Outil de suivi d'inspection : Établissements de fabrication de médicaments

Continental Manufacturing Chemist, Inc.
912 S. State St., Madrid, Iowa, USA

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)

Henan Lihua Pharmaceutical Co., Ltd.
Middle Of Huanghe Street , Anyang, Henan CHINA

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)

Indoco Remedies Limited
L-14, Verna Industrial Area, Verna, IN-403 722, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)

Keshava Organics Pvt. Ltd.
T-97 & 100, MIDC-Tarapur
Dist. Thane, Maharashtra 401506

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Cote non-conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

Rappels et avis connexes:

• Méthotrexate injectable USP 50 mg/2 mL - Rappel volontaire en raison de la présence possible de particules d'une matière étrangère

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande d'arrêt de la vente
• Imposition de restrictions à l'importation
• Le 30 septembre 2014, Imposition de conditions aux importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Santé Canada sur place (juin 5-10) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives
• Le 31 août, 2015, l les conditions ont été modifiées pour l'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 5 au 10 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais)

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde
• Rappel de produits Apotex (2015-04-10)
• Rappel de Apo-Candesartan
• Santé Canada met en place une nouvelle surveillance des importations de produits d'APIPL et d'ARPL par Apotex Inc.
• Sommaire du rapport

Le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Une quarantaine volontaire était en place jusqu'à ce qu'une nouvelle évaluation soit achevée
• Imposition de restrictions à l'importation
• Le 30 septembre 2014, Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Santé Canada sur place (juin 1-4) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives
• Le 31 août, 2015, les conditions ont été modifiées pourl'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 1er au 4 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais)

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada demande la mise en quarantaine des produits destinés au marché canadien de l'établissement d'Apotex à Bangalore, en Inde
• Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde
• Rappel de produits Apotex (2015-04-10)
• Rappel de Apo-Candesartan
• Rappel des produits Apo-Candesartan/HCTZ
• Apo-Risperidone (2015-06-03)
• Losartan-HCTZ (2015-06-03)
• Santé Canada met en place une nouvelle surveillance des importations de produits d'APIPL et d'ARPL par Apotex Inc.
• Sommaire du rapport

Le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Intégrité des données
• BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucun risque critique identifié en ce moment
• Inspection sur place de Santé Canada (juillet 18, 2016)
• Ré-Inspection sur place de Santé Canada (Janvier 23, 2017)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (Novembre 13, 2017)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (september 19 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Des produits de santé provenant de deux établissements en Inde sont mis en quarantaine pendant que Santé Canada examine des questions liées à l'intégrité des données

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Santé Canada sur place pour une inspection (juin 14, 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Santé Canada sur place pour une inspection (novembre 9-13)
• Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

PLOT NO: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P Tsiic, pharma sez
green industrial park, polepally (v),
jadcherla (m), mahabubnagar, telangana, IN-509 301, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

BPF - Observations générales

Intégrité des données

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• « Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment »

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (Juillet 24, 2017)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada restreint l'importation de produits provenant de Hospira S.P.A. en Italie suite à des questions liées à l'intégrité des données

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Imposition de restrictions à l'importation
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (septembre 26, 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada exige la mise en quarantaine de produits d'IPCA Laboratories après la découverte de problèmes de falsification et de manipulation de données
• Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Les conditions émises pour IPCA à Ratlam s'appliquent aux produits faits à Piparia
• Santé Canada sur place pour une inspection (aout 19 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (oct 3, 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co. Ltd.
No. 2066 Peoples Main Road, Shulan, Jilin - China

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• L'établissment a refusé de fournir des preuves pour examination à l'importateur canadien ou à Santé Canada
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Cote non-conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

Kores (India) Limited
(Plot Nos. 58/1, 58/2, 59A, 65A, 65B, 65C & 66A M.I.D.C. Industrial Area Dhatav, District Raigad, Roha, Maharashtra, India - 402 116)

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

Lupin Limited
Unit 2–Plot No. 2, SEZ Phase-II,
Misc., Apparel Park,
District Dhar,
Pithampur, Indore,
Madhya Pradesh,
India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé
• Cote non-conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Malladi Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
Plot 67, 68, Sipcot Industrial Complex, Vellore, Ranipet, Tamil Nadu, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place pour 6 importateurs
• Mise en quarantaine volontaire rejetée par 4 importateurs en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur
• Santé Canada sur place pour une inspection (Avril 12, 2016)
• L'Inspection a été completé par Santé Canada
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Meridian Medical Technologies
2555 Hermelin Dr., Brentwood, MO, 63144, United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• « Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment »

• BPF - Observations générales

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (septembre 19, 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde

• Intégrité des données
• BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

• Intégrité des données
• BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Cote conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Cote conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Cote non-conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada demande la mise en quarantaine de produits importés pour le marché canadien provenant de Polydrug Laboratories suite à des questions liées à l'intégrité des données

Intégrité des données

BPF - Observations générales

Qinhuangdao Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd
No 10, Longhai Road, Economic & Technological Development Zon, Qinhuangdao, Hebei China

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection [juillet 11, 2016]
• Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Mise en quarantaine des produits de santé de Sri Krishna Pharmaceuticals en raison de préoccupations relatives à l'intégrité des données
• Relâche des produits médicalement nécessaires et non-médicalement nécessaires conformément aux conditions

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement.
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

Yicheng Goto Chemical Co. Ltd.
1 Group of Gaokeng, Xiaohe, Xiaohe, Yicheng, Hebei, 441003, China

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire de produit non médicalement nécessaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produit médicalement nécessaire recensé
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place pour 2 importateurs
• Mise en quarantaine volontaire rejetée par 1 importateur en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (Juillet 18, 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada demande la quarantaine de produits importés pour le marché canadien provenant de Zhejiang Hisun Pharma suite à des questions liées à l'intégrité des données

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Inspection sur place de Santé Canada [mai 29, 2017]
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

Intégrité des données

BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

Intégrité des données

BPF - Observations générales