ARCHIVÉE - Maïs BT11 résistant aux insectes et tolérant les herbicides

DA/BBA-096-228-B
Octobre 1999

Santé Canada a prévenu Northrup King Seed Ltd. (maintenant Novartis Seeds, Canada) que le Ministère ne s'oppose pas à l'utilisation alimentaire de la lignée de maïs transgénique BT11, que l'on a mise au point pour qu'elle résiste aux insectes, et en particulier à la pyrale du maïs, et tolère des herbicides contenant de la phosphinothricine, et plus spécifiquement du glufosinate-ammonium. Le Ministère a effectué une évaluation détaillée du maïs BT11 conformément à ses Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux (septembre 1994). Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments dérivés d'organismes modifiés génétiquement.

Contexte :

Le texte qui suit résume l'avis que Northrup King Seeds Ltd. a donné à Santé Canada et ne contient aucun renseignement commercial confidentiel.

1. Introduction

On a mis au point la lignée de maïs (Zea mays) BT11 par une modification génétique spécifique pour la rendre résistante à la pyrale du maïs (Ostrinia nubilalis) et tolérante à l'herbicide au glufosinateammonium. La variété nouvelle produit une version tronquée de la protéine insecticide, CryIA(b), dérivée du Bacillus thuringiensis, ainsi qu'une enzyme, la phosphinothricine N-acétyl transférase (PAT) qui provient de Streptomyces viridochromogenes. Les delta-endotoxines, comme la protéine CryIA(b) exprimée dans le maïs BT11, agissent en se fixant de façon sélective à des récepteurs spécifiques qui se trouvent sur le plateau strié de l'épithélium de l'intestin moyen des espèces d'insectes vulnérables. Après la fixation, il y a formation de pores spécifiques aux cations qui perturbent les échanges ioniques dans l'intestin moyen et provoquent ainsi la paralysie et la mort. La protéine CryIA(b) et les endotoxines connexes ne sont insecticides que pour les lépidoptères et la spécificité de leur action est attribuable directement à la présence de récepteurs spécifiques chez les insectes visés. Il n'y a pas de récepteur des delta-endotoxines du B. thuringiensis à la surface des cellules intestinales chez les mammifères et c'est pourquoi les bestiaux et les êtres humains ne sont pas vulnérables à ces protéines. Les herbicides contenant de la phosphinothricine, comme le glufosinate-ammonium, agissent en inhibant la glutamine synthétase, ce qui entraîne l'accumulation de niveaux toxiques d'ammoniac. L'enzyme PAT détoxifie la phosphinothricine par acétylation et la transforme en composé inerte. La lignée de maïs modifié est protégée contre la pyrale du maïs et permet aux agriculteurs d'utiliser des herbicides contenant de la phosphinothricine contre les mauvaises herbes dans la culture du maïs.

2. Mise au point de la plante modifiée

On a créé la lignée de maïs BT11 par transformation directe de l'ADN des protoplastes de la plante et régénération des plantes par culture tissulaire sur un milieu sélectif. Le plasmide utilisé pour la transformation, soit pZ10502, contenait une version tronquée du gène cryIA(b) de la race kurstaki du B. thuriengensis et le gène codant l'enzyme PAT provenant de S. viridochromogenes. On a modifié les cadres de lecture ouverte de ces deux gènes pour produire une expression optimale dans les cellules de la plante. On a contrôlé l'expression de ces gènes en incluant des séquences provenant du promoteur 35S du virus de la mosaïque du chou-fleur et le signal de 3'-polyadénylation du gène de la nopaline synthase provenant d'Agrobacterium tumefaciens. Outre les séquences codant CryIA(b) et PAT, on n'a introduit dans le génome de la plante aucune autre séquence d'ADN traductible. Les produits géniques ont été exprimés dans toute la plante et les données provenant de plusieurs générations de rétrocroisements ont démontré les liens étroits entre les gènes cryIA(b) et pat et leur stabilité héréditaire comme locus unique.

3. Information concernant le produit

On a déterminé les niveaux d'expression de la protéine CryIA(b) et de l'enzyme PAT dans les feuilles et les grains du maïs transgénique. Compte tenu des efficiences de l'extraction, on a constaté que la quantité de protéine CryIA(b) exprimée s'établissait à 15,2 et 28,9 µg/g de poids frais dans le cas des feuilles à maturité et des jeunes feuilles respectivement, et à 3,7 et 4,76 µg/g de tissus frais dans le cas des grains hétérozygotes ou homozygotes respectivement. On a détecté la présence de l'enzyme PAT à des niveaux de 38,6 - 49,4 ng/g de poids frais de tissus de feuilles, mais non dans les racines, le pollen ou les grains.

L'analyse de l'activité enzymatique a toutefois indiqué que l'enzyme PAT était exprimée dans tous les tissus de toute la plante. On n'a pas observé de différence significative entre des hybrides tirés de lignées élites originales et la lignée BT11 choisie en ce qui concerne les caractéristiques agronomiques que constituent le rendement, l'humidité au moment de la récolte, l'évaluation de la verse racinaire, la taille des épis, la taille de la plante, les degrés jour jusqu'à la floraison femelle ou à la libération du pollen. Outre la résistance à la pyrale et la tolérance à l'herbicide au glufosinate-ammonium, les caractéristiques relatives à la maladie, aux parasites et à l'agronomie du maïs BT11 étaient comparables à celles de lignées de maïs non transgénique.

4. Exposition alimentaire

La modification génétique du maïs BT11 n'entraînera pas de modification des tendances de la consommation de ce produit. C'est pourquoi on prévoit que l'exposition alimentaire des Canadiens à ce produit sera la même qu'à d'autres lignées de maïs disponibles sur le marché.

5. Nutrition

L'analyse des nutriments provenant du maïs BT11 transgénique et du maïs non transgénique n'a pas révélé de différences significatives quant aux niveaux de protéines, de matières grasses, de fibres et d'amidon. De même, les niveaux de micronutriments, y compris le calcium, le phosphore, le potassium et le magnésium, s'établissaient à l'intérieur des plages établies pour le maïs. La consommation de produits provenant du maïs BT11 n'aura pas d'incidence significative sur la qualité nutritive de l'approvisionnement en aliments au Canada.

6. Innocuité

a) Toxicité possible :

Des études de toxicité chez les mammifères réalisées au moyen de matériel d'essai de CryIA(b) et de PAT n'ont pas révélé d'effets nuisibles. La séquence des acides aminés de la protéine CryIA(b) tronquée exprimée dans le maïs BT11 ressemble de près à celle des mêmes protéines présentes dans des souches de B. thuringiensis qui servent depuis plus de 30 ans comme insecticides microbiens organiques disponibles sur le marché. Une analyse des séquences des acides aminés de la protéine CryIA(b) et de l'enzyme PAT insérées n'a pas révélé d'homologie avec des toxines protéiques connues de mammifères et ne pose aucun risque de toxicité pour les êtres humains.

b) Allergénicité possible :

La protéine CryIA(b) tronquée et l'enzyme PAT exprimée dans le maïs BT11 ne possèdent pas de caractéristiques typiques des allergènes protéiques connus. Une comparaison entre les séquences de ces protéines introduites et les séquences d'acides aminés d'allergènes protéiques connus ne révèle aucune région d'homologie. Contrairement aux allergènes protéiques connus, ces deux protéines sont dégradées rapidement par l'acide ou l'hydrolyse enzymatique lorsqu'elles sont exposées à des liquides gastriques simulés. Il est extrêmement improbable que les protéines CryIA(b) et PAT soient allergènes.

Conclusion :

Après avoir étudié les renseignements présentés à l'appui de l'utilisation alimentaire du maïs BT11 résistant aux insectes et tolérant les herbicides, Santé Canada a conclu que ce maïs ne soulève aucune préoccupation en ce qui concerne l'innocuité. Santé Canada est d'avis que les produits tirés du maïs BT11 sont aussi sécuritaires et nutritifs que ceux qui proviennent de variétés de maïs actuellement disponibles sur le marché.

L'avis de Santé Canada ne porte que sur l'utilisation alimentaire de ce maïs résistant aux insectes et tolérant les herbicides. Les processus réglementaires de l'Agence canadienne d'inspection des aliments s'appliquent aux enjeux liés à la production de maïs résistant aux insectes et tolérant les herbicides au Canada et à son utilisation comme provende.

Le présent document d'information sur des aliments nouveaux résume l'avis donné sur le produit visé par la Direction des aliments, Direction générale de la protection de la santé, Santé Canada. Cet avis est fondé sur l'analyse détaillée des renseignements fournis par le pétitionnaire conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux.

Pour obtenir plus de renseignements, prière de communiquer avec :

Bureau de la biotechnologie alimentaire
Direction des aliments
Direction générale de la protection de la santé
Santé Canada
Parc Tunney
Ottawa (Ontario) K1A 0L2
Téléphone : (613) 941-5535
Télécopieur : (613) 952-6400