Outil de suivi d'inspection : Établissements de fabrication de médicaments

Conformément à son engagement continu à l'égard de l'ouverture et de la transparence, le ministère publie de l'information concernant les problèmes émergents identifiés par l'entremise du cadre du programme d'inspection des médicaments.

Cet outil de suivi présente un aperçu des problèmes potentiels de santé et de sécurité pour lesquels Santé Canada effectue un suivi auprès des entreprises qui fabriquent, emballent-étiquette, effectue de l'analyse, vendent en gros, distribuent ou importent des médicaments aux fins de vente au Canada. Éventuellement, l'information incluse dans le tableau s'augmentera de manière à inclure les détails des entreprises et produits canadiens touchés.

Fonctionnement de l'outil de suivi des inspections

Santé Canada réagit aux risques potentiels aussitôt qu'il en est mis au courant, que ce soit par l'entremise de ses propres inspections, des entreprises, des rapports de réactions indésirables ou de ses partenaires réglementaires.
L'outil de suivi souligne les mesures que Santé Canada prend, comme : les demandes de mise en quarantaine volontaire, l'arrêt des ventes, les restrictions relatives à l'importation, les rappels de produits. De plus, cet outil indique les circonstances ou aucune mesure n'est nécessaire, s'il y a lieu.
Même si une entreprise figure sur la liste de l'outil de suivi, cela ne signifie pas nécessairement qu'elle présente un risque immédiat pour la santé des Canadiens. Cela signifie que Santé Canada se penche sur un problème potentiel.
Santé Canada continuera à prendre des mesures pour gérer les risques cernés pour la santé des Canadiens au moyen du niveau le plus approprié d'intervention, proportionnel au risque pour la santé.
Cet outil de suivi, à présent, n'énumère pas de médicaments et de produits de santé particuliers touchés, mais comporte des liens vers les rappels et les avis de sécurité si un risque a été établi pour des produits particuliers qui se trouve sur le marché canadien.
Cet outil de suivi est mis à jour régulièrement.
Une fois qu'un élément est listé dans la section complété, il indique qu'il n'y a pas d'autres mesures prises par Santé Canada en ce moment et il n'y aura pas plus de mises à jour concernant ce point.
Dernière mise à jour : 13 juin 2017.

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Ouvert
Établissment	État du problème	Source d'information en cours d'évaluation	Raison principale de l'action
Antibioticos do Brasil Rod. Professor Zeferino Vaz, Km135-SP332, Cosmopolis, Sao Paulo, Brazil 13150-000	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Bayer S.A Km 14.5 Calzada Roosevelt, Zona 3 De Mixco, Guatemala, N/A, 1901, Guatemala	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Produits médicalement nécessaires recensés Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Bend Research Inc 20503 Builders Street, Bend, Oregon, USA, 97701	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Cheng Fong Chemical Co. Ltd. No. 19, Gong 4th Road, Dayuan district, Taoyuan City 337, Taiwan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Chongqing Pharma Research Institute Co., Ltd. No. 565 Tushan Road, Nanan District, Chongqing, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Divi's Laboratories Ltd. Unit 2, Chippada Village, Bheemunipatnam, Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 531 162, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Hospira Inc. 1776 North Centennial Drive, McPherson, KS, United States, 67460-9301	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Hospira S.P.A Via Frosse Ardeatine 2 LIscate Italy	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Rappels et avis connexes : Santé Canada restreint l'importation de produits provenant de Hospira S.P.A. en Italie suite à des questions liées à l'intégrité des données	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Kores (India) Limited (Plot Nos. 58/1, 58/2, 59A, 65A, 65B, 65C & 66A M.I.D.C. Industrial Area Dhatav, District Raigad, Roha, Maharashtra, India - 402 116)	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Indoco Remedies Limited Plants II & III, L-32, 33, 34 Verna Industrial Estate Area, Verna, Goa, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Interpharm Praha A.S. Komoranska 955, Praha, Modrany	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
INTERQUIM, S.A., C/ Joan Buscalla, 10 Sant Cugat del Valles Barcelona, Spain	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Micro Labs Tamil Nadu 92 Sipcot Industrial Complex Hosur - Tamil Nadu, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Rappels et avis connexes : Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Micro Labs Bangalore Plots No. 113 to 116, 4th Phase, KIADB, Bommasandra Industrial Area, Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore India	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Rappels et avis connexes : Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Minsheng Group Shaoxing Pharmaceuticals Co. 315 Tanggong, Paojiand, Shaoxing, Zhejiang, China 312071	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Mylan Laboratories Limited F-4 & F-12, Malegaon MIDC, Sinner, Nashik-422113 India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Pharmaceutics International Inc. 10819 Gilroy Rd, Hunt Valley, MD, USA, 21031	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd No 10, Longhai Road , Economic & Technological Development Zon , Qinhuangdao, Hebei China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Sato Kogyo Co., Ltd 9-2, Kannonji-Cho, Kashihara City, Nara Prefecture, Japan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd UNIT II A-35, IDA Nacharam Hyderabad 500 076 Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection [juillet 11, 2016] Rappels et avis connexes : Mise en quarantaine des produits de santé de Sri Krishna Pharmaceuticals en raison de préoccupations relatives à l'intégrité des données Relâche des produits médicalement nécessaires et non-médicalement nécessaires conformément aux conditions	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Teva Pharmaceutical and Chemical (Hangzhou) Co. Ltd No 1889 Jingliu Road, Linjiang Industrial Zone, Zhejiang China>	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Unimark Remedies Limited (Vapi) Plot 41/42, Phase 1 - GIDC District Valsad Pardi, Gujarat, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
USV Private Limited H-17/H-18, OIDC, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd. 1 Haizheng Road, Jiaojiand District, Taizhou City, Zhejiang, 9999, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Inspection sur place de Santé Canada [mai 29, 2017]	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales

Complété
Établissment	État du problème	Source d'information en cours d'évaluation	Raison principale de l'action
AGILA SPECIALTIES PRIVATE LTD., SPECIALTY FORMULATION FACILITY (SFF) 19A, Plot No. 284-B/1 Bommasandra Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore India - 560 105	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Agila Onco Therapies Ltd. Plot No. 284/B Bommasandra Jigani Link Road, Industrial Area, Bangalore, Kamataka, India	Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment. Rappels et avis connexes: Méthotrexate injectable USP 50 mg/2 mL - Rappel volontaire en raison de la présence possible de particules d'une matière étrangère	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	BPF - Observations générales
AGILA SPECIALTIES PRIVATE LTD. Opp II M, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore, Karnataka, India - 560 076	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun risque critique identifié pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Anuh Pharma Ltd E-17/3 & E 17/4 M.I.D.C. Tarapur, Taluka Palghar, District Thane, India-401 506 Boisar, Maharashtra	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Apotex Pharmachem Inde Private Limited (APIPL) Nº de lot 1A, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Karnataka, Inde	Demande d'arrêt de la vente Imposition de restrictions à l'importation Le 30 septembre 2014, Imposition de conditions aux importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Santé Canada sur place (juin 5-10) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives Le 31 août, 2015, l les conditions ont été modifiées pour l'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 5 au 10 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais) Rappels et avis connexes : Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde Rappel de produits Apotex (2015-04-10) Rappel de Apo-Candesartan Santé Canada met en place une nouvelle surveillance des importations de produits d'APIPL et d'ARPL par Apotex Inc. Sommaire du rapport Le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.	Santé Canada Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Apotex Research Private Limited (ARPL) nos de lot 1 et 2, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Inde	Une quarantaine volontaire était en place jusqu'à ce qu'une nouvelle évaluation soit achevée Imposition de restrictions à l'importation Le 30 septembre 2014, Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Santé Canada sur place (juin 1-4) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives Le 31 août, 2015, les conditions ont été modifiées pourl'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 1er au 4 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais) Rappels et avis connexes : Santé Canada demande la mise en quarantaine des produits destinés au marché canadien de l'établissement d'Apotex à Bangalore, en Inde Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde Rappel de produits Apotex (2015-04-10) Rappel de Apo-Candesartan Rappel des produits Apo-Candesartan/HCTZ Apo-Risperidone (2015-06-03) Losartan-HCTZ (2015-06-03) Santé Canada met en place une nouvelle surveillance des importations de produits d'APIPL et d'ARPL par Apotex Inc. Sommaire du rapport Le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.	Santé Canada Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co Ltd No. 1 Shuangqiao (E) Road, Chaoyang, Beijing China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Cadila Pharmaceuticals Limited 294, G.I.D.C. Industrial Estate, Ankleshwar, Inde	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucun risque critique identifié en ce moment Inspection sur place de Santé Canada (juillet 18, 2016) Ré-Inspection sur place de Santé Canada (Janvier 23, 2017) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
CTX Life Sciences Pvt. Ltd. 251-252 Sachin-Magdalla Road, G.I.D.C, Sachin, Surat, Gujarat, India, 394230	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
EVERLIGHT CHEMICALS INDUSTRIAL CORPORATION 12, Industrial Third Rd, Kuanyin Industrial District, Kuanyin Hsiang, Taoyuan Hsien, 32853, Taiwan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Santé Canada sur place pour une inspection (novembre 9-13) Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Dr. Reddy's Laboratories APIIC Ind. Est, Unit VI Pydibhimavarma (Village) Ranasthalam Mandal, district de Srikakulam, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (september 19 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Des produits de santé provenant de deux établissements en Inde sont mis en quarantaine pendant que Santé Canada examine des questions liées à l'intégrité des données	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
DR. REDDY'S LABORATORIES Unit V Peddadevulapalli, Tripuraram Mandal, Nalgonad District, Andhra Pradesh	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
DR. REDDY'S LABORATORIES Unit VII Plot No. P1 to P9, Phase III, Duvvada, VSEZ, Visakhapatnam, Andhra Pradesh IN	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Emcure Pharmaceuticals Limited Plot No. P-1 & P-2,, IT-BT Park Phase II, MIDC, Hinjwadi, Hinjwadi, Pune, Maharashtra INDIA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Santé Canada sur place pour une inspection (juin 14, 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Granules India Limited Plot No. 160/A, 161/E, 162 & 174/A, Gagillapur Village, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana state, Hyderabad, 500043, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s	BPF - Observations générales
HEBEI YUXING BIO-ENGINEEERING CO. LIMITED Xicheng District, Ningjin county, Ningjin, Heibei China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires Mise en quarantaine volontaire en place Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co. Ltd. No. 428 Yishui North Road, Luotian County, Huanggang City, China-438 600, Fengshan Town, Hubei Province	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co. Ltd. No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, China 438 600, Huanggang City, Hubei Province	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s	Intégrité des données BPF - Observations générales
Ind-Swift Laboratories Limited Barwala Road, Bhagwanpur Village - Derabassi District Mohali, 140 507 Punjab, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd. C.P. 33, Village Sejavta Ratlam, Madya Pradesh, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Imposition de restrictions à l'importation Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (septembre 26, 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Santé Canada exige la mise en quarantaine de produits d'IPCA Laboratories après la découverte de problèmes de falsification et de manipulation de données Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd Nºs de lot 65 et 99, Dandudyog Industrial Estate, Piparia, Silvassa, Dadra et Nagar Haveli (U.T.), 396 230, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Les conditions émises pour IPCA à Ratlam s'appliquent aux produits faits à Piparia Santé Canada sur place pour une inspection (aout 19 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd. 1 Pharma Zone, SEZ Phase II, secteur 3, district de Dhar, Pithampur, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (oct 3, 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd. Jiangxi Fengxin Industrial Park, China-330 700, Fengxin, Jiangxi Province	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun risque critique identifié pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co. Ltd. No. 6121 Longquan Road Zhangqiu, Shandong Province 250 20, China	Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Mahendra Chemicals B-1, 217, 218/2, G.I.D.C. Estate, Naroda Ahmedabad, Gujarat, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Marksans Pharma Limited Plot No. L-82, L-83, Verna Industrial Estate, Verna, Goa- India 403722	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
MEGAFINE PHARMA (P) LIMITED 48 - 51/201 Plot No 31 - 35, Lakhamapur, Maharashtra INDIA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place pour 6 importateurs Mise en quarantaine volontaire rejetée par 4 importateurs en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur Santé Canada sur place pour une inspection (Avril 12, 2016) L'Inspection a été completé par Santé Canada Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Micro Labs Goa Plot No. S-155 to S-159, Phase III, Verna Industrial Estate, Verna, India	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (septembre 19, 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Novacyl (Thailand) 321 Bangpoo Industrial Estate Praeska, Muang Sanutprakam, 10280 Thailand	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucun risque critique identifié pour l'instant Cote conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Novacyl Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd. 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, 214185, Chine	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucun risque critique identifié pour l'instant Cote conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Noven Pharmaceuticals Inc. 11960 S.W. 144 Street - Miami, Florida, USA, 33186	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucun risque critique identifié pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Pharmaceutics International Inc. 103 Beaver Court, Cockeysville, MD, USA, 210303	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Polydrug Laboratories Pvt. Ltd. Plot no. 37, Anand Nagar, M.I.D.C., India - 421 506 Ambernath (East), Maharashtra	Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Santé Canada demande la mise en quarantaine de produits importés pour le marché canadien provenant de Polydrug Laboratories suite à des questions liées à l'intégrité des données	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Resonance Laboratories Private Limited No. 8C & 9A, K1ADB Industrial Area, Bashettihalli, Doddaballapur, Bangalore, India 561203	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Sancilio & Company Inc. 3874 Fiscal Ct Ste 200, Riviera Beach Florida, USA, 33404	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Sekisui Medical Co., Ltd. 4-115 Matsuo, Hachimantai, Iwate Japan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong District, Shanghai, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
SmithKline Beecham Limited Clarendon Road, Worthing, West Sussex, England, UK, BN14 8QH	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Srikem Laboratories Pvt. Ltd. Plot No. 17/24, MIDC Taloja, Navi Mumbai, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Svizera Laboratories Private Limited Plot D-16/6 TTC MIDC, Turbhe, Navi Mumbai, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement. Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Tai Heng Industry Co., Ltd., 2715 Long Wu Road, Building 2, Shanghai Juke Biotech Park, Shanghai, China 200231	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
UNIMARK REMEDIES LIMITED 337 Kerala Nalsarovar Road, Kerala Village, Bavla, Ahmedabad District 530 049, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
VUAB PHARMA a.s Vltavska 53, Roztoky, CZECH REPUBLIC	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Wockhardt Limited Plot No. 138, G.I.D.C, Industrial Estate, District: Bharuch, Ankleshwar, Gujarat, 393002, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
YUNNAN HANDE BIO-TECH. Co.Ltd No. 3 Platform Jinding Tech-Zone, Kunming, Yunnan Province, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Produits médicalement nécessaires recensés Aucun risque critique identifié pour l'instant Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
ZHEJIANG HISOAR PHARMACEUTICAL CO. LTD. No. 100 Waisha Branch Rd, Jiaojiang, Taizhou City, Zhejiang Province CN	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire de produit non médicalement nécessaire Mise en quarantaine volontaire en place Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Zhejiang Hisun Pharma Company Ltd. 46 Waisha Road, Jiaojiang District,Taizhou City, Zhejiang, China Binhai Site - Yantou Campus 56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produit médicalement nécessaire recensé Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place pour 2 importateurs Mise en quarantaine volontaire rejetée par 1 importateur en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (Juillet 18, 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Santé Canada demande la quarantaine de produits importés pour le marché canadien provenant de Zhejiang Hisun Pharma suite à des questions liées à l'intégrité des données	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Zhejiang Medicine Co. Ltd. Xinchang Pharmaceutical Factory, 98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang, Zhejiang, 312500 China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales

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Date de modification :: 2017-06-13

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