Interruption de vente d'un instrument médical : L’éponge de gélatine résorbable hémostatique spongostan™
Le L'éponge de gélatine résorbable hémostatique spongostan™ est actuellement signalé comme une pénurie d'instruments médicaux en vertu des articles 62.21 à 62.26 du Règlement sur les instruments médicaux. Pour obtenir une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries et des interruptions de vente.
| Information du rapport | Détails |
|---|---|
| Affiché leNote de bas de page 1 | 2025-02-12 |
| Type de rapport | Pénurie réelle d'instruments médicaux |
| Nom de l'instrument médicalNote de bas de page 2 le cas échéant | L'éponge de gélatine résorbable hémostatique spongostan™ |
| Autres appellations (par exemple, autre nom commercial), s'il y a lieu | s.o. |
| Description de l'emballageNote de bas de page 3 | Les Spongostan™ standard, film et spécial sont emballés individuellement et stérilisés par chaleur sèche pour une utilisation directe |
| Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue | IV |
| Identificateur(s) de l'instrumentNote de bas de page 4 | 1977 |
| Numéro d'homologation de l'instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il est connu | 12650 |
| Numéro d'identification de l'autorisation,Note de bas de page 5 le cas échéant | 12650 |
| Produit à usage unique | Oui |
| Importateurs qui ont déclaré la pénurieNote de bas de page 6 le cas échéant | Jjmt -Mdel 321 |
| Nom du fabricant | Ferrosan Medical Devices As |
| Adresse postale du fabricant | Skymarken 5 Soeborg, Danemark, 02860, Danemark |
| Raison de la pénurie | Perturbation dans la fabrication d'un instrument médical |
| Commentaires | s.o. |
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