Outil de suivi d'inspection : Établissements de fabrication de médicaments

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Akorn Inc.
1222 West Grand Ave
Decatur, IL
USA, 62522-1412

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)

Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
57 East Willow Street, Millburn, NJ, 07041, United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)

• Cote non-conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

Rappels et avis connexes:

• Méthotrexate injectable USP 50 mg/2 mL - Rappel volontaire en raison de la présence possible de particules d'une matière étrangère

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

AGILA SPECIALTIES PRIVATE LTD.
Opp II M, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore, Karnataka,
India - 560 076

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

AllerQuest LLC
10 Farmington Valley Drive, Suite 106
Plainville, Connecticut
06062-1182, United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande d'arrêt de la vente
• Imposition de restrictions à l'importation
• Le 30 septembre 2014, Imposition de conditions aux importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Santé Canada sur place (juin 5-10) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives
• Le 31 août 2015, l les conditions ont été modifiées pour l'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 5 au 10 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais)

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde
• Rappel de produits Apotex (2015-04-10)
• Rappel de Apo-Candesartan
• Santé Canada met en place une nouvelle surveillance des importations de produits d'APIPL et d'ARPL par Apotex Inc.
• Sommaire du rapport

le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.

• Une quarantaine volontaire était en place jusqu'à ce qu'une nouvelle évaluation soit achevée
• Imposition de restrictions à l'importation
• le 30 septembre 2014, Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Santé Canada sur place (juin 1-4) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives
• Le 31 août 2015, les conditions ont été modifiées pourl'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 1er au 4 juin Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais)

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada demande la mise en quarantaine des produits destinés au marché canadien de l'établissement d'Apotex à Bangalore, en Inde
• Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde
• Rappel de produits Apotex (2015-04-10)
• Rappel de Apo-Candesartan
• Rappel des produits Apo-Candesartan/HCTZ
• Apo-Risperidone (2015-06-03)
• Losartan-HCTZ (2015-06-03)
• Santé Canada met en place une nouvelle surveillance des importations de produits d'APIPL et d'ARPL par Apotex Inc.
• Sommaire du rapport

le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

B. Braun Medical Inc.
2525 McGaw Avenue
Irvine, CA, 92614-5895
United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Intégrité des données
• BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Bharat Biotech International Limited

Sy. No. 230, 231 and 235, Turkapally, Telangana, India, 00078

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Biocon Limited, Works Unit II
Plot Nos 2-4, Phase IV,
Bommasandra-Jigani Link Road
Bangalore, Karnataka
India 560099

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Bioiberica S.A.U.

C/Antic Cami de Tordera, 109-119, Palafolls, Barcelona, 08389, Spain

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Cadila Pharmaceuticals Limited
294, G.I.D.C. Industrial Estate,
Ankleshwar, Inde

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucun risque critique identifié en ce moment
• Inspection sur place de Santé Canada (18 juillet 2016)
• Ré-Inspection sur place de Santé Canada (23 janvier 2017)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Claris Injectables Limited
Chacharwadi, Vasna, Sarkhej Bavla Road
Ahmedabad, Gujarat
India, 382213

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Intégrité des données
• BPF - Observations générales

Concord Biotech Limited
1482-1486 Trasad Road, Dholka
Ahmedabad, Gujarat
387810, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (13 novembre 2017)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (19 september 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Des produits de santé provenant de deux établissements en Inde sont mis en quarantaine pendant que Santé Canada examine des questions liées à l'intégrité des données

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Santé Canada sur place pour une inspection (14 juin 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection [25 octobre 2021]
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
• Déclaration connexe

Emergent Manufacturing Operations Baltimore, LLC
5901 East Lombard Street, Baltimore, MD, 21224, United States

Date de réception des informations: 2022-02-07

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Imposition de restrictions à l'importation
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Bâtiment étranger
• Importateur(s) canadien(s)

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Santé Canada sur place pour une inspection (9-13 novembre 2015)
• Cote non-conforme émise Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Evertogen Life Sciences Limited
PLOT NO: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P Tsiic, pharma sez
green industrial park, polepally (v),
jadcherla (m), mahabubnagar, telangana, IN-509 301, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Glenmark Pharmaceuticals Limited
Village Kishanpura
Baddi Nalagarh Road
Baddi Solan, Himachal Pradesh, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

Gordon Laboratories, Inc

751 E. Artesia Blvd, Carson, CA, 90746, United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Hetero Labs Ltd. Unit I
Survey No 10 I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, 502 319,
Medak District, Telangana, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Santé Canada a terminé l'évaluation des preuves de BPF et a évalué le site comme étant non-conforme.
• Produits médicalement nécessaires recensés.
• Les importateurs ne peuvent pas importer des ingrédients pharmaceutiques actifs ou des médicaments qui contiennent des ingrédients pharmaceutiques actifs de ce site.
• Santé Canada continue d'examiner les renseignements présentés quand ils deviennent disponibles.
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Hetero Labs Limited
Unit V Sy.No.439-441,
458 TSIIC Formulation SEZ
Polepally Village, Jadcherla Mandal
Mahaboobnagar, Telangana
India 509301

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (24 juillet 2017)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada restreint l'importation de produits provenant de Hospira S.P.A. en Italie suite à des questions liées à l'intégrité des données

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

IDT Australia Ltd.
45 Wadhurst Drive
Boronia, Victoria
Australia

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Indoco Remedies Limited - Plant II
L-32, 33, 34 Verna Industrial Area,
Verna, India, 403722

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Intas Pharmaceuticals Limited (IPL)
Plot No. 423 / P / A
Sarkhej - Bavla Highway Village Moraiya, Taluka Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

INTERQUIM, S.A.,
C/ Joan Buscalla, 10 Sant Cugat del Valles
Barcelona, Spain

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Les conditions émises pour IPCA à Ratlam s'appliquent aux produits faits à Piparia
• Santé Canada sur place pour une inspection (19 aout 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

IPCA Laboratories Ltd.
C.P. 33, Village Sejavta
Ratlam, Madya Pradesh, Inde

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Imposition de restrictions à l'importation
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (26 septembre 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada exige la mise en quarantaine de produits d'IPCA Laboratories après la découverte de problèmes de falsification et de manipulation de données
• Santé Canada met en place des mesures pour les produits médicalement nécessaires touchés par la restriction à l'importation des produits provenant de trois usines en Inde

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (3 octobre 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• L'établissment a refusé de fournir des preuves pour examination à l'importateur canadien ou à Santé Canada
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co. Ltd.
No. 6121 Longquan Road
Zhangqiu, Shandong Province
250 20, China

• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Cote non-conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Jost Chemicals Co.

8150 Lackland Rd.

Saint Louis, Missouri, US

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens.
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

Jubilant Generics Limited (Roorkee)
Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee District Haridwar, Uttarakhand, India, 247 661

Date de début de l'inspection : 2021-03-02

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Keshava Organics Pvt. Ltd.
T-97 & 100, MIDC-Tarapur
Dist. Thane, Maharashtra 401506

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Kolmar Korea Co. Ltd.
245 Sandan-gil
Jeonui-Myeon, Sejong-si
Republic of Korea (South)

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

Kopran Research Laboratories Limited

K-4/4 Additional MIDC, At&Post Birwadi, Raigad District, Mahad, Maharashtra, India, 402302

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Intégrité des données
• BPF - Observations générales

Laboratoires Clarins
5 rue Ampére,
Pontoise, 95300, France

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment.

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Lupin Limited
Unit 2-Plot No. 2, SEZ Phase-II,
Misc., Apparel Park,
District Dhar,
Pithampur, Indore,
Madhya Pradesh,
India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Mahendra Chemicals
B-1, 217, 218/2, G.I.D.C. Estate, Naroda Ahmedabad,
Gujarat, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé
• Cote non-conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place pour 6 importateurs
• Mise en quarantaine volontaire rejetée par 4 importateurs en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur
• Santé Canada sur place pour une inspection (12 avril 2016)
• L'Inspection a été completé par Santé Canada
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• BPF - Observations générales

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde

Micro Labs Goa
Plot No. S-155 to S-159, Phase III,
Verna Industrial Estate, Verna, India

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (19 septembre 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde

Micro Labs Tamil Nadu
92 Sipcot Industrial Complex
Hosur - Tamil Nadu, Inde

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada prend des mesures pour restreindre l'importation des produits de trois établissements de Micro Labs situés en Inde

• Intégrité des données
• BPF - Observations générales

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

• Intégrité des données
• BPF - Observations générales

Mylan Laboratories Limited
F-4 & F-12, Malegaon MIDC, inner, Nashik-422113
India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Mylan Pharmaceuticals Inc.
781 Chestnut Ridge, Morgantown, West Virginia, USA
India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada

Novacyl (Thailand)
321 Bangpoo Industrial Estate
Praeska, Muang
Sanutprakam, 10280
Thailand

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Cote conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Cote conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Pharmactive ilac San. ve Tic. A.S.
Karaagag Mahallesi Fatih Bulvari, Kapakli, Tekirdag, 59510, Turkey

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Pharmasol Corporation
1 Norfolk Avenue,
South Easton, Massachusetts,
02375, United States

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Cote non-conforme émise
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada demande la mise en quarantaine de produits importés pour le marché canadien provenant de Polydrug Laboratories suite à des questions liées à l'intégrité des données

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens.
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada

Resonance Laboratories Private Limited
No. 8C & 9A, K1ADB Industrial
Area, Bashettihalli, Doddaballapur, Bangalore, India 561203

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Sanochemia Pharmazeutika AG
Landeggerstrasse 7
Neufeld an der Leitha
2941, Austria

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Sato Kogyo Co., Ltd
9-2, Kannonji-Cho, Kashihara City,
Nara Prefecture, Japan

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

SC Johnson Professional Inc. (anciennement Deb USA Inc.)
1100 Highway 27 South
Stanley, North Carolina
28164-2205, United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Cote conforme émise

Sekisui Medical Co., Ltd.
4-115 Matsuo,
Hachimantai, Iwate Japan

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Sentiss Pharma Private Limited
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Dist: Solan
Khera Nihla, Himachal Pradesh
174101, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

Spectrum Laboratory Products, Inc.
14422 South San Pedro Street
Gardena, California
90248, United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Spectrum Laboratory Products, Inc.
769 Jersey Avenue
New Brunswick, New Jersey
08901-3605, United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd
UNIT II - A-35, IDA Nacharam
Hyderabad 500 076 Inde

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (11 juillet 2016]
• Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Mise en quarantaine des produits de santé de Sri Krishna Pharmaceuticals en raison de préoccupations relatives à l'intégrité des données
• Relâche des produits médicalement nécessaires et non-médicalement nécessaires conformément aux conditions

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

Svizera Laboratories Private
Limited Plot D-16/6 TTC MIDC,
Turbhe, Navi Mumbai, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement.
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Teva Pharmaceutical and Chemical (Hangzhou) Co. Ltd
No 1889 Jingliu Road, Linjiang Industrial Zone,
Zhejiang China

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Tris Pharma Inc.
2033 Route 130, Monmouth Junction, NJ, 08852, United States

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

UNIMARK REMEDIES LIMITED
337 Kerala Nalsarovar Road, Kerala Village, Bavla, Ahmedabad District
530 049, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Unimark Remedies Limited (Vapi)
Plot
41/42, Phase 1 - GIDC District Valsad Pardi, Gujarat, India

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Les conditions ont été retirées des importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens.
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Aucun risque critique identifié pour l'instant
• Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
• Produits médicalement nécessaires recensés
• Demande de mise en quarantaine volontaire de produit non médicalement nécessaire
• Mise en quarantaine volontaire en place
• Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment

Zhejiang Hisun Pharma Company Ltd.
46 Waisha Road, Jiaojiang District,Taizhou City, Zhejiang, China

Binhai Site - Yantou Campus
56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China

• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Produit médicalement nécessaire recensé
• Demande de mise en quarantaine volontaire
• Mise en quarantaine volontaire en place pour 2 importateurs
• Mise en quarantaine volontaire rejetée par 1 importateur en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Santé Canada sur place pour une inspection (18 juillet 2016)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

• Santé Canada demande la quarantaine de produits importés pour le marché canadien provenant de Zhejiang Hisun Pharma suite à des questions liées à l'intégrité des données

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
• Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
• Inspection sur place de Santé Canada (29 mai 2017]
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
1 Haizheng Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, 318 000, China

Date de début de l'inspection : 2019-03-26

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, 318 000, China

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Santé Canada a terminé l'évaluation des preuves de BPF et a évalué le site comme étant non-conforme.
• Les importateurs ne peuvent pas importer de médicaments qui contiennent des ingrédients pharmaceutiques actifs de ce site.
• Santé Canada continue d'examiner les renseignements présentés quand ils deviennent disponibles.
• Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

• Partenaire(s) réglementaire(s)
• Importateur(s) canadien(s)

Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. Limited

Jiangkou Development Zone, Huangyan District, Taizhou, Zhejiang, 318020, China

• Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
• Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
• Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment