Comité consultatif scientifique sur les Matériels médicaux utilisés pour l'appareil cardiovasculaire - Annonce de la réunion - le 1re mars 2019

Ottawa, Ontario
Le 1re février, 2019

Le présent avis vise à annoncer une réunion du Comité consultatif scientifique de Santé Canada sur les matériels médicaux utilisés pour l'appareil cardiovasculaire (CCS-MMUAC).

Les conseils reçus lors de cette réunion serviront à faciliter et améliorer le processus d'examen des dispositifs médicaux utilisés dans le système cardiovasculaire.

Mandat du CCS-MMUAC

Fournir à Santé Canada, de façon continue et en temps opportun, des conseils scientifiques, techniques, médicaux et cliniques sur des questions actuelles et nouvelles concernant l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des matériels médicaux utilisé dans l'appareil cardiovasculaire.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur le mandat du CCS-MMUAC, veuillez consulter l'attribution du CCS-MMUAC.

Format de la réunion

Des experts feront présentations au groupe dans le contexte des questions posées par Santé Canada.

Suite à la présentation et à la discussion subséquente, le Comité délibérera avant de formuler des conseils à Santé Canada.

Ordre du Jour

Les sujets suivants seront discutés : des techniques de traitement par dissection de l'aorte ascendante; de l'autorisation sous le Programme d'accès spécial (PAS) d'appareils pour la première utilisation chez l'être humain ou au début du développement; des ballons enrobés de médicament et effet du paclitaxel; l'utilisation du formulaire de consentement éclairé; du seuil de l'atteinte d'une stimulation acceptable du ventricule gauche par rapport au ventricule droit; et la surveillance des matériels médicaux qui stimulent le faisceau de His.

Un ordre du jour plus détaille sera affiché dans les prochaines semaines.