Liste d’instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles

La Liste des instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles contient ce que l'on appelle les « instruments médicaux désignés ». Ils peuvent être importés ou vendus à titre exceptionnel conformément aux articles 62.27 à 62.32 du Règlement sur les instruments médicaux. Cette liste est incorporée par renvoi dans le règlement. Santé Canada gère la liste et la met à jour au besoin.

Les instruments médicaux désignés sont admissibles aux importations exceptionnelles au Canada avant la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé ». Après cette date, ils ne peuvent plus être importés à titre exceptionnel, mais ceux qui sont déjà importés peuvent être vendus jusqu'à leur date de péremption, le cas échéant, ou pendant 2 ans après la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé ».

Émis le : 2024-03-07
Remplace : 2024-02-26

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Liste d'instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles
Nom et identifiant de l'instrument médical Classe de l'instrument médical Nom du fabricant Nom de l'importateur et numéro de LEIM Nom de l'organisme de réglementation étranger autorisant l'appareil Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé Nombre total d'unités qui peuvent être importées
Oxygénateur Paragon Adulte Maxi
PP (XCMOP300PP)
IV Chalice Medical Limited Ebbtides Medical Inc. EU 2024/08/31 100
Oxygénateur Paragon Adulte Midi
PP (XCMOP260PP)
IV Chalice Medical Limited Ebbtides Medical Inc. EU 2024/08/31 100
Oxygénateur Paragon Infantile
PP (XCMOP140PP)
IV Chalice Medical Limited Ebbtides Medical Inc. EU 2024/08/31 100

EndoTube sonde trachéale HV/LP avec œil de Murphy, à ballonnet
(identificateurs : 401030, 401035, 401040, 401045, 401050, 401055, 401060, 401065, 401070, 401075, 401080, 401085)

II Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical Mss Ltd., MDEL 2442 USFDA 2024-08-31 200

EndoTube sonde trachéale avec œil de Murphy, sans ballonnet
(identificateurs : 411030, 411035, 411040, 411045, 411050, 411055, 411060)

II Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical Mss Ltd., MDEL 2442 USFDA 2024-08-31 200

EndoTube sonde trachéale, pré-formée, orale, à ballonnet, avec œil de Murphy
(identificateurs : 420035, 420040, 420045, 420050, 420055, 420060, 420065, 420070, 420075, 420080)

II Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical Mss Ltd., MDEL 2442 USFDA 2024-08-31 200

EndoTube sonde trachéale, pré-formée, orale, avec œil de Murphy, sans ballonnet
(identificateurs : 431030, 431035, 431040, 431045, 431050, 431055, 431060)

II Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical Mss Ltd., MDEL 2442 USFDA 2024-08-31 200

EndoTube sonde trachéale, pré-formée, nasale, à ballonnet, avec œil de Murphy
(identificateurs : 440035, 440040, 440045, 440050, 440055, 440060, 440065, 440070)

II Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical Mss Ltd., MDEL 2442 USFDA 2024-08-31 200

EndoTube sonde trachéale, pré-formée, nasale, sans ballonnet, avec œil de Murphy
(identificateurs : 451030, 451035, 451040, 451045, 451050, 451055, 451060)

II Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical Mss Ltd., MDEL 2442 USFDA 2024-08-31 200
Amnioscope éclairé électroniquement (identificateur: ELA-01) II Bridge Master Medical NRG Global MDEL 13800 EU 2024-06-12 400
Kit de prélèvement de sang sur le cuir chevelu fœtal (identificateur: FBS-AC) II Bridge Master Medical NRG Global MDEL 13800 EU 2024-06-12 400
Baguette de prélèvement de sang sur le cuir chevelu fœtal (identificateur: FBS-W) II Bridge Master Medical NRG Global MDEL 13800 EU 2024-06-12 400
Agrafeuse a Peau Jetable (Ref : LMPF-35W) II Changzhou Lookmed Medical Instruments 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 USFDA, EU-CE Mark 2023-11-30 S/O
Aiguille péridurale (AN-E) (REF: 11011P) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 EU-CE Mark 2023-07-31 S/O
Aiguille spinale (AN-S II) (REF: 31502P) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 EU-CE Mark 2023-07-31 S/O
Aiguille spinale (AN-S II) (REF: 31512P) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 EU-CE Mark 2023-07-31 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle AU730M) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2024-01-15 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle AU730W) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2024-01-15 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2023-07-01 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725M) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2024-01-15 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725W) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2024-01-15 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2023-07-01 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2023-07-01 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730M) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2024-01-15 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730W) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2024-01-15 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720M) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2024-01-15 S/O
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720W) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 National Medical Products Administration, P. R. China 2024-01-15 S/O
BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9524) II Pulmodyne, Inc. Intersurgical Ltd., LEIM 7119 USFDA, EU-CE Mark 2023-07-01 S/O
BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9525) II Pulmodyne, Inc. Intersurgical Ltd., LEIM 7119 USFDA, EU-CE Mark 2023-07-01 S/O
BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9526) II Pulmodyne, Inc. Intersurgical Ltd., LEIM 7119 USFDA, EU-CE Mark 2023-07-01 S/O
BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9527) II Pulmodyne, Inc. Intersurgical Ltd., LEIM 7119 USFDA, EU-CE Mark 2023-07-01 S/O
BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9602) II Pulmodyne, Inc. Intersurgical Ltd., LEIM 7119 USFDA, EU-CE Mark 2023-07-01 S/O
Blouse d'isolement non tissés I Zibo Minghui Logo Clothing Co., Ltd. Origin Protective Dba Origin Fr Inc., LEIM 12291 S/O 2022-03-02 S/O
Contrôleur de drainage veineux assisté par le vide avec débitmètre d'aspiration WAGD II Boehringer Laboratories Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 USFDA,
TGA Australie,
MHLW Japon
2023-09-30 S/O
Disposable Skin Stapler (Ref : SKINPRO35W) II Fesocon Medical Ltd Pronorth Medical Co., LEIM 6151 USFDA 2023-11-30 S/O
Électrode fœtale spirale Goldtrace (Modèle: CNS000004) II Cetro Medical AB Innovative Oncosolutions Inc., LEIM 6243 Agence suédoise des produits médicaux 2024-11-30 10 000
Électrode pour cuir chevelu fœtal Rocket® Copeland II Rocket Medical PLC Advanced Surgi-Pharm/Batrik Medical Mfg./Imperial Surgical Ltd., LEIM 95 TGA Australie, EU-CE Mark 2024-11-30 3 750
Ensemble D'Anesthésie Rachidienne (AS-S) jetable (Ref: RSK 021) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 National Medical Products Administration, P. R. China 2023-07-31 S/O
Gants d'examen en nitrile jetable (bleu, taille XXG) II Blue Sail Medical Co. Ltd. 7132221 Canada Inc Operating As Hawktree Solutions, LEIM 4507 Santé Canada 2022-10-31 S/O
Gants d'examen en nitrile sans poudre (couleur bleue) II Shijiazhuang Hongray Group Co. Ltd. Ekomed Global Inc., LEIM 11585 Santé Canada 2022-03-02 S/O
Gants d'examen en nitrile sans poudre McKesson, Confiderm 3.5C II Hartalega NGC Sdn Bhd Mckesson Specialized Distribution Inc., LEIM 4063 Santé Canada 2022-03-02 S/O
Instrument CPAP (Modèle: Vivo 1) II Breas Medical AB Mcarthur Medical Sales, Inc., LEIM 340 Commission européenne, Suède 2023-07-01 S/O
Instrument CPAP (Modèle: Vivo 2) II Breas Medical AB Mcarthur Medical Sales, Inc., LEIM 340 Commission européenne, Suède 2023-07-01 S/O
Instrument CPAP (Modèle: Vivo 3) II Breas Medical AB Mcarthur Medical Sales, Inc. LEIM 340 Commission européenne, Suède 2023-07-01 S/O
Kit anesthésie épidurale (AS-E) (REF: 40043B) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. 2001 Investments Ltd., LEIM 13796 EU-CE Mark 2023-07-31 S/O
Masque de procédure à 4 couches résistant aux fluides I Lam Khang General Joint Stock Company Minerva Pharmaceuticals Ltd. Dba Minerva Medical, LEIM 6279 S/O 2022-03-02 S/O
Masque médical I V&Q Manufacturing Corporation Rxbio Corp., LEIM 9174 S/O 2022-03-02 S/O
Masque médical jetable I Sunsmed Protective Products Ltd. Bunzl Canada Inc., LEIM 726 S/O 2022-03-02 S/O
Masque médical non tissé jetable à 3 épaisseurs I Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co. Ltd. Origin Protective Dba Origin Fr Inc., LEIM 12291 S/O 2022-03-02 S/O
Masques non tissés I Shenzhen Delong Huale Electronic Co. Ltd Atlas Medic Inc., LEIM 2332 S/O 2022-03-02 S/O
Masques non tissés I Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd. Atlas Medic Inc., LEIM 2332 S/O 2022-03-02 S/O

Microclip GEM (Identifiant: GEM2431)

III Peters Surgical Vitalitec Tsg Medical Inc., MDEL 6412

Marque UE-CE,
USFDA, Australie TGA

2023-09-30 850
Quadrox-i Neonatal Oxygénateur (Ref: VKMO 11000) III Maquet Cardiopulmonary GMBH Getinge Canada Limited, LEIM 514 USFDA 2023-12-31 S/O
Respirateur Champak N95 F550 I Champak Enterprise Co., Ltd. Acroyal Epi Inc., LEIM 13227 USFDA 2023-01-01 S/O
Respirateur Champak N95 F550 I Champak Enterprise Co., Ltd. Acroyal Epi Inc., LEIM 13227 S/O 2022-03-02 S/O
Respirateurs N95 I Makrite Industries Inc. Chine Vision Inc. Dba Distribution Ad Valorem, LEIM 11593 S/O 2022-03-02 S/O
Robe d'Isolement I Showing Polymer Limited Top Dog Manufacturing, LEIM 11721 S/O 2022-03-02 S/O
Robe d'isolement CPE jetable I Shandong Housewares Manufacturing Co., Ltd. 1520198 Ontario Inc Dba Dk International Group, LEIM 12586 S/O 2022-03-02 S/O
Superfine Microplis GEM (Identifiant: GEM1521) III Peters Surgical Vitalitec Tsg Medical Inc., MDEL 6412

Marque UE-CE,
USFDA, Australie TGA

2023-09-30 850
Système CPAP iBreeze (modèle 20A) II Resvent Medical Technology Co., Ltd. Snore Md Inc., LEIM 19863 USFDA 2023-07-01 S/O
Système CPAP iBreeze (modèle 20A) II Resvent Medical Technology Co., Ltd. Promedica Canada, LEIM 14912 USFDA 2023-07-01 S/O
Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de dune #10113) II Redax S.p.A Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 Ministère de la santé, Italie 2022-12-21 S/O
Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de variante #10112) II Redax S.p.A Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 Ministère de la santé, Italie 2022-12-21 S/O
T-Tube Ventilation Tube (Ref: 23-50600) III Invotec International Inc. Dulong Medtech Inc., LEIM 283 USFDA, EU-CE Mark 2023-12-30 S/O
Trousse d'anesthésie (AS-E) (REF: 1201-18) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 EU-CE Mark 2023-07-31 S/O
Trousse d'anesthésie (AS-E) (REF: 1201-20) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 EU-CE Mark 2023-07-31 S/O
Ultra Vent Ventilation Tube (Reg: 23-50900) III Invotec International Inc. Dulong Medtech Inc., LEIM 283 USFDA, EU-CE Mark 2023-12-30 S/O
Valve de drain thoracique de P-Eggy (Modèle #10808) II Redax S.p.A Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 Ministère de la santé, Italie 2023-06-30 S/O
Kits de prélèvement de sang fœtal
  • (Identificateurs: R57018-00-SW
  • R57028-00-SW
  • R57026-00-SW
  • R57024-00-SW)
II Rocket Medical PLC Advanced Surgi-Pharm Inc., MDEL: 95 EU 2024-07-26 500

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