Projet de surveillance de la conformité 2019-2020 : Analyse des produits de santé destinés à l’entraînement
Santé Canada surveille activement la conformité des parties réglementées et des produits de santé au Canada.
Nous avons analysé 25 produits de santé naturels (PSN) destinés à l'entraînement provenant de différentes marques entre les mois de septembre 2019 et février 2020. Voici la manière dont nous avons mené le projet, ce que nous avons appris et les actions que nous avons prises.
Sur cette page
- Pourquoi nous avons analysé des PSN destinés à l'entraînement
- Quelles analyses ont été effectuées
- Ce que nous avons appris et les mesures d'application de la loi que nous avons prises
- Ce que nous ferons avec les résultats
- Pour plus d'informations
Pourquoi nous avons analysé des PSN destinés à l'entraînement
Plusieurs personnes au Canada utilisent des PSN dans leur routine d'entraînement quotidienne. La surveillance de Santé Canada sur la qualité de ces produits est présentement basée sur des déclarations. Les détenteurs de licence pour ces produits doivent confirmer à Santé Canada que leurs produits répondent aux exigences réglementaires. Santé Canada a identifié ces produits comme étant un domaine d'intérêt parce que nous continuons de trouver des produits sur le marché canadien qui ne répondent pas aux exigences réglementaires canadiennes.
À l'aide de ce projet de surveillance de la conformité, nous avons pu avoir un aperçu de la qualité de ces types de PSN vendus au Canada.
Avant qu'un PSN puisse être vendu au Canada, il doit :
- posséder une licence de produit octroyée par Santé Canada, laquelle est représentée sur l'étiquette soit par un numéro de produit naturel (NPN) de 8 chiffres ou par un numéro de médicament homéopathique (DIN-HM)
- être fabriqué, étiqueté et emballé conformément au Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN)
Un détenteur de licence d'un PSN doit répondre aux exigences réglementaires en vertu du RPSN. Pour qu'un PSN puisse être vendu au Canada, il doit être conforme à ses spécifications comme les ingrédients médicinaux du produit, sa quantité, son activité (le cas échéant) et sa pureté.
Pour ce projet de surveillance de la conformité, nous nous sommes concentrés sur les produits destinés à l'entraînement présents sur le marché canadien. Ceux-ci comprennent les produits qui :
- sont un supplément d'entraînement ou offrent un soutien aux athlètes;
- offrent une source de protéine pour aider à construire et à réparer les tissus corporels;
- aident à réparer les cellules musculaires après l'exercice;
- augmentent la performance physique durant un exercice intense.
Nous avons analysé des produits achetés chez plusieurs détaillants partout au Canada.
Quelles analyses ont été effectuées
Les spécifications des produits acceptables se retrouvent dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels.
Nous avons analysé les produits à la recherche de ce qui suit :
- Contaminants microbiologiques
- Bactéries, levure ou moisissure ne devant pas se retrouver dans le produit
- Contaminants de métaux lourds
- Arsenic, plomb, cadmium, mercure et autres contaminants ne devant pas se retrouver dans le produit en quantité au-dessus de la limite permise
- Certains adultérants connus et communs
- Un ingrédient, comme une substance pharmaceutique, qui a été ajouté au produit, volontairement ou non, qui ne devrait pas s'y trouver (par exemple, une substance pharmaceutique peut être ajoutée à un produit pour en augmenter ses effets)
- Quantité de caféine (dans les produits contenant de la caféine)
- la quantité autorisée se situe entre 80 % et 120 % de la quantité de caféine indiquée sur l'étiquette
Ce que nous avons appris et les mesures d'application de la loi que nous avons prises
Des 25 produits analysés :
- 18 produits respectaient les exigences (voir la section « Quelles analyses ont été effectuées? » ci-dessus)
- 7 produits ne respectaient pas les exigences :
- 4 ont échoué parce qu'ils contenaient plus ou moins de caféine que ce que leur licence de produit précisait
- 1 a échoué parce qu'il contenait plus de plomb que la limite permise
- 2 ont échoué à cause de la présence d'un pathogène soupçonné, une bactérie appelée Clostridium sp.
En fonction de nos observations et du niveau de risque pour la santé, nous avons pris les mesures d'application de la loi appropriées. Ces mesures comprennent la demande que 3 produits ne soient plus vendus. Des 4 produits pour lesquels le risque était bas (le niveau de caféine n'est pas susceptible d'entraîner des conséquences indésirables sur la santé), les détenteurs de licence de produit étaient responsables de mettre en place des mesures correctives pour régler le problème. Ils devaient aussi s'assurer qu'ils répondraient aux exigences réglementaires à l'avenir. Nous avons effectué un suivi pour confirmer que ces entreprises avaient pris les mesures appropriées pour répondre aux exigences réglementaires.
Les résultats de Santé Canada confirmés par le biais de cette vérification sont propres aux lots analysés (voir Tableau 1).
| Nom du produit | NPN Numéro de lot |
Détenteur de licence de produit | Lieu d'achat (Province) |
Résultats | Mesures prises |
|---|---|---|---|---|---|
Achieve |
80061456 Lot no 469 |
More Sports | Shop Santé (QC) | La quantité de caféine présente dans le produit était sous l'intervalle permis. | Nous avons informé l'entreprise des problèmes que nous avons notés. Le niveau de caféine détecté était légèrement à l'extérieur de l'intervalle admissible, et n'était pas susceptible d'entraîner des conséquences indésirables sur la santé. Par conséquent, aucune mesure sur le produit était nécessaire. L'entreprise doit s'assurer qu'elle respecte les exigences réglementaires à l'avenir. |
Allmax Beta Alanine |
80033684 Lot no 317107-01 |
Healthy Body Services Inc. | Nutrition House (ON) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Bcaa |
80062049 Lot no 0418055 |
Pro Circuit High Tech Nutrition Inc. | Jean Coutu (QC) | Pathogène soupçonné isolé (Clostridium sp., espèce inconnue) | Nous avons informé l'entreprise des problèmes que nous avons notés. À la demande de Santé Canada, la compagnie a cessé la vente du lot par mesure de précaution. |
Berserk |
80074586 No lot number |
Predator Labs | Minotaure Nutrition (QC) | Pathogène soupçonné isolé (Clostridium sp., espèce inconnue) | Nous avons informé l'entreprise des problèmes que nous avons notés. À la demande de Santé Canada, la compagnie a cessé la vente du lot par mesure de précaution. |
Bodylogix Natural Pre-Workout (Iced Tea) |
80054502 Lot no 9A264R1 |
The Winning Combination Inc. | Popeye's Supplements (MB) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
C4 Sport |
80059154 Lot no S249BA |
Nutrabolt Distribution Canada ULC | Rexall (ON) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Devil's Jampak |
80055152 Lot no 73205 |
BNI Supplements Inc. | Boutique Physimax (QC) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
E-Nos 2.0 |
80088571 Lot no A1907493 |
Athletic - Therapeutic - Pharma (ATP) | Équilibre Performance Nutrition (QC) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Energy + Burner |
80084551 Lot no 73270 |
Believe Supplements | Popeye's Supplements (QC) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
GNC L-Carnitine |
80042626 Lot no 1929101 |
General Nutrition Centres (GNC) Canada | GNC (ON) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
High Performance Sport Mix |
80026421 Lot no 09618BSHL |
BioSteel Sports Nutrition Inc. | Popeye's Supplements (ON) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Iron Kingdom Pre-Workout (Pineapple Mango) |
80080734 Lot no 07319IKPM |
Double D Sports Nutrition | GNC (MB) | La quantité de plomb présente dans le produit était au-dessus de la limite permise. | Nous avons demandé à l'entreprise d'arrêter la vente et de retirer le lot. Celui-ci a été vendu à 1 seul client qui a confirmé l'arrêt de vente. Nous avons confirmé que l'entreprise a pris les mesures appropriées pour répondre aux exigences de la licence. |
Ketogenic Performance Fuel |
80080438 Lot no 33818AKFL |
Advanced Nutraceutical Sciences Inc. | Popeye's Supplements (ON) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Magnum Opus Extreme Intra-Workout (Juicy Watermelon) |
80055777 Lot no 44471A |
Magnum Nutraceuticals Inc. | Popeye's Supplements (MB) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Mammoth Burn |
80069261 Lot no 32418IMBP |
INutrition Inc. | GNC (ON) | La quantité de caféine présente dans le produit était au-dessus de l'intervalle permis. | Nous avons informé l'entreprise des problèmes que nous avons notés. Le niveau de caféine détecté était légèrement à l'extérieur de l'intervalle admissible, et n'était pas susceptible d'entraîner des conséquences indésirables sur la santé. Par conséquent, aucune mesure sur le produit était nécessaire. L'entreprise doit s'assurer qu'elle respecte les exigences réglementaires à l'avenir. |
MR-T Testosterone Catalyst v1.0 |
80063322 Lot no 18270A |
Athletic Alliance Sports Supplements Inc. | GNC (MB) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
North Coast Naturals Fermented BCAA |
80070859 Lot no 52096 |
Fit Foods Ltd. | Nutters Everyday Naturals (AB) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Nutrabolics Carnibolic (Iced Raspberry) |
80060202 Lot no 94764A |
Nutrabolics Inc. | Popeye's Supplements (MB) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Precision Extreme Meltdown 8 in 1 |
80057124 Lot no 1824537 |
Body Plus Nutritional Products Inc. | Popeye's Supplements (ON) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Preset |
80072144 Lot no 71125 |
9231-6124 Québec Inc. | Shop Santé (QC) | La quantité de caféine présente dans le produit était au-dessus de l'intervalle permis. | Nous avons informé l'entreprise des problèmes que nous avons notés. Le niveau de caféine détecté était légèrement à l'extérieur de l'intervalle admissible, et n'était pas susceptible d'entraîner des conséquences indésirables sur la santé. Par conséquent, aucune mesure sur le produit était nécessaire. L'entreprise doit s'assurer qu'elle respecte les exigences réglementaires à l'avenir. |
Six Star Pre-Workout Ripped |
80070921 Lot no R9906 |
Iovate Health Sciences International Inc. | Rexall (ON) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
tc nutrition Batch 27 (Blue Slushie) |
80086112 Lot no 190833 |
TC Nutrition Inc. | Gorilla Jack (MB) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
White Paper Performance Supplements Metabolic Formula |
80075673 Lot no WPMF176 |
White Paper Performance Supplements | Reflex Nutrition Supplements (AB) | La quantité de caféine présente dans le produit était au-dessus de l'intervalle permis. | Nous avons informé l'entreprise des problèmes que nous avons notés. Le niveau de caféine détecté était légèrement à l'extérieur de l'intervalle admissible, et n'était pas susceptible d'entraîner des conséquences indésirables sur la santé. Par conséquent, aucune mesure sur le produit était nécessaire. L'entreprise doit s'assurer qu'elle respecte les exigences réglementaires à l'avenir. |
Xframe |
80068504 Lot no 170011 |
Fusion Nutrition Inc. | Good Health Mart (ON) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Xpn Warning |
80069352 Lot no 25710 |
Xtrem Performance Nutrition | Équilibre Performance Nutrition (QC) | Les résultats d'analyse répondaient aux exigences spécifiques des analyses effectuées. | Aucune mesure prise. |
Ce que nous ferons avec les résultats
Nous utilisons nos apprentissages du projet de surveillance de la conformité pour :
- mieux conseiller l'industrie sur la façon de répondre aux exigences réglementaires;
- améliorer la qualité et la sécurité des produits au Canada;
- nous aider à améliorer notre surveillance réglementaire des PSN, y compris l'octroi des licences d'exploitation.
Même si nous n'avons analysé qu'un petit nombre de produits, nous avons été en mesure de recueillir de l'information concernant la qualité de produits homologués en tant que PSN destinés à l'entraînement au Canada. Nous continuerons d'informer la population canadienne de nos activités de surveillance proactive.
Ce projet de surveillance de la conformité de PSN a permis d'éclairer notre mise en œuvre d'un programme pilote d'inspection des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les PSN en 2021. Le projet pilote consiste en une évaluation approfondie des exigences des BPF des PSN. Les BPF ont un impact sur la qualité des produits. L'objectif du projet est de renforcer la conformité de l'industrie des PSN en ce qui concerne les exigences réglementaires. L'augmentation de la conformité aux exigences réglementaires protège la santé et la sécurité de la population canadienne en s'assurant que les PSN sont sécuritaires, efficaces et de qualité. Un programme d'inspection des BPF des PSN pourrait être mis en œuvre suite au projet pilote et de son évaluation.
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