ARCHIVÉE - RENSEIGNEMENTS SUR LES ALIMENTS NOUVEAUX

Lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc et tolérant les herbicides

Santé Canada a informé Pioneer Hi-Bred Production Ltd. qu'il ne s'objecte pas à l'utilisation alimentaire de la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc et tolérant les herbicides à base de sulfonylurée (gène Als1). Le Ministère a effectué une évaluation détaillée de ce produit conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux. Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments qui présentent des caractères nouveaux.

CONTEXTE

Le texte qui suit résume l'avis que Pioneer Hi-Bred Production Ltd. a donné à Santé Canada, ainsi que l'évaluation effectuée par le Ministère, et ne contient aucun renseignement commercial de nature confidentielle.

1. Introduction

Pioneer Hi-Bred Production Ltd. a mis au point la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc et tolérant les herbicides à l'imidazolinone par mutagénèse chimique des graines et par sélection conventionnelle. L'exposition à une substance mutagène chimique a produit une modification génétique qui engendre une altération de la protéine de l'enzyme acétohydroxyacide synthétase (AHAS) produite par le gène Als1. Cette modification permet au végétal de croître en présence d'herbicides à base de sulfonylurée. Santé Canada a précédemment indiqué n'avoir aucune objection à la vente d'autres lignées tolérant l'imidazolinone, dont le maïs (XI-12), le canola (NS738, NS1471 et NS1473), le riz (CL121, CL141, CFX51, PWC16, CL IMINTA 1 et CL IMINTA 4), la lentille (RH44), le tournesol (X81359), le blé tendre (AP602CL, AP205CL, Teal11A, BW 255-2 et BW238-3) et le blé dur (DW1 et DW12), pour des applications qui touchent les aliments destinés à la consommation humaine au Canada.

L'évaluation de l'innocuité a été effectuée par les spécialistes de la Direction des aliments en tenant compte des éléments suivants : le mode de mise au point de la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc, la comparaison entre la composition et la qualité nutritive du grain dérivé des variétés de tournesol qui contiennent ces lignées et celles du grain des variétés non modifiées, ainsi que la présence éventuelle d'éléments toxiques, allergisants et antinutritionnels. Pioneer a produit les données qui démontrent que l'innocuité et la valeur nutritive de la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc sont comparables à celles des lignées conventionnelles de tournesol vendues au Canada.

La Direction des aliments assume, aux termes de la loi, la responsabilité des évaluations préalables à la mise en marché des aliments nouveaux et des ingrédients d'aliments nouveaux visés à la section 28 de la partie B du Règlement sur les aliments et drogues (aliments nouveaux). Les aliments dérivés des lignées de tournesol qui contiennent l'événement SU7 avec caractère ExpressSunmc sont considérés comme des aliments nouveaux selon la partie suivante de la définition d'aliments nouveaux :

« c) un aliment dérivé d'un végétal, d'un animal ou d'un micro-organisme qui, ayant été modifié génétiquement, selon le cas :

  1. le végétal, l'animal ou le micro-organisme présente des caractères qui n'avaient pas été observés auparavant. »

2. Mise au point de la plante modifiée

La lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc et tolérant les herbicides à base de sulfonylurée a été mise au point par mutagénèse des graines de la variété publique de tournesol HA89 à l'aide du méthanesulfonate d'éthyle (EMS). Ces graines traitées ont été cultivées à titre de la génération M1 pour produire les graines de la génération M2. La génération M2 et chaque génération subséquente jusqu'à la génération M4 ont été analysées pour confirmer leur tolérance à une variété d'herbicides à base de sulfonylurée. Ce processus, décrit par le requérant, a produit la sélection d'une seule lignée, désignée SU7, à titre de lignée de choix aux fins de sélection. Le requérant a indiqué que la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc avait produit des lignées élites de tournesol rétrocroisées pour cinq (5) générations.

L'enzyme acétohydroxyacide synthase (AHAS) est la cible de la classe d'herbicides à base de sulfonylurée; cet enzyme est responsable de la première étape de la biosynthèse des acides aminés essentiels en chaînes. La mutation qui rend possible la résistance de la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc aux herbicides à l'imidazolinone est le remplacement d'un seul nucléotide dans la région de codage de l'AHAS, ce qui produit le remplacement d'un seul acide aminé dans la protéine exprimée. La modification d'un seul acide aminé dans la séquence de l'AHAS exprimé par le gène Als1 suffit pour altérer le site de liaison des inhibiteurs de l'AHAS, comme ceux des herbicides à l'imidazolinone, sans influer de façon importante sur la fonction enzymatique normale.

3. Caractérisation de la plante modifiée

Le requérant a produit les données qui démontrent que la mutation de la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc est identique à celle produite dans la lignée parentale du tournesol sauvage. Cette mutation a lieu dans le codon 197 du gène Als 1 du tournesol et elle produit une tolérance aux herbicides à base de sulfonylurée.

L'enzyme AHAS produit par cette lignée a démontré une activité semblable à celle produite par la lignée parentale HA89. La mutation dans le gène Als1 (A1s1b) a démontré une hérédité stable dans la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc. Cette hérédité a été confirmée par une tolérance continue aux herbicides à l'imidazolinone dans sept (7) générations et par les données de séquençage générées par quatre (4) générations. En plus, le requérant a produit les données qui démontrent que ce caractère est d'hérédité mendélienne.

4. Information sur le produit

La lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc se distingue de ses lignées homologues conventionnelles en raison de sa résistance aux herbicides à base de sulfonylurée. Cette résistance est causée par une mutation de l'enzyme AHAS produit par le gène Als. Une mutation de l'enzyme AHAS dans le tournesol pourrait influencer la biosynthèse des acides aminés essentiels isoleucine, leucine et valine. La composition d'acides aminés de la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc a été comparée avec celle de son parent; cette comparaison confirme que la mutation n'a pas influencé l'activité de l'AHAS dans le tournesol tolérant les herbicides à l'imidazolinone.

5. Exposition alimentaire

On prévoit que la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc sera utilisée par l'industrie alimentaire dans des applications semblables à celles du grain dérivé d'autres variétés de tournesol conventionnelles.

6. Nutrition

Les données nutritionnelles ont été recueillies dans le cadre d'une étude réalisée dans quatre (4) lieux de culture situés dans les régions de culture commerciale du tournesol aux É.-U. L'étude a été planifiée à l'aide d'un plan expérimental en blocs aléatoires incomplets contenant trois (3) répétitions de chaque variété d'essai et de témoin.

Les grains entiers des échantillons d'essai et de témoin ont été soumis à des analyses de macronutriments (humidité, protéines brutes, fibres brutes, matières grasses brutes, glucides et constituants minéraux); d'acides aminés (méthionine, cystine, lysine, tryptophane, thréonine, isoleucine, histidine, valine, leucine, arginine, phénylalanine, glycine, alanine, acide aspartique, acide glutamique, proline, sérine, tyrosine); de minéraux (calcium, magnésium, manganèse, phosphore, potassium, cuivre, fer, zinc, sélénium); de vitamines (vitamine B1, vitamine B2, vitamine B3, vitamine B6, vitamine C, acide pantothénique, acide folique); et d'acides gras (acide myristique, acide palmitique, acide palmitoléique, acide stéarique, acide oléique, acide linoléique, acide linolénique, acide arachidique, acide béhénique, acide éicosénique et acide tétrasanique).

En outre, un échantillon d'essai et de témoin de chaque lieu ont été analysés pour les tocophérols, les phytostérols, les acides gras, les métaux et les paramètres physiques.

La majorité des comparaisons des données de composition n'ont démontré aucune différence appréciable entre les échantillons d'essai et de témoin. Les concentrations des substances à analyser qui ont démontré d'importantes différences cadraient dans les écarts documentés.

7. Chimie/toxicologie

La valeur probante de la preuve suggère que la protéine AHAS mutante de la lignée de tournesol SU7 avec caractère ExpressSunmc ne présentera sans doute aucune propriété toxique ou allergène dans des conditions normales de consommation. Aucune préoccupation toxicologique ou allergène n'a été introduite au niveau d'exposition de la protéine ALS à ces produits.

Pour ce qui est de l'huile produite à partir de ce tournesol mutant, la transformation exhaustive appliquée au raffinage de l'huile extrairait sans doute tout résidu de protéine; par conséquent, l'exposition à toute protéine, y compris la protéine ALS mutée ou un allergène endogène, devrait être négligeable. Aucune hausse de concentration des métaux lourds n'a été observée dans l'huile dérivée de ce tournesol mutant, comparativement au tournesol non muté.

La concentration des principaux éléments antinutritionnels n'a démontré aucune différence appréciable dans les variétés de tourteau de tournesol mutées et non mutées. Le contenu de protéines et le profil d'acides aminés de la graine de tournesol mutée, comparativement à la graine non mutée, n'ont démontré aucune importante modification de la concentration de protéine ou du profil d'acides aminés dans le tournesol muté. Cela suggère que le tournesol nouveau ne devrait sans doute pas contenir de concentrations accrues d'allergènes endogènes ou d'importantes concentrations de protéines nouvelles non intentionnelles.

CONCLUSION

Après avoir examiné les renseignements présentés à l'appui de l'utilisation alimentaire des lignées de maïs contenant l'événement MIR604, Santé Canada a conclu que l'utilisation alimentaire des lignées de maïs contenant cet événement ne soulève aucune préoccupation quant à son innocuité alimentaire humaine. Santé Canada est d'avis que les lignées de maïs contenant l'événement MIR604 sont aussi sûres et nutritives que les lignées de maïs parentales non transgéniques, en termes de source alimentaire acceptable.

L'avis de Santé Canada ne vise que l'utilisation alimentaire des lignées de maïs contenant l'événement MIR604. À l'aide des processus réglementaires actuels, l'Agence canadienne d'inspection des aliments traite distinctement des questions liées à l'utilisation des lignées de maïs contenant l'événement MIR604 comme provende au Canada.


Le présent document portant sur les aliments nouveaux constitue le résumé d'un avis scientifique sur le produit en question réalisé par la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada. Les conclusions de l'avis scientifique s'appuient sur l'évaluation exhaustive des données présentées par le requérant aux termes des Lignes directrices sur l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux.

(Also available in English)

Pour plus de renseignements, veuillez communiquer avec :

Section des aliments nouveaux
Direction des aliments
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Pré Tunney
Ottawa (Ontario) K1A 0L2
Téléphone : 613-941-5535
Télécopieur : 613-952-6400

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