ARCHIVÉE - Lignées de pomme de terre RBMT21-129, RBMT21-350 et RBMT22-082 résistant au virus de l'enroulement de la pomme de terre et au doryphore de la pomme de terre

DA/BBA-099-127-B
Octobre 1999

Information sur des aliments nouveaux - Biotechnologie alimentaire

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Santé Canada a prévenu Monsanto Canada Inc. que le Ministère ne s'oppose pas à l'utilisation alimentaire des cultivars transgéniques de la pomme de terre NewLeaf-PlusMD Russet Burbank (RBMT21-129, RBMT21-350 et RBMT22-082), que l'on a mis au point pour qu'ils résistent au doryphore de la pomme de terre (DPT) et à l'infection par le virus de l'enroulement de la pomme de terre (VEPT), lutéovirus de la plante. Le Ministère a effectué une évaluation détaillée des cultivars de pomme de terre NewLeaf-PlusMD Russet Burbank conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux (septembre 1994). Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments dérivés d'organismes modifiés génétiquement.

Contexte :

Le texte qui suit résume l'avis que Monsanto Canada Inc. a donné à Santé Canada et ne contient aucun renseignement commercial confidentiel.

1. Introduction

On a mis au point les lignées RBMT21-129, RBMT21-350 et RBMT22-082 de la pomme de terre (Solanum Tuberosum) NewLeaf-PlusMD par une modification génétique précise du cultivar Russet Burbank afin de les rendre résistantes au DPT (Leptinotarsa decemlineata Say.) et à l'infection par le VEPT. Les lignées nouvelles produisent une version de la protéine insecticide CryIIIA dérivée du Bacillus thuringiensis et les séquences de l'ADN correspondant aux cadres de lecture ouverts 1 (CLO-1) et 2 (CLO-2) du VEPT. Les delta-endotoxines, comme la protéine CryIIIA exprimée dans les pommes de terre NewLeaf-PlusMD Russet Burbank, agissent en se fixant de façon sélective à des récepteurs spécifiques qui se trouvent sur le plateau strié de l'épithélium de l'intestin moyen des espèces d'insectes vulnérables. Après la fixation, il y a formation de pores spécifiques aux cations qui perturbent les échanges ioniques dans l'intestin moyen et provoquent ainsi la paralysie et la mort. La protéine CryIIIA et les endotoxines connexes ne sont insecticides que pour les lépidoptères ou les coléoptères et la spécificité de leur action est attribuable directement à la présence de récepteurs spécifiques chez les insectes visés. Il n'y a pas de récepteur des delta-endotoxines du B. thuringiensis à la surface des cellules intestinales chez les mammifères et c'est pourquoi les bestiaux et les êtres humains ne sont pas vulnérables à ces protéines. Le VEPT est un virus à ARN sphérique qui appartient au groupe des lutéovirus et est transmis principalement par le puceron vert du pêcher (Myzus persicae). Ce virus est répandu partout dans le monde et infecte couramment la pomme de terre, ce qui entraîne de sérieuses maladies et de lourdes pertes économiques. Les séquences virales introduites n'entraînent pas la formation de particules infectieuses et leur expression ne produit pas de pathologie morbide. Les cultivars de pomme de terre modifiés génétiquement résistent à l'infection et à la maladie qui en découle causée par le VEPT par un processus que l'on ne comprend pas parfaitement et qui peut entraîner le silençage de la traduction de gènes viraux et le phénomène qu'on a qualifié de «résistance provoquée par la réplicase».

2. Mise au point de la plante modifiée

On a créé les lignées transgéniques RBMT21-129, RBMT21-350 et RBMT22-082 de pomme de terre Russet Burbank en procédant à deux transformations distinctes provoquées par Agrobacterium au cours desquelles l'ADN de transfert (ADN-T) contenait les gènes codant la protéine CryIIIA provenant de la race tenebrionis du B. thuringiensis et les régions CLO-1 et CLO-2 du VEPT. Ces deux CLO codent les domaines viraux hypothétiques de l'hélicase et de la réplicase nécessaires pour qu'il y ait synthèse de l'ARN du virus. L'ADN-T contenait en outre des séquences codant les enzymes néomycine phosphotransférase II (NPTII) ou 5-énolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (EPSPS). On a utilisé l'expression respective de l'activité de la NPTII ou de l'EPSPS au cours des événements de transformation des lignées RBMT21 et RBMT22 comme caractéristiques sélectibles pour dépister dans les plantes transformées la présence des gènes CryIIIA et de la réplicase du VEPT. On n'a pas introduit de séquence d'ADN plasmidique traductible de la plante en dehors de la région de l'ADN-T et de multiples générations de propagation de la plante ont démontré la stabilité héréditaire des caractéristiques nouvelles.

3. Information concernant le produit

On a démontré l'expression constitutive de la protéine CryIIIA dans chacun des cultivars transgéniques Russet Burbank NewLeaf-PlusMD à des niveaux comparables à ceux qui avaient été approuvés auparavant pour les cultivars de pomme de terre NewLeafMD. On n'a pu détecter de production de la protéine de la réplicase du virus dans les lignées RBMT21-129, RBMT21-350 et RBMT22-082 dans les tissus de la feuille ou de la tubéreuse, et elle sera donc probablement moins élevée que dans les plantes infectées naturellement par le VEPT. Le niveau d'expression de la NPTII ou de l'EPSPS CP4 dans tous les tissus végétaux des lignées RBMT21-129 ou 350 et RBMT22-082 respectivement était comparable aux quantités mesurées dans des plantes nouvelles approuvées auparavant qui exprimaient l'une ou l'autre de ces protéines. On a jugé que la présence de la protéine NPTII représentait un risque insignifiant pour la santé des êtres humains à la suite d'une exposition. La solanine et la chaconine sont les principaux glycoalcaloïdes communs dans les pommes de terre. La concentration de glycoalcaloïdes totaux (GAT) dans les tubéreuses NewLeaf-PlusMD Russet Burbank a varié de 4,3 à 17,1 mg/100 g de tissu frais et la valeur moyenne s'est établie à 6,7 mg/100 g de tissu frais. Ces chiffres sont comparables à la plage GAT de 2,5-16,1 mg/100 g de tissu frais mesuré auparavant dans des tubéreuses de cultivars non transgéniques commerciaux Atlantic, Gemchip, Norchip et Russet Burbank. Dans chaque cas, la concentration de GAT dans les tubéreuses transgéniques était inférieure aux 20 mg/100 g de poids frais établis auparavant dans des lignes directrices administratives à l'égard des GAT de la pomme de terre. Outre la résistance au doryphore de la pomme de terre et à l'infection par le VEPT, les caractéristiques relatives à la maladie, aux parasites et à l'agronomie des lignées NewLeaf-PlusMD Russet Burbank étaient comparables à celles du cultivar Russet Burbank non transgénique.

4. Exposition alimentaire

Beaucoup de Canadiens considèrent la pomme de terre comme un aliment de base, car elle représente jusqu'à 37 % du total moyen des végétaux consommés. La modification génétique présente dans les lignées transgéniques RBMT21-129, RBMT21-350 et RBMT22-082 n'entraînera pas de changement de la tendance de la consommation des pommes de terre. Comme ils sont protégés contre les dommages causés par le doryphore et résistent à l'infection par le VEPT, les cultivars NewLeaf-PlusMD Russet Burbank devraient remplacer quelques cultivars de pomme de terre actuellement disponibles sur le marché dans toutes les applications de produits de la pomme de terre. On offrira ainsi un substitut ou un choix supplémentaire aux consommateurs et aux producteurs d'aliments.

5. Nutrition

L'analyse des macronutriments et des micronutriments provenant des lignées transgéniques RBMT21-129, RBMT21-350 et RBMT22-082 n'a révélé que de faibles différences par rapport aux valeurs respectives de témoins non transgénique et dans chaque cas, le niveau se situait à l'intérieur de la plage normale établie pour les pommes de terre commerciales. La consommation de produits tirés des pommes de terre NewLeaf-PlusMD Russet Burbank n'aura pas d'incidence significative sur la qualité nutritionnelle de l'approvisionnement en aliments au Canada.

6. Innocuité

a) Toxicité possible :

La séquence d'acides aminés de la protéine CryIIIA exprimée dans les pommes de terre NewLeaf-PlusMD ressemble de près à celle des meilleures protéines présentes dans des souches de B. thuringiensis qu'on utilise depuis plus de 30 ans comme insecticides microbiens organiques commerciaux. Une analyse des séquences d'acides aminés de la protéine CryIIIA insérée et de la réplicase du VEPT n'a pas révélé d'homologie avec des toxines protéiques connues de mammifères et ne pose aucun risque de toxicité pour les êtres humains. Les antécédents de consommation sûre connus de la réplicase du VEPT provenant de produits végétaux infectés par un virus constituent une preuve supplémentaire de non-toxicité.

b) Allergénicité possible :

La protéine CryIIIA et la réplicase du VEPT ne possèdent pas de caractéristiques typiques des allergènes protéiques connus. Il n'y avait pas de région d'homologie entre la séquence de ces protéines introduites et la séquence d'acides aminés d'allergènes protéiques connus. Contrairement aux allergènes protéiques connus, la protéine CryIIIA est dégradée rapidement par les acides ou par hydrolyse enzymatique lorsqu'elle est exposée à des liquides gastriques ou intestinaux simulés. Il est extrêmement improbable que la protéine CryIIIA et la réplicase du VEPT soient allergènes.

Conclusion :

Après avoir étudié les renseignements présentés à l'appui de l'utilisation alimentaire des lignées de pomme de terre RBMT21-129, RBMT21-350 et RBMT22-082 résistant au doryphore de la pomme de terre et au virus de l'enroulement de la pomme de terre, Santé Canada a conclu qu'elles ne posent aucune préoccupation en ce qui concerne l'innocuité. Santé Canada est d'avis que les produits tirés des cultivars de pomme de terre NewLeaf-PlusMD Russet Burbank sont aussi sécuritaires et nutritifs que ceux qui proviennent des cultivars de pomme de terre actuellement disponibles sur le marché. L'avis de Santé Canada ne porte que sur l'utilisation alimentaire des lignées de pomme de terre résistant au doryphore et au virus de l'enroulement de la pomme de terre. Les processus réglementaires de l'Agence canadienne d'inspection des aliments s'appliquent aux enjeux liés à la production des pommes de terre NewLeaf-PlusMD Russet Burbank au Canada et à leur utilisation comme provende.

Le présent document d'information sur des aliments nouveaux résume l'avis donné sur le produit visé par la Direction des aliments, Direction générale de la protection de la santé, Santé Canada. Cet avis est fondé sur l'analyse détaillée des renseignements fournis par le pétitionnaire conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux.

Pour obtenir plus de renseignements, prière de communiquer avec :

Bureau de la biotechnologie alimentaire
Direction des aliments
Direction générale de la protection de la santé
Santé Canada
Parc Tunney
Ottawa (Ontario) K1A 0L2
Téléphone : (613) 941-5535
Télécopieur : (613) 952-6400