Comité consultatif scientifique sur les thérapies oncologiques : Annonce de la réunion - 14 juin 2019
Ottawa, Ontario
Le 28 mai 2019
Le présent avis a pour objet d'annoncer la tenue prochaine d'une réunion du Comité consultatif scientifique sur les thérapies oncologiques (CCS-TO) de Santé Canada.
Les conseils reçus lors de cette réunion serviront à faciliter et à améliorer l'examen de pré-commercialisation et de post-commercialisation des traitements du cancer sans égard au type de tumeur (TCET).
Mandat du CCS-TO
Le CCS-TO fournira à Santé Canada des conseils scientifiques, techniques, médicaux et cliniques sur l'évaluation de l'innocuité, de l'efficacité et de l'efficience de ce nouveau paradigme thérapeutique dans le traitement du cancer.
Pour de plus amples renseignements sur le mandat du CCS-TO.
Format de la réunion
Santé Canada présentera le cadre de l'examen réglementaire, et des spécialistes canadiens présenteront les perspectives cliniques et de recherche dans ce domaine des thérapies avancées en oncologie. Le CCS-TO se penchera à son tour sur les questions concernant les thérapies qui ne tiennent pas compte du type de tumeur dans le cadre des processus d'examen de Santé Canada.
Une fois la présentation achevée et les discussions terminées, le Comité délibérera avant de formuler des recommandations à Santé Canada.
Ordre du jour
Les sujets suivants concernant les TCET seront abordés :
- exigences réglementaires de la mise sur le marché actuelle et ses défis
- considérations de post-commercialisation pour l'élaboration de plans de gestion des risques appropriés
- répercussions sur les pratiques oncologiques traditionnelles et sur le système de santé
Un ordre du jour plus détaillé sera mis en ligne au cours des semaines à venir.
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