ARCHIVÉE - Information sur les aliments nouveaux: Lignée de coton LLCotton25 tolérant au glufosinate

Santé Canada a informé Bayer CropScience que le Ministère ne s'oppose pas à l'utilisation alimentaire d'huile de coton provenant de lignées de coton tolérant au glufosinate qui comprennent la lignée de coton LLCotton25. Le Ministère a effectué une évaluation détaillée de cette huile de coton conformément à ses lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux. Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments qui présentent des caractères nouveaux.

Contexte :

Le texte qui suit résume l'avis que Bayer CropScience a fourni à Santé Canada ainsi que l'évaluation par Santé Canada et ne contient aucun renseignement commercial confidentiel.

1. Introduction

Bayer CropScience a mis au point des lignées de coton (Gossypium hirsutum L.) selon l'événement de transformation du coton LibertyLink® 25 (LLCotton25). Des variétés de coton contenant cette lignée expriment le gène (bar) de résistance Bialaphos, lequel confère une résistance aux herbicides à base de glufosinate-ammonium (appellation commerciale, Liberty®). Santé Canada a précédemment indiqué n'avoir aucune objection à la vente des lignées de maïs DLL25 et DBT418 tolérant au glufosinate pour des applications qui touchent les aliments de consommation humaine au Canada. Comme la lignée de coton LLCoton25, ces lignées expriment le gène bar qui confère la tolérance au glufosinate-ammonium.
L'évaluation de l'innocuité menée par les évaluateurs de la Direction des aliments a été effectuée conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux de Santé Canada. Pour l'évaluation, les points suivants ont été pris en considération : la manière dont la lignée LLCotton25 a été mise au point; la manière dont la composition et la qualité nutritive de l'huile dérivée des variétés de coton qui contiennent cette lignée se compare à l'huile de variétés de coton non modifiées; et le potentiel que l'huile dérivée des lignées qui contiennent cette lignée transformée soit toxique ou provoque des réactions allergiques.

La Direction des aliments assume une responsabilité imposée par la loi pour les évaluations pré-commercialisation des aliments nouveaux et des ingrédients d'aliments nouveaux tels que décrits dans l'article 28 de la partie B du Règlement sur les aliments et drogues (aliments nouveaux). Les aliments dérivés des lignées de coton qui contiennent la lignée LLCoton25 sont considérés comme des aliments nouveaux selon la partie suivante de la définition d'aliments nouveaux : « c) aliment dérivé d'un végétal, d'un animal ou d'un micro-organisme qui, ayant été modifié génétiquement, selon le cas :

  1. présente des caractères qui n'avaient pas été observés auparavant. »

2. Mise au point de la plante modifiée

La variété de coton Coker 312 a été génétiquement modifiée au moyen d'une transformation de l'Agrobacterium tumefaciens. Le plasmide transformant pGSV71 transportait une séquence d'ADN de transfert (ADN-T) comprenant le gène cassette bar. Les éléments génétiques de cette cassette comprennent le promoteur 35S du virus de la mosaïque du chou-fleur, le gène bar Streptomyces hygroscopicus et la terminaison de la nopaline synthase (3'nos) dérivé de l'ADN-T du pTiT37. La transformation réalisée au moyen d'Agrobacterium provient seulement du transfert de la séquence ADN-T du pGSV71 dans le génome végétal.

3. Caractérisation de la plante modifiée

Le transfert de Southern et l'analyse PCR des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 ont démontré l'insertion d'un exemplaire de l'ADN-T du pGSV71 dans le génome du coton. La méthode de Southern démontre également l'intégrité du gène bar et des éléments réglementaires, ainsi que l'absence de séquences dérivées du plasmide à l'extérieur de la région de l'ADN-T.

De plus, l'ADN inséré et l'ADN flanquant du génome végétal ont tous les deux été séquencés au locus du transgène. Les données de la séquence ont confirmé que l'ADN inséré est constitué seulement de la séquence du promoteur 35S, du gène bar et de la séquence de terminaison de la nopaline synthase.

La stabilité de gène cassette bar inséré a été évaluée dans différents contextes génétiques de coton lors de multiples générations d'ascendance traditionnelle à divers endroits. Les résultats obtenus démontrent la stabilité de la lignée LLCotton25 au niveau génomique dans des environnements différents.

4. Information concernant le produit

La lignée de coton LLCotton25 se distingue de son homologue traditionnel par l'ajout de la nouvelle séquence du gène bar dans le génome et par l'expression de la protéine PAT. La protéine codée par ce gène est exprimée à différents niveaux dans tout le tissu végétal et pour la durée de vie du végétal. L'huile de coton raffinée ne contient aucune protéine détectable et est constituée presque entièrement de triglycérides. Seule l'huile raffinée des lignées de coton contenant la lignée de coton LLCotton25 sera disponible pour la consommation humaine.

5. Exposition alimentaire

On prévoit que l'huile de coton dérivée des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 sera utilisée par l'industrie alimentaire dans des applications semblables à celles d'huile de coton dérivée d'autres variétés de coton. Une huile de coton de qualité alimentaire est un ingrédient d'huile végétale commun dans de nombreux aliments transformés destinés à la consommation humaine.

6. Nutrition

La graine de coton provenant des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 a été soumise à des analyses immédiates (humidité, cendres, matières grasses, cellulose brute, cellulose par détergent acide et cellulose par détergent neutre), d'acides aminés (alanine, arginine, acide aspartique, cystine, acide glutamique, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, acides aminés totaux, méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine, tryptophane, tyrosine et valine), d'acides gras (y compris myristique, palmitique, stéarique, arachidique, béhénique, lignocérique, palmitoléique, oléique, linoléique et linolénique), de minéraux (calcium, phosphore, fer, magnésium, potassium et zinc), de vitamine E et d'antinutriments (acide phytique, gossypol (libre et total) et acides gras cyclopropénoides). Les données nutritionnelles fournies ont démontré que la composition de la graine de coton des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 est comparable à celle de la graine de coton de son homologue non transgénique, le Coker 312, et de graines de variétés de coton commerciales. L'huile raffinée des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 est comparable à l'huile de coton commerciale.

7. Chimie/Toxicologie

On considère le potentiel de toxicité de la protéine PAT exprimée des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 comme étant faible. Cette conclusion est basée sur la quantité négligeable de protéine PAT ou de tout autre protéine dans l'huile de coton raffinée, l'absence de toxicité aiguë démontrée de la protéine PAT administrée par intraveineuse à des souris, le manque d'homologie de séquence entre la protéine PAT et les toxines connues, la digestion rapide de la protéine PAT dans des fluides gastriques et intestinaux simulés et l'incapacité de la protéine PAT à résister à une chaleur supérieure à 40oC. Il n'existe aucune préoccupation supplémentaire en matière de santé quant à des toxines endogènes provenant du produit dérivé des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 lorsque ce produit est comparé au produit non transgénique. On a démontré que les toxines endogènes, les acides gras cyclopropénoides et le gossypol que l'on retrouve dans l'huile de coton brute et désodorisée sont présents dans des concentrations identiques, qu'ils soient dérivés des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 ou des cotonniers non transgéniques. Dans les deux cas, les concentrations de ces toxines naturelles dans l'huile de coton ne présentent pas un risque pour la santé humaine.

On considère également la possibilité que la protéine PAT soit un allergène dans les lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 comme étant faible. Cette considération est basée sur la quantité négligeable de protéines dans l'huile de coton, le manque d'homologie de la séquence entre la protéine PAT et les allergènes connus, et la digestion rapide de la protéine PAT dans des fluides gastriques et intestinaux simulés. Ces résultats, associés à la quantité négligeable de toute protéine dans l'huile de coton et à l'absence de tout rapport de cas dans les publications médicales sur une allergie à l'huile de coton, indiquent que l'huile de coton dérivée des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 ne présenterait pas un plus grand risque d'allergie que l'huile de coton non transgénique.

Au niveau de consommation attendu, il n'existe pas non plus de préoccupation supérieure avec cette huile de coton dérivée des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 qu'avec l'huile de coton dérivée des cotonniers non transgéniques, quant à son potentiel de toxicité ou d'allergénécité.

Conclusion :

Après avoir examiné les renseignements présentés par Bayer CropScience à l'appui de l'utilisation alimentaire de lignées de coton tolérant au glufosinate contenant la lignée LLCotton25, Santé Canada a conclu que cette huile de coton provenant de ces lignées de coton ne soulève aucune préoccupation quant à son innocuité alimentaire humaine. Santé Canada est d'avis que l'huile de coton provenant des lignées de coton contenant la lignée LLCotton25 est aussi sûre et nutritive que les huiles provenant de variétés de coton commerciales actuelles.

L'avis de Santé Canada ne vise que l'utilisation alimentaire de l'huile de coton des lignées de coton tolérant au glufosinate contenant la lignée LLCotton25. À l'aide des processus réglementaires actuels, l'Agence canadienne d'inspection des aliments traite distinctement des questions liées à son utilisation comme provende.


Le présent document sur des aliments nouveaux résume l'avis de la Direction des aliments, Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada, sur le produit visé. Cet avis repose sur l'analyse détaillée des renseignements soumis par le requérant conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux.

(Also available in English)

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec :

Section des aliments nouveaux
Direction des aliments
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Parc Tunney
Ottawa (Ontario) K1A 0L2

Téléphone : (613) 941-5535
Télécopieur : (613) 952-6400

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