Résumé du protocole de recherche

Ce document a pour but d'afficher le contenu du formulaire Aux fins de visionnement seulement - Les demandeurs de licences doivent utiliser la version WORD ou PDF de ce formulaire lors de la soumission d'une demande à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).

Date de soumission À l'usage de la DGPS Numéro de la présentation À l'usage de la DGPS

Numéro et titre de l'essai

Contexte/justification

Objectifs visés par l'essai

Méthodologie

Durée de l'étude

Nombre de lieux (au Canada et à l'étranger)

Liste des chercheurs

Taille de l'échantillon

Population à l'étude

Critères d'inclusion

Critères d'exclusion

Préparation du PSN

Régime posologique

Sélection des sujets et évaluation préliminaire

Consultation pour traitement

Critères liés au retrait/à l'abandon prématuré

Antidote

Période d'élimination

Médication concomitante

Variables à évaluer

Analyse de l'efficacité

Analyse de l'innocuité

Analyse statistique

Problèmes/soucis actuels

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