Liste d’instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles

La Liste des instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles contient ce que l'on appelle les « instruments médicaux désignés ». Ils peuvent être importés ou vendus à titre exceptionnel conformément aux articles 62.27 à 62.32 du Règlement sur les instruments médicaux. Cette liste est incorporée par renvoi dans le règlement. Santé Canada gère la liste et la met à jour au besoin.

Les instruments médicaux désignés sont admissibles aux importations exceptionnelles au Canada avant la date indiquée dans la colonne « Dernière date d'importation ». Après cette date, ils ne peuvent plus être importés à titre exceptionnel, mais ceux qui sont déjà importés peuvent être vendus jusqu'à leur date de péremption, le cas échéant, ou pendant 2 ans après la date indiquée dans la colonne « Dernière date d'importation ».

Émis le : 2022-09-22
Remplace : 2022-08-31

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Liste d'instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles
Instrument médical Catégorie d'instrument médical Nom du fabricant Numéro de LEIM ou d'homologation Nom de l'organisme de règlementation est autorisée l'instrument médical Dernière date d'importation
Contrôleur de drainage veineux assisté par le vide avec débitmètre d'aspiration WAGD II Boehringer Laboratories LEIM 72 Food and Drug Administration des États-Unis
TGA Australie
MHLW Japon
2023-09-30
Aiguille péridurale (AN-E) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. LEIM 13800 EU-CE Mark 2023-01-30
Aiguille spinale (AN-S II) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. LEIM 13800 EU-CE Mark 2023-01-30
Kit anesthésie épidurale (AS-E) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. LEIM 13796 EU-CE Mark 2023-01-30
Respirateur Champak N95 F550 I Champak Enterprise Co., Ltd.  LEIM 13227 Food and Drug Administration des États-Unis 2023-01-01
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. LEIM 20464 Guangdong Food and Drug
Administration
People's Republic of China
2022-12-01
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. LEIM 20464 Guangdong Food and Drug
Administration
People's Republic of China
2022-12-01
Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730) II Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. LEIM 20464 Guangdong Food and Drug
Administration
People's Republic of China
2022-12-01
Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de dune #10113) II Redax S.p.A LEIM 72 Ministère de la santé, Italie 2022-12-21
Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de variante #10112) II Redax S.p.A LEIM 72 Ministère de la santé, Italie 2022-12-21
Valve de drain thoracique de P-Eggy (Modèle #10808) II Redax S.p.A LEIM 72 Ministère de la santé, Italie 2022-12-21
Instrument CPAP (Modèle: Vivo 1) II Breas Medical AB LEIM 340 Commission européenne, Suède 2022-12-01
Instrument CPAP (Modèle: Vivo 2) II Breas Medical AB LEIM 340 Commission européenne, Suède 2022-12-01
Instrument CPAP (Modèle: Vivo 3) II Breas Medical AB LEIM 340 Commission européenne, Suède 2022-12-01
Système CPAP iBreeze (modèle 20A) II Resvent Medical Technology Co., Ltd. LEIM 19863 Food and Drug Administration des États-Unis 2022-12-01
Masques non tissés I Shenzhen Delong Huale Electronic Co. Ltd LEIM 2332 S/O 2022-03-02
Masques non tissés I Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd. LEIM 2332 S/O 2022-03-02
Masque médical I V&Q Manufacturing Corporation LEIM 9174 S/O 2022-03-02
Gants d'examen en nitrile sans poudre (couleur bleue) II Shijiazhuang Hongray Group Co. Ltd. LEIM 11585 Santé Canada 2022-03-02
Gants d'examen en nitrile jetable (bleu, taille XXG) II Blue Sail Medical Co. Ltd. LEIM 4507 Santé Canada 2022-10-31
Masque médical non tissé jetable à 3 épaisseurs I Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co. Ltd. LEIM 12291 S/O 2022-03-02
Masque médical jetable I Sunsmed Protective Products Ltd. LEIM 726 S/O 2022-03-02
Masque de procédure à 4 couches résistant aux fluides I Lam Khang General Joint Stock Company LEIM 6279 S/O 2022-03-02
Robe d'Isolement I Showing Polymer Limited LEIM 11721 S/O 2022-03-02
Gants d'examen en nitrile sans poudre McKesson, Confiderm 3.5C II Hartalega NGC Sdn Bhd LEIM 4063 Santé Canada 2022-03-02
Respirateurs N95 I Makrite Industries Inc. LEIM 11593 S/O 2022-03-02
Blouse d'isolement non tissés I Zibo Minghui Logo Clothing Co., Ltd. LEIM 12291 S/O 2022-03-02
Respirateur Champak N95 F550 I Champak Enterprise Co., Ltd. LEIM 13227 S/O 2022-03-02
Trousse d'anesthésie (AS-E) II Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. LEIM 13800 EU-CE Mark 2023-01-30
Robe d'isolement CPE jetable I Shandong Housewares Manufacturing Co., Ltd. LEIM 12586 S/O 2022-03-02
Système CPAP iBreeze (modèle 20A) II Resvent Medical Technology Co., Ltd. LEIM 14912 Food and Drug Administration des États-Unis 2022-12-01
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