne de la polymérase (PCR) ainsi que le séquencement de l'ADN ont été utilisés pour vérifier autant la séquence de raccord de l'insérat avec le génome végétal que l'intégrité des extrémités 5' et 3' de l'insérat.

3. Information concernant le produit

La lignée de coton 15985 diffère de son homologue parental (lignée commerciale DP50B contenant la lignée 531) en raison de l'addition des séquences nouvelles de gènes cry2Ab et gus dans le génome et de l'expression de deux protéines (Cry2Ab et GUS). Les protéines encodées par ces gènes sont exprimées à différents niveaux dans les tissus de la plante pendant toute sa vie. L'huile raffinée produite à partir de graines de coton ne contient pas de protéine décelable et consiste presque exclusivement en des triglycérides. Seule l'huile raffinée produite à partir de lignées de coton contenant la lignée de coton 15985 sera utilisée à des fins de consommation humaine.

4. Exposition alimentaire

La modification de cette lignée de coton 15985 n'entraînera pas de changements des tendances de la consommation du produit. Étant donné que la séquence introduite n'est pas décelable dans l'huile raffinée produite à partir du coton transformé (la transformation commerciale de l'huile de graines de coton raffinée retire les protéines), les tendances normales de consommation n'exposeront pas l'être humain à ces protéines. Les produits de graines de coton, autres que l'huile, peuvent être utilisés comme aliments pour les humains, mais il ne s'agit pas d'une pratique courante et cette présentation se limite à l'utilisation de l'huile.

5. Nutrition

L'évaluation nutritionnelle a comparé les données relatives à la composition en ce qui a trait aux principales composantes (protéines, matières grasses, cendres, glucides, fibres et calories), aux acides aminés et aux acides gras, au contenu en minerais, aux concentrations de vitamine E et de gossypol de la graine du coton contenant la lignée 15985 avec celles de la graine de coton de contrôle et des cultivars de coton conventionnels. Les données nutritives précisées dans la présentation de Monsanto Canada pour la lignée de coton 15985 démontrent que la composition de la graine du coton contenant la lignée 15985 est comparable à celle de son parent non transgénique DP50, de son parent transgénique DP50B et de la graine du coton commercial. Il est prévu que l'huile raffinée produite à partir de lignées du coton contenant la lignée 15985 sera comparable à l'huile de graine de coton commerciale et n'aura pas d'incidence importante sur la qualité nutritionnelle de sa consommation par les Canadiens et les Canadiennes.

6. Toxicologie

L'improbabilité que la protéine Cry2Ab de la lignée de coton 15985 représente une toxine ou un allergène alimentaire éventuel est indiquée par son absence de toxicité lors d'essais de toxicité aiguë, son manque d'homologie aux toxines ou aux allergènes protéiques connus, ainsi que par sa digestion rapide dans l'estomac. En outre, les données démontrent que la protéine Cry2Ab n'était pas détectable au seuil de détection de la protéine dans l'huile de graine de coton (1,3 g/mL d'huile), confirmant une protection supplémentaire contre toute possibilité que cette protéine cause des effets indésirables toxiques ou allergiques.

La protéine GUS démontre de plus un manque de toxicité aiguë, un manque d'homologie aux toxines ou aux allergènes protéiques connus et une susceptibilité à la digestion dans l'estomac des mammifères. En outre, comme nous l'avons déjà mentionné, les êtres humains sont déjà exposés à cet enzyme retrouvé dans la flore normale de l'intestin humain et une grande variété d'aliments consommés sans risque.

Conclusion :

Après avoir étudié les renseignements présentés à l'appui de l'utilisation alimentaire de la lignée de coton 15985 résistant aux insectes parasites, Santé Canada a conclu que cette lignée ne soulève aucune préoccupation en ce qui concerne l'innocuité. Santé Canada est d'avis que les produits tirés de l'huile de graine de coton produite à partir de la lignée de coton 15985 sont aussi sécuritaires et nutritifs que ceux qui proviennent de variétés de coton cultivées actuellement offertes sur le marché.

L'avis de Santé Canada ne porte que sur l'utilisation alimentaire de l'huile de graine de coton produite à partir de la lignée de coton 15985 résistant aux insectes parasites. Les processus réglementaires de l'Agence canadienne d'inspection des aliments s'appliquent aux enjeux liés à son utilisation comme provende.