Outil de suivi d'inspection : Établissements de fabrication de médicaments

Conformément à son engagement continu à l'égard de l'ouverture et de la transparence, le ministère publie de l'information concernant les problèmes émergents identifiés par l'entremise du cadre du programme d'inspection des médicaments.

Cet outil de suivi présente un aperçu des problèmes potentiels de santé et de sécurité pour lesquels Santé Canada effectue un suivi auprès des entreprises qui fabriquent, emballent-étiquette, effectue de l'analyse, vendent en gros, distribuent ou importent des médicaments aux fins de vente au Canada. Éventuellement, l'information incluse dans le tableau s'augmentera de manière à inclure les détails des entreprises et produits canadiens touchés.

Fonctionnement de l'outil de suivi des inspections

Santé Canada réagit aux risques potentiels aussitôt qu'il en est mis au courant, que ce soit par l'entremise de ses propres inspections, des entreprises, des rapports de réactions indésirables ou de ses partenaires réglementaires.
L'outil de suivi souligne les mesures que Santé Canada prend, comme : les demandes de mise en quarantaine volontaire, l'arrêt des ventes, les restrictions relatives à l'importation, les rappels de produits. De plus, cet outil indique les circonstances ou aucune mesure n'est nécessaire, s'il y a lieu.
Même si une entreprise figure sur la liste de l'outil de suivi, cela ne signifie pas nécessairement qu'elle présente un risque immédiat pour la santé des Canadiens. Cela signifie que Santé Canada se penche sur un problème potentiel.
Santé Canada continuera à prendre des mesures pour gérer les risques cernés pour la santé des Canadiens au moyen du niveau le plus approprié d'intervention, proportionnel au risque pour la santé.
Cet outil de suivi, à présent, n'énumère pas de médicaments et de produits de santé particuliers touchés, mais comporte des liens vers les rappels et les avis de sécurité si un risque a été établi pour des produits particuliers qui se trouve sur le marché canadien.
Cet outil de suivi est mis à jour régulièrement.
Une fois qu'un élément est listé dans la section complété, il indique qu'il n'y a pas d'autres mesures prises par Santé Canada en ce moment et il n'y aura pas plus de mises à jour concernant ce point.
Dernière mise à jour : 21 septembre 2022

Ouvert
Établissment	État du problème	Source d'information en cours d'évaluation	Raison principale de l'action
Accu Bio-Chem Laboratories 1755 Victory Boulevard, Glendale, CA, 91201, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Advanced Accelerator Applications USA, Inc. 57 East Willow Street, Millburn, NJ, 07041, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Bharat Biotech International Limited Sy. No. 230, 231 and 235, Turkapally, Telangana, India, 00078	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
CTX Lifesciences Private Ltd. Block No. 251-252 Sachin-Magdalla Road, GIDC, Sachin, Surat 394230 Gujarat, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Jost Chemicals Co. 8150 Lackland Rd. Saint Louis, Missouri, US NOUVELLE	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Lupin Limited Unit 1 Unit 1, 198-202 New Ind Area No 2, Mandideep Madhya Pradesh, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Pharmactive ilac San. ve Tic. A.S. Karaagag Mahallesi Fatih Bulvari, Kapakli, Tekirdag, 59510, Turkey NOUVELLE	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales

Complété
Établissment	État du problème	Source d'information en cours d'évaluation	Raison principale de l'action
Akorn Inc. 1222 West Grand Ave Decatur, IL USA, 62522-1412	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Teligent Pharma US, LLC 105 Lincoln Avenue, Buena, NJ, 08310, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Tender Corporation 944 Industrial Park Rd, Littleton, New Hampshire, 03561-3956, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Akorn Inc. 72 Veronica Ave, Somerset NJ, 08873, USA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s	BPF - Observations générales
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo, Shandong, 255075, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Professional Disposables International Inc. Two Nice-Pak Park, Orangeburg, NY, 10962-1376, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Pharmasol Corporation 1 Norfolk Avenue, South Easton, Massachusetts, 02375, United States	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Acharya Chemicals W41 & W42, MIDC Industrial estate - Morivali Village, 421501 AMBARNATH (W) (Dist Thane), 42150, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Actavis Laboratories, FL. Inc., 4955 Orange Drive, Davie, Fort Lauderdale, Florida, USA, 33314	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Agila Onco Therapies Ltd. Plot No. 284/B Bommasandra Jigani Link Road, Industrial Area, Bangalore, Kamataka, India	Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment. Rappels et avis connexes: Méthotrexate injectable USP 50 mg/2 mL - Rappel volontaire en raison de la présence possible de particules d'une matière étrangère	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	BPF - Observations générales
AGILA SPECIALTIES PRIVATE LTD. Opp II M, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore, Karnataka, India - 560 076	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun risque critique identifié pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
AGILA SPECIALTIES PRIVATE LTD., SPECIALTY FORMULATION FACILITY (SFF) 19A, Plot No. 284-B/1 Bommasandra Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore India - 560 105	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
AllerQuest LLC 10 Farmington Valley Drive, Suite 106 Plainville, Connecticut 06062-1182, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s	BPF - Observations générales
Amanta Healthcare Ltd. Plot No 876 NH No 8, Hariyala Matar Kheda, Gujarat, 387411, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Antibioticos do Brasil Rod. Professor Zeferino Vaz, Km135-SP332, Cosmopolis, Sao Paulo, Brazil 13150-000	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Anuh Pharma Ltd E-17/3 & E 17/4 M.I.D.C. Tarapur, Taluka Palghar, District Thane, India-401 506 Boisar, Maharashtra	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Apotex Pharmachem Inde Private Limited (APIPL) Nº de lot 1A, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Karnataka, Inde	Demande d'arrêt de la vente Imposition de restrictions à l'importation Le 30 septembre 2014, Imposition de conditions aux importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Santé Canada sur place (juin 5-10) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives Le 31 août 2015, l les conditions ont été modifiées pour l'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 5 au 10 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais) Rappels et avis connexes : Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde Rappel de produits Apotex (2015-04-10) Rappel de Apo-Candesartan Santé Canada met en place une nouvelle surveillance des importations de produits d'APIPL et d'ARPL par Apotex Inc. Sommaire du rapport le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.	Santé Canada Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Apotex Research Private Limited (ARPL) nos de lot 1 et 2, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Inde	Une quarantaine volontaire était en place jusqu'à ce qu'une nouvelle évaluation soit achevée Imposition de restrictions à l'importation le 30 septembre 2014, Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Santé Canada sur place (juin 1-4) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives Le 31 août 2015, les conditions ont été modifiées pourl'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 1er au 4 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais) Rappels et avis connexes : Santé Canada demande la mise en quarantaine des produits destinés au marché canadien de l'établissement d'Apotex à Bangalore, en Inde Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde Rappel de produits Apotex (2015-04-10) Rappel de Apo-Candesartan Rappel des produits Apo-Candesartan/HCTZ Apo-Risperidone (2015-06-03) Losartan-HCTZ (2015-06-03) Santé Canada met en place une nouvelle surveillance des importations de produits d'APIPL et d'ARPL par Apotex Inc. Sommaire du rapport le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.	Santé Canada Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Apotex Research Private Limited (ARPL) nos de lot 1 et 2, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Inde	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Aurobindo Pharma Limited Unit-1, Sy. No. 379, 385, 386, 388-396, Borpatla Village, Hatnoora Mandal, Sangareddy District, Telangana, 502296, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Aurobindo Pharma Ltd, Unit 11, Pydibhimavaram, Ranasthalam (Mandal), Srikakulam District, AP, 532409, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
B. Braun Medical Inc. 2525 McGaw Avenue Irvine, CA, 92614-5895 United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Baxter HealthCare Corp Jayuya Plant, 250 State, Road 144, Jayuya, PR, 664, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Bayer S.A Km 14.5 Calzada Roosevelt, Zona 3 De Mixco, Guatemala, N/A, 1901, Guatemala	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Produits médicalement nécessaires recensés Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Beauty Manufacturing Solutions Corp. 1250 Freeport Parkway, Coppell, Texas	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co Ltd No. 1 Shuangqiao (E) Road, Chaoyang, Beijing China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Bend Research Inc 20503 Builders Street, Bend, Oregon, USA, 97701	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Biocon Limited, Works Unit II Plot Nos 2-4, Phase IV, Bommasandra-Jigani Link Road Bangalore, Karnataka India 560099	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Cadila Pharmaceuticals Limited 294, G.I.D.C. Industrial Estate, Ankleshwar, Inde	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucun risque critique identifié en ce moment Inspection sur place de Santé Canada (18 juillet 2016) Ré-Inspection sur place de Santé Canada (23 janvier 2017) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Celltrion, Inc. 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Cetylite Industries 9051 River Road, Pennsauken, NJ, USA, 08110	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
ChemRite CoPac Inc. 19725 W. Edgewood Dr., Lannon, WI, USA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Cheng Fong Chemical Co. Ltd. No. 19, Gong 4th Road, Dayuan district, Taoyuan City 337, Taiwan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Chongqing Pharma Research Institute Co., Ltd. No. 565 Tushan Road, Nanan District, Chongqing, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Cipla Limited Unit III L-139, S-103 & M-62 Verna Industrial Estate, Verna, Salcette, Goa, 403 722, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Cipla Limited Unit VIII, S-103 To S-105, S-107 To S-112, L-147, L-147/1 & L-147/3	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Cipla Limited Unit IV L-139, S-103 & M-62 Verna Industrial Estate, Verna, Salcette, Goa, 403 722, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Cipla Limited Unit X L-139, S-103 & M-62 Verna Industrial Estate, Verna, Salcette, Goa, 403 722, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Claris Injectables Limited Chacharwadi, Vasna, Sarkhej Bavla Road Ahmedabad, Gujarat India, 382213	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Concord Biotech Limited 1482-1486 Trasad Road, Dholka Ahmedabad, Gujarat 387810, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Continental Manufacturing Chemist, Inc. 912 S. State St., Madrid, Iowa, USA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Cosmax USA 30701 Carter Street, Solon, OH, 44139, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
CTX Life Sciences Pvt. Ltd. 251-252 Sachin-Magdalla Road, G.I.D.C, Sachin, Surat, Gujarat, India, 394230	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Dishman Carbogen Amcis Limited Located at Survey No. 47 & 48, Paiki Sub Plot No. 1, Taluka Sanand, District Ahmedabad, Village Lodariyal, Gujarat, 382 220, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Divi's Laboratories Ltd. Unit 2, Chippada Village, Bheemunipatnam, Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 531 162, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (13 novembre 2017) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Dr. Reddy's Laboratories APIIC Ind. Est, Unit VI Pydibhimavarma (Village) Ranasthalam Mandal, district de Srikakulam, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (19 september 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Des produits de santé provenant de deux établissements en Inde sont mis en quarantaine pendant que Santé Canada examine des questions liées à l'intégrité des données	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Dr. Reddy's Laboratories Unit V Peddadevulapalli, Tripuraram Mandal, Nalgonad District, Andhra Pradesh	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Dr. Reddy's Laboratories Unit VII Plot No. P1 to P9, Phase III, Duvvada, VSEZ, Visakhapatnam, Andhra Pradesh IN	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Ei LLC 2865 N. Cannon Blvd., Kannapolis, North Carolina 28083-9124, US	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Emcure Pharmaceuticals Limited Plot No. P-1 & P-2,, IT-BT Park Phase II, MIDC, Hinjwadi, Hinjwadi, Pune, Maharashtra INDIA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Santé Canada sur place pour une inspection (14 juin 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Emergent Manufacturing Operations Baltimore, LLC 5901 East Lombard Street, Baltimore, MD, 21224, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection [25 octobre 2021] Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Déclaration connexe	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Emergent Manufacturing Operations Baltimore, LLC 5901 East Lombard Street, Baltimore, MD, 21224, United States Date de réception des informations: 2022-02-07	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Imposition de restrictions à l'importation Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Bâtiment étranger Importateur(s) canadien(s)	BPF – Lacunes générales
EVERLIGHT CHEMICALS INDUSTRIAL CORPORATION 12, Industrial Third Rd, Kuanyin Industrial District, Kuanyin Hsiang, Taoyuan Hsien, 32853, Taiwan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Santé Canada sur place pour une inspection (9-13 novembre 2015) Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Evertogen Life Sciences Limited PLOT NO: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P Tsiic, pharma sez green industrial park, polepally (v), jadcherla (m), mahabubnagar, telangana, IN-509 301, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales Intégrité des données
Glenmark Pharmaceuticals Limited Village Kishanpura Baddi Nalagarh Road Baddi Solan, Himachal Pradesh, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Granules India Limited Plot No. 160/A, 161/E, 162 & 174/A, Gagillapur Village, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana state, Hyderabad, 500043, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s	BPF - Observations générales
Guangzhou Tinci Materials Technology Co. Ltd. No.8 Kangda Road, Yunpu Industrial Zone, Huangpu Region	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
HEBEI YUXING BIO-ENGINEEERING CO. LIMITED Xicheng District, Ningjin county, Ningjin, Heibei China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires Mise en quarantaine volontaire en place Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Henan Lihua Pharmaceutical Co., Ltd. Middle Of Huanghe Street, Anyang, Henan CHINA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Hetero Labs Ltd. Unit I Survey No 10 I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, 502 319, Medak District, Telangana, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Santé Canada a terminé l'évaluation des preuves de BPF et a évalué le site comme étant non-conforme. Produits médicalement nécessaires recensés. Les importateurs ne peuvent pas importer des ingrédients pharmaceutiques actifs ou des médicaments qui contiennent des ingrédients pharmaceutiques actifs de ce site. Santé Canada continue d'examiner les renseignements présentés quand ils deviennent disponibles. Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Hetero Labs Limited Unit V Sy.No.439-441, 458 TSIIC Formulation SEZ Polepally Village, Jadcherla Mandal Mahaboobnagar, Telangana India 509301	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Hetero Labs Limited Survey No. 10, I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana, 502 319, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Hospira Inc. 1776 North Centennial Drive, McPherson, KS, United States, 67460-9301	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (24 juillet 2017) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Hospira S.P.A Via Frosse Ardeatine 2 LIscate Italy	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Rappels et avis connexes : Santé Canada restreint l'importation de produits provenant de Hospira S.P.A. en Italie suite à des questions liées à l'intégrité des données	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co. Ltd. No. 428 Yishui North Road, Luotian County, Huanggang City, China-438 600, Fengshan Town, Hubei Province	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co. Ltd. No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, China 438 600, Huanggang City, Hubei Province	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s	Intégrité des données BPF - Observations générales
IDT Australia Ltd. 45 Wadhurst Drive Boronia, Victoria Australia	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Imaretcioglu llac Sanayi Ltd. Sti. Samsun Serbest Bolgesi Subesi Serbest Bolge, E Ada, 2 Parsel, Limanici, Samsun, Turkey	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
ImClone Systems LLC 50 ImClone Drive, Branchburg NJ, 08876, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Ind-Swift Laboratories Limited Barwala Road, Bhagwanpur Village - Derabassi District Mohali, 140 507 Punjab, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Indoco Remedies Limited L-14, Verna Industrial Area, Verna, IN-403 722, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Indoco Remedies Limited Plants II & III, L-32, 33, 34 Verna Industrial Estate Area, Verna, Goa, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Indoco Remedies Limited - Plant II L-32, 33, 34 Verna Industrial Area, Verna, India, 403722	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Intas Pharmaceuticals Limited (IPL) Plot No. 423 / P / A Sarkhej - Bavla Highway Village Moraiya, Taluka Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Interpharm Praha A.S. Komoranska 955, Praha, Modrany	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
INTERQUIM, S.A., C/ Joan Buscalla, 10 Sant Cugat del Valles Barcelona, Spain	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd Nºs de lot 65 et 99, Dandudyog Industrial Estate, Piparia, Silvassa, Dadra et Nagar Haveli (U.T.), 396 230, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Les conditions émises pour IPCA à Ratlam s'appliquent aux produits faits à Piparia Santé Canada sur place pour une inspection (19 aout 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd. C.P. 33, Village Sejavta Ratlam, Madya Pradesh, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Imposition de restrictions à l'importation Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (26 septembre 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Santé Canada exige la mise en quarantaine de produits d'IPCA Laboratories après la découverte de problèmes de falsification et de manipulation de données Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
IPCA Laboratories Ltd. 1 Pharma Zone, SEZ Phase II, secteur 3, district de Dhar, Pithampur, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (3 octobre 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Jiangxi Dongfeng Pharmaceutical Co., Ltd 1 Dongfeng Road, Leping Industrial Park, Leping City, Jiangxi Province, 333300, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd. Jiangxi Fengxin Industrial Park, China-330 700, Fengxin, Jiangxi Province	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun risque critique identifié pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co. Ltd. No. 2066 Peoples Main Road, Shulan, Jilin - China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens L'établissment a refusé de fournir des preuves pour examination à l'importateur canadien ou à Santé Canada Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co. Ltd. No. 6121 Longquan Road Zhangqiu, Shandong Province 250 20, China	Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Jubilant Generics Limited (Roorkee) Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee District Haridwar, Uttarakhand, 247 661, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens. Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Jubilant Generics Limited (Roorkee) Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee District Haridwar, Uttarakhand, India, 247 661 Date de début de l'inspection : 2021-03-02	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Keshava Organics Pvt. Ltd. T-97 & 100, MIDC-Tarapur Dist. Thane, Maharashtra 401506	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Kolmar Korea Co. Ltd. 245 Sandan-gil Jeonui-Myeon, Sejong-si Republic of Korea (South)	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Kores (India) Limited (Plot Nos. 58/1, 58/2, 59A, 65A, 65B, 65C & 66A M.I.D.C. Industrial Area Dhatav, District Raigad, Roha, Maharashtra, India - 402 116)	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Kumar Organic Products Limited Plot No. 379, Maitri Marg, Canal Road, Luna, Taluk Padra, Vadodara, Gujarat, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Kyowa Hakko Bio Co. Ltd. 1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan 747-8522.	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Laboratoires Clarins 5 rue Ampére, Pontoise, 95300, France	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Lake Chemicals Pvt. Ltd. 21m, Attebele Industrial Area, Anekal Tauk, Bangalore, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Lijiang Yinghua Biochemical and Pharmaceutical Co., Ltd. Industrial Park, Nankou; Gucheng, Lijiang, Yunnan CHINA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
LNK International Inc. 22 Arkay Drive, Hauppauge, NY, 11788, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
LNK International Inc. 40 Arkay Drive, Hauppauge, NY, 11788, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
LNK International Inc. 60 Arkay Drive, Hauppauge, NY, 11788, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
LNK International Inc. 100 Ricefield Lane, Hauppauge, NY, 11788, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
LNK International Inc. 145 Ricefield Lane, Hauppauge, NY, 11788, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Lupin Limited Unit 2-Plot No. 2, SEZ Phase-II, Misc., Apparel Park, District Dhar, Pithampur, Indore, Madhya Pradesh, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Lupin Limited Unit II Plot No. M-2 & M-2-A, Special Economic Zone Phase II, Misc. Zone, Apparel Park, Pithampur, Dist Dhar, Madhya Pradesh, 454775, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Mahendra Chemicals B-1, 217, 218/2, G.I.D.C. Estate, Naroda Ahmedabad, Gujarat, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Malladi Drugs & Pharmaceuticals Ltd. Plot 67, 68, Sipcot Industrial Complex, Vellore, Ranipet, Tamil Nadu, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Marcus Research Laboratory Inc. 1820 Delmar Blvd, St. Louis, MO, 63103, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Marksans Pharma Limited Plot No. L-82, L-83, Verna Industrial Estate, Verna, Goa- India 403722	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
MEGAFINE PHARMA (P) LIMITED 48 - 51/201 Plot No 31 - 35, Lakhamapur, Maharashtra INDIA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place pour 6 importateurs Mise en quarantaine volontaire rejetée par 4 importateurs en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur Santé Canada sur place pour une inspection (12 avril 2016) L'Inspection a été completé par Santé Canada Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Megafine Pharma Ltd. 911 & 912, III Phase GIDC, Vapi, Gujarat, Maharashtra, India, 396195	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Meridian Medical Technologies 2555 Hermelin Dr., Brentwood, MO, 63144, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Micro Labs Bangalore Plots No. 113 to 116, 4th Phase, KIADB, Bommasandra Industrial Area, Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore India	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Rappels et avis connexes : Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Micro Labs Goa Plot No. S-155 to S-159, Phase III, Verna Industrial Estate, Verna, India	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (19 septembre 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Micro Labs Tamil Nadu 92 Sipcot Industrial Complex Hosur - Tamil Nadu, Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Rappels et avis connexes : Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Minsheng Group Shaoxing Pharmaceuticals Co. 315 Tanggong, Paojiand, Shaoxing, Zhejiang, China 312071	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Mylan Laboratories Limited F-4 & F-12, Malegaon MIDC, inner, Nashik-422113 India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Mylan Laboratories Limited Unit 7, Plot No. 14, 99 & 100, IDA, Pashamylaram Phase II, Patancheru, Sangareddy District, Telangana, 502307, India.	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Mylan Laboratories Limited Unit 8, G. Chodavaram, POO Sapatirega Mandal, Vizianagaram District, Andhra Pradesh, 535204, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Mylan Pharmaceuticals Inc. 781 Chestnut Ridge, Morgantown, West Virginia, USA India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Novacyl (Thailand) 321 Bangpoo Industrial Estate Praeska, Muang Sanutprakam, 10280 Thailand	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucun risque critique identifié pour l'instant Cote conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Novacyl Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd. 8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, 214185, Chine	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucun risque critique identifié pour l'instant Cote conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Novel Laboratories, Inc. 400 Campus Drive, Somerset, NJ, 08873, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Noven Pharmaceuticals Inc. 11960 S.W. 144 Street - Miami, Florida, USA, 33186	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucun risque critique identifié pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
PAB Organics Private Limited 101-103, GIDC, Nandesari, Vadodara, Gujarat, 391340, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Panacea Biotec Limited Tehsil Nalagarh, Village Malpur, Baddi, District Solan, Himachal Pradesh	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
PCCA, Inc 9901 South Wilcrest, Houston, TX, 77099, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Pfizer Healthcare India Pvt. Ltd. Plot No. 111 (Part), 116, 117, 118, 119 and 123 (Part), Jawaharlal Nehru Pharma City, Special Economic Zone, Parawada Mandal, Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 531019, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Pharmaceutics International Inc. 103 Beaver Court, Cockeysville, MD, USA, 210303	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Pharmaceutics International Inc. 10819 Gilroy Rd, Hunt Valley, MD, USA, 21031	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Polydrug Laboratories Pvt. Ltd. Plot no. 37, Anand Nagar, M.I.D.C., India - 421 506 Ambernath (East), Maharashtra	Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Santé Canada demande la mise en quarantaine de produits importés pour le marché canadien provenant de Polydrug Laboratories suite à des questions liées à l'intégrité des données	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Qilu Tianhe Pharmaceutical Company Ltd. 849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan City, Shandong, China, 250105	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd No 10, Longhai Road, Economic & Technological Development Zon, Qinhuangdao, Hebei China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Recipharm Limited Vale of Bardsley, Ashton-Under-Lyne, OL7 9RR, United Kingdom	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens. Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Resonance Laboratories Private Limited No. 8C & 9A, K1ADB Industrial Area, Bashettihalli, Doddaballapur, Bangalore, India 561203	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Sage Products Inc. 3909 Three Oaks Road, Cary, Illinois, USA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Sancilio & Company Inc. 3874 Fiscal Ct Ste 200, Riviera Beach Florida, USA, 33404	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Sanochemia Pharmazeutika AG Landeggerstrasse 7 Neufeld an der Leitha 2941, Austria	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Sato Kogyo Co., Ltd 9-2, Kannonji-Cho, Kashihara City, Nara Prefecture, Japan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
SC Johnson Professional Inc. (anciennement Deb USA Inc.) 1100 Highway 27 South Stanley, North Carolina 28164-2205, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Cote conforme émise	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Sekisui Medical Co., Ltd. 4-115 Matsuo, Hachimantai, Iwate Japan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Sentiss Pharma Private Limited Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Dist: Solan Khera Nihla, Himachal Pradesh 174101, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong District, Shanghai, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
SmithKline Beecham Limited Clarendon Road, Worthing, West Sussex, England, UK, BN14 8QH	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Solara Active Pharma Sciences Limited A1/B, SIPCOT Industrial Complex, Kudikadu Village, Cuddalore, Tamil Nadu, 607 005, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
SpecGX LLC 100 Louis Latzer Drive, Greenville, IL, USA, 62246	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Shilpa Medicare Limited Plot No. S-20 to S-26, Pharma SEZ, TSIIC, Green Industrial Park, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahabubnagar District, Telangana, 509301, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Signa S.A. De C.V. 301 AV. Industria Automotriz, Zona Industrial Toluca, Toluca, Mexico, 50071, Mexico	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Spectrum Laboratory Products, Inc. 14422 South San Pedro Street Gardena, California 90248, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Spectrum Laboratory Products, Inc. 769 Jersey Avenue New Brunswick, New Jersey 08901-3605, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd UNIT II - A-35, IDA Nacharam Hyderabad 500 076 Inde	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (11 juillet 2016] Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Mise en quarantaine des produits de santé de Sri Krishna Pharmaceuticals en raison de préoccupations relatives à l'intégrité des données Relâche des produits médicalement nécessaires et non-médicalement nécessaires conformément aux conditions	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Srikem Laboratories Pvt. Ltd. Plot No. 17/24, MIDC Taloja, Navi Mumbai, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Stason Pharmaceuticals Inc. 11 Morgan, Irvine, CA, 92618, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Strides Pharma Science Limited Unit-II, R. S. No.: 32, 33 & 34 PIMS Road Periyakalapet, Puducherry	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Svizera Laboratories Private Limited Plot D-16/6 TTC MIDC, Turbhe, Navi Mumbai, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement. Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Symbiotec Pharmalab Pvt. Ltd. 385/2 Pigdamber, Near Hotel Mashal, Off A.B. Road, Rau, Indore, Madhya Pradesh, 453331, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Tai Heng Industry Co., Ltd., 2715 Long Wu Road, Building 2, Shanghai Juke Biotech Park, Shanghai, China 200231	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Takeda Pharmaceutical Company Limited 4720 Mitsui, Hikari, Yamaguchi, 743-8502, Japan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Teva Pharmaceutical and Chemical (Hangzhou) Co. Ltd No 1889 Jingliu Road, Linjiang Industrial Zone, Zhejiang China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Torrent Pharmaceuticals Limited Ahmedabad-Mehsana Highway, Taluka-Kadi, Indrad, Gujarat	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Toyobo Co Ltd 1-1 Katata 2-chom Otsu Pharmaceuticals Plant, Otsu-shi, Siga, 520-0292, Japan	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Tris Pharma Inc. 2033 Route 130, Monmouth Junction, NJ, 08852, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Ultra Seal Corporation, 521 Main Street, New Paltz, USA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Ultratab Laboratories Inc., 50 Toc Drive, Highland, USA	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
UNIMARK REMEDIES LIMITED 337 Kerala Nalsarovar Road, Kerala Village, Bavla, Ahmedabad District 530 049, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Demande de mise en quarantaine volontaire Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Unimark Remedies Limited (Vapi) Plot 41/42, Phase 1 - GIDC District Valsad Pardi, Gujarat, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
UQUIFA-Union Farmaceutica S.A. Poligono Industrial El Pla.Avda.Puigcerda, 9 c-17 km 17.4, Llica de vall, Barcelona, 08185, Spain	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
US Pharmaceuticals, Inc. 681 Main Street, Building 27, Belleville, New Jersey	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucun risque critique identifié pour l'instant Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
USV Private Limited H-17/H-18, OIDC, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Vi-Jon LLC 8515 Page Avenue, St. Louis, MO, 63114-6014, United States	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Vital Laboratories Pvt Ltd (Plant I) 1416-21, 1507 1 and 2 Phase III GIDC, Vapi, 396195, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens. Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Vital Lab Private Limited Plant II Plot No.1710 & A1-2208, Phase III GIDC Estate, Vapi, Gujarat	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
VUAB PHARMA a.s Vltavska 53, Roztoky, CZECH REPUBLIC	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Wockhardt Limited Plot No. 138, G.I.D.C, Industrial Estate, District: Bharuch, Ankleshwar, Gujarat, 393002, India	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Yicheng Goto Chemical Co. Ltd. 1 Group of Gaokeng, Xiaohe, Xiaohe, Yicheng, Hebei, 441003, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Yuki Gosei Kogyo Co. Ltd. 788 Ochiai, Joban Nishigo-Machi, Iwaki-Shi, Fukushima Japan, 972-8316	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
YUNNAN HANDE BIO-TECH. Co.Ltd No. 3 Platform Jinding Tech-Zone, Kunming, Yunnan Province, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Produits médicalement nécessaires recensés Aucun risque critique identifié pour l'instant Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
ZHEJIANG HISOAR PHARMACEUTICAL CO. LTD. No. 100 Waisha Branch Rd, Jiaojiang, Taizhou City, Zhejiang Province CN	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire) Produits médicalement nécessaires recensés Demande de mise en quarantaine volontaire de produit non médicalement nécessaire Mise en quarantaine volontaire en place Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	Intégrité des données
Zhejiang Hisun Pharma Company Ltd. 46 Waisha Road, Jiaojiang District,Taizhou City, Zhejiang, China Binhai Site - Yantou Campus 56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China	Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Produit médicalement nécessaire recensé Demande de mise en quarantaine volontaire Mise en quarantaine volontaire en place pour 2 importateurs Mise en quarantaine volontaire rejetée par 1 importateur en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Santé Canada sur place pour une inspection (18 juillet 2016) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment Rappels et avis connexes : Santé Canada demande la quarantaine de produits importés pour le marché canadien provenant de Zhejiang Hisun Pharma suite à des questions liées à l'intégrité des données	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd. 1 Haizheng Road, Jiaojiand District, Taizhou City, Zhejiang, 9999, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire) Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant Inspection sur place de Santé Canada (29 mai 2017] Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. 1 Haizheng Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, 318 000, China Date de début de l'inspection : 2019-03-26	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. 56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, 318 000, China début de l'inspection : 2019-03-26	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd 104 National Road, Xunqiao, Huahai Xunqiao Site, Linhai, Zhejiang, 317 024, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd. - Chuannan Site Coastal Industrial Zone, Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Santé Canada a terminé l'évaluation des preuves de BPF et a évalué le site comme étant non-conforme. Les importateurs ne peuvent pas importer de médicaments qui contiennent des ingrédients pharmaceutiques actifs de ce site. Santé Canada continue d'examiner les renseignements présentés quand ils deviennent disponibles. Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s)	BPF - Observations générales
Zhejiang Medicine Co. Ltd. Xinchang Pharmaceutical Factory, 98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang, Zhejiang, 312500 China	Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire) Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment	Partenaire(s) réglementaire(s) Importateur(s) canadien(s)	Intégrité des données BPF - Observations générales

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