Archivée : Orientations préliminaires sur les principales populations à immuniser en priorité contre la COVID-19 [2020-11-03]

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Préambule
Sommaire de l'information contenue dans la présente déclaration du CCNI
Introduction
Méthodologie
Vaccin(s)
Facteurs d'éthique, d'équité, de faisabilité et d'acceptabilité (ÉÉFA) à prendre en considération
Recommandations
Priorités en matière de recherche
Liste des abréviations
Remerciements
Annexe A : Algorithme décrivant le processus d'application du cadre ÉÉFA
Annexe B : Filtre des dimensions éthiques fondamentales appliqué à la COVID-19
Annexe C : Filtre des aspects éthiques au niveau des procédures appliqué à la COVID-19
Annexe D : Matrice d'équité appliquée à la COVID-19 avec les données disponibles à ce jour
Annexe E : Matrice de faisabilité appliquée à la COVID-19
Annexe F : Matrice d'acceptabilité appliquée à la COVID-19
Références

Préambule

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) est un organisme consultatif externe qui donne à l'Agence de la santé publique du Canada (ci-après appelée ASPC) des conseils indépendants, continus et à jour en réponse aux questions de l'ASPC liés à l'immunisation dans le domaine de la médecine, des sciences et de la santé publique.

Outre le fardeau d'une maladie et les caractéristiques du vaccin, l'ASPC a élargi le mandat du CCNI pour inclure la prise en compte de facteurs programmatiques dans l'élaboration de recommandations fondées sur des données probantes afin de faciliter la prise de décisions opportunes concernant les programmes de vaccination financés par les fonds publics à l'échelle provinciale et territoriale.

Les autres facteurs que le CCNI doit prendre en compte sont l'économie, l'équité, l'éthique, l'acceptabilité et la faisabilité. Au cours des prochaines années, le CCNI peaufinera ses approches méthodologiques afin d'inclure ces facteurs. Les déclarations du CCNI ne nécessiteront pas toutes une analyse approfondie de tous les facteurs programmatiques. Alors que le CCNI travaille à la mise en œuvre complète de son mandat élargi, certaines déclarations incluront des analyses programmatiques à des degrés divers pour les programmes de santé publique.

Cette déclaration contient les conseils et recommandations indépendants du CCNI, qui reposent sur les connaissances scientifiques les plus récentes et diffuse ce document à des fins d'information. Les personnes qui administrent le vaccin doivent également connaître le contenu de la monographie de produit pertinente. Les recommandations d'utilisation et les autres renseignements qui figurent dans le présent document peuvent différer du contenu de la monographie de produit rédigée par le fabricant du vaccin au Canada. Les fabricants ont fait homologuer les vaccins et ont démontré leur innocuité et leur efficacité potentielle lorsqu'ils sont utilisés conformément à la monographie de produit uniquement. Les membres du CCNI et les agents de liaison doivent se conformer à la politique de l'ASPC régissant les conflits d'intérêts, notamment déclarer chaque année les conflits d'intérêts possibles.

Sommaire de l'information contenue dans la présente déclaration du CCNI

La présente déclaration d'un comité consultatif a pour objectif de fournir des orientations préliminaires pour la prise de décision au niveau des programmes de santé publique afin de planifier l'attribution efficace, utile et équitable d'un nouveau vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) une fois que son utilisation aura été autorisée au Canada, lorsque le stock initial limité de doses nécessitera d'immuniser en priorité certaines populations avant les autres. Ces recommandations visent donc à atteindre l'objectif du Canada en matière de réponse à la pandémie : « Réduire au minimum le risque de maladie grave et de décès en général tout en atténuant les perturbations sociales pouvant être subies par la population par suite de la pandémie de COVID-19 ». En raison des restrictions prévues au niveau de l'approvisionnement, les présentes recommandations du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) s'appliquent uniquement aux programmes d'immunisation provinciaux/territoriaux financés par des fonds publics, et non aux personnes souhaitant prévenir la COVID-19 à l'aide de vaccins non inclus dans ces programmes.

Les recommandations s'appuient sur les données disponibles au moment des délibérations du CCNI, notamment les résultats d'un examen rapide des facteurs de risque de COVID-19 grave,^{Note de bas de page 1} une enquête auprès des experts concernés sur l'importance relative des stratégies d'immunisation contre la pandémie^{Note de bas de page 2} et l'évaluation systématique des facteurs d'éthique, d'équité, de faisabilité et d'acceptabilité (ÉÉFA) à prendre en considération à l'aide de ce cadre révisé par les pairs.^{Note de bas de page 3} Le CCNI continuera à surveiller de près les données probantes relatives à la COVID-19 et au(x) vaccin(s) contre la maladie et mettra à jour ses recommandations si ces données évoluent.

Recommandations relatives à la prise de décision au niveau des programmes de santé publique

Étant donné l'arrivée des vaccins, on s'attend à ce qu'elle soit échelonnée sur plusieurs mois, le CCNI recommande que les principales populations chez lesquelles le vaccin est jugé efficace et sans danger d'après les données accessibles au moment de sa mise à disposition, soient prioritaires pour l'immunisation contre la COVID-19. Ces groupes ne sont pas mutuellement exclusifs et peuvent se chevaucher. Il n'est pas possible d'établir une approche séquentielle tant qu'on ne connaît pas les caractéristiques du vaccin, les résultats des essais cliniques et le nombre de doses disponibles. Les principales populations à immuniser peuvent changer au fur et à mesure de l'évolution de la base de données sur la COVID-19 (p. ex., épidémiologie, dynamique de transmission) et des caractéristiques du vaccin (p. ex., immunogénicité, innocuité, efficacités potentielles et réelles pour la prévention des formes graves de la maladie et l'interruption de la transmission dans différentes populations), ainsi que des données sur le stock de vaccins.

Le séquençage des principales populations et l'établissement de sous-priorités au sein de ces populations s'appuient et continueront de s'appuyer sur :

une analyse risques/avantages au niveau de la population, prenant en considération le risque d'exposition, le risque de transmission à d'autres personnes, le risque de maladie grave et de décès, ainsi que l'innocuité et l'efficacité du ou des vaccins dans les principales populations;
le stock de vaccins (nombre de types de vaccins disponibles, nombre de doses disponibles et délai de disponibilité, nombre de doses nécessaires);
les conditions épidémiologiques de COVID-19 lorsque le ou les vaccins seront disponibles.

Les principales populations à immuniser sont les suivantes :

Personnes risquant fortement de développer une forme grave de la COVID-19 ou d'en mourir

Âge avancé;
Autres affections à haut risque (à définir à mesure qu'évoluera la base de données probantes).

Personnes les plus susceptibles de transmettre la COVID-19 aux personnes risquant fortement de développer une forme grave de la maladie ou d'en mourir, et travailleurs essentiels au maintien de la réponse à la COVID-19

Travailleurs de la santé et des soins à la personne et soignants travaillant dans des établissements de soins de longue durée (ÉSLD) ou dans d'autres établissements collectifs de soins aux personnes âgées;
Autres travailleurs jouant un rôle essentiel dans la gestion de la réponse à la COVID-19 ou dispensant des soins en première ligne aux patients atteints;
Membres du même foyer que les personnes risquant fortement de développer une forme grave de la COVID-19 ou d'en mourir.

Personnes contribuant au maintien d'autres services essentiels au fonctionnement de la société

À définir et à prioriser en s'appuyant sur des échanges aux niveaux fédéral, provincial et territorial (FPT)
Exemples : personnes qui ne peuvent pas travailler à distance et qui risquent d'être plus exposées à la COVID-19 (p. ex., police, pompiers, employés d'épiceries).

Personnes avec un risque élevé d'infection du fait de leurs conditions de vie ou de travail et chez lesquelles l'infection pourrait avoir des conséquences disproportionnées, notamment dans les communautés autochtones

À définir compte tenu de l'épidémiologie de la COVID-19 et de l'expérience antérieure en matière de pandémie;
Exemples : milieux où l'éloignement physique et les autres mesures de prévention et de contrôle des infections sont difficiles à appliquer, où l'accès aux infrastructures de soins de santé est limité et où l'infection pourrait avoir des conséquences disproportionnées.

Autres facteurs à prendre en considération pour la prise de décision au niveau des programmes de santé publique

Des efforts sont à faire pour améliorer l'accès aux services de vaccination afin de réduire les inégalités en matière de santé sans aggraver la stigmatisation ou la discrimination, et pour faire participer les populations systématiquement marginalisées et racialisées à la planification des programmes d'immunisation.
Les provinces/territoires devraient commencer à planifier la mise en œuvre d'un programme d'immunisation contre la COVID-19, notamment la surveillance rapide de l'innocuité et de l'efficacité des vaccins et de la couverture vaccinale dans les principales populations, ainsi que l'immunisation effective et efficace des populations dans les communautés éloignées et isolées.
Des efforts sont à faire pour sensibiliser davantage le grand public sur les bienfaits des vaccins en général, ainsi que sur le ou les vaccins contre la COVID-19 en particulier une fois ces derniers disponibles; pour lutter contre la mésinformation concernant l'immunisation et pour communiquer de manière transparente sur les décisions d'attribution des vaccins contre la COVID-19.

La Figure 1 résume les recommandations provisoires du CCNI sur les principales populations à immuniser en priorité contre la COVID-19, devant servir à la prise de décision au niveau des programmes de santé publique.

Figure 1 : Résumé des recommandations provisoires du CCNI sur les principales populations à immuniser en priorité contre la COVID-19 — **Figure 1 :** Résumé des recommandations provisoires du CCNI sur les principales populations à immuniser en priorité contre la COVID-19

Abréviations : ÉSLD (établissement de soins de longue durée), FPT (fédéral, provincial et territorial), PCI (prévention et contrôle des infections)

Introduction

La nouvelle pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2), se poursuit. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a déclaré qu'il s'agissait d'une pandémie le 11 mars 2020. La pandémie a provoqué une morbidité et une mortalité importantes, ainsi que des perturbations sociales et économiques dans le monde entier.

L'objectif de la réponse du Canada à la pandémie est de réduire au minimum le risque de maladie grave et de décès en général tout en atténuant les perturbations sociales pouvant être subies par la population dans ces circonstances.

Des essais cliniques portant sur des vaccins expérimentaux contre la COVID-19 sont en cours. Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) a élaboré des orientations sur les priorités de recherche pour ces essais cliniques à l'appui des décisions de santé publique.^{Note de bas de page 4} Le stock de futurs vaccins contre la COVID-19 ne devrait pas être suffisant au début pour répondre à la demande d'immunisation. Il est donc nécessaire de formuler des recommandations sur les principales populations à immuniser en priorité.

Objectif des orientations

La présente déclaration d'un comité consultatif a pour objectif de fournir des orientations préliminaires en vue de planifier l'attribution efficace, utile et équitable d'un vaccin contre la COVID-19, à terme, lorsque l'approvisionnement limité en vaccins au début nécessitera d'immuniser certaines populations avant les autres.

À l'appui de cet objectif, la déclaration du comité consultatif (DCC) comprendra les éléments suivants :

Synthèse de la situation actuelle en ce qui concerne des vaccins contre la COVID-19;
Présentation des résultats d'un examen rapide visant des facteurs de risque de COVID-19 grave1;
Présentation des résultats d'une enquête menée auprès d'experts concernés, classant l'importance relative des stratégies d'immunisation contre la pandémie de COVID-19 pour différents scénarios de pandémie2;
Application des outils fondés sur des données probantes (filtres d'éthique intégrés, Matrice d'équité, Matrice de faisabilité, Matrice d'acceptabilité) du cadre d'éthique, d'équité, de faisabilité et d'acceptabilité (ÉÉFA) du CCNI3;
Présentation des principales populations à immuniser en priorité contre la COVID-19 afin d'atteindre au mieux l'objectif de santé publique de la réponse du Canada à la pandémie lorsque le stock initial de vaccins sera limité, compte tenu de ce qui précède.

Le CCNI reconnaît qu'au moment de la rédaction de la présente déclaration, de nombreuses incertitudes subsistaient en ce qui concerne la COVID-19, les éventuels vaccins et les traitements contre la maladie, ainsi que l'épidémiologie de la maladie et le stock de vaccins au moment où le vaccin contre la COVID-19 deviendra disponible. Les présentes orientations s'appuient sur les données disponibles au moment des délibérations du CCNI, ainsi que sur l'opinion d'experts et de parties intéressées. Le CCNI fournira de nouvelles orientations lorsque des renseignements complémentaires seront disponibles sur les caractéristiques de vaccins particuliers (p. ex., immunogénicité, innocuité, efficacités potentielle et réelle pour prévenir une maladie grave ou en interrompre la transmission) dans différentes populations (p. ex., groupes d'âge, personnes souffrant de pathologies sous-jacentes). Le CCNI continuera de surveiller les données probantes au fil de leur évolution.

Méthodologie

La présente déclaration s'efforcera de répondre à la question stratégique suivante :

Dans l'hypothèse d'un stock initial limité de vaccins contre la COVID-19 au Canada, quelles populations devraient être prioritaires pour recevoir les premières doses de vaccin?

Pour élaborer ces recommandations au cours de l'été 2020, le CCNI a examiné les résumés épidémiologiques disponibles tirés d'analyses nationales des données de surveillance fédérales, provinciales et territoriales (FPT) communiquées à l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC),^{Note de bas de page 5} les synthèses de la situation en ce qui concerne les produits vaccinaux contre la COVID-19 à partir des données du registre des essais cliniques, ainsi que l'annexe relative aux vaccins du document Préparation du Canada en cas de grippe pandémique : Guide de planification pour le secteur de la santé.^{Note de bas de page 6} En outre :

Le secrétariat du CCNI a effectué une analyse environnementale des orientations internationales concernant la façon de prioriser les principales populations à immuniser contre la COVID-19.
Le secrétariat du CCNI a mené une enquête nationale auprès d'experts concernés entre le 22 juillet et le 14 août 2020 afin d'établir une perspective globale de l'importance relative des stratégies d'immunisation contre la pandémie selon quatre scénarios de pandémie différents au moment où le vaccin contre la COVID-19 deviendra disponible. Les détails méthodologiques et les résultats complets se trouvent dans la prépublication.^{Note de bas de page 1}
L'Alberta Research Centre for Health Evidence (ARCHE) a été chargé de mener un examen rapide des facteurs de risque de COVID-19 grave (recherche de la littérature effectuée le 15 juin 2020). Les détails méthodologiques et les résultats complets se trouvent dans la prépublication.^{Note de bas de page 1} Une synthèse actualisée des données probantes sera réalisée ultérieurement.
Le secrétariat du CCNI a appliqué le cadre ÉÉFA du CCNI^{Note de bas de page 3} avec les outils fondés sur des données probantes qui l'accompagnent (filtres d'éthique intégrés, Matrice d'équité, Matrice de faisabilité, Matrice d'acceptabilité) afin de prendre systématiquement en compte ces facteurs programmatiques dans l'élaboration de recommandations claires, complètes et appropriées pour une prise de décision transparente en temps utile. Pour plus de détails sur l'élaboration et l'application du cadre ÉÉFA et des outils fondés sur des données probantes susmentionnés, voir le document : A framework for the systematic consideration of ethics, equity, feasibility, and acceptability in vaccine program recommendations (en anglais seulement).

Conformément au processus publié pour l'application de ce cadre (voir l'Annexe A), divers experts et groupes de parties intéressées ont été consultés : le Groupe consultatif en matière d'éthique en santé publique, la Direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits (DGSPNI), Services aux Autochtones Canada et d'autres agents de liaison et représentants d'office du CCNI. Ont également été consultés les comités FPT suivants au cours de l'élaboration de la présente déclaration : le Comité canadien sur l'immunisation (CCI), le Comité consultatif spécial sur la COVID-19 (CCS) du Réseau pancanadien de santé publique (RSP) et le Comité consultatif technique du CCS. Également, le réseau Analyse comparative fondée sur le sexe et le genre + (ACSG+), au sein de la Division des déterminants sociaux de la santé de l'ASPC, a relu ces orientations. Le CCI, la DGSPNI et le responsable de l'approvisionnement en vaccins de l'ASPC ont discuté de la faisabilité des stratégies d'immunisation proposées et ont validé la Matrice de faisabilité. Les nouvelles données d'acceptabilité relatives aux vaccins contre la COVID-19 ont été recensées et incluses dans la Matrice d'acceptabilité. Pour plus de précisions, veuillez consulter la section IV.

Les données disponibles ont été présentées au groupe de travail du CCNI sur les vaccins contre les maladies infectieuses à haut risque (GT VMIHR) le 24 juillet 2020 et au CCNI le 13 août 2020. Le CCNI a délibéré sur l'ensemble des données probantes et proposé des recommandations le 20 août 2020, formulé des commentaires jusqu'au 1^er septembre 2020 et approuvé les recommandations révisées le 16 septembre 2020.

De plus amples renseignements sur le processus et les procédures du CCNI sont disponibles ailleurs.^{Note de bas de page 7}

Vaccin(s)

Situation actuelle concernant le vaccin contre la COVID-19

Des efforts mondiaux sont en cours pour mettre au point un vaccin contre la COVID-19, et les travaux progressent à un rythme sans précédent. Le gouvernement du Canada est en train de revoir ses procédures réglementaires pour aider à accélérer l'accès des Canadiens à un vaccin efficace et sans danger.

Au 5 août 2020, plus de 130 vaccins expérimentaux contre la COVID-19 en étaient à différents stades de développement par les universités et l'industrie. De nombreux vaccins possibles se sont avérés prometteurs au point que les essais cliniques sur l'homme ont débuté : 15 essais cliniques de phase 1 et 23 essais cliniques de phase 2 ont été enregistrés, tandis que 5 essais cliniques de phase 3 sont en cours ou devraient commencer. Des essais cliniques de phase 3 ont été lancés au Royaume-Uni (R.-U.), aux États-Unis (É.-U.), au Brésil et dans les Émirats arabes unis. Les résultats sont attendus pour la fin de 2020 ou le début de 2021 (p. ex., Université d'Oxford/AstraZeneca, Moderna, Sinopharm, Sinovac). Au Canada, plusieurs fabricants prévoient commencer des essais cliniques. Au 4 septembre 2020, un fabricant canadien a déjà commencé les essais cliniques de phase 1, et plusieurs autres devraient parvenir à ce stade dans les prochains mois.

On pourra consulter un panorama de la situation actuelle concernant les vaccins expérimentaux contre la COVID-19 au stade de l'évaluation clinique à l'adresse suivante : Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines (en anglais seulement)

Résumé du développement clinique de vaccins

La plupart des essais de la phase 1 du développement clinique évaluent l'innocuité des vaccins chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 49 ans sans pathologie sous-jacente. Compte tenu du lourd fardeau associé à la COVID-19 chez les personnes âgées, certaines études de phase 1 ont élargi ces tranches d'âge de façon à inclure les populations d'adultes âgés. Aux stades ultérieurs du développement clinique (phases 2 et 3), certaines populations vulnérables et à risque (notamment les personnes séropositives et les adultes de plus de 65 ans) sont incluses dans le recrutement des études. On étudie aussi bien des technologies de vaccins bien établies que des technologies expérimentales, notamment les vaccins à base d'acides nucléiques (ARNm et ADN), les vaccins vectorisés (vecteurs viraux et bactériens), les vaccins sous-unitaires (protéines et glycanes), les vaccins particulaires (nanoparticules et particules de type viral), les vaccins à virus inactivés et les produits immunitaires prophylactiques (anticorps et sérums). Les vaccins expérimentaux sont administrés par différentes voies : intramusculaire, intradermique (et par électroporation), orale ou sous-cutanée. Les calendriers des vaccins proposés vont d'une à trois doses.

Accès des Canadiens aux vaccins

Du fait de la nature inédite de cette pandémie et des efforts sans précédent déployés pour mettre au point un vaccin, la concurrence fait rage en ce qui concerne l'accès aux vaccins à l'échelle mondiale. Au 27 octobre, 2020, sept fournisseurs de vaccins expérimentaux prometteurs se sont engagés à fournir au Canada un stock de vaccins suffisant pour couvrir une partie ou la totalité de la population canadienne. Il reste à déterminer si ces vaccins seront sans danger, efficaces, autorisés au Canada, et s'ils seront recommandés par le CCNI.

Facteurs d'éthique, d'équité, de faisabilité et d'acceptabilité (ÉÉFA) à prendre en considération

Le cadre ÉÉFA^{Note de bas de page 3} facilite la prise en compte systématique des facteurs essentiels à la prise de décision globale concernant les programmes d'immunisation et à la mise en œuvre réussie des recommandations. Son utilisation permet au comité d'examiner toutes les données disponibles, d'en faire le bilan et de résumer de manière transparente le raisonnement justifiant ses recommandations appropriées et opportunes. Les outils fondés sur des données probantes associés au cadre (Filtres d'éthique intégrés, Matrice d'équité, Matrice de faisabilité, Matrice d'acceptabilité - voir les Annexes B à F) garantissent que les questions liées à l'ÉÉFA des orientations des comités d'experts sont correctement intégrées. Le CCNI a suivi le processus décrit dans l'algorithme (Annexe A) pour appliquer le cadre ÉÉFA aux présentes orientations.

Considérations relatives à l'éthique

Le CCNI s'est appuyé sur le Cadre d'éthique en santé publique : Guide pour la réponse à la pandémie de COVID-19 au Canada^{Note de bas de page 8} pour les délibérations et la prise de décision en matière d'éthique. Les filtres d'éthique intégrés du CCNI pour les dimensions éthiques fondamentales (respect des personnes et des communautés, bienfaisance et non-malfaisance, justice, confiance) et les aspects éthiques au niveau des procédures (imputabilité, inclusivité, responsabilité, réactivité, transparence) ont été appliqués au présent document d'orientation et sont résumés dans les Annexes B et C. Une analyse éthique approfondie a été menée pour analyser et pondérer les facteurs relatifs à prendre en considération et pour évaluer les options quant à l'immunisation prioritaire contre la COVID-19 advenant un approvisionnement incertain en vaccins contre la pandémie.

Le CCNI a respecté les principes éthiques fondamentaux suivants :

1. Respect des personnes et des communautés

Afin de respecter le droit de faire un choix éclairé, le CCNI a passé en revue les données probantes à ce jour et les a résumées pour les parties intéressées tout au long du présent document d'orientation. Les valeurs et préférences des personnes et des communautés ont été prises en compte lors de l'enquête nationale auprès des experts concernés, qui a classé l'importance relative des stratégies d'immunisation contre la pandémie,^{Note de bas de page 2} ainsi que les données disponibles à ce jour sur l'acceptabilité de vaccins contre la COVID-19 dans diverses populations au Canada (résumées dans la section IV.4). Des consultations approfondies ont été menées au cours de l'élaboration des présentes orientations (résumées dans la section II).

2. Bienfaisance et non-malfaisance

Dans ses délibérations, le CCNI a pris en compte les éléments permettant de réduire au minimum le risque de préjudice et d'optimiser les bienfaits pour toutes les principales populations potentielles. Une fois disponibles les informations sur les caractéristiques des vaccins (y compris leur innocuité et leur efficacité dans différentes populations), il sera alors question d'appliquer les principes de proportionnalité (les mesures doivent être proportionnelles au niveau de risque et aux avantages obtenus), d'efficacité (probabilité raisonnable que l'action atteigne les objectifs et soit réalisable) et de précaution (agir avec prudence face à l'incertitude scientifique). Le CCNI a déjà recommandé que des personnes potentiellement vulnérables à la COVID-19 pour des raisons biologiques, sociales ou professionnelles soient incluses dans les groupes des essais cliniques sur les vaccins^{Note de bas de page 4} Toutefois, en l'absence de données directes dans les populations risquant fortement de développer une forme grave de la COVID-19 ou d'en mourir (p. ex., en raison de leur âge ou de pathologies sous-jacentes), le CCNI tiendra compte des principes de proportionnalité, d'efficacité et de précaution et effectuera une analyse éthique approfondie avant de formuler des recommandations précises. Les stratégies d'immunisation visant à protéger la capacité en soins de santé et les autres services essentiels au fonctionnement de la société respectent le principe de réciprocité, car elles visent à réduire le fardeau disproportionné qui pèse sur ceux qui prennent des risques supplémentaires pour protéger le grand public. Le public bénéficie également du travail continu de ceux qui fournissent ces services et pourrait éventuellement bénéficier d'une diminution de la transmission par les travailleurs de première ligne, ce qui est conforme au principe de bienfaisance.

3. Justice

Traiter les personnes et les groupes avec le même souci et le même respect implique de fixer et d'appliquer les critères de priorité de manière équitable, de tenir compte des besoins des personnes risquant le plus d'être exposées ou de développer une forme grave de la maladie, et de peser les risques d'aggravation des inégalités, de la stigmatisation et de la discrimination. Le CCNI a examiné les considérations particulières relatives à la vulnérabilité des personnes les plus à risque à partir de la Matrice d'équité (Annexe D), d'un examen rapide des facteurs de risque de COVID-19 grave,^{Note de bas de page 1} ainsi que d'un examen de l'épidémiologie de la maladie au Canada.^{Note de bas de page 5}

Le CCNI a également pris en compte des éléments concernant d'autres facteurs, tels que la marginalisation systémique de groupes développant des formes plus graves de la maladie et ayant moins accès aux soins de santé, ainsi que le potentiel démontré de réduction de l'exposition des travailleurs de la santé grâce à une meilleure formation et un meilleur accès aux équipements de protection individuelle (ÉPI) et aux autres mesures de prévention et de contrôle des infections (PCI).^{Note de bas de page 9}^{Note de bas de page 10} Face aux incertitudes concernant la maladie et des vaccins possibles et aux difficultés qui en résultent pour la planification des programmes en vue, à terme, d'un vaccin contre la COVID-19, et en consultation avec les autorités compétentes et les experts de l'approvisionnement en vaccins, le CCNI a tenu compte du principe de justice distributive en appliquant la Matrice de faisabilité (Annexe E). L'évaluation systématique de tous ces facteurs a permis d'éclairer les recommandations du CCNI pour une attribution juste et équitable d'un stock limité de vaccins contre la COVID-19.

4. Confiance

La fiabilité et l'intégrité des orientations doivent être maintenues pour que la confiance dans ce programme et dans d'autres programmes d'immunisation soit assurée. L'accélération des examens réglementaires des vaccins contre la COVID-19 et l'évolution des données sur la maladie pourraient avoir un impact sur la confiance du public dans ce programme d'immunisation et sur sa perception des risques associés à de tels vaccins. Dans cet examen accéléré, le CCNI a suivi sa méthodologie, ses procédures d'opération normalisées et ses directives en matière de conflits d'intérêts établies^{Note de bas de page 7} afin de garantir une analyse solide des données probantes et de conserver la confiance des parties intéressées. Les présentes orientations se fondent sur les meilleures données à jour disponibles pour tous les groupes vulnérables à la COVID-19, dans un souci de transparence quant aux éléments connus et aux inconnues, ainsi qu'à la certitude des données probantes. Le CCNI surveillera les données et, si nécessaire, révisera ces orientations. Afin de préserver la confiance chez les parties intéressées, il a respecté les aspects éthiques quant aux procédures (imputabilité, inclusivité, responsabilité, réactivité et transparence) au moyen des outils et méthodes résumés à l'Annexe C.

Le CCNI est conscient du risque qu'un conflit d'intérêts soit perçu, ce qui entraînerait une perte de confiance, lorsque des groupes experts de professionnels de la santé (PS) recommandent des stratégies d'immunisation ciblant en priorité les travailleurs et le personnel de santé. Le CCNI reconnaît également que la confiance peut être érodée si les PS ne sont pas inclus dans un groupe prioritaire à immuniser en premier par un nouveau vaccin. Afin de maintenir la confiance, la fiabilité, l'intégrité et une relation mutuellement équitable avec les personnes et les communautés, lors de l'élaboration de ces orientations, le CCNI a appliqué les filtres intégrés d'éthique susmentionnés (Annexes B et C), formulé des recommandations basées sur les données résumées de manière transparente dans le présent document et tenu compte d'un large éventail d'opinions des parties intéressées (y compris les défenseurs des patients et des communautés) au moyen d'une enquête auprès des experts concernés2, ainsi que des opinions du grand public par des recherches sur l'opinion publique.^{Note de bas de page 11}

Considérations relatives à l'équité

Le CCNI a examiné l'épidémiologie de la COVID-19 au Canada^{Note de bas de page 5} et les résultats de l'examen rapide des facteurs de risque de COVID-19 grave^{Note de bas de page 1} (résumés dans la section IV.2.1) afin de déterminer les inégalités particulières associées à la maladie, leurs raisons possibles et les interventions suggérées pour réduire les inégalités et améliorer l'accès au vaccin lorsqu'il sera disponible. Les résultats de cette analyse sont résumés dans la Matrice d'équité (Annexe D).

Facteurs contribuant aux formes graves de la COVID-19 : résultats d'un examen rapide des facteurs de risque

Un examen rapide a été mené par l'ARCHE pour étudier le degré de corrélation entre des facteurs pouvant contribuer aux inégalités en matière de santé (résumés en anglais par l'acronyme « P²ROGRESS And Other Factors » dans la Matrice d'équité du CCNI, Annexe D) et les formes graves de la COVID-19. Le groupe de travail VMIHR a décidé des résultats primaires, des milieux et des populations d'intérêt, et le protocole a été enregistré dans PROSPERO (CRD42020198001). Tous les détails de la méthodologie et des conclusions de l'examen rapide sont disponibles dans la prépublication.^{Note de bas de page 1}

Des recherches de la littérature ont été effectuées le 15 juin 2020 dans les bases de données bibliographiques suivantes : Medline, Epistimonikos COVID-19 sur la LOVE Platform, et COVID-19 Evidence Alerts de McMaster. Les critères d'inclusion suivants ont été utilisés : études provenant des pays de l'OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques), publiées (par opposition aux prépublications) et utilisant une analyse multivariée pour rendre compte de la contribution indépendante de chaque facteur de risque tout en prenant en considération des facteurs de confusion tels que l'âge, le sexe, la race ou l'origine ethnique, le statut socioéconomique (SSE) et les comorbidités.

Les populations comprenaient un échantillon de la population générale ou de la communauté, des cas confirmés de COVID-19 et des personnes hospitalisées atteintes de COVID-19 (les études étaient exclues si tous les patients se trouvaient en unité de soins intensifs [USI] ou participaient à une étude sur un traitement). Les résultats d'intérêt comprenaient l'hospitalisation et la durée du séjour, les formes graves de la maladie (telles que définies par les auteurs de l'étude) et la mortalité. Le risque de biais ou la qualité de chaque étude ont été évalués, en tenant compte de l'ampleur de l'ajustement, de la durée du suivi ou de l'étendue de la censure pour la durée du séjour et la mortalité, et des exclusions inappropriées ou importantes de l'étude ou de l'analyse.

Aucune méta-analyse n'a été effectuée. Pour chaque facteur de risque et résultat, les conclusions ont été évaluées dans les différentes études en fonction du degré estimé de corrélation (c'est-à-dire peu important/faible [p. ex., rapport des cotes (RC) < 1,7], modéré [RC ≥ 1,7 à 1,99], important/élevé [RC ≥ 2,0], très important/très élevé [RC ≥ 5,0]) et de la confiance de l'équipe ayant réalisé l'examen dans le degré de corrélation compte tenu du nombre et de la taille des études, ainsi que de la cohérence entre les études et du risque de biais. La confiance variable dans les corrélations est désignée par les termes « incertain » (aucune/très faible), « possible » (faible) et « probable » (modérée).

Au total, 34 études publiées ont été incluses, même si trois du R.-U. avaient des populations qui se chevauchaient et qu'une autre étude britannique présentait probablement un chevauchement aussi, mais à un degré inconnu. Des études ont été menées aux É.-U. (n = 17), en Italie (n = 9), au R.-U. (n = 7 avec 5 populations) et dans plusieurs pays à la fois (n = 1). La taille des échantillons variait de 44 à 418 794 (médiane de 596) et l'âge moyen dans la plupart des études était de 54 à 71 ans. La majorité des études (n = 19; 56 %) ont été classées comme présentant un faible risque de biais.

Aucune des corrélations ne présentait un degré élevé de certitude des données. Il y avait un degré faible ou modéré de certitude des données pour les corrélations élevées/importantes (RC ou rapport de risques [RR]) avec un risque accru d'hospitalisation chez les cas confirmés de COVID-19 pour les facteurs de risque suivants : obésité de classe III (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 40 kg/m^{Note de bas de page 2}), insuffisance cardiaque, diabète, néphropathie chronique, démence, âge (en particulier pour les personnes de plus de 70 ans p/r aux personnes de 45 ans ou moins), sexe masculin, race/origine ethnique noire (p/r aux personnes de race blanche non hispaniques), sans-abrisme et faibles revenus (< 25^e p/r au > 50^e centile).

Les données indiquant qu'un âge supérieur à 70 ans peut être associé à des augmentations importantes du taux de formes graves de la maladie ont été considérées comme modérément certaines. Le Tableau 1 expose les facteurs de risque présentant des degrés de corrélation élevés/importants et très élevés/très importants avec l'hospitalisation et la mortalité.

**Tableau 1 :** Facteurs de risque recensés par un examen rapide présentant des degrés de corrélation élevés/importants (++) ou très élevés/très importants (+++) avec une issue grave de la COVID-19, et le degré de confiance correspondant dans la corrélation
Facteur de risque	Résultat d'intérêt	Degré de risque^{Note de bas de page 1} (confiance dans la corrélation)^{Note de bas de page 2}
Âge
> 80 ans p/r à ≤ 45 ans	Hospitalisation	+++ (faible)
> 80 ans p/r à ≤ 45 ans	Mortalité	+++ (faible)
> 70 ans p/r à ≤ 45 ans	Hospitalisation	+++ (modérée)
> 70 ans p/r à ≤ 45 ans	Mortalité	+++ (modérée)
> 60 ans p/r à ≤ 45 ans	Hospitalisation	++/+++ (modérée/faible)
> 60 ans p/r à ≤ 45 ans	Mortalité	++/+++ (modérée/faible)
50 à 64 ans p/r à ≤ 45 ans	Hospitalisation	++ (modérée)
50 à 64 ans p/r à ≤ 45 ans	Mortalité	++ (modérée)
45 à 54 ans p/r à ≤ 45 ans	Hospitalisation	++ (modérée)
45 à 54 ans p/r à ≤ 45 ans	Mortalité	++ (faible)
Affections préexistantes
Obésité (IMC ≥ 40)	Hospitalisation	++ (faible)
Insuffisance cardiaque	Hospitalisation	++ (faible)
Diabète	Hospitalisation	++ (faible)
Maladie du foie	Mortalité	++ (faible)
Néphropathie chronique	Hospitalisation	++ (faible)
Maladie d'Alzheimer ou démence	Hospitalisation	++ (faible)
Sexe
Hommes p/r aux femmes	Hospitalisation	++ (modérée)
Race/origine ethnique
Noire p/r à blanche non-hispanique	Hospitalisation	++ (faible)
Asiatique (bangladaise) p/r à blanche britannique	Mortalité	++ (faible)
Lieu de résidence
Sans-abri p/r aux personnes ayant un domicile	Hospitalisation	++ (faible)
Statut socioéconomique
Revenu ≤ 25^e p/r au > 50^e ou 75^e centile	Hospitalisation	++ (faible)
Notes de bas de page - tableau 1 Note de bas de page 1 Le degré de corrélation est indiqué comme élevé/important (++; RC ou RR ≥ 2,00) ou très élevé/très important (+++; RC ou RR ≥ 5,00). Retour à la référence de la note de bas de page 1 Note de bas de page 2 La qualité ou le degré de confiance des données n'ont pas fait l'objet d'une évaluation formelle, mais s'appuient sur l'approche GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations). La confiance dans le degré de corrélation a été déterminée en tenant compte principalement des limites des études (risque de biais), de la cohérence des résultats entre les études et de la précision (taille de l'échantillon). Une confiance faible indique qu'il peut y avoir une corrélation, et une confiance modérée signifie que les données indiquent qu'il y a probablement une corrélation. Retour à la référence de la note de bas de page 2

En ce qui concerne la mortalité, des corrélations importantes avec un risque accru peuvent exister pour les maladies du foie, l'origine ethnique bangladaise (p/r aux Blancs britanniques) et l'âge, en particulier pour les personnes de plus de 70 ans (p/r à celles de moins de 45 ans). Les données étaient quelque peu incohérentes pour le sexe, la plupart des études montrant avec une certitude modérée que le sexe n'avait pas d'effet important. Une étude comparant directement des sous-groupes de personnes âgées a montré que, par rapport aux personnes de 65 à 69 ans, il n'y a pas forcément d'augmentation importante du risque de mortalité chez les adultes hospitalisés de 70 à 79 ans, mais que le risque peut être multiplié par deux environ pour les personnes de 80 ans et plus. Dans les études observant l'âge sur une échelle ou par petites augmentations de tranche d'âge, on a systématiquement constaté que les risques d'hospitalisation et de mortalité augmentaient avec l'âge (p. ex., environ 2 à 6 % et 5 à 10 % d'augmentation relative du risque par an).

Une corrélation modérée avec un faible degré de confiance peut exister pour un risque accru d'hospitalisation en cas d'obésité (IMC ≥ 30 ou 40 kg/m^{Note de bas de page 2}), de maladie grave en cas d'insuffisance cardiaque, de mortalité en cas d'hématopathie maligne et d'hospitalisation en cas de privation sociale (quintile inférieur p/r au quintile supérieur).

Les données indiquaient avec une certitude modérée qu'il n'y avait pas d'augmentation importante du risque d'hospitalisation associée aux affections respiratoires chroniques, aux maladies cardiovasculaires (c.-à-d. coronaropathie, hypertension, hyperlipidémie) à l'exception de l'insuffisance cardiaque, à un cancer non précisé, à la race ou à l'origine ethnique asiatique autre que bangladaise (p/r aux Blancs non hispaniques) et au tabagisme actuel ou passé. En outre, les données indiquaient avec une certitude modérée qu'il n'y avait pas d'augmentation importante des formes graves de la maladie (selon la définition établie pour chaque étude) associées aux affections respiratoires chroniques, à la néphropathie chronique, à un cancer non précisé et à la race ou à l'origine ethnique noire (p/r aux Blancs non hispaniques), et qu'il n'y avait pas d'augmentation importante du risque de mortalité associée à l'obésité (IMC ≥ 30 kg/m²), aux affections respiratoires chroniques, au diabète, à la néphropathie chronique, à un cancer non précisé, au sexe masculin, à la race ou à l'origine ethnique noire ou asiatique (p/r aux Blancs non hispaniques) et à la privation sociale (quintile inférieur p/r au quintile supérieur).

Dans l'examen rapide, les données concernant les patients immunodéprimés (en particulier ceux atteints de maladies rhumatismales ou du VIH) se limitaient à de petites études, et aucune conclusion n'a pu être tirée quant au degré et à la certitude des corrélations. En outre, aucune étude sur la grossesse ne remplissait les exigences relatives à la date de publication et aux critères d'inclusion.

Pour ce qui est de généraliser les résultats d'autres pays au Canada, la prudence est de rigueur car les groupes à haut risque peuvent varier entre les populations. En outre, en raison de différences de méthodologie, la liste des facteurs de risque importants recensés dans cet examen rapide peut être différente par rapport à d'autres sources. Le CCNI s'appuiera sur des synthèses de données actualisées pour ses décisions futures.

Considérations relatives à la faisabilité

Le CCNI reconnaît que la mise en œuvre d'un programme d'immunisation contre la COVID-19 pose un certain nombre de problèmes, en partie en raison des incertitudes relatives aux caractéristiques du vaccin (p. ex., indications, évènements indésirables [ÉI]) et à l'approvisionnement, ainsi que de la nature nouvelle de la maladie et du ou des vaccins. Le vaccin et le programme d'immunisation suscitent de nombreuses questions en ce qui concerne les ressources (p. ex., vaccin et fournitures d'immunisation, y compris le stockage et la diffusion de nouvelles technologies de vaccination dans différents lieux d'administration des vaccins, ressources humaines pour l'administration du vaccin, la communication, la formation, la saisie des données, le dépistage de la COVID-19, la planification opérationnelle, etc.) ainsi que l'intégration avec les programmes existants (p. ex., registres, surveillance, déclaration des ÉI après la vaccination). Il sera donc essentiel de surveiller étroitement et rapidement l'innocuité, l'efficacité et la couverture des vaccins dans des principales populations potentiellement différentes.

Pour aider à la planification d'un éventuel programme d'immunisation contre la COVID-19, les provinces/territoires peuvent consulter la Matrice de faisabilité (Annexe E), qui résume les éventuels problèmes liés à la mise en œuvre d'un tel programme d'immunisation. Ces problèmes s'appliquent à l'immunisation de n'importe quelle population. Les provinces/territoires peuvent également se référer aux Lignes directrices provisoires sur la continuité des programmes d'immunisation pendant la pandémie de COVID-19^{Note de bas de page 12} afin de perturber le moins possible les programmes d'immunisation existants.

La faisabilité de l'immunisation de différentes populations variera en fonction de la taille de la population à immuniser, des caractéristiques du vaccin dans la population et de l'approvisionnement en vaccins, entre autres facteurs à prendre en considération. Il pourra s'avérer nécessaire de définir des sous-priorités ou d'établir un séquençage au sein des principales populations à immuniser, dès le début ou progressivement.

Dans certaines communautés autochtones, où plusieurs générations cohabitent dans des logements surpeuplés, il est difficile de séparer les groupes à risque, et la précarité de la chaîne d'approvisionnement, des infrastructures et des systèmes de santé les rendent vulnérables à de graves perturbations. Dans ces cas, il pourra être utile de mettre en œuvre plusieurs stratégies simultanément et d'immuniser complètement des communautés entières lorsque des quantités relativement faibles de vaccins sont nécessaires pour atteindre l'objectif de réponse à la pandémie.

Considérations relatives à l'acceptabilité

Conformément au principe éthique du respect des personnes et des communautés, il a été tenu compte des valeurs et préférences de diverses parties intéressées, y compris les experts, les défenseurs des patients et des communautés et le grand public. Les facteurs qui influent sur l'acceptabilité d'un vaccin contre la COVID-19 sont résumés à l'aide de la Matrice d'acceptabilité (Annexe E).

Résultats d'une enquête auprès d'experts concernés sur les stratégies d'immunisation contre la COVID-19

Une enquête dirigée par l'ASPC a été menée pour établir le point de vue préliminaire des experts concernés sur l'importance relative des stratégies d'immunisation pour différents scénarios de pandémie de COVID-19, au moment où le vaccin contre la maladie deviendra disponible. Ces scénarios sont représentés le long d'une courbe de pandémie hypothétique dans la Figure 2. Dans l'enquête, le scénario 4 a été redivisé en deux sous-scénarios, selon que le vaccin ou l'infection antérieure procure ou non une protection à long terme contre la COVID-19. La méthodologie et les résultats complets de l'enquête sont disponibles dans la prépublication.^{Note de bas de page 2}

L'enquête comportait cinq questions, pour lesquelles les personnes interrogées devaient classer par ordre d'importance - la note « 1 » indiquant la plus importante - quatre stratégies d'immunisation contre la pandémie (proposées par le personnel de l'ASPC avec la contribution du groupe de travail VMIHR), plus une stratégie facultative spécifiée par la personne interrogée pour chaque scénario. Pour les besoins de l'enquête, il a été demandé aux personnes interrogées de supposer que le vaccin contre la COVID-19 était disponible en quantité limitée pour chaque scénario et qu'il était sans danger et efficace pour toutes les populations.

Figure 2 : Scénarios de pandémie au moment où le vaccin contre la COVID-19 deviendra disponible, représentés le long d'une courbe hypothétique de pandémie — **Figure 2** : Scénarios de pandémie au moment où le vaccin contre la COVID-19 deviendra disponible, représentés le long d'une courbe hypothétique de pandémie

Les experts concernés ont été sélectionnés lors de consultations au sein de l'ASPC et avec le groupe de travail VMIHR. Ils comprenaient des membres de groupes d'experts cliniques et de santé publique travaillant avec l'ASPC, des membres de comités provinciaux/territoriaux et des représentants de groupes autochtones nationaux, des représentants d'associations de défense des patients et des communautés et des experts du réseau CanCOVID, des dirigeants d'associations canadiennes de PS et des représentants d'autres ministères du gouvernement fédéral. Une invitation à répondre à l'enquête, fournie sous forme de document Word en anglais et en français, leur a été envoyée par courrier électronique dans un format qui facilitait l'examen en commun et la discussion au sein de leurs organismes respectifs. Les membres de groupes d'experts (p. ex., le CCNI) ont chacun fourni des réponses d'experts individuelles, tandis que les représentants d'organismes ou de provinces/territoires ont chacun fourni une réponse unique au nom de leur instance respective.

L'enquête a été menée entre le 22 juillet et le 14 août 2020. Ses résultats ont été analysés à l'aide de statistiques descriptives sur l'ensemble des réponses reçues, afin de cerner les tendances générales, et par groupe de parties intéressées, pour évaluer les différences de priorisation entre les groupes de parties intéressées. Les tendances des classements pour chaque scénario ont été évaluées au moyen d'une analyse descriptive de deux façons : en prenant le classement moyen (moyenne, médiane et mode) et en comparant le pourcentage de chaque classement contribuant au total des stratégies d'immunisation contre la pandémie de COVID-19 pour différents scénarios au moment où le vaccin contre la COVID-19 deviendra disponible.

Sur les 156 parties intéressées contactées, 74 ont répondu à l'enquête, soit un taux de participation de 47,4 %. Au total, 22 répondants (29,7 %) étaient membres de groupes d'experts cliniques ou de santé publique travaillant avec l'ASPC, 19 (25,7 %) étaient des représentants d'associations de défense des patients ou des communautés ou des experts du réseau CanCOVID, 16 (21,6 %) étaient des dirigeants d'associations canadiennes de PS, 9 (12,2 %) étaient des membres de comités provinciaux/territoriaux ou de groupes autochtones nationaux, et 8 (10,8 %) étaient des représentants de ministères du gouvernement fédéral.

Pour tous les scénarios, les deux méthodes d'analyse descriptive ont montré que, de manière générale, les parties intéressées classaient les stratégies dans l'ordre suivant, de la plus importante à la moins importante :

Protéger les personnes risquant le plus de développer une forme grave de la COVID-19 ou d'en mourir;
Protéger la capacité en soins de santé;
Réduire au minimum la transmission de la COVID-19;
Protéger les infrastructures essentielles.

Dans l'analyse de sous-groupes par groupe de parties intéressées, les tendances étaient moins claires en raison de la taille réduite des échantillons, mais la stratégie visant à protéger les personnes risquant le plus de développer une forme grave de la COVID-19 ou d'en mourir est restée la plus importante dans tous les groupes et scénarios.

Résultats d'enquêtes menées auprès du grand public canadien sur la vaccination contre la COVID-19

L'étude canadienne Surveillance instantanée COVID-19 (SICO Canada) est une étude longitudinale menée par Impact Canada en collaboration avec l'équipe de recherche sur l'opinion publique du Bureau du Conseil privé. Elle a débuté en avril 2020 et s'est poursuivie jusqu'en septembre 2020 en huit vagues.^{Note de bas de page 11} Cette enquête en ligne s'appuie sur un outil mis au point par l'OMS pour surveiller les connaissances, les perceptions des risques et les comportements liés à la COVID-19. Elle est adaptée d'une vague à l'autre en consultation avec un comité consultatif universitaire externe, et elle recueille des données auprès d'un échantillon représentatif d'environ 2 000 Canadiens. Le CCNI a pris en compte les résultats les plus récents de cette enquête (jusqu'à la septième vague, menée entre le 13 et le 17 août 2020)^{Note de bas de page 13}^{Note de bas de page 14} pour remplir la Matrice d'acceptabilité (Annexe F) afin d'éclairer ses orientations.

Le CCNI reconnaît que les données d'enquête sur l'intention de se faire vacciner peuvent fluctuer, en particulier dans le contexte de l'incertitude concernant les éventuels vaccins contre la COVID-19. Le CCNI continuera à surveiller les données de la dernière vague de l'étude SICO, ainsi qu'une autre étude évaluant l'acceptabilité des vaccins contre la COVID-19 et d'autres vaccins chez les Canadiens, prévue au cours des prochains mois.

Quelles stratégies d'immunisation les Canadiens privilégient-ils si l'approvisionnement en vaccins contre la COVID-19 est limité?

Dans la septième vague de l'enquête SICO Canada, il a été demandé aux personnes interrogées de classer par ordre de priorité les mêmes stratégies d'immunisation que celles que les experts concernés ont été invités à classer par ordre d'importance, dans le contexte d'un approvisionnement initial limité en vaccins contre la COVID-19 (voir la section IV.4.1). Une majorité des répondants ont déclaré qu'il faudrait en priorité protéger les personnes les plus vulnérables (51 %), puis protéger la capacité en soins de santé (28 %), réduire la propagation de la maladie (15 %) et protéger les infrastructures essentielles (5 %)^{Note de bas de page 14}. Les opinions de ces répondants du grand public concordent avec celles des experts interrogés.

À quelles populations les Canadiens donnent-ils la priorité pour recevoir le vaccin contre la COVID-19 si l'approvisionnement est limité?

Les trois quarts des personnes ayant répondu à l'étude SICO Canada (76 % lors de la sixième vague et 78 % lors de la septième vague) sont d'accord pour dire que des groupes particuliers devraient être les premiers à recevoir un vaccin sans danger et efficace contre la COVID-19 si le stock initial est limité.^{Note de bas de page 13}^{Note de bas de page 14} En réponse à une question ouverte de la sixième vague demandant quel groupe devrait recevoir le vaccin de façon prioritaire, les populations les plus souvent mentionnées étaient les personnes souffrant de problèmes médicaux sous-jacents (57 %), les personnes âgées (53 %), les travailleurs de la santé (22 %) et les travailleurs de première ligne/essentiels^{Note de bas de page a} (18 %). Même s'ils les ont moins souvent mentionnés, les répondants ont également cité les enfants (9 %), les résidents des ÉSLD ou des maisons de soins infirmiers (3 %) et les personnes hospitalisées/malades (2 %) comme autres populations devant recevoir le vaccin en premier en cas de stock insuffisant.^{Note de bas de page 13} Dans la septième vague de l'enquête, en réponse à la question demandant de classer une liste prédéterminée de groupes prioritaires pour être vaccinés contre la COVID-19 avant les autres, le groupe le plus souvent mentionné était celui des travailleurs de la santé (40 %), suivi des personnes atteintes de pathologies à haut risque (19 %), des travailleurs de première ligne (16 %), des personnes âgées (12 %), des résidents des ÉSLD et des maisons de soins infirmiers (10 %) et des enfants (2 %).^{Note de bas de page 14}

La majorité (87 %) des personnes ayant répondu à un sondage en ligne de l'Institut Angus Reid sur la COVID-19 réalisé en juillet 2020 auprès d'un échantillon représentatif de 1 519 adultes canadiens ont convenu qu' « il est essentiel que les personnes souffrant de maladies chroniques, comme l'asthme ou le diabète, soient vaccinées ».^{Note de bas de page 15}

Existe-t-il un niveau élevé d'acceptabilité pour un vaccin contre la COVID-19?

En août 2020, près des deux tiers des personnes ayant répondu à l'étude SICO Canada (61 %) étaient prêtes à recevoir un vaccin contre la COVID-19 recommandé et efficace.^{Note de bas de page 14} Ce pourcentage était en baisse par rapport aux 71 % enregistrés en avril. Bien que la volonté de se faire immuniser par un tel vaccin ait diminué dans toutes les tranches d'âge étudiées, les Canadiens plus âgés (55 ans et plus) interrogés sont nettement plus disposés à se faire vacciner que les plus jeunes (72 % chez les > 54 ans p/r à 57 % chez les 35-54 ans et à 51 % chez les 18-34 ans; p < 0,05). Les personnes interrogées de 35 ans et plus atteintes d'une « maladie grave et de longue durée » sont un peu plus disposées à recevoir un vaccin recommandé et efficace que celles qui ne souffrent d'aucune maladie (68 % p/r à 62 %). Cet écart n'a pas été observé chez les jeunes de 18 à 34 ans atteints d'une « maladie grave et de longue durée » par rapport à ceux qui ne souffrent d'aucune maladie (43 % p/r à 57 %). Les personnes appartenant à une minorité non visible sont plus disposées que celles appartenant à une minorité visible ou les Autochtones à recevoir un vaccin recommandé et efficace (63 % p/r à 53 % et 43 %, respectivement; p < 0,05). Environ la moitié des travailleurs exerçant des professions de première ligne, comme les employés d'épiceries et de stations-service (51 % p/r à 63 % pour ceux ne travaillant pas en première ligne; p < 0,05) et les PS (55 % p/r à 62 % pour ceux ne travaillant pas dans le secteur de la santé; p > 0,05), seraient prêts à recevoir un vaccin recommandé et efficace. La volonté de recevoir un tel vaccin ne semble pas être influencée de manière significative par le SSE ou par le sexe.^{Note de bas de page 14}

Les résultats de l'étude de SICO Canada sont comparables à ceux d'autres enquêtes réalisées au Canada. La Série d'enquêtes sur les perspectives canadiennes 3 (SEPC3) de juin 2020 (l'échantillon de l'enquête est représentatif de la population canadienne vivant dans les dix provinces) a révélé qu'environ trois quarts des Canadiens étaient très susceptibles (57,5 %) ou assez susceptibles (19,0 %) de se faire vacciner contre la COVID-19 lorsqu'un vaccin sera disponible.^{Note de bas de page 16} Les plus grands écarts quant à l'intention de se faire vacciner ont été observés entre les groupes d'âge et les niveaux de scolarité. Beaucoup plus de Canadiens de 65 ans et plus que ceux de 15 à 64 ans ont indiqué être très susceptibles de se faire vacciner contre la COVID-19 (70 % p/r à 52-58 %; p < 0,05). Les personnes interrogées ayant un diplôme universitaire supérieur au baccalauréat étaient nettement plus susceptibles de déclarer qu'elles se feraient très probablement vacciner (73 % p/r à 53 % des personnes ayant un certificat d'une école de métiers ou un diplôme universitaire inférieur au baccalauréat; p < 0,05). L'enquête en ligne réalisée par l'Institut Angus Reid en juillet 2020 a révélé que 46 % des personnes interrogées se feraient immuniser dès qu'un vaccin serait disponible, mais que 32 % attendraient un certain temps avant de procéder.^{Note de bas de page 15}

Quels facteurs influent sur l'acceptabilité de la vaccination contre la COVID-19?

Dans la septième vague de l'étude SICO Canada, les raisons les plus fréquemment citées pour expliquer le refus de se faire vacciner contre la COVID-19 sont l'insuffisance de la recherche ou des essais sur le vaccin (32 %), les inquiétudes concernant l'innocuité ou l'efficacité du vaccin (26 %) et le manque de confiance dans un nouveau vaccin (13 %).^{Note de bas de page 14} Les deux principales raisons invoquées par les personnes interrogées dans l'enquête SEPC3 qui hésitaient à se faire ainsi vacciner étaient également liées à des inquiétudes concernant l'innocuité (54 % ont évoqué un manque de confiance dans l'innocuité du vaccin et 52 % s'inquiétaient de ses risques et effets secondaires; les personnes interrogées pouvaient cocher plusieurs réponses).^{Note de bas de page 16} De même, dans l'enquête de l'Institut Angus Reid, la majorité des personnes ayant répondu qu'elles attendraient avant de se faire vacciner contre la COVID-19 ont indiqué qu'elles s'inquiétaient des effets secondaires (76 %), et 61 % de l'ensemble des personnes interrogées partageaient les mêmes inquiétudes quant à l'innocuité du vaccin.^{Note de bas de page 15}

Les résultats de l'enquête de l'Institut Angus Reid révèlent que les principaux facteurs pour ceux qui sont prêts à se faire vacciner sont la confiance dans les médecins (84 % sont d'accord pour dire que « nous devrions écouter les médecins qui recommandent des vaccins ») et le désir de protéger leur famille (82 % sont d'accord pour dire qu'ils « se feraient vacciner pour protéger leur famille »).^{Note de bas de page 15} Seulement 23 % des personnes interrogées craignaient d'être infectées par le coronavirus en se faisant vacciner et seulement 23 % pensaient qu'un vaccin contre le coronavirus ne serait pas efficace. Seule une petite minorité (9 %) a indiqué qu'elle n'aurait pas le temps de se faire vacciner contre la COVID-19.

D'après ce sondage, la majorité des Canadiens sont favorables à la vaccination obligatoire pour les travailleurs de la santé (76 %), les ÉSLD (76 %), les écoles (63 %) et les lieux de travail tels que les bureaux et les restaurants (52 %).^{Note de bas de page 15}

Quels facteurs influent sur l'acceptabilité de la vaccination en général?

Les recherches menées pour valider la Matrice d'acceptabilité du CCNI avant la pandémie de COVID-19 ont mis en évidence plusieurs facteurs qui influent sur l'acceptabilité de la vaccination en général.^{Note de bas de page 3} Conformément à ce qui a été constaté dans les récentes enquêtes sur un éventuel vaccin contre la COVID-19, les inquiétudes concernant l'innocuité du vaccin sont la principale raison de la réticence des Canadiens à se faire vacciner.^{Note de bas de page 17} Toutefois, c'est l'efficacité du vaccin qui a la plus grande influence sur le choix du vaccin entre deux options proposées.^{Note de bas de page 18} De même, dans les groupes à haut risque, l'innocuité et l'efficacité perçues d'un vaccin sont liées à une meilleure acceptabilité du vaccin 17. Le risque de maladie perçu et le désir de se protéger et de protéger les autres sont également associés à une meilleure acceptabilité du vaccin, tout comme le faible coût du vaccin, le peu de temps nécessaire pour se faire vacciner et l'accès au vaccin ou à un fournisseur de vaccins.^{Note de bas de page 17}^{Note de bas de page 18}

En général, le fait de recevoir une recommandation d'un PS ou simplement d'être en contact avec lui est lié à une meilleure acceptabilité du vaccin.^{Note de bas de page 17} Toutefois, lorsqu'ils ne connaissent pas bien un vaccin, les PS sont plus réticents à le recommander.^{Note de bas de page 17}^{Note de bas de page 18} En revanche, ils sont plus prompts à recommander eux-mêmes un vaccin par suite d'une recommandation d'un comité d'experts.^{Note de bas de page 18}

Recommandations

Les recommandations suivantes ont pour but d'aider à planifier l'attribution efficace, effective et équitable d'un vaccin contre la COVID-19, à terme, lorsqu'un approvisionnement limité en vaccins au début nécessitera de recommander l'immunisation en priorité de certains groupes avant les autres. Ces recommandations visent à atteindre l'objectif du Canada en matière de réponse à la pandémie : « Réduire au minimum le risque de maladie grave et de décès en général tout en atténuant les perturbations sociales pouvant être subies par la population par suite de la pandémie de COVID-19 ». En raison des restrictions prévues quant à l'approvisionnement, les présentes recommandations du CCNI s'appliquent uniquement aux programmes d'immunisation provinciaux/territoriaux financés par des fonds publics, et non aux personnes souhaitant prévenir la COVID-19 à l'aide de vaccins non inclus dans ces programmes.

Les recommandations s'appuient sur les données disponibles au moment des délibérations du CCNI, résumées dans le présent document, notamment les résultats d'un examen rapide des facteurs de risque de COVID-19 grave,^{Note de bas de page 1} une enquête auprès des experts concernés sur l'importance relative des stratégies d'immunisation contre la pandémie ^{Note de bas de page 2} et l'évaluation systématique des facteurs d'ÉÉFA à prendre en considération à l'aide du cadre ÉÉFA révisé par les pairs.^{Note de bas de page 3}

Au moment de ses délibérations, le CCNI a examiné les orientations internationales disponibles sur les groupes prioritaires pour la vaccination contre la COVID-19. Les principales populations à immuniser en priorité définies par le CCNI sont les mêmes que celles reconnues par d'autres groupes consultatifs techniques nationaux sur la vaccination^{Note de bas de page 19}^{Note de bas de page 20} et par des groupes universitaires^{Note de bas de page 21}^{Note de bas de page 22} dans leurs cadres de priorisation des vaccins.

Le CCNI continuera à surveiller de près les données probantes relatives à la COVID-19 et au(x) vaccin(s) apparentés et mettra à jour ses recommandations au besoin.

Recommandations relatives à la prise de décision au niveau des programmes de santé publique

Étant donné qu'il sera probablement difficile au début d'avoir un stock suffisant pour vacciner l'ensemble des populations à risque, le CCNI recommande que les principales populations chez lesquelles le vaccin est jugé efficace et sans danger d'après les données accessibles au moment de sa mise à disposition soient prioritaires pour l'immunisation contre la COVID-19. Ces groupes ne sont pas mutuellement exclusifs et peuvent se chevaucher. Il n'est pas possible d'établir une approche séquentielle tant qu'on ne connaît pas les caractéristiques du vaccin, les résultats des essais cliniques et le nombre de doses disponibles. Les principales populations peuvent changer au fur et à mesure de l'évolution de la base de données sur la COVID-19 et des caractéristiques du vaccin, ainsi que des données sur le stock de vaccins disponibles.

Le séquençage des principales populations et l'établissement de sous-priorités au sein de ces populations s'appuient et continueront de s'appuyer sur :

une analyse risques/avantages au niveau de la population, prenant en considération le risque d'exposition, le risque de transmission à d'autres personnes, le risque de maladie grave et de décès, ainsi que l'innocuité et l'efficacité du ou des vaccins dans les principales populations;
les caractéristiques des vaccins et les résultats des essais cliniques;
le stock de vaccins (nombre de types de vaccins disponibles, nombre de doses disponibles et délai de disponibilité, nombre de doses nécessaires);
les conditions épidémiologiques de COVID-19 lorsque le ou les vaccins seront disponibles.