Déclaration sur le vaccin contre la grippe saisonnière 2021-2022

Résumé

Contexte : Plusieurs vaccins antigrippaux sont autorisés au Canada et les données probantes sur la vaccination contre la grippe sont en constante évolution. Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) présente chaque année à l’Agence de la santé publique du Canada (l’Agence) des recommandations concernant l’utilisation des vaccins contre la grippe saisonnière.

Objectifs : Résumer les recommandations du CCNI sur l’utilisation des vaccins antigrippaux pour la saison 2021–2022 et mettre en évidence les nouvelles recommandations.

Méthodes : Les recommandations annuelles concernant la vaccination antigrippale sont élaborées par le Groupe de travail sur l’influenza du CCNI pour examen et approbation par le CCNI. L’élaboration des recommandations est basée sur le processus du CCNI fondé sur des données probantes.

Résultats : Les nouvelles recommandations suivantes ont été formulées : 1) Influvac^MD Tetra peut être considéré comme une option parmi les vaccins antigrippaux inactivés quadrivalents à dose standard (IIV4-SD) proposés aux adultes et aux enfants âgés de trois ans et plus; 2) Fluzone^MD Haute dose Quadrivalent (IIV4-HD) peut être considéré comme une option pour les personnes âgées de 65 ans et plus pour lesquelles il est actuellement recommandé de recevoir FluzoneMD Haute dose (trivalent); et 3) Flucelvax^MD Quad peut être considéré comme l’un des vaccins grippaux quadrivalents proposés aux adultes et aux enfants âgés de neuf ans et plus pour la vaccination antigrippale annuelle. Des conseils pour l’utilisation des vaccins antigrippaux pendant la pandémie de coronavirus de 2019 sont également soulignés.

Conclusion : Le CCNI continue de recommander qu’un vaccin antigrippal indiqué selon l’âge soit proposé chaque année à toute personne de six mois et plus qui ne présente aucune contre-indication à l’administration du vaccin. La vaccination doit être proposée en priorité aux personnes présentant un risque élevé de complications liées à la grippe ou d’hospitalisation, aux personnes susceptibles de transmettre la grippe aux personnes présentant un risque élevé de complications, et à d’autres personnes, selon les indications.

Introduction

La grippe saisonnière est une maladie virale infectieuse qui sévit dans le monde entier et dont le taux d’attaque annuel est estimé à 5 % entre 10 % chez les adultes et à 20 % entre 30 % chez les enfants^{Note de bas de page 1}. Des épidémies de grippe saisonnière surviennent chaque année au Canada, généralement à la fin de l’automne et en hiver; toutefois, le fardeau de la grippe peut varier d’une année à l’autre. On peut trouver des renseignements à jour sur l’activité grippale à l’échelle mondiale sur le site Web FluNet de l’Organisation mondiale de la santé^{Note de bas de page 2} et à l’échelle nationale sur le site Web ÉpiGrippe de l’Agence de la santé publique du Canada (l’Agence)^{Note de bas de page 3}.

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) présente à l’Agence des recommandations annuelles concernant l’utilisation des vaccins contre la grippe saisonnière, qui tiennent compte des changements ciblés dans l’épidémiologie de la grippe, des pratiques d’immunisation et des produits de vaccination antigrippale autorisés au Canada. L’élaboration des recommandations annuelles sur la vaccination antigrippale, qui est dirigée par le Groupe de travail sur l’influenza du CCNI, implique un examen et une évaluation approfondis de la littérature ainsi que des discussions et des débats scientifiques et de pratique clinique sur une variété de questions, qui peuvent inclure les suivantes : le fardeau de la maladie grippale et les populations ciblées par la vaccination, l’efficacité potentielle, l’efficacité réelle l’immunogénicité et la sécurité des vaccins antigrippaux, les calendriers de vaccination et d’autres aspects de la vaccination antigrippale. Les questions liées à l’éthique, à l’équité, à la faisabilité et à l’acceptabilité sont également examinées systématiquement par le CCNI pour l’élaboration complète des directives relatives aux vaccins^{Note de bas de page 4}.

L’objectif du présent article est de fournir un résumé des recommandations du CCNI et des renseignements à l’appui pour la saison grippale 2021–2022, y compris les conclusions des examens des preuves sur 1) un nouveau vaccin quadrivalent inactivé contre l’influenza biosimilaire, à base d’œufs (Influvac^MD Tetra; VII4-SD), 2) un nouveau vaccin quadrivalent inactivé contre l’influenza à haute dose, à base d’œufs (Fluzone^MD Haute dose Quadrivalent; VII4-HD), et 3) un vaccin contre l’influenza, à base de culture de cellules de mammifères (Flucelvax^MD Quad; VII4-cc). Vous trouverez tous les détails sur le site Web de l’Agence dans la Déclaration du comité consultatif du CCNI : Chapitre sur la grippe du Guide canadien d’immunisation et Déclaration sur la vaccination antigrippale pour la saison (la Déclaration)^{Note de bas de page 5} et publications connexes.

Abréviations des vaccins antigrippaux

Les abréviations à jour utilisées par le CCNI pour décrire les caractéristiques des différents types de vaccins antigrippaux sont présentées dans le tableau 1.

Méthodes

Lors de la préparation des recommandations sur la vaccination antigrippale pour la saison 2021–2022, le Groupe de travail sur l’influenza du CCNI a reconnu la nécessité de procéder à un examen des données probantes relatives aux nouvelles thématiques, puis a examiné et analysé les données probantes disponibles et présenté des recommandations nouvelles ou actualisées selon le processus d’élaboration de recommandations fondé sur les données probantes du CCNI^{Note de bas de page 6}. Pour une explication plus détaillée de la force des recommandations du CCNI et de la classification des preuves, consultez le tableau A1 de l’annexe. Un cadre publié, revu par des pairs, et des outils fondés sur des données probantes (notamment les filtres d’éthique intégrés, la matrice d’équité, la matrice de faisabilité et la matrice d’acceptabilité) ont été appliqués pour garantir que les questions liées à l’éthique, à l’équité, à la faisabilité et à l’acceptabilité étaient systématiquement évaluées et intégrées dans les directives^{Note de bas de page 4}.

Pour la saison grippale 2021–2022, le Groupe de travail sur l’influenza a examiné les preuves concernant l’utilisation de deux nouveaux vaccins : 1) Influvac Tetra, un nouveau vaccin quadrivalent inactivé contre l’influenza biosimilaire, à base d’œufs; et 2) Fluzone Haute dose (HD) Quadrivalent, un vaccin quadrivalent inactivé contre l’influenza à haute dose, à base d’œufs (VII4). L’utilisation d’Influvac Tetra (VII4-SD) a été autorisée pour la première fois au Canada chez les adultes en mars 2019, puis chez les enfants âgés de trois ans et plus en février 2020. Fluzone Haute dose (HD) Quadrivalent a été autorisé pour la première fois au Canada chez les adultes en juin 2020. Une formulation trivalente, Fluzone Haute dose, était auparavant autorisée pour une utilisation chez les adultes de 65 ans et plus au Canada, et recommandée par le CCNI, mais la commercialisation de ce vaccin a été interrompue en février 2021. Suite à l’examen et à l’analyse des données d’essais cliniques préalable à l’homologation disponibles et des rapports d’examen clinique de Santé Canada pour ces deux vaccins, le Groupe de travail sur l’influenza a proposé au CCNI de nouvelles recommandations pour l’utilisation des vaccins. Le CCNI a procédé à une évaluation critique des preuves disponibles et a approuvé les recommandations précises présentées.

Les recommandations et les preuves à l’appui de l’utilisation du vaccin inactivé contre la grippe saisonnière issu de culture de cellules de mammifères (Flucelvax Quad) provenant de la Déclaration supplémentaire du CCNI – Vaccins antigrippaux issus de cultures cellulaires de mammifères^{Note de bas de page 7} ont également été intégrées à la Déclaration sur la vaccination antigrippale pour la saison 2021–2022. Flucelvax Quad est le premier et le seul vaccin inactivé contre la grippe saisonnière issu de culture cellulaire de mammifères disponible au Canada; il a été autorisé pour la première fois chez les adultes et les enfants âgés de neuf ans et plus le 22 novembre 2019. Le Groupe de travail sur l’influenza a supervisé l’étude systématique visant le développement de directives sur l’utilisation de Flucelvax Quad (VII4-cc). Six bases de données électroniques (EMBASE, MEDLINE, Scopus, ProQuest Public Health et ClinicalTrials.gov) ont été consultées depuis la création jusqu’au 12 février 2019, à l’aide d’une stratégie de recherche prédéfinie, afin de cibler la littérature pertinente sur l’efficacité potentielle, l’efficacité réelle, l’immunogénicité et l’innocuité chez les adultes et les enfants âgés de quatre ans et plus. Les essais cliniques enregistrés et la littérature grise des autorités internationales de santé publique et des groupes consultatifs techniques nationaux sur la vaccination ont également été pris en compte. En outre, un examinateur a effectué une recherche manuelle dans les listes de références des articles inclus afin de trouver d’autres publications pertinentes. Deux examinateurs ont passé en revue de manière indépendante les titres et les résumés des dossiers extraits de la recherche et les articles en texte intégral admissibles pour inclusion. Un examinateur a extrait les données des études admissibles et a évalué la qualité méthodologique de ces études à l’aide des critères définis par Harris et al.^{Note de bas de page 8}. Un deuxième examinateur a validé de manière indépendante l’extraction des données et l’évaluation de la qualité. Une synthèse descriptive des données extraites a été réalisée. Le CCNI a fourni de nouvelles recommandations basées sur l’évaluation des preuves.

Résultats

Utilisation du vaccin contre la grippe saisonnière en présence du coronavirus 2019

Compte tenu de la pandémie actuelle de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), l’Agence, en consultation avec le CCNI et le Comité canadien sur l’immunisation, a élaboré les lignes directrices supplémentaires suivantes sur la prestation des programmes de vaccination contre la grippe et l’administration du vaccin contre la grippe saisonnière afin d’appuyer les programmes de vaccination provinciaux et territoriaux et les fournisseurs de soins primaires pendant la pandémie de COVID-19 pour 2021–2022 :

• Lignes directrices sur l’administration de vaccins contre la grippe en présence de la COVID-19^{Note de bas de page 9}
• Lignes directrices sur l’utilisation de vaccins contre la grippe en présence de la COVID-19^{Note de bas de page 10}

Ces lignes directrices sont fondées sur les preuves scientifiques et les avis d’experts actuellement disponibles. Le contenu sera passé en revue régulièrement et des mises à jour seront effectuées si nécessaire tout au long de la prochaine saison de grippe, au fur et à mesure que le contexte de la santé publique évolue et que de nouvelles preuves et questions politiques apparaissent.

Nouveau vaccin quadrivalent contre l’influenza à base d’œufs

Le CCNI a conclu que l’Influvac Tetra est sûr et que son immunogénicité n’est pas inférieure à celle de la formulation trivalente de l’Influvac. Par conséquent, le CCNI a recommandé que l’Influvac Tetra puisse être considéré comme faisant partie des vaccins inactivés quadrivalents contre l’influenza à dose standard (VII4-SD) proposés aux adultes et aux enfants âgés de trois ans et plus (recommandation discrétionnaire du CCNI).

Nouveau vaccin quadrivalent contre l’influenza à base d’œufs à haute dose

Le CCNI a conclu que Fluzone Haute dose Quadrivalent est comparable en termes de sécurité et d’immunogénicité à la formulation trivalente de Fluzone Haute dose précédemment autorisée. Par conséquent, le CCNI a émis la recommandation discrétionnaire suivante au niveau individuel sur l’utilisation de Fluzone Haute Dose Quadrivalent (VII4-HD) : Pour les personnes âgées de 65 ans et plus pour lesquelles il est actuellement recommandé de recevoir Fluzone Haute dose (trivalent), le CCNI recommande que Fluzone Haute dose Quadrivalent (VII4-HD) puisse être considéré comme une option (recommandation discrétionnaire du CCNI). Les recommandations pour les programmes de santé publique restent inchangées à ce jour.

Inclusion d’un vaccin quadrivalent contre l’influenza à base de culture de cellules de mammifères

Les données publiées revu par des pairs sur l’efficacité réelle, l’immunogénicité et l’innocuité des VII4-cc fabriqués à partir de virus entièrement dérivés de cellules étaient rares. L’examen systématique a permis de recenser quatre études d’observation^{Note de bas de page 11Note de bas de page 12Note de bas de page 13Note de bas de page 14} portant sur l’efficacité réelle du vaccin VII4-cc par rapport au vaccin VII à base d’œufs et deux essais contrôlés randomisés revu par des pairs portant sur l’immunogénicité et l’innocuité du vaccin VII4-cc par rapport à différentes formulations de VII3-cc (produites selon le même procédé de fabrication basé sur la culture de cellules rénales canines Madin-Darby [MDCK]). Des données probantes indiquent que le vaccin VII4-cc pourrait être plus efficace que les vaccins antigrippaux VII3 et VII4 à base d’œufs contre les résultats non confirmés en laboratoire liés à la grippe, y compris les interactions avec les services de santé liées à la grippe et le syndrome grippal. Bien que certaines données suggèrent que le vaccin VII4-cc puisse être plus efficace contre l’infection par le virus de la grippe A (H3N2) confirmée en laboratoire que le vaccin VII à base d’œufs, aucune différence d’efficacité réelle cohérente et statistiquement significative n’a été déterminée chez les adultes ou les enfants vaccinés avec le vaccin VII4-cc par rapport au vaccin VII à base d’œufs. Deux études évaluant l’immunogénicité et l’innocuité de VII4-cc par rapport à différentes formulations de VII3-cc (produites par Seqirus selon le même procédé de fabrication basé sur la culture de cellules MDCK) ont été ciblées dans cet examen^{Note de bas de page 15Note de bas de page 16}. Des données probantes indiquent également que le profil d’immunogénicité et d’innocuité de VII4-cc est comparable à celui des vaccins antigrippaux à base d’œufs déjà homologués au Canada et à la formulation trivalente de ce vaccin antigrippal à base de culture cellulaire qui a été homologué aux États-Unis et en Europe, mais pour lequel on n’a jamais demandé d’homologation au Canada ^{Note de bas de page 17Note de bas de page 18Note de bas de page 19Note de bas de page 20Note de bas de page 21Note de bas de page 22}.

Sur la base de l’évaluation des essais cliniques et des données d’observation disponibles avant et après la mise sur le marché, le CCNI a conclu que le VII-cc est une alternative efficace, sûre, bien tolérée et immunogène aux vaccins antigrippaux classiques à base d’œufs pour les enfants et les adultes. Par conséquent, le CCNI a formulé la recommandation suivante, qui complète la recommandation générale du CCNI concernant la vaccination contre la grippe, disponible dans la Déclaration du CCNI sur la vaccination antigrippale pour la saison^{Note de bas de page 5} :

Le CCNI recommande que Flucelvax Quad puisse être considéré parmi les VII4 proposés aux adultes et aux enfants de neuf ans et plus (recommandation discrétionnaire du CCNI).

• Le CCNI conclut qu’il existe des preuves suffisantes pour recommander la vaccination des adultes et des enfants âgés de neuf ans et plus avec Flucelvax Quad (niveau de preuve B)

Pour obtenir des détails complets sur cet examen, la justification, les considérations pertinentes et des renseignements supplémentaires à l’appui de cette recommandation, veuillez vous reporter à la Déclaration supplémentaire du CCNI : Vaccins antigrippaux issus de cultures cellulaires de mammifères^{Note de bas de page 7}. Notamment, Flucelvax Quad a récemment été autorisé par Santé Canada pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et plus. Cette indication d’âge autorisée actualisée remplace les renseignements relatifs à Flucelvax Quad figurant dans les sections pertinentes de la Déclaration du CCNI sur la vaccination antigrippale pour la saison 2021–2022^{Note de bas de page 5}. De plus amples renseignements sont disponibles dans la nouvelle monographie de produit pour ce vaccin^{Note de bas de page 23}.

Résumé des recommandations du Comité consultatif national de l’immunisation sur l’utilisation des vaccins antigrippaux pour la saison 2021–2022

Le CCNI continue de recommander la vaccination antigrippale à toute personne âgée de six mois et plus qui ne présente aucune contre-indication à l’administration du vaccin. La vaccination devrait être proposée en priorité aux personnes qui présentent un risque élevé de complications ou d’hospitalisation liées à la grippe, aux personnes susceptibles de transmettre la grippe à des sujets à risque élevé de complications, et à d’autres personnes comme l’illustre la liste 1.

Les recommandations concernant le choix du vaccin antigrippal par groupe d’âge et par posologie et voie d’administration selon l’âge sont résumées aux tableau 2 et tableau 3, respectivement.

Conclusion

Le CCNI continue de recommander la vaccination antigrippale annuelle pour toutes les personnes de six mois et plus (à condition de connaître les indications et les contre-indications relatives à l’âge propres à chaque produit), en accordant une importance particulière aux personnes à risque élevé de complications ou d’hospitalisation liées à la grippe. Pour la saison grippale 2021–2022, le CCNI recommande pour la première fois qu’Influvac Tetra et Flucelvax Quad puissent être considérés comme des options parmi les vaccins inactivés quadrivalents contre l’influenza proposés aux adultes et aux enfants pour leur vaccination annuelle. Le CCNI recommande également que Fluzone Haute Dose Quadrivalent soit considéré comme une option pour les adultes âgés de 65 ans et plus.

De plus, l’administration du vaccin antigrippal est particulièrement recommandée aux personnes susceptibles de transmettre la grippe à des sujets à risque élevé, aux personnes qui fournissent des services communautaires essentiels, et aux personnes en contact direct avec de la volaille infectée par le virus de la grippe aviaire durant les opérations d’abattage.

Déclaration des auteurs

• A. S. — Rédaction de la version préliminaire, révision et édition
• K. Y. — Révision et édition
• R. H. — Révision et édition

Le document Chapitre sur la grippe du Guide canadien d’immunisation et Déclaration du CCNI sur la vaccination antigrippale pour la saison 2021–2022 a été préparé par K. Young, L. Zhao, A. Sinilaite, R. Stirling et R. Harrison, au nom du Groupe de travail sur l’influenza du CCNI et a été approuvé par le CCNI.

Intérêts concurrents

Aucun.

Remerciements

Membres du Groupe de travail sur l’influenza : R. Harrison (présidente), I. Gemmill, K. Klein, D. Kumar, J. Langley, J. McElhaney, A. McGeer, D. Moore et B. Warshawsky

Anciens membres : N. Dayneka, S. Smith

Membres du CCNI : S. Deeks (présidente), R. Harrison (vice-présidente), J. Bettinger, P. De Wals, E. Dubé, V. Dubey, K. Hildebrand, K. Klein, J. Papenburg, C. Rotstein, B. Sander, S. Smith et S. Wilson

Anciens membres : C. Quach (présidente), N. Dayneka, S. Gantt

Représentants de liaison : L. M. Bucci (Association canadienne de santé publique), E. Castillo (Société des obstétriciens et gynécologues du Canada), A. Cohn (Centers for Disease Control and Prevention, États-Unis), L. Dupuis (Association des infirmières et infirmiers du Canada), J. Emili (Collège des médecins de famille du Canada), D. Fell (Association canadienne pour la recherche, l’évaluation et l’éducation en immunisation), M. Lavoie (Conseil des médecins hygiénistes en chef), D. Moore (Société canadienne de pédiatrie), M. Naus (Comité canadien sur l’immunisation) et A. Pham-Huy (Association pour la microbiologie médicale et l’infectiologie Canada)

Anciens représentants d’office : D. Danoff (Direction des produits de santé commercialisés, Santé Canada [SC]), E. Henry (Centre de l’immunisation et des maladies respiratoires infectieuses [CIMRI], Agence de la santé publique du Canada [l’Agence]), M. Lacroix (Groupe consultatif d’éthique en santé publique, l’Agence), J. Pennock (CIMRI, Agence), R. Pless (Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques, SC), G. Poliquin (Laboratoire national de microbiologie, l’Agence), V. Beswick-Escanlar (Défense nationale et Forces armées canadiennes) et T. Wong (Direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits, Services aux Autochtones Canada)

Le Comité consultatif national de l’immunisation reconnaît et apprécie la contribution de A. House, M. Laplante, C. Tremblay et M. Tunis à cette déclaration.

Financement

Les travaux du Comité consultatif national de l’immunisation bénéficient du soutien de l’Agence de la santé publique du Canada.

Annexe