Ajout de la diamorphine à la liste des opioïdes (partie B) : Avis de modification

Date : Le 14 janvier 2022

Le présent avis vise à informer les intervenants que Santé Canada a ajouté l'ingrédient actif « diamorphine » à la partie B de la Liste des opioïdes.

Plus précisément, nous avons ajouté l'ingrédient actif « diamorphine » à la Partie B de la liste des opioïdes. Les opioïdes inclus dans cette liste sont assujettis aux conditions d'autorisation de mise en marché qui ont pour effet d'exiger la présentation d'un Plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioïdes.

L'ajout se lit comme suit :

• Médicaments pour usage humain contenant l'un des ingrédients actifs suivants : diamorphine
• Y compris (mais sans s'y limiter) : chlorhydrate de diamorphine, chlorhydrate de diacétylmorphine
• Qualificatif : aucun
• Date d'entrée en vigueur : Le 14 janvier 2022

Si vous avez des questions au sujet de cette modification, veuillez communiquer avec la section de la gestion des projets réglementaires aux coordonnées suivantes :

Bureau des produits pharmaceutiques commercialisés
Direction des produits de santé commercialisés
Santé Canada
Indice de l'adresse : 1912A
200, promenade Eglantine
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Courriel : mpb.rpm-gpr.bppc@hc-sc.gc.ca