Comité consultatif scientifique sur les thérapies respiratoires et le traitement des allergies (CCS-TRTA) – Ordre du jour

Date et heure : vendredi, le 23 février 2018 / 9 :00-4 :00
Président : Irvin Mayers
Conseiller Scientifique : Conrad Pereira
Superviseurs en affaires réglementaires : Larissa Lefebvre et Carl Poulin
Participants : membres du CCS-TRTA et Santé Canada

9h00 à 9h05
Mot d`ouverture
Directeur Général, Direction des produits thérapeutiques.

9h05 à 9h20
Introductions, déclarations des affiliations et des d’intérêts, examen de l’ordre du jour, introduction du nouveau membre
Président et membres

9h20 à 10h20
Revue de l’ébauche de la ligne directrice : Exigences relatives à l’innocuité et l’efficacité pour des corticostéroïdes inhalés de commercialisation subséquente utilisés dans le traitement de l’asthme
Bureau de cardiologie, allergie et sciences neurologique
Bureau des Sciences Pharmaceutiques (BPS)

10h20 à 11h20
Discussion and finalisation de la ligne directrice
Membres

11h30 à 12h30
Prise d`empreintes digitales des membres

12h30 à 13h15
LUNCH

13h15 à 14h45
Délibérations et recommandation
Membres

14h45 à 15h00
Survol de bioéquivalence des populations.
Andrew Raven, Gestionnaire, Biostatistiques, Bureau des sciences

15h00 à 15h30
Présentation et recommandation
Exigences relatives aux données de produits médicamenteux administrés par voie orale inhalés non administrés dans le cadre d'études in vivo.
BPS

15h30 à 15h45
Direction future du comité et liste des membres
Membres et président

15h45 à 16h00
Prochaines étapes, mot de la fin, levée de la séance
Président

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