ARCHIVÉE - Renseignements sur les aliments nouveaux

Lignée de maïs TUSC1

Santé Canada a informé Pioneer Hi-Bred International que le Ministère ne s'objecte pas à l'utilisation alimentaire de la lignée de maïs TUSC1. Le Ministère a effectué une évaluation détaillée sur cette lignée, conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux. Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments dérivés d'organismes modifiés génétiquement.

Contexte :

Le texte qui suit résume l'avis que Pioneer Hi-Bred International a fourni à Santé Canada, ainsi que l'évaluation faite par Santé Canada; il ne contient aucun renseignement commercial confidentiel.

1. Introduction

La lignée de maïs TUSC1 a été mise au point après sélection d'une population de maïs fixée pour mutations causées par un processus naturel, soit l'insertion d'un transposon Mu.Les transposons Mu sont des éléments transposables naturellement dans le maïs et une variété d'autres espèces d'herbe, qui s'insèrent aléatoirement dans les gènes actifs durant le croisement sexuel. L'insertion d'un élément Mu dans un gène produit une perte ou une réduction de l'expression génétique, dans la présente situation, une réduction de l'expression de la protéine de réserve 27kDa y-zéine. Les protéines zéines constituent les principales protéines de réserve du maïs, dont environ 15 p. 100 sous forme de protéine de réserve 27kDa y-zéine. Une réduction de l'expression de cette protéine peut augmenter la digestibilité du maïs et peut-être entraîner une hausse de l'énergie métabolisable du grain de maïs.

L'évaluation de l'innocuité a été effectuée par les spécialistes de la Direction des aliments en tenant compte des éléments suivants : le mode de mise au point de la lignée de maïs TUSC1; la comparaison entre la composition et la qualité nutritive du grain des variétés de maïs qui contiennent cette lignée et celles du grain des variétés de maïs non modifiées, ainsi que la possibilité de la présence d'éléments toxiques, allergisants et antinutritionnels. Pioneer Hi-Bred a produit les données qui démontrent que l'innocuité et la valeur nutritive de la lignée de maïs TUSC1 sont comparables à celles des lignées conventionnelles de maïs vendues au Canada.

La Direction des aliments assume une responsabilité imposée par la loi pour les évaluations précommercialisation des aliments nouveaux et des ingrédients d'aliments nouveaux visés à la section 28 de la partie B du Règlement sur les aliments et drogues (aliments nouveaux). Les aliments dérivés de la lignée de maïs TUSC1 sont considérés comme des aliments nouveaux selon la partie suivante de la définition d'aliments nouveaux :

« c) un aliment dérivé d'un végétal, d'un animal ou d'un micro-organisme qui, ayant été modifié génétiquement, selon le cas :

(i) le végétal, l'animal ou le micro-organisme présente des caractères qui n'avaient pas été observés auparavant. »

2. Mise au point de la plante modifiée

La lignée de maïs TUSC1 a été mise au point par Pioneer Hi-Bred International à l'aide du système Trait Utility System in Corn (TUSC). Ce système est décrit comme une population de plantes de maïs générées par sélection végétale conventionnelle de lignées de maïs autofécondées avec des lignées réputées actives pour les transposons Mu. Ces croisements produisent une population de plantes dont les génomes présentent des insertions Mu et qui peuvent être présélectionnées pour les caractéristiques souhaitées. Dans la population TUSC, le requérant a sélectionné pour une lignée de maïs où il y a une perte héréditaire de l'expression de la protéine de réserve 27kDa y-zéine.

3. Caractérisation de la plante modifiée

Le requérant a produit les résultats de plusieurs études qui confirment l'insertion d'un transposon Mu dans le gène de la protéine 27kDa y-zéine, et que cette insertion produit effectivement une réduction du taux d'expression de la protéine.

L'hérédité stable du gène modifié et de la caractéristique connexe, ainsi que l'expression réduite de la protéine 27kDa y-zéine, ont été respectivement démontrées sur plusieurs générations de plantes TUSC1, à l'aide d'analyses moléculaires et phénotypiques. Les analyses du khi-carré de ces données ont démontré la caractéristique isolée dans la génération suivante, au taux escompté. De plus, le requérant a démontré que les insertions des transposons Mu sont fixés d'une manière stable dans le génome de la lignée de maïs TUSC1.

4. Information sur le produit

On prévoit que l'industrie alimentaire utilisera la lignée de maïs TUSC1 dans des applications semblables à celles des variétés conventionnelles de maïs. Le requérant a précisé que la production d'amidon et d'agents édulcorants par mouture humide constitue la principale utilisation du maïs jaune denté dans les aliments. La mouture sèche est aussi utilisé pour produire le gruau de maïs, la farine de maïs et la semoule de maïs, bien que le principal produit alimentaire dérivé de la mouture sèche est utilisé en brassage.

5. Exposition alimentaire

On prévoit que l'industrie alimentaire utilisera la lignée de maïs TUSC1 dans des applications semblables à celles des variétés conventionnelles de maïs.

6. Nutrition

La conception et les méthodes de toutes les expériences pratiques utilisées pour mettre à l'essai la lignée de maïs TUCS1 étaient acceptables. Toutes les analyses d'essai et de contrôle ont été effectuées à l'aide des méthodes scientifiques et statistiques convenables et approuvées.

Les substances d'essai et de contrôle ont été cultivées en dispositif aléatoire par blocs, dans quatre (4) endroits aux É.-U. et au Canada. Les substances d'essai et de contrôle ont été soumises à des analyses pour déterminer la présence de 45 nutriments et éléments antinutritionnels dans le grain, notamment les macronutriments (protéine brute, gras brut, élément minéral, fibre brute, fibre au détergent acide - FDA, fibre de détergent neutre - NDF), les minéraux (calcium, phosphore, cuivre, fer, magnésium, manganèse, potassium, sodium, zinc), les acides gras (acide palmitique, acide stéarique, acide oléique, acide linolélaïdique, acide linolénique), les acides aminés (L-méthionine, cystéine, lysine, tryptophane, thréonine, isoleucine, histidine, valine, leucine, arginine, phénylalanine, glycine, alanine, acide aspartique, acide glutamique, proline, sérine, tyrosine), les vitamines (béta-carotène, vitamine B1, vitamine B2, acide folique, E [isomère d'alpha-tocophérol]), les éléments antinutritionnels (acide phytique, inhibiteur de la trypsine). En plus, des échantillons de plantes fourragères ont été analysés pour la présence de huit (8) nutriments et éléments antinutritionnels.

7. Chimie/toxicologie

La lignée de maïs TUSC1 n'exprime aucune nouvelle substance dans le maïs, et les documents de consensus de l'OCDE sur les exigences liées à la composition en nutriments précisent que le blé d'Inde n'est pas un aliment allergisant commun. Selon les renseignements fournis, l'insertion du transposon Mu dans le maïs est une occurrence spontanée produite naturellement dans le maïs. La possibilité que cette occurrence induise des effets non visés sur le génome du maïs serait la même pour la lignée de maïs TUSC1 et celle du blé d'Inde cultivé de façon conventionnelle. À la lumière de ces renseignements, la lignée de maïs TUSC1 est considérée comme étant aussi sûre que les variétés parentales desquelles elle a été dérivée, et elle est par conséquent acceptable à titre de source alimentaire pour l'être humain.

Conclusion:

Après avoir examiné les renseignements présentés à l'appui de l'utilisation alimentaire de la lignée de maïs TUSC1, Santé Canada a conclu que les aliments dérivés de la lignée de maïs TUSC1 sont aussi sûrs et nutritifs que les aliments dérivés des variétés de maïs commerciales actuelles.

L'avis de Santé Canada ne vise que l'utilisation alimentaire de la lignée de maïs TUSC1. À l'aide des processus réglementaires actuels, l'Agence canadienne d'inspection des aliments traite distinctement des questions liées à son utilisation comme provende.

Le présent document d'information sur des aliments nouveaux résume l'avis donné sur le produit visé par la Direction des aliments, Direction générale de la protection de la santé, Santé Canada. Cet avis est fondé sur l'analyse détaillée des renseignements fournis par le requérant conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux.

(Also available in English)

Pour obtenir plus de renseignements, prière de communiquer avec :

Section des aliments nouveaux
Direction des aliments
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Pré Tunney
Ottawa (Ontario) K1A 0L2

Téléphone : 613-941-5535
Télécopieur : 613-952-6400

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