ARCHIVÉE - Information sur les aliments nouveaux
Soya à faible teneur en acide linolénique
Santé Canada a informé Pioneer Hi-Bred Production Ltd. qu'il ne s'oppose pas à l'utilisation alimentaire du soya produit à partir de la lignée à faible teneur en acide linolénique 93M01. Le Ministère a effectué une évaluation détaillée de ce produit conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux. Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments qui présentent des caractères nouveaux.
Contexte :
Le texte qui suit résume l'avis que Pioneer Hi-Bred Production Ltd. a donné à Santé Canada, ainsi que l'évaluation effectuée par le Ministère, et ne contient aucun renseignement commercial de nature confidentielle.
1. Introduction
La lignée de soya 93M01 a été mise au point au moyen de techniques traditionnelles de sélection et de production pour obtenir une teneur réduite en acide linolénique. La teneur réduite en acide linolénique de cette lignée se situe à 2,5 p. 100 du contenu total d'acide gras, comparativement à la base de données sur la composition des récoltes de l'Institut international des sciences de la vie qui suggère une gamme de 5,9 à 12,5 p. 100 du contenu total d'acide gras. Les aliments frits dans l'huile de soya produite à partir de la lignée 93M01 comporteront une quantité négligeable de gras trans.
Le personnel de la Direction des aliments a procédé à une évaluation d'innocuité détaillée de ce produit. L'évaluation a permis d'examiner les éléments suivants : le processus de mise au point de la lignée de soya à faible teneur en acide linolénique; la comparaison de la composition et de la valeur nutritive des variétés de soya contenant la lignée à faible teneur en acide linolénique avec celles des variétés de soya non modifiées; et les possibilités de toxicité et de réactions allergiques causées par les produits de soya dérivés de la lignée à faible teneur en acide linolénique 93M01. Pioneer a produit les données qui démontrent que l'innocuité et la valeur nutritive de la lignée de soya 93M01 sont comparables à celles des lignées conventionnelles de soya vendues au Canada.
La Direction des aliments assume, aux termes de la loi, la responsabilité des évaluations préalables à la mise en marché des aliments nouveaux et des ingrédients d'aliments nouveaux visés au titre 28 de la partie B du Règlement sur les aliments et drogues (aliments nouveaux). Les aliments dérivés des lignées de soya à faible teneur en acide linolénique sont considérés comme des aliments nouveaux selon la partie suivante de la définition d'aliments nouveaux :
« c) un aliment dérivé d'un végétal, d'un animal ou d'un micro-organisme qui, ayant été modifié génétiquement, selon le cas :
(iii) présente un ou plusieurs caractères qui ne se trouvent plus dans les limites prévues pour ce végétal, cet animal ou ce micro-organisme ».
2. Mise au point de la plante modifiée
Un programme de production par mutation entrepris à l'Iowa State University à la fin des années 1970 a produit un germoplasme de soya à faible teneur en acide linolénique. Après avoir obtenu la lignée expérimentale A16 de l'Iowa State University, Pioneer a commencé à intégrer le caractère de cette lignée dans son propre germoplasme élite pour en accroître la production et rehausser les caractères agronomiques. Plusieurs cycles de croisement et de sélection des caractères recherchés ont mené à la mise au point de la lignée de soya à faible teneur en acide linolénique 93M01.
3. Caractérisation de la plante modifiée
La caractérisation de la lignée de soya à faible teneur en acide linolénique 93M01 n'a pas été nécessaire, étant donné qu'aucun ADN nouveau n'avait été introduit. En outre, la Direction connaissait le caractère nouveau, car il avait déjà approuvé une autre variété de soya à faible teneur en acide linolénique (OT96-15, 2000).
4. Information sur le produit
La lignée de soya à faible teneur en acide linolénique 93M01 diffère de ses homologues conventionnels en raison de sa teneur réduite en acide linolénique (2,5 p. 100 du contenu total en acide gras, comparativement à la teneur normale de 8,6 p. 100).
5. Exposition alimentaire
On prévoit que l'industrie alimentaire utilisera la lignée à faible teneur en acide linolénique 93M01 dans des applications semblables à celles des variétés conventionnelles de soya. Le soya raffiné, blanchi et désodorisé peut être transformé pour produire des huiles à friture, des graisses végétales, de la margarine, de la mayonnaise, des sauces pour salade et une grande variété de produits entièrement à base de graisses et d'huiles ou dont le principal ingrédient est la graisse ou l'huile.
6. Nutrition
Les données sur la valeur nutritive proviennent de six (6) échantillons de grains de soya entiers pour chaque essai (93M01) et témoin (93M11) analysés en double. Le profil d'acide gras, la concentration de triglycérides, le contenu de matière grasse brute et la concentration d'inhibiteur de la trypsine ont été examinés. Le contenu d'acide linolénique des grains de soya des échantillons d'essai était inférieur à celui du témoin (2,5 p. 100 et 7,0 p. 100 d'acide gras total, respectivement). La teneur réduite en acide linolénique des échantillons de soya d'essai (93M01) a été compensée par des niveaux supérieurs d'acide palmitique, d'acide palmitoléique, d'acide heptadécanoïque, d'acide heptadécénoïque et d'acide oléique. Aucune différence significative n'a été remarquée entre le grain entier d'essai et de témoin pour les autres acides gras ou l'inhibiteur de la trypsine. Le contenu moyen de matière grasse brute dans le grain de soya d'essai a été inférieur à celui du grain témoin (15,0 p. 100 par rapport à 16,3 p. 100).
7. Chimie/toxicologie
Aucune préoccupation de toxicité n'est associée à l'expression du caractère de faible teneur en acide linolénique. Hormis la teneur réduite en acide linolénique mise au point au moyen de pratiques conventionnelles de production, aucune protéine nouvelle et aucun caractère nouveau n'ont été exprimés à la suite de la mise au point de la lignée de soya 93M01. Aucun allergène connu n'est associé à la lignée de soya 93M01.
Conclusion:
Après avoir étudié les renseignements présentés à l'appui de l'utilisation alimentaire des produits de soya contenant la lignée à faible teneur en acide linolénique 93M01, Santé Canada a conclu que l'utilisation alimentaire de cette lignée de soya ne pose aucune préoccupation liée à l'innocuité alimentaire. Santé Canada est d'avis que les produits de soya contenant la lignée à faible teneur en acide linolénique 93M01 sont aussi sécuritaires et nutritifs que les variétés actuelles de soya sur le marché.
L'avis de Santé Canada ne porte que sur l'utilisation alimentaire des produits de soya contenant la lignée à faible teneur en acide linolénique 93M01. Les processus réglementaires de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) ont été appliqués de manière distincte aux questions liées à son utilisation comme provende.
Le présent document portant sur les aliments nouveaux constitue le résumé d'un avis scientifique sur le produit en question réalisé par la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada. Les conclusions de l'avis scientifique s'appuient sur l'évaluation exhaustive des données présentées par le requérant aux termes des Lignes directrices sur l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux.
(Also available in English)
Pour plus de renseignements, veuillez communiquer avec :
Section des aliments nouveaux
Direction des aliments
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Pré Tunney
Ottawa (Ontario) K1A 0L2
Téléphone : 613- 941-5535
Télécopieur : 613- 952-6400
Détails de la page
- Date de modification :