Liste d’instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles
Santé Canada mène une consultation sur un projet de règlement et un projet de lignes directrices sur les pénuries de produits de santé. Renseignez-vous sur la consultation et sur la façon de donner vos commentaires. La consultation se termine le 8 mars 2025.
La Liste des instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles contient ce que l'on appelle les « instruments médicaux désignés ». Ils peuvent être importés ou vendus à titre exceptionnel conformément aux articles 62.27 à 62.32 du Règlement sur les instruments médicaux. Cette liste est incorporée par renvoi dans le règlement. Santé Canada gère la liste et la met à jour au besoin.
Les instruments médicaux désignés sont admissibles aux importations exceptionnelles au Canada avant la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé ». Après cette date, ils ne peuvent plus être importés à titre exceptionnel, mais ceux qui sont déjà importés peuvent être vendus jusqu'à leur date de péremption, le cas échéant, ou pendant 2 ans après la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé ».
Émis le : 2025-01-09
Remplace : 2024-12-17
Consulter les versions archivées de cette liste.
| Nom, identificateur et classe de l'instrument médical | Nom du fabricant | Nom de l'importateur et numéro de licence d'établissement d'instruments médicaux | Pays de l'autorisation, nom de l'organisme réglementaire étranger autorisant l'appareil et numéro d'autorisation (le cas échéant) | Date à laquelle l'instrument a été ajouté à cette liste | Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé | Nombre total d'unités pouvant être importées |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Agrafeuse a Peau Jetable (Réf : LMPF-35W), Classe II | Changzhou Lookmed Medical Instruments | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | USFDA, UE-Marquage CE | 2022-12-06 | 2023-11-30 | S/O |
| Aiguille péridurale (AN-E) (Réf: 11011P), Classe II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | UE-Marquage CE | 2023-01-30 | 2023-07-31 | S/O |
| Aiguille spinale (AN-S II) (Réf: 31502P), Classe II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | UE-Marquage CE | 2023-01-30 | 2023-07-31 | S/O |
| Aiguille spinale (AN-S II) (Réf: 31512P), Classe II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | UE-Marquage CE | 2023-01-30 | 2023-07-31 | S/O |
| Amnioscope éclairé électroniquement (Identificateur: ELA-01), Classe II | Bridge Master Medical | NRG Global MDEL 13800 | UE-Marquage CE | 2023-12-20 | 2024-06-12 | 400 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : AU730M), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux, P. R. China | 2023-02-14 | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : AU730W), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux, P. R. China | 2023-02-14 | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : BA725), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux , P. R. China |
2023-02-14 | 2023-07-01 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : BA725M), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux , P. R. China |
2023-02-14 | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : BA725W), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux , P. R. China |
2023-02-14 | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : CA720), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux , P. R. China |
2023-02-14 | 2023-07-01 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : ST730), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux, P. R. China | 2023-02-14 | 2023-07-01 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : ST730M), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux, P. R. China | 2023-02-14 | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : ST730W), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux, P. R. China | 2023-02-14 | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : CA720M), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux, P. R. China | 2023-02-14 | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle # : CA720W), Classe II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | Administration nationale des produits médicaux, P. R. China | 2023-02-14 | 2024-01-15 | S/O |
| Baguette de prélèvement de sang sur le cuir chevelu fœtal (Identificateur: FBS-W), Classe II | Bridge Master Medical | NRG Global MDEL 13800 | UE-Marquage CE | 2023-12-20 | 2024-06-12 | 400 |
| Contrôleur de drainage veineux assisté par le vide avec débitmètre d'aspiration WAGD, Classe II | Boehringer Laboratories | Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 | USFDA, TGA Australie, MHLW Japon |
2022-09-27 | 2023-09-30 | S/O |
| CuraSPON Taille 100 (Réf : CS-610), Classe IV | CuraMedical B.V. | Southmedic Inc., MDEL 420 | UE (B-08717903346105) | 2024-12-06 | 2025-03-31 | 30,000 |
| CuraSPON Taille 12-7 (Réf : CS-060), Classe IV | CuraMedical B.V. | Southmedic Inc., MDEL 420 | UE (B-08717903340608) | 2024-12-06 | 2025-03-31 | 80,000 |
| Disposable Skin Stapler (Réf : SKINPRO35W), Classe II | Fesocon Medical Ltd | Pronorth Medical Co., LEIM 6151 | USFDA | 2023-03-28 | 2023-11-30 | S/O |
| Électrode fœtale spirale Goldtrace (Modèle #: CNS000004), Classe II | Cetro Medical AB | Advanced Surgi-Pharm Inc., MDEL 95 | Agence suédoise des produits médicaux | 2024-07-12 | 2024-11-11 | 3 000 |
| Électrode fœtale spirale Goldtrace (Modèle #: CNS000004), Classe II | Cetro Medical AB | Innovative Oncosolutions Inc., LEIM 6243 | Agence suédoise des produits médicaux | 2023-06-23 | 2024-05-06 | 10 000 |
| Électrode pour cuir chevelu fœtal Rocket® Copeland, Classe II | Rocket Medical PLC | Advanced Surgi-Pharm/Batrik Medical Mfg./Imperial Surgical Ltd., LEIM 95 | TGA Australie, UE-Marquage CE | 2023-03-07 | 2024-11-30 | 3 750 |
| EndoTube sonde trachéale avec œil de Murphy, sans ballonnet (Identificateurs : 411030, 411035, 411040, 411045, 411050, 411055, 411060), Classe II |
Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2023-12-28 | 2024-08-31 | 200 |
| EndoTube sonde trachéale HV/LP avec œil de Murphy, à ballonnet (Identificateurs : 401030, 401035, 401040, 401045, 401050, 401055, 401060, 401065, 401070, 401075, 401080, 401085), Classe II |
Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2023-12-28 | 2024-08-31 | 200 |
| EndoTube sonde trachéale, pré-formée, nasale, à ballonnet, avec œil de Murphy (Identificateurs : 440035, 440040, 440045, 440050, 440055, 440060, 440065, 440070), Classe II |
Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2023-12-28 | 2024-08-3 | 200 |
| EndoTube sonde trachéale, pré-formée, nasale, sans ballonnet, avec œil de Murphy (Identificateurs : 451030, 451035, 451040, 451045, 451050, 451055, 451060), Classe II |
Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2023-12-28 | 2024-08-31 | 200 |
| EndoTube sonde trachéale, pré-formée, orale, à ballonnet, avec œil de Murphy (Identificateurs : 420035, 420040, 420045, 420050, 420055, 420060, 420065, 420070, 420075, 420080), Classe II |
Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2023-12-28 | 2024-08-31 | 200 |
| EndoTube sonde trachéale, pré-formée, orale, avec œil de Murphy, sans ballonnet (Identificateurs : 431030, 431035, 431040, 431045, 431050, 431055, 431060), Classe II |
Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2023-12-28 | 2024-08-31 | 200 |
| Ensemble D'Anesthésie Rachidienne (AS-S) jetable (Réf: RSK 021), Classe II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | Administration nationale des produits médicaux, P. R. China | 2023-03-24 | 2023-07-31 | S/O |
| Instrument CPAP (Modèle #: Vivo 1), Classe II | Breas Medical AB | Mcarthur Medical Sales, Inc., LEIM 340 | Agence suédoise des produits médicaux | 2022-04-26 | 2023-07-01 | S/O |
| Instrument CPAP (Modèle #: Vivo 2), Classe II | Breas Medical AB | Mcarthur Medical Sales, Inc., LEIM 340 | Agence suédoise des produits médicaux | 2022-04-26 | 2023-07-01 | S/O |
| Instrument CPAP (Modèle #: Vivo 3), Classe II | Breas Medical AB | Mcarthur Medical Sales, Inc. LEIM 340 | Agence suédoise des produits médicaux | 2022-04-26 | 2023-07-01 | S/O |
| Kit anesthésie épidurale (AS-E) (Réf: 40043B), Classe II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 2001 Investments Ltd., LEIM 13796 | UE-Marquage CE | 2022-08-30 | 2023-07-31 | S/O |
| Kit de prélèvement de sang sur le cuir chevelu fœtal (Identificateur: FBS-AC), Classe II | Bridge Master Medical | NRG Global MDEL 13800 | UE-Marquage CE | 2023-12-20 | 2024-06-12 | 400 |
| Kits de prélèvement de sang fœtal (Identificateurs: R57028-00-SW R57026-00-SW R57024-00-SW), Classe II |
Rocket Medical PLC | Advanced Surgi-Pharm Inc., MDEL: 95 | TGA Australie | 2024-02-08 | 2024-12-31 | 2300 |
| Microclip GEM (Identifiant: GEM2431), Classe III | Peters Surgical Vitalitec | Tsg Medical Inc., MDEL 6412 | UE-Marquage CE, USFDA, TGA Australie |
2023-09-14 | 2023-09-30 | 850 |
| Oxygénateur Paragon Adulte Maxi PP (Réf : XCMOP300PP), Classe IV |
Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | UE-Marquage CE, UKCA | 2024-02-16 | 2024-08-31 | 100 |
| Oxygénateur Paragon Adulte Midi PP (Réf : XCMOP260PP), Classe IV |
Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | UE-Marquage CE, UKCA | 2024-02-16 | 2024-08-31 | 100 |
| Oxygénateur Paragon Infantile PP (Réf : XCMOP140PP), Classe IV |
Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | UE-Marquage CE, UKCA | 2024-02-16 | 2024-08-31 | 100 |
| Paragon Adult Maxi Integrated Oxygenator (Réf: XCMOPI300PP), Classe IV |
Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | UE-Marquage CE, UKCA | 2024-03-19 | 2024-05-26 | 200 |
| Paragon Adult Midi Integrated Oxygenator (Réf: XCMOPI260PP), Classe IV |
Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | UE-Marquage CE, UKCA | 2024-03-19 | 2024-05-26 | 200 |
| Paragon Infant Integrated Oxygenator (Réf: XCMOPI140PP), Classe IV |
Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | UE-Marquage CE, UKCA | 2024-03-19 | 2024-05-26 | 200 |
| Quadrox-i Neonatal Oxygénateur (Réf: VKMO 11000), Classe III | Maquet Cardiopulmonary GMBH | Getinge Canada Limited, LEIM 514 | USFDA | 2023-03-08 | 2023-12-31 | S/O |
| Superfine Microplis GEM (Identifiant: GEM1521), Classe III | Peters Surgical Vitalitec | Tsg Medical Inc., MDEL 6412 | Marque UE-CE, USFDA, TGA Australie |
2023-09-14 | 2023-09-30 | 850 |
| Système CPAP iBreeze (Modèle # : 20A), Classe II | Resvent Medical Technology Co., Ltd. | Snore Md Inc., LEIM 19863 | USFDA | 2022-03-28 | 2023-07-01 | S/O |
| Système CPAP iBreeze (Modèle # : 20A), Classe II | Resvent Medical Technology Co., Ltd. | Promedica Canada, LEIM 14912 | USFDA | 2022-08-18 | 2023-07-01 | S/O |
| Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de dune #: 10113), Classe II | Redax S.p.A | Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2021-12-23 | 2022-12-21 | S/O |
| Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de variante # : 10112), Classe II | Redax S.p.A | Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2021-12-23 | 2022-12-21 | S/O |
| T-Tube Ventilation Tube (Réf: 23-50600), Classe III | Invotec International Inc. | Dulong Medtech Inc., LEIM 283 | USFDA, UE-Marquage CE | 2023-01-28 | 2023-12-30 | S/O |
| Trousse d'anesthésie (AS-E) (Réf: 1201-18), Classe II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | UE-Marquage CE | 2022-08-12 | 2023-07-31 | S/O |
| Trousse d'anesthésie (AS-E) (Réf: 1201-20), Classe II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | UE-Marquage CE | 2022-08-12 | 2023-07-31 | S/O |
| Ultra Vent Ventilation Tube (Réf: 23-50900), Classe III | Invotec International Inc. | Dulong Medtech Inc., LEIM 283 | USFDA, UE-Marquage CE | 2023-01-28 | 2023-12-30 | S/O |
| Valve de drain thoracique de P-Eggy (Modèle # : 10808), Classe II | Redax S.p.A | Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2022-03-21 | 2023-06-30 | S/O |
Détails de la page
- Date de modification :