Médicaments et vaccins pour la COVID-19 : Liste des essais cliniques autorisés

Le tableau ci-dessous énumère les médicaments pour la COVID-19, y compris les vaccins, qui font actuellement l'objet d'essais cliniques autorisés par Santé Canada. L'autorisation est accordée en vertu du Règlement sur les aliments et drogues ou de l'Arrêté d'urgence pour les essais cliniques d'instruments médicaux et de médicaments liés à la COVID-19.

Santé Canada continue de discuter d'éventuels essais cliniques avec un certain nombre de promoteurs. La liste sera mis à jour à mesure que de nouveaux essais liés aux médicaments ou aux vaccins pour la COVID-19 seront autorisés.

Titre de l'essai / # de protocole / # de contrôle Titre Nom de médicament Détenteur d'autorisation Date d'autorisation Lien de Clinicaltrials.gov
115769
(# de contrôle 238857)
L'innocuité et l'efficacité de la prophylaxie post-exposition avec hydroxychloroquine pour la prévention de la maladie infectueuse coronavirus (COVID-19) dans les patients à risque élevée/ résidants dans les établissements : un essai contrôle randomise. Traitement : hydroxychloroquine St. Joseph's Health Care Parkwood site 2020-05-09 S.O.
20-5449 (# de contrôle 239579) Utilisation de la dose élevée oxyde nitrique inhalé dans les patients intubés admis avec COVID-19 Traitement : Oxide nitrique University Health Network 2020-06-25 NCT04383002
2149
(# de contrôle 240138)
Autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence
Mettre des patients dans l'unité de soins intensifs gravement atteints par le COVID-19 sous calement avec des anesthésiques volatils : les effets sur les paramètres ventilatoires et la survie. Une étude de cohorte ouverte, multicentrique, randomisée, pragmatique et une prospective parallèle (non randomisées) Traitement : isoflurane, sevoflurane Sunnybrook Health Sciences Centre 2020-06-10 NCT04415060
776228483 (PROACTIVE)
(# de contrôle 240296)
Propranolol comme un anxiolytique pour réduire l'utilisation de sédatifs pour adultes gravement maladies qui reçoivent de la ventilation mécanique: une étude ouverte contrôle randomisé Traitement : propranolol Institut de recherche de l'Hôpital d'Ottawa 2020-06-10 S.O.
AB002
(# de contrôle 238815)
Un essai de validation de principe, multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, du peptide LSALT comme la prévention du syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) chez les patients infectes par SARS-COV-2 (COVID-19) Traitement : LSALT Peptide Arch Biopartners Inc. 2020-05-07 S.O.
Ad5-nCoV-2020003 (# de contrôle 239283) Un essai clinique de phase I / II à doses progressives, randomisé et insu par observateur, du vaccin Ad5-nCoV chez des adultes de 18 à <85 ans en santé au Canada Vaccin : vaccin recombinant anti-coronavirus (adénovirus de type 5) (Ad5-nCoV) CanSino Biologics Inc. 2020-05-15 S.O.
AGN120-3
Control #238605
Une étude ouverte de phase 2B/3 a répartition visant a évaluer l'innocuité et de l'efficacité du NP-120 (ifenprodil) pour le traitement des patients hospitalisés infectés confirmés par COVID-19. Traitement : NP-120 (Ifenprodil) Algernon Pharmaceuticals 2020-04-29 S.O.
ARBS CORONA II
# de contrôle 243532
Autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence
Médiateurs de la réponse de l'hôte dans l'infection à coronavirus (COVID-19) - Y a-t-il un effet protecteur du losartan sur les résultats de l'infection à coronavirus? Losartan Providence Health Care Saint Paul's Hospital 2020-09-28 S.O.
BAI_COV19_01
(Control #239071)
L'oxyde nitrique inhalé pour le traitement de COVID-19 causés par SARS-COV-2 Traitement : oxyde nitrique Beyond Air. Inc. 2020-05-19 S.O.
BHC-RIB 5401-HC
(Control #238007)
Une étude ouverte pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du Virazole® (ribavirine pour solution pour inhalation, USP) chez des participants adultes hospitalisés souffrant de détresse respiratoire due au COVID-19 Traitement : ribavirine (Virazole®) Valeant Canada LP / Valeant Canada S.E.C. 2020-04-08 NCT04356677
CATCO
2114
(# de contrôle #237108)
Une étude mutlicentrique, randomisée, souple, ouvert les essais cliniques contrôlées de l'innocuité et l'efficacité des produits thérapeutiques expérimentaux pour le traitement de COVID-19 dans les patients hospitalisés Traitement : remdesivir, interferon beta-1a Sunnybrook Research Institute 2020-03-18 NCT04330690
CINC424J12301 (RUXCOVID)
(# de contrôle 240395)
Une étude a phase 3, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo multicentrique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de ruxolitinib chez les patients atteints de COVID-19 associes avec une tempête cytokines (RUXCOVID) Traitement : Jakavi (ruxolitinib) Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. 2020-06-16 NCT04362137
CIRCA-19
(# de contrôle 238608)
Immunothérapie cellulaire pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19 (SDRA) Traitement : (1) Cellules stromales mésenchymateuses allogéniques de moelle osseuse (BM-MSC) / (2) Cellules stromales mésenchymateuses de cordon ombilical allogéniques (UC-MSC) Institut de recherche de l'Hôpital d'Ottawa 2020-05-15 S.O.
COBRA
(# de contrôle 238868)
Une étude de phase 3 randomisée, en double insu, contrôlée contre placebo: efficacité et innocuité du BCG VPM1002 recombinant pour réduire le taux d'infection au SRAS-CoV-2 et la gravité du COVID-19 Vaccin : Mycobacterium bovis recombinant BCGΔureC::hly Princess Margaret Cancer Centre 2020-05-08 S.O.
COLCORONA
(MHIPS-2020-001)
(# de contrôle 237317)
Essai clinique de colchicine coronavirus SARS-COV2 Traitement : colchicine Institut de cardiologie de Montréal 2020-03-20 NCT04322682
CONCOR-Kids
(# de contrôle 238820)
CONCOR-KIDS: Un essai clinique de phase 2 randomisé, multicentrique et ouvert sur l'innocuité et l'efficacité du plasma de convalescence immunisé contre le coronavirus humain pour le traitement de la maladie COVID-19 chez les enfants hospitalisés Traitement : Plasma par aphérèse de patients COVID-19 récupérés et congelé (plasma convalescent) C17 Council 2020-05-04 S.O.
CONTROL-COVID-Favipiravir-1
(# de contrôle 239133)
Le contrôle des éclosions COVID-19 dans l'établissement de soins de longue durée Traitement : favipiravir Appili Therapeutics Inc. 2020-05-18 S/O
CORIPREV-1
(# de contrôle 237350)
COVID-19 Un essai circulaire de prévention avec lopinavir / ritonavir Traitement : lopinavir/ ritonavir Unity Health Toronto 2020-03-21 NCT04321174
COVACTA
(# de contrôle 237397)
Ėtude multicentrique randomisée à double insu contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du tocilizumab chez les patients atteints d'une pneumonie grave liée à la COVID-19 Traitement : Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) Hoffmann-La Roche & Développement 2020-03-25 NCT04320615
COVID-CTP-01
(# de contrôle 237786)
Étude multicentrique, randomisée, contrôlée, de phase II sur l'efficacité clinique évaluant le traitement NORS pour la prévention et le traitement du COVID-19 chez les travailleurs de la santé et les personnes à risque d'infection Traitement : oxyde nitrique Sanotize Research & Development Corp. 2020-04-18 NCT04337918
COVID-CTP-02 (# de contrôle
240702)
Une étude clinique de phase II, multicentrique double insu, contrôlée par placebo sur l'efficacité de l'évaluation l'oxyde nitrique à traiter et à prévenir l'exacerbation de l'infection chez les personnes ayant été documentes avec COVID-19 bénigne Traitement : oxyde nitrique Sanotize Research & Development Corp. 2020-06-30 S.O.
COVID19 PEP RCT - Canada)
2020-6549
(# de contrôle 237355)
La prophylaxie post-exposition ou le traitement de préemption du SARS-coronavirus 2 : Un essai clinique randomisé pragmatique Traitement : hydroxychloroquine Institut de recherché du Centre universitaire de santé McGill 2020-03-25 NCT04308668
CP-PRO-CoVLP-019
( # de contrôle 240922)
Étude de phase 1 randomisée, à insu partiel et à doses variables pour évaluer l'innocuité, la tolérance et l'immunogénicité d'un vaccin COVID-19 à particules coronavirus recombinantes chez les adultes de 18 à 55 ans Vaccin : Vaccin COVID-19 contre les particules de type coronavirus (CoVLP) Medicago Inc. 2020-07-09 S.O.
CTSN-MSC-ARDS001
(# de contrôle 241138)
Cellules souches mésenchymateuses pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19 modérée à sévère Traitement: Remestemcel-L Mesoblast, Inc. 2020-07-31 S.O.
D1690C00081
(# de contrôle 240352)
Autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence
Une étude internationale de Phase III, multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Dapagliflozin dans l'insuffisance respiratoire chez les patients atteints de COVID-19 Traitement : DAPAGLIFLOZIN Saint Luke's Hospital of Kansas City 2020-07-04 S.O.
DISCONNECT-1
(# de contrôle 241689)
Démentèlement des pièges extracellulaires neutrophiles attribuables à la COVID-19 (DISCONNECT-1) : Étude pilote de phase I examinant l'innocuité et la faisabilité de la rhDNase1 inhalée et son impact sur les pièges extracellulaires neutrophiles (TNE) chez les patients infectés par COVID-19 non ventilés Traitement : Pulmozyme (Dornase Alfa) Institut de recherche du centre universitaire de santé de McGill 2020-07-24 NCT04409925
EB05-04-2020
(# de contrôle 239462)
Autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence
Une étude randomisée, à l'insu et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de EB05 + la norme actuelle de soin (NAS) Vs. Placebo + NAS chez les patients hospitalisés adultes atteints de pneumonie COVID-19 modérée à sévère Traitement : EB05 Edesa Biotech Research Incorporated 2020-06-12 S.O.
EXTENDED-P2
(# de contrôle 240041)
Prolonger (un nouvel agent thérapeutique oxygéné NANO2 pour le COVID-19 induites par le SDRA) Traitement : perflenapent (NaNO2) Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill 2020-06-10 S.O.
GRAAL-2020-01
(# de contrôle 238201)
Un essai clinique randomisé en ouvert sur le plasma convalescent pour les adultes hospitalisés atteints d'une maladie respiratoire aiguë COVID-19 (CONCOR-1) Traitement : Plasma par aphérèse de patients COVID-19 récupérés et congelé (plasma convalescent) Hamilton Health Sciences 2020-04-16 NCT04348656
GS-US-540-5821
(# de contrôle 238163)
Protocole de traitement d'accès élargi: Remdesivir (RDV; GS-5734) pour le traitement de l'infection par le SRAS-COV2 (COV Traitement : remdesivir Gilead Sciences Canada Inc. 2020-04-15 NCT04323761
HEROS-1
(# de contrôle 237851)
Protéger les travailleurs de la santé de première ligne contre le COVID-19 grâce à la prophylaxie pré-exposition à l'hydroxychloroquine: un essai multi-sites randomisé et contrôlé par placebo à Toronto, Canada Traitement : hydroxychloroquine University Health Network 2020-04-03 NCT04374942
HOPE
(ABCOV-01)
(# de contrôle 237739)
Un essai randomisé, à double insu, contrôlé par placebo, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'hydroxychloroquine orale pour le traitement des patients séropositifs pour le SARS-CoV-2 pour la prévention de la maladie grave de COVID-19 (Titre abrégé: ALBERTA HOPE COVID-19) Traitement : hydroxychloroquine University of Calgary 2020-04-09 NCT04329611
IC.8 (# de contrôle 240586) Autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence COV-IMMUNO - Un essai randomisé de phase III d'immunisation avec IMM-101 contre l'observation pour la prévention des infections respiratoires graves et liées au COVID-19 chez les patients cancéreux à risque accru d'exposition Vaccin : IMM-101 Canadian Cancer Trials Group, Cancer Research Institute, Queen's University 2020-06-24 NCT04442048
JF-4-2020
(# de contrôle 238558)
Interféron Lambda pour un traitement antiviral immédiat au moment du diagnostic (ILIAD): essai multicentrique randomisé de phase II en ouvert pour évaluer l'effet du peginterféron lambda pour le traitement du COVID-19 Traitement : Peginterferon Lambda-1A University Health Network 2020-04-29 S.O.
LAU-20-01
(# de contrôle 238614)
Étude pilote de phase II, à double insu, randomisée, contrôlée par placebo, sur l'efficacité et l'innocuité du Lau-7B dans le traitement des patients hospitalisés adultes atteints de la maladie Traitement : LAU-7B (Fenretinide) Laurent Pharmaceuticals 2020-05-02 S.O.
LESSCOVID
(# de contrôle 238851)
Administration de surfactants exogènes pour les patients atteints de COVID-19 Traitement : BLES (suspension de tensioactif d'extrait lipidique bovin) St. Joseph's Health Centre London 2020-05-05 NCT04375735
LOVIT-COVID MP-31-2021-3741
(# de contrôle 239705)
Diminution du dysfontionnent des organes avec la vitamine C - COVID (LOVIT-COVID) Traitement : Vitamine C Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke 2020-06-05 NCT04401150
Mild-CONTAIN
2021-6638
# de contrôle 239123
Mild - CONTAIN Essai clinique de ciclesonide traitement de COVID-19 Traitement : Ciclesonide L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill 2020-05-23 S.O.
MP-31-2019-2945
(# de contrôle 237164)
Dimunition de dysfonctionnement des organes à l'aide de la vitamine C (LOVIT) Traitement : Vitamine C
(ascorbic acid)
Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke 2020-03-18 NCT03680274
MP-37-2021-6659
(# de contrôle 238811)
Un essai clinique multicentrique, randomisé, a l'insu, contrôlé par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'hydroxychloroquine pour le traitement du COVID-19 chez les enfants hospitalisés Traitement : hydroxychloroquine Research Institute of the McGill University Health Centre 2020-05-04 S.O.
MUHC_CAMOSTAT MESILATE
(# de contrôle 240313)
L'incidence de CAMOSTAT mesilate sur COVID-19 infection : un essai clinique de phase II contrôlé randomisé Traitement : CAMOSTAT Centre universitaire de santé McGill 2020-07-02 S.O.
NCT04405102
(# de contrôle 241148)
Étude randomisée évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'ozanimod dans le traitement de la COVID-19 chez les patients nécessitants un support en oxygène - Étude pilote (COZI) Traitement : Ozanimod Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec 2020-07-13 NCT04405102
NTM-CTP-01
(# de contrôle 236728)
Une étude ouverte sur l'innocuité de l'inhalation d'oxyde nitrique (NO) gazeux chez les adultes avec des infections par mycobacteria non liées à la tuberculose Traitement : oxyde nitrique Dr. Jeremy Road 2020-03-19 NCT03331445
ONV2020-003
# de contrôle 243886
Autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence
Une étude de phase I-Ib, en double insu, à doses répétées randomisées, multicentrique, d'innocuité et d'immunogénicité de la poly-ICLC nasale (Hiltonol) pour la prophylaxie du COVID-19 chez les adultes en bonne santé Hiltonol (Acide polyriboinosinique-acide polyribocytidylique (Poly-ICLC)) Oncovir, Inc. 2020-09-25 S.O.
OZM-113 (# de contrôle 238691) Anticoagulation dose thérapeutique pour le traitement de patients hospitalises avec COVID-19 : La thérapie antithrombotique pour améliorer les complications de l'essai COVID-19 (ATTACC) Traitement : Innohep (Tinzaparin sodium) / Lovenox (enoxaparin sodium) / Fragmin (dalteparin sodium) / Heparin Sodium University of Manitoba 2020-04-29 S.O.
PDC01
(# de contrôle 242430)
Une étude multicentrique, randomisée et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et de l'efficacité de dapsone sur le traitement des patients positifs COVID-19 Traitement : dapsone Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill 2020-08-20 S.O.
PHRI.ACT.COVID19
(# de contrôle 238157)
Les thérapies anti-coronavirus pour empêcher la progression de COVID-19 (TAC), un essai randomisé Traitement : colchicine / acetylsalicylic acid / rivaroxaban / interferon beta-1b Hamilton Health Sciences 2020-04-18 NCT04324463
PREP2020
(# de contrôle 238396)
Prophylaxie pré-exposition pour le SRAS-Coronovirus-2: un essai clinique randomisé pragmatique Traitement : hydroxychloroquine University of Manitoba 2020-04-21 S.O.
PRO00100606
(# de contrôle 240943)
L'amélioration du statut vitaminique D dans la gestion de COVID-19 Traitement: Vitamine D Governors of the University of Alberta 2020-07-27
NCT04385940
Protocol 214094
(# de contrôle 239770)
Une étude randomisée, en double insu, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'otilimab IV chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire grave liée au COVID-19 Traitement : GSK3196165 (Otilimab), anticorps monoclonal GlaxoSmithKline 2020-05-27 S.O.
RAPID COVID COAG
(# de contrôle 238510)
Coagulopathie de COVID-19 : un essai contrôlé pragmatique et randomisé de soins standard anticoagulation thérapeutique versus comme une réponse rapide au COVID-19 pandemic (RAPID COVID COAG) Traitement : Fondaparinux / innohep / fragmin / lovenox / lovenox HP / heparin sodium injection / heparin sodium and 0.9% sodium chloride injection / heparin sodium in 5% dextrose injection Unity Health Toronto 2020-04-24 S.O.
REB20-0713
(# de contrôle 239287)
Une étude observationnelle prospective pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement par le tocilizumab (TCZ), un anticorps monoclonal humanisé auxiliaire du récepteur de l'interleukine (TCZ), afin de réduire la mortalité liée à l'hyperinflammation chez les patients séropositifs pour le SRAS-Cov2 Traitement : Actemra (Tocilizumab) Université de Calgary 2020-05-22 S.O.
REMAP-CAP
X17-0199
(# de contrôle 237719)
Essai randomisé, embarqué et multifactoriel de plate-forme adaptative pour la pneumonie communautaire (REMAP-CAP):
APPENDICE PANDÉMIQUE AU PROTOCOLE DE BASE
Traitement : lopinavir/ritonavir, interferon beta-1a,
apo-hydroxyquine
héparine sodique, Lovenox, Fragmin, Innohep,
Apheresis plasma congelé de patients COVID-19 récupérés, kineret,
vitamine C
Unity Health Toronto 2020-04-01 NCT02735707
SAIL-004
(#de contrôle 237708)
Évaluation des médicaments expérimentaux complément à la norme de soins clinique pour le traitement de maladie coronavirus modérés à grave (COVID-19) Traitement : baricitinib Dr. Lisa Barrett 2020-04-14 NCT04321993
SAR153191
(# de contrôle 237332)
Étude adaptive de Phase 2/3, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo évaluant l'efficacité et l'innocuité de sarilumab pour les patients hospitalisés infectés à la COVID-19 Traitement : Kevzara® (Sarilumab) Sanofi-Aventis Canada Inc. 2020-03-24 NCT04315298
U-DEPLOY
(OZUHN-001/ Sub-protocol # OZUHN-001-2)
(# de contrôle 237848)
Essai clinique définissant une approche coordonnée des essais pandémiques de COVID-19 et l'harmonisation des données pour accélérer la découverte Traitement : ruxolitinib cellules stromales décidues dérivées du placenta University Health Network 2020-04-07 NCT04331665
UHNSEMPATICO1
# de contrôle 244389
Une étude randomisée, multicentrique, à double insu et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'anticorps monoclonal VIR-7831 pour le traitement précoce de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients non hospitalisés. Le sémaglutide pour réduire les lésions myocardiques chez les patients atteints de COVID-19 Ozempic (Semaglutide) University Health Network 2020-10-07 S.O.
VASCEPA -COVID-19 CARDIOLINK-9
(# de contrôle 239025)
Une enquete sur les effets de la ethyl icosapent (vascepa) sur les biomarqueurs inflammatoires dans les personnes avec COVID-19 cardiolink-9 Traitement : icosapent (Vascepa™) Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research 2020-05-08 S.O.
VIR-7831-5001
# de contrôle 244708
Autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence
Une étude randomisée, multicentrique, à double insu et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'anticorps monoclonal VIR-7831 pour le traitement précoce de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients non hospitalisés. Le sémaglutide pour réduire les lésions myocardiques chez les patients atteints de COVID-19 VIR-7831 Vir Biotechnology, Inc. 2020-10-13 NCT04545060
OHRI-HBOT-001
(# de contrôle #242108)
Une étude contrôlée, randomisée, multicentrique de l'oxygénothérapie hyperbare contre l'oxygénothérapie normobare pour les patients atteints de COVID-19 Traitement: Oxygène L'Hôpital d'Ottawa Institut de recherche 2020-07-30 S.O.
COV-01
(# de contrôle 242568)
Autorisé en vertu de l'Arrêté d'urgence
Essai de la plateforme Industry Alliance pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de plusieurs agents candidats pour le traitement du COVID-19 chez les patients hospitalisés Traitement : Taltz (Ixekizumab) / Otezla (comprimés d'Apremilast tablets) Amgen Canada Inc. 2020-08-20 S.O.

PROTECT

(# de contrôle #243196)

Prévention de COVID-19 avec la Vitamine D par voie orale, un traitement supplémentaire dans les équipes de soins de santé essentiels Traitement: Cholecalciferol Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine 2020-09-16 NCT04483635
AP-RECAP-AKI-03-01
(# de contrôle 243263)
Un essai pivot de phase 3 mutlicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à deux groupes parallèles pour étudier l'efficacité et l'innocuité de la phosphatase alcaline humaine recombinante pour le traitement des patients atteints de lésions rénales aiguës associées à une scepticémie Traitement: phosphatase alcaline humaine recombinante AM-PHARMA B.V. 2020-09-11 NCT04411472
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