2′-Fucosyllactose, 3-Fucosyllactose, Lacto-N-Tétraose, 3′-Sialyllactose et 6′-Sialyllactose produit par des souches Escherichia coli BL21(DE3)

En 2022, Santé Canada a reçu une demande d'autorisation pour la commercialisation d'un mélange comprenant les composés suivants : 2′-fucosyllactose (2′-FL); 3-fucosyllactose (3-FL);

6′-sialyllactose (6′-SL); lacto-N-tétraose (LNT); sel de sodium de 3′-sialyllactose (3′-SL) et du sel de sodium de 6′-sialyllactose (6′-SL). Ces composés sont produits par des souches bactériennes génétiquement modifiées. Le mélange est destiné à être commercialisé au Canada comme ingrédient dans les préparations pour nourrissons et enfants en bas âge.

Afin de déterminer si ce mélange peut être vendu au Canada en tant qu'ingrédient de préparation pour nourrissons et enfants en bas âge, les scientifiques de Santé Canada ont effectué une évaluation scientifique qui a permis de s'assurer qu'il est sans danger pour la consommation. Nos scientifiques ont également évalué la façon dont ces hydrates ont été développés et produits ainsi que leur potentiel de toxicité et d'allergénicité.

Des scientifiques experts en biologie moléculaire, microbiologie, toxicologie, chimie et nutrition ont procédé à une analyse approfondie des données et des protocoles fournis par le demandeur afin de s'assurer de la validité des résultats présentés.

À la suite de cette évaluation, il a été déterminé que le mélange 2′-FL, 3-FL, LNT, 3′-SL et 6′-SL produit par fermentation ne présente pas de risque pour la santé humaine lorsqu'il est utilisé comme ingrédient dans les préparations pour nourrissons et enfants en bas âge. En outre, Santé Canada a également conclu que ces glucides n'auraient aucune incidence sur les allergies et qu'il n'y avait aucune différence dans leur valeur nutritionnelle et celle des autres glucides disponibles à la consommation.

L'évaluation de Santé Canada a été réalisée conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux. L'approche adoptée par Santé Canada pour évaluer l'innocuité des aliments des aliments génétiquement modifiés repose sur des principes scientifiques élaborés dans le cadre de consultations internationales d'experts au cours des 20 dernières années avec des organismes tels que l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) et l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE). L'approche adoptée par le Canada est actuellement appliquée par les organismes de réglementation à travers le monde, notamment dans des pays comme l'Union européenne, l'Australie et la Nouvelle-Zélande, le Japon et les États-Unis.

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