Information sur les aliments nouveaux : Huile de triacylglycérol à chaîne moyenne et longue (huile TCML)

Sur cette page

• Contexte
• Introduction
• Développement du produit
• Exposition alimentaire
• Évaluation chimique
• Microbiologie
• Nutrition
• Évaluation toxicologique
• Évaluation des allergènes
• Conclusion

Contexte

Santé Canada a informé Bunge Oils Inc, Missouri, USA, qu'il n'émet aucune objection à l'utilisation de l'huile de triacylglycérol à chaîne moyenne et longue (TCML) comme un ingrédient alimentaire. Le ministère a examiné les informations fournies et a procédé à une évaluation complète de l'innocuité toxicologique, chimique, nutritionnelle et microbiologique de l'huile TCML.

Ce qui suit est un résumé de l'avis de Bunge Oils Inc. et de l'évaluation réalisée par Santé Canada,. Il ne contient aucune information commerciale confidentielle.

Introduction

L'huile TCML a été développée pour fournir une source d'acides gras à chaîne moyenne (AGCM) et d'acides gras à chaîne longue (AGLC) dans une série de catégories d'aliments tels que les produits de boulangerie, les mélanges pour pâtisserie, les boissons et les bases pour boissons, les analogues de produits laitiers, les graisses et les huiles, les produits céréaliers et les pâtes, les produits laitiers, et les aliments pour bébés (c'est-à-dire les boissons nutritives pour les jeunes enfants). Les AGCM contenus dans l'huile TCML sont dérivés de l'huile de palmiste et/ou de l'huile de noix de coco, tandis que les AGCL proviennent de l'huile de canola ou des alternatives similaires.

La Direction de l'alimentation et de la nutrition (FND) a réalisé l'évaluation de la sécurité conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de la sécurité des nouveaux aliments. Ces lignes directrices sont basées sur des principes internationalement acceptés pour établir l'innocuité des nouveaux aliments.

La FND est légalement responsable de l'évaluation préalable à la mise sur le marché des nouveaux aliments et des nouveaux ingrédients alimentaires, conformément au titre 28 de la partie B du règlement sur les denrées alimentaires et les médicaments (nouveaux aliments). L'innocuité de l'huile de TCML a été évaluée en tant qu'aliment nouveau, car il s'agit d'une substance qui n'a pas d'antécédents d'innocuité comme aliment.

Développement du produit

L'huile TCML est produite par un processus d'estérification enzymatique. L'estérification est une méthode bien connue dans la production de produits gras. Le processus d'estérification est suivi de l'étape de purification standard comprenant le blanchiment et la désodorisation qui sont courantes dans la production d'huiles végétales comestibles. La distribution aléatoire des variantes structurelles des triacylglycérides a été prédite par modélisation et vérifiée analytiquement.

Exposition alimentaire

Pour estimer la consommation potentielle d'huile TCML, le pétitionnaire a utilisé une approche par type de portion. Les apports journaliers ont été calculés sur la base de cinq portions par jour. Pour les adultes, une exposition quotidienne prudente de 73 g d'huile TCML structurée (26,3 % d'énergie totale) a été estimée, avec 36,5 g/jour d'AGCM (13,1 % d'ET) et supposant que l'adulte moyen consomme 2 500 kcal/jour. Pour les enfants consommant des boissons nutritives (5 portions/jour), l'exposition a été estimée à 28 g d'huile TCML structurée (25,2 % TE) avec 14 g/jour d'AGCM (12,6 % TE). En supposant que l'enfant moyen de 1 à 3 ans consomme 1 000 kcal/jour. Les estimations de l'exposition supposent que toutes les portions alimentaires contiennent la teneur maximale en huile TCML (17 g/portion) et que toutes les portions consommées au cours d'une journée comprennent cet ingrédient. Les niveaux réels d'huile TCML dans les aliments varieront et la pénétration du marché peut ne pas être de 100 %.

Évaluation chimique

L'huile de TCML est fabriquée conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur et aux principes de l'analyse des risques et des points de contrôle critiques. Les résidus de lipase ne devraient pas être libérés que de façon minimale de leur granulé immobilisé et sont insolubles dans l'huile. Tout résidu de lipase et d'autres auxiliaires technologiques devraient être éliminés par les étapes de purification en aval décrites par le pétitionnaire. Le palmitate d'ascorbyle et les tocophérols sont ajoutés pour stabiliser le produit final et leur utilisation en tant que conservateurs dans les huiles utilisées dans les préparations pour nourrissons est autorisée à des niveaux d'utilisation conformes aux BPF. Aucun problème d'innocuité n'a été identifié en ce qui concerne les concentrations résiduelles potentielles de produits chimiques dans l'huile TCML ou les expositions aux produits chimiques résultant de la consommation d'huile TCML.

Microbiologie

L'huile TCML est un produit à faible teneur en eau et ne devrait pas favoriser la croissance microbienne. Le pétitionnaire a présenté des données d'essais réalisés à l'aide de méthodes internationalement reconnues qui ont confirmé l'absence de pathogènes et de micro-organismes d'altération.

Nutrition

L'huile TCML est fabriquée exclusivement à partir d'huiles végétales comestibles, avec des triacylglycérols à chaîne moyenne (TCM) provenant de matières végétales telles que le palmiste et la noix de coco, tandis que les triacylglycérols à chaîne longue (TCL) proviennent de l'huile de canola. L'huile se compose principalement d'acide caprylique (C8:0) et d'acide caprique (C10:0) (environ 50 % et pas moins de 42 %) et d'AGCL, d'acide oléique (C18:1), d'acide linoléique (C18:2) et d'acide α-linolénique (C18:3ω3). L'huile TCML structurée contient également de petites quantités d'acide palmitique (C16:0) (≤3%) et d'autres AGCM (acide laurique (C12:0)) et AGCL (acide myristique (C14:0), acide palmitoléique (C16:1), acide stéarique (C18:0) et acide arachidique (C20:0)). Les TCM et les TCL présents dans l'huile TCML sont des composants normaux du régime alimentaire humain et sont métabolisés par les voies normales des acides gras après ingestion. Par conséquent, ni la nouvelle composition en acides gras ni les acides gras individuels ne devraient poser de problèmes d'innocuité.

Évaluation toxicologique

L'huile TCML est produite à partir d'huiles comestibles dont l'utilisation alimentaire est reconnue comme sûre (huile de coco, huile de palme, huile de canola). Aucun problème toxicologique n'a été identifié.

Évaluation des allergènes

La plupart des allergènes alimentaires sont des protéines. La fabrication de l'huile TCML est conforme aux huiles hautement raffinées à faible teneur en protéines et ne devrait pas poser de problème d'allergénicité.

Conclusion

Après avoir examiné les informations présentées à l'appui de l'utilisation de l'huile TCML en tant qu'ingrédient alimentaire au Canada, Santé Canada a conclu qu'il n'y a pas de problème d'innocuité alimentaire pour la population générale. Il incombe aux fabricants, aux vendeurs et aux distributeurs de l'huile de TCML de veiller à ce que les produits commercialisés soient conformes à toutes les exigences légales et réglementaires applicables, y compris en matière d'étiquetage et de publicité.

Le présent document d'information sur les aliments nouveaux a été préparé pour résumer l'avis concernant le produit en question fourni par la Direction des aliments, Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada. Cet avis est fondé sur l'examen exhaustif des renseignements soumis par le pétitionnaire conformément aux Lignes directrices sur l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux.

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec :

Section des aliments nouveaux
Direction des aliments et de la nutrition
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada, PL2204A1
251, promenade Frederick Banting
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
bmh-bdm@hc-sc.gc.ca