Outil de suivi d'inspection : Établissements de fabrication de médicaments

Conformément à son engagement continu à l'égard de l'ouverture et de la transparence, le ministère publie de l'information concernant les problèmes émergents identifiés par l'entremise du cadre du programme d'inspection des médicaments.

Cet outil de suivi présente un aperçu des problèmes potentiels de santé et de sécurité pour lesquels Santé Canada effectue un suivi auprès des entreprises qui fabriquent, emballent-étiquette, effectue de l'analyse, vendent en gros, distribuent ou importent des médicaments aux fins de vente au Canada. Éventuellement, l'information incluse dans le tableau s'augmentera de manière à inclure les détails des entreprises et produits canadiens touchés.

Fonctionnement de l'outil de suivi des inspections

  • Santé Canada réagit aux risques potentiels aussitôt qu'il en est mis au courant, que ce soit par l'entremise de ses propres inspections, des entreprises, des rapports de réactions indésirables ou de ses partenaires réglementaires.
  • L'outil de suivi souligne les mesures que Santé Canada prend, comme : les demandes de mise en quarantaine volontaire, l'arrêt des ventes, les restrictions relatives à l'importation, les rappels de produits. De plus, cet outil indique les circonstances ou aucune mesure n'est nécessaire, s'il y a lieu.
  • Même si une entreprise figure sur la liste de l'outil de suivi, cela ne signifie pas nécessairement qu'elle présente un risque immédiat pour la santé des Canadiens. Cela signifie que Santé Canada se penche sur un problème potentiel.
  • Santé Canada continuera à prendre des mesures pour gérer les risques cernés pour la santé des Canadiens au moyen du niveau le plus approprié d'intervention, proportionnel au risque pour la santé.
  • Cet outil de suivi, à présent, n'énumère pas de médicaments et de produits de santé particuliers touchés, mais comporte des liens vers les rappels et les avis de sécurité si un risque a été établi pour des produits particuliers qui se trouve sur le marché canadien.
  • Cet outil de suivi est mis à jour régulièrement.
  • Une fois qu'un élément est listé dans la section complété, il indique qu'il n'y a pas d'autres mesures prises par Santé Canada en ce moment et il n'y aura pas plus de mises à jour concernant ce point.
  • Dernière mise à jour :  10 août 2017.
 
Ouvert
Établissment État du problème Source d'information en cours d'évaluation Raison principale de l'action
Antibioticos do Brasil
Rod. Professor Zeferino Vaz, Km135-SP332, Cosmopolis, Sao Paulo, Brazil 13150-000
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
B. Braun Medical Inc.
2525 McGaw Avenue
Irvine, CA, 92614-5895
United States
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales

Bayer S.A
Km 14.5 Calzada Roosevelt, Zona 3 De Mixco, Guatemala, N/A, 1901, Guatemala

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Bend Research Inc
20503 Builders Street, Bend, Oregon, USA, 97701
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Cheng Fong Chemical Co. Ltd. No. 19, Gong 4th Road, Dayuan district, Taoyuan City 337, Taiwan
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Chongqing Pharma Research Institute Co., Ltd.
No. 565 Tushan Road, Nanan District, Chongqing, China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
Partenaire(s) réglementaire(s) Intégrité des données
Concord Biotech Limited
1482-1486 Trasad Road, Dholka
Ahmedabad, Gujarat
387810, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Divi's Laboratories Ltd.
Unit 2, Chippada Village, Bheemunipatnam, Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 531 162, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Hospira Inc.
1776 North Centennial Drive, McPherson, KS, United States, 67460-9301
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Hospira S.P.A
Via Frosse Ardeatine 2 LIscate Italy
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Kores (India) Limited
(Plot Nos. 58/1, 58/2, 59A, 65A, 65B, 65C & 66A M.I.D.C. Industrial Area Dhatav, District Raigad, Roha, Maharashtra, India - 402 116)
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Interpharm Praha A.S.
Komoranska 955, Praha, Modrany
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
INTERQUIM, S.A.,
C/ Joan Buscalla, 10 Sant Cugat del Valles
Barcelona, Spain
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Micro Labs Tamil Nadu
92 Sipcot Industrial Complex
Hosur - Tamil Nadu, Inde
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Micro Labs Bangalore
Plots No. 113 to 116, 4th Phase, KIADB, Bommasandra Industrial Area, Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore India
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Minsheng Group Shaoxing Pharmaceuticals Co.
315 Tanggong, Paojiand, Shaoxing, Zhejiang, China 312071
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Mylan Laboratories Limited
F-4 & F-12, Malegaon MIDC, Sinner, Nashik-422113
India

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Pharmaceutics International Inc. 10819 Gilroy Rd, Hunt Valley, MD, USA, 21031
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales

Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd

No 10, Longhai Road, Economic & Technological Development Zon, Qinhuangdao, Hebei China

Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens

Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)

Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Sato Kogyo Co., Ltd
9-2, Kannonji-Cho, Kashihara City, Nara Prefecture, Japan
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd UNIT II
A-35, IDA Nacharam
Hyderabad 500 076 Inde
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection [juillet 11, 2016]
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Teva Pharmaceutical and Chemical (Hangzhou) Co. Ltd No 1889 Jingliu Road, Linjiang Industrial Zone, Zhejiang China>
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Unimark Remedies Limited (Vapi)
Plot
41/42, Phase 1 - GIDC District Valsad Pardi, Gujarat, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Complété
Établissment État du problème Source d'information en cours d'évaluation Raison principale de l'action
AGILA SPECIALTIES PRIVATE LTD., SPECIALTY FORMULATION FACILITY (SFF)
19A, Plot No. 284-B/1 Bommasandra Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore India - 560 105
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Agila Onco Therapies Ltd.
Plot No. 284/B Bommasandra Jigani Link Road, Industrial Area, Bangalore, Kamataka, India
  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

Rappels et avis connexes:

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
BPF - Observations générales
AGILA SPECIALTIES PRIVATE LTD.
Opp II M, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore, Karnataka,
India - 560 076
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Anuh Pharma Ltd
E-17/3 & E 17/4 M.I.D.C. Tarapur, Taluka Palghar, District Thane, India-401 506 Boisar, Maharashtra
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Apotex Pharmachem Inde Private Limited (APIPL)
Nº de lot 1A, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Karnataka, Inde

Rappels et avis connexes :

Le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.

Santé Canada Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Apotex Research Private Limited (ARPL)
nos de lot 1 et 2, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Inde
  • Une quarantaine volontaire était en place jusqu'à ce qu'une nouvelle évaluation soit achevée
  • Imposition de restrictions à l'importation
  • Le 30 septembre 2014, Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Santé Canada sur place (juin 1-4) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives
  • Le 31 août, 2015, les conditions ont été modifiées pourl'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 1er au 4 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais)

Rappels et avis connexes :

Le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.

Santé Canada Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co Ltd
No. 1 Shuangqiao (E) Road, Chaoyang, Beijing China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s) Intégrité des données
Cadila Pharmaceuticals Limited
294, G.I.D.C. Industrial Estate,
Ankleshwar, Inde
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucun risque critique identifié en ce moment
  • Inspection sur place de Santé Canada (juillet 18, 2016)
  • Ré-Inspection sur place de Santé Canada (Janvier 23, 2017)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
CTX Life Sciences Pvt. Ltd. 251-252 Sachin-Magdalla Road, G.I.D.C, Sachin, Surat, Gujarat, India, 394230
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
EVERLIGHT CHEMICALS INDUSTRIAL CORPORATION
12, Industrial Third Rd, Kuanyin Industrial District, Kuanyin Hsiang, Taoyuan Hsien, 32853, Taiwan
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Santé Canada sur place pour une inspection (novembre 9-13)
  • Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) Intégrité des données
Dr. Reddy's Laboratories
APIIC Ind. Est, Unit VI Pydibhimavarma (Village) Ranasthalam Mandal, district de Srikakulam, Inde
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (september 19 2016)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
DR. REDDY'S LABORATORIES
Unit V Peddadevulapalli, Tripuraram Mandal, Nalgonad District, Andhra Pradesh
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
DR. REDDY'S LABORATORIES
Unit VII Plot No. P1 to P9, Phase III, Duvvada, VSEZ, Visakhapatnam, Andhra Pradesh IN
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Emcure Pharmaceuticals Limited
Plot No. P-1 & P-2,, IT-BT Park Phase II, MIDC, Hinjwadi, Hinjwadi, Pune, Maharashtra INDIA
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Santé Canada sur place pour une inspection (juin 14, 2016)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Granules India Limited
Plot No. 160/A, 161/E, 162 & 174/A, Gagillapur Village, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana state, Hyderabad, 500043, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s BPF - Observations générales
HEBEI YUXING BIO-ENGINEEERING CO. LIMITED
Xicheng District, Ningjin county, Ningjin, Heibei China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s) Intégrité des données
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co. Ltd.
No. 428 Yishui North Road, Luotian County, Huanggang City, China-438 600, Fengshan Town, Hubei Province
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co. Ltd.
No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, China 438 600, Huanggang City, Hubei Province
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Ind-Swift Laboratories Limited Barwala Road, Bhagwanpur Village - Derabassi District Mohali, 140 507 Punjab, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Indoco Remedies Limited
Plants II & III, L-32, 33, 34 Verna Industrial Estate Area, Verna, Goa, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd.
C.P. 33, Village Sejavta
Ratlam, Madya Pradesh, Inde
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Imposition de restrictions à l'importation
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (septembre 26, 2016)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd
Nºs de lot 65 et 99, Dandudyog Industrial Estate, Piparia, Silvassa, Dadra et Nagar Haveli (U.T.), 396 230, Inde
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Les conditions émises pour IPCA à Ratlam s'appliquent aux produits faits à Piparia
  • Santé Canada sur place pour une inspection (aout 19 2016)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd.
1 Pharma Zone, SEZ Phase II, secteur 3, district de Dhar, Pithampur, Inde
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (oct 3, 2016)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd.
Jiangxi Fengxin Industrial Park, China-330 700, Fengxin, Jiangxi Province
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co. Ltd.
No. 6121 Longquan Road
Zhangqiu, Shandong Province
250 20, China
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Mahendra Chemicals
B-1, 217, 218/2, G.I.D.C. Estate, Naroda Ahmedabad,
Gujarat, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé
  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) Intégrité des données
Marksans Pharma Limited
Plot No. L-82, L-83, Verna Industrial Estate, Verna, Goa- India 403722
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
MEGAFINE PHARMA (P) LIMITED
48 - 51/201 Plot No 31 - 35, Lakhamapur, Maharashtra INDIA
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place pour 6 importateurs
  • Mise en quarantaine volontaire rejetée par 4 importateurs en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur
  • Santé Canada sur place pour une inspection (Avril 12, 2016)
  • L'Inspection a été completé par Santé Canada
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) Intégrité des données
Micro Labs Goa
Plot No. S-155 to S-159, Phase III,
Verna Industrial Estate, Verna, India
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (septembre 19, 2016)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Novacyl (Thailand)
321 Bangpoo Industrial Estate
Praeska, Muang
Sanutprakam, 10280
Thailand
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Cote conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Novacyl Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd.
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, 214185, Chine
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Cote conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Noven Pharmaceuticals Inc.
11960 S.W. 144 Street - Miami, Florida, USA, 33186
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Pharmaceutics International Inc.
103 Beaver Court, Cockeysville, MD, USA, 210303
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Polydrug Laboratories Pvt. Ltd.
Plot no. 37, Anand Nagar, M.I.D.C., India - 421 506 Ambernath (East), Maharashtra
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Resonance Laboratories Private Limited
No. 8C & 9A, K1ADB Industrial
Area, Bashettihalli, Doddaballapur, Bangalore, India 561203
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Sancilio & Company Inc.
3874 Fiscal Ct Ste 200, Riviera Beach Florida, USA, 33404
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Sekisui Medical Co., Ltd.
4-115 Matsuo,
Hachimantai, Iwate Japan
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong District, Shanghai, China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
SmithKline Beecham Limited
Clarendon Road, Worthing, West Sussex, England, UK, BN14 8QH
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales
Srikem Laboratories Pvt. Ltd. Plot No. 17/24, MIDC Taloja, Navi Mumbai, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Svizera Laboratories Private
Limited Plot D-16/6 TTC MIDC,
Turbhe, Navi Mumbai, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement.
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Tai Heng Industry Co., Ltd.,
2715 Long Wu Road, Building 2, Shanghai Juke Biotech Park, Shanghai, China 200231
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
UNIMARK REMEDIES LIMITED
337 Kerala Nalsarovar Road, Kerala Village, Bavla, Ahmedabad District
530 049, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s) Intégrité des données
USV Private Limited
H-17/H-18, OIDC, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
VUAB PHARMA a.s
Vltavska 53, Roztoky, CZECH REPUBLIC
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Wockhardt Limited
Plot No. 138, G.I.D.C, Industrial Estate, District: Bharuch, Ankleshwar, Gujarat, 393002, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
YUNNAN HANDE BIO-TECH. Co.Ltd
No. 3 Platform Jinding Tech-Zone, Kunming, Yunnan Province, China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
ZHEJIANG HISOAR PHARMACEUTICAL CO. LTD.
No. 100 Waisha Branch Rd, Jiaojiang, Taizhou City, Zhejiang Province CN
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire de produit non médicalement nécessaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
Partenaire(s) réglementaire(s) Intégrité des données
Zhejiang Hisun Pharma Company Ltd.
46 Waisha Road,
Jiaojiang District,Taizhou City,
Zhejiang, China

Binhai Site - Yantou Campus
56 Binhai Road,
Jiaojiang District, Taizhou City,
Zhejiang, China
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produit médicalement nécessaire recensé
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place pour 2 importateurs
  • Mise en quarantaine volontaire rejetée par 1 importateur en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (Juillet 18, 2016)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.
1 Haizheng Road, Jiaojiand District, Taizhou City, Zhejiang, 9999, China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Inspection sur place de Santé Canada [mai 29, 2017]
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Zhejiang Medicine Co. Ltd.
Xinchang Pharmaceutical Factory, 98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang, Zhejiang, 312500 China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
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