β-Lactoglobuline provenant de la souche de levure Komagataella phaffii yRMK-66
En 2022, Santé Canada a reçu une demande visant à autoriser la vente de la protéine β-lactoglobuline produite à partir d'une nouvelle souche de levure, Komagataella phaffii yRMK-66. Cette protéine est identique à la β-lactoglobuline contenue dans les protéines de lactosérum du lait de vache.
Afin de déterminer si cette protéine peut être vendue au Canada en tant qu'aliment, les scientifiques de Santé Canada ont mené une évaluation scientifique qui a permis de s'assurer qu'elle est propre à la consommation. Nos scientifiques ont également évalué comment la souche de levure génétiquement modifiée a été développée, comment cette β-lactoglobuline a été produite et si elle peut être toxique ou provoquer des réactions allergiques.
Des scientifiques spécialisés en biologie moléculaire, microbiologie, toxicologie, chimie et nutrition ont procédé à une analyse approfondie des données et des protocoles fournis par le requérant afin de s'assurer de la validité des résultats.
À la suite de cette évaluation, il a été déterminé que cette β-lactoglobuline produite par cette souche de levure ne présente pas un risque plus élevé pour la santé humaine que la protéine de lactosérum provenant du lait de vache qui est actuellement disponible sur le marché canadien. En outre, Santé Canada a également conclu que la valeur nutritionnelle de cette protéine β-lactoglobuline n'est pas différente de celle de la protéine de lactosérum provenant du lait de vache. La β-lactoglobuline produite par cette nouvelle souche de levure peut produire la même réaction allergique que le lait lorsqu'elle est consommée, de sorte que tous les produits qui en contiennent seront étiquetés de manière à indiquer qu'ils contiennent un allergène du lait.
L'évaluation par Santé Canada de la β-lactoglobuline produite à partir de la souche de levure K. phaffii yRMK-66 a été effectuée conformément aux Lignes directrices sur l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux dérivés des végétaux et des microorganisme relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux. L'approche adoptée par Santé Canada pour l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux repose sur des principes scientifiques élaborés dans le cadre de consultations internationales d'experts au cours des 20 dernières années avec des organismes tels que l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) et l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE). L'approche adoptée par le Canada est actuellement appliquée par des organismes de règlementation du monde entier, notamment dans l'Union européenne, en Australie et en Nouvelle-Zélande, au Japon et aux États-Unis.
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