Comité consultatif scientifique sur les matériels médicaux utilisés pour l’appareil cardiovasculaire (CCS-MMUAC)
Ordre du jour
Lieu: 1600 rue Scott, Holland Cross, Tour B, salle 2048
Date et heure: le 24 janvier 2020, 7h30 – 16h00
Participant(e)s: Membres du CCS-MMAC, experts invités, et des employés de Santé Canada
- 7h30-8h00
- Rafraîchissements
- 8h00-8h15
- Mots d’ouverture
David Boudreau (Directeur général intérimaire, Direction des instruments médicaux (DIM)) - 8h15-8h30
- Revue de l’ordre du jour, déclaration des affiliations et des intérêts
Dr. John Ducas (Président) - 8h30-8h40
- Résumé des conseils antérieurs utilisés et considérations générales pour la réunion d'aujourd'hui
Kevin Day (DIM) - 8h40-9h10
- #1: Vue d'ensemble des résultats cliniques associés avec les instruments enrobés de paclitaxel pour le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP)
Présentateur:
Dr. Ian Aldous (DIM) - 9h10-10h00
- #2: Pratique clinique actuelle dans l'utilisation des instruments enrobés de paclitaxel pour le traitement du MAP
Conférencier invité: Dr. Thomas L. Forbes - 10h00-10h15
- Pause
- 10h15-11h00
- #3: Avantages pour les patients associés à l’utilisation des ballonnets enrobés de médicament et l’angioplastie par ballonnet dans le MAP au-dessus du genou
Conférencier invité: Dr. Ahmed Kayssi - 11h10-11h50
- #4: Avis d’experts cliniques sur les indications d’utilisation appropriées et les exigences en matière d’étiquetage sur les ballonnets enrobés de paclitaxel, dans le traitement du MAP au-dessus du genou
Conférencier invité: Dr. Sudhir Nagpal - 11h50-13h00
- Dîner
- 13h00-13h40
- #5: Point de vue du patient, préférence du patient, consentement éclairé
Présentatrice: Dr. Jillianne Code - 13h40-14h20
- #6: Exigences relatives à la nouvelle licence avant la mise en marché et aux licences modifiées
Présentateurs:
Dr. Karen Kennedy (DIM)
Dr. Ben Elliott (DIM) - 14h20-15h30
- #7 Exigences pour l’utilisation des ballonnets enrobés de médicament/ endoprothèses à élution de médicament non-artère fémorales superficielles
Présentateur: Chris Schmidt (DIM)
Conférencier invité: Dr. Dheeraj K. Rajan - 15h30-15h45
- #8 Ce que Santé Canada a entendu et résumé
Kevin Day (DIM) - 15h45-16h00
- Prochaines étapes, mot de clôture et levée de la séance
Dr. John Ducas (Président)
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