Comité consultatif scientifique sur les matériels médicaux utilisés pour l’appareil cardiovasculaire (CCS-MMUAC) - ordre du jour - 1er mars 2019

Lieu : 1600, rue Scott, Holland Cross, Tour B, salle 2048
Date et heure : Le 1 mars 2019 , 7h30 – 16h00

Participants : Membres du CCS-MMUAC, experts invités, et des employés de Santé Canada

8h00-8h15
Mot d’ouverture
Dr. J. Patrick Stewart (Directeur général, Direction des produits thérapeutiques (DPT))

Introduction au plan d’action de Santé Canada sur les instruments médicaux :

David Boudreau, (Directeur exécutif; Bureau des matériels médicaux (BMM), DPT)

Partie I : Améliorer le processus de mise en marché des instruments

1. Accroître la recherche par les professionnels de la santé et accroître la protection des patients
2. Examiner les exigences relatives aux données probantes et élargir l’expertise scientifique

Partie II : Renforcer la surveillance et le suivi

1. Mettre en œuvre la déclaration obligatoire et élargir le Réseau sentinelle canadien pour les matériels médicaux
2. Établir la capacité d’exiger des renseignements sur la sécurité et l’efficacité des instruments médicaux et élargir l’utilisation des données probantes du monde réel
3. Améliorer la capacité d’inspection et d’application de la loi

Partie III : Fournir davantage de renseignements aux Canadiens

1. Améliorer l’accès aux données cliniques sur les instruments médicaux
2. Accroître l’information sur les homologations d’instruments médicaux et publier les données sur les incidents liés aux instruments médicaux

Revue de l’ordre du jour, déclaration des affiliations et des intérêts
Dr. John Ducas (Président)

8h15-8h20
Résumé de la façon dont les renseignements découlant des réunions précédentes ont été utilisés
Kevin Day (BMM, DPT)

8h20-8h35
Discussion sur un représentant du groupe de patients
Employés de Santé Canada et membres du comité

8h35-9h30
Question 1 : Dissection de l'aorte ascendante - Traitement
Présentateur : Dr. Munir Boodhwani (expert invité)

9h30-10h55
Question 2 : le Programme d'accès spécial (PAS) d'instruments pour la première utilisation ou au début du développement chez l'être humain
Présentateurs :

1. Dr. Anita Asgar (Membre du comité)
2. Dr. Eric Wasylenko (expert invité)

10h55-11h10
Pause

11h10-12h30
Question 3 : Ballons enrobés de médicament – L’effet du paclitaxel
Présentateur : Dr. Thomas L. Forbes (expert invité)

12h30-13h20
Dîner

13h20-14h20
Question 4 : L'utilisation du formulaire (IPU et autre)
Présentateur : Dr. John Ducas

14h20-14h45
Question 5 : Le seuil de l'atteinte d'une stimulation acceptable du ventricule gauche par rapport au ventricule droit
Présentateur : Dr. Ben Elliott (BMM, DPT)

14h45-15h45
Question 6 : Stimulation du faisceau de His          
Présentateur : Dr. Raymond Yee (Membre du comité)

15h45-16h00
Prochaines étapes, mot de clôture et levée de la séance
Dr. John Ducas