Information sur les aliments nouveaux : Tomate flavr savrMD où l'activité de la polygalacturonase est supprimée

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Contexte

Santé Canada a prévenu Calgene Inc. que le Ministère ne s'oppose pas à l'utilisation alimentaire de la tomate transgénique FLAVR SAVRMD, que l'on a mise au point pour réduire la dégradation de la pectine en supprimant l'activité de la polygalacturonase. Le Ministère a effectué une évaluation détaillée de la tomate FLAVR SAVRMD conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux (septembre 1994). Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments dérivés d'organismes modifiés génétiquement.

Le texte qui suit résume l'avis que Calgene Inc. a donné à Santé Canada et ne contient aucun renseignement commercial confidentiel.

Introduction

On a mis au point la tomate FLAVR SAVRMD (Lycopersicon esculentum) au moyen d'une modification génétique précise visant à réduire l'activité de la polygalacturonase (PG). On a mis au point la variété nouvelle en introduisant une copie supplémentaire du gène codant la PG dans l'orientation «antisens», ce qui a réduit la traduction de l'ARN messager (ARNm) de la PG endogène. L'enzyme PG est le principal mécanisme de dégradation de la pectine dans la tomate. C'est cette dégradation qui fait ramollir le fruit. La variété transgénique mûrit normalement, mais la dissociation de la pectine y est moindre, ce qui fait que son épaisseur et son uniformité augmentent et représentent un avantage dans toutes les étapes de la récolte et de la transformation.

Mise au point de la plante modifiée

On a créé la tomate FLAVR SAVRMD par transformation produite par Agrobacterium au cours de laquelle l'ADN de transfert (ADN-T) contenait une copie du gène codant la PG de la tomate dans l'orientation antisens. L'ADN-T contenait en outre des séquences codant la néomycine phosphotransférase II (NPTII), une enzyme. On a utilisé l'expression de l'activité de la NPTII comme caractéristique sélectible pour dépister, dans les plantes transformées, la présence du gène PG antisens. La transcription du gène PG antisens n'a pas entraîné l'expression de protéine nouvelle. On n'a pas intégré de séquence d'ADN plasmidique traductible en dehors de la région de l'ADN-T.

Information concernant le produit

Le mécanisme de réduction de l'activité de la PG de la tomate FLAVR SAVRMD est probablement lié à l'hybridation des transcrits de l'ARNm antisens et sens qui réduit la quantité d'ARNm sens positif libre disponible pour la traduction des protéines. On a constaté que le niveau mesuré d'activité de la PG dans la tomate FLAVR SAVRMD transgénique n'atteint pas 1 % de l'activité de la PG trouvée dans la lignée parentale non modifiée. On a déterminé que la présence de la protéine NPTII n'est pas significative en ce qui a trait au risque pour la santé humaine attribuable à l'exposition. L'alpha-tomatine est le principal glycoalcaloïde naturel de la tomate et le niveau d'"-tomatine diminue à mesure que le fruit mûrit : les quantités contenues dans les tomates rouges mûries sur pied sont négligeables. On a trouvé dans la tomate des quantités moindres de solanine et de chaconine, les principaux glycoalcaloïdes de la pomme de terre. Une comparaison des quantités d'"-tomatine contenues dans les tomates transgéniques et non transgéniques n'a pas révélé de différence significative sur le plan statistique et les niveaux se situaient à l'intérieur de la plage normale signalée pour les tomates. Outre l'activité réduite de la polygalacturonase, les caractéristiques relatives à la maladie, aux parasites et à l'agronomie de la tomate FLAVR SAVRMD étaient comparables à celles des variétés non modifiées.

Exposition alimentaire

La tomate FLAVR SAVRMD sera consommée chez les êtres humains principalement sous forme de tomates fraîches et de produits de transformation de la tomate. Les tomates fraîches du marché sont consommées entières ou coupées en tranches ou en cubes dans toutes sortes d'aliments. Les tomates transformées sont consommées sous forme de soupes, de conserves, de ketchup, de pâtes et de sauces préparées. La modification génétique de cette nouvelle variété n'entraînera pas de changement de la tendance de la consommation des tomates fraîches et de produits de transformation de la tomate. La lignée FLAVR SAVRMD transgénique devrait remplacer d'autres cultivars de tomate actuellement utilisés à cause de l'amélioration de leurs caractéristiques relatives à la qualité et à la manutention. On offrira ainsi un substitut ou un autre choix aux consommateurs et aux producteurs d'aliments.

Nutrition

L'analyse des nutriments provenant de la nouvelle lignée FLAVR SAVRMD et des lignées témoins non transgéniques n'a pas révélé de différences significatives quant au niveau des macronutriments et des micronutriments, du pH, de l'acidité totale, du total des solides et des sucres. La consommation de ce produit n'aura donc aucune incidence significative sur la qualité nutritionnelle de l'approvisionnement en aliments au Canada.

Innocuité

La synthèse réduite de la PG native découlant de la suppression de la traduction de l'ARNm de la PG par l'introduction d'une séquence de gènes PG antisens ne devrait pas présenter de risque toxique ou allergène supplémentaire pour les êtres humains.

Conclusion

Après avoir étudié les renseignements présentés à l'appui de l'utilisation alimentaire de la tomate FLAVR SAVRMD où l'activité de la polygalacturonase est réduite, Santé Canada a conclu que cette nouvelle variété ne pose aucune préoccupation en ce qui concerne l'innocuité. Santé Canada est d'avis que les produits provenant de la tomate FLAVR SAVRMD sont aussi sûrs et nutritifs que ceux qui proviennent des cultivars de tomate actuellement disponibles sur le marché.

L'avis de Santé Canada ne porte que sur l'utilisation alimentaire de la tomate FLAVR SAVRMD. Les processus réglementaires en vigueur à l'Agence canadienne d'inspection des aliments s'appliquent aux enjeux liés à la culture de la tomate FLAVR SAVRMD au Canada et à son utilisation comme provende.

Le présent document d'information sur des aliments nouveaux résume l'avis donné sur le produit visé par la Direction des aliments, Direction générale de la protection de la santé, Santé Canada. Cet avis est fondé sur l'analyse détaillée des renseignements fournis par le requérant conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux (septembre 1994).

Pour obtenir plus de renseignements, prière de communiquer avec :
Section des aliments nouveaux
Direction des aliments
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada, PL2204A1
251, promenade Frederick Banting
Ottawa ON, K1A 0K9
bmh-bdm@hc-sc.gc.ca

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