Interruption de la vente d’un instrument médical : Ocean, Oasis, Express et Autotransfusion drainage thoracique
Une interruption de vente du/de Ocean, Oasis, Express et Autotransfusion drainage thoracique a été déclarée conformément au paragraphe 62.23(2) du Règlement sur les instruments médicaux. Des mises à jour sur l'état de l'interruption se trouvent sur la page Web Liste des pénuries et des interruptions de vente d'instruments médicaux.
Affiché le 2022-09-08 Note de bas de page 1
Type de rapport
Vente interrompue
État de l'interruption
Interruption de vente à venir
Nom de l'instrument médical (y compris ses composants, accessoires et pièces ainsi que les noms de modèles dont la vente est interrompue) s'il y a lieu
Ocean, Oasis, Express et Autotransfusion drainage thoracique
Autres noms (par exemple, marque de commerce), s'il y a lieu
s.o.
Description de l'emballage (par exemple, formats et tailles de l'emballage et quantités qu'il contient)
6 par boîte
Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue
Classe II
Identificateur (s) de l'instrument (par exemple, numéro de série, numéro de catalogue, numéro de pièce, numéro de modèle ou identifiant unique de l'instrument)
4000-100N, 3600-100, 3612-100, 3620-100, 2002-000, 2002-040, 2002-100, 2002-300, 2012-320, 2020-000, 2020-300, 4050-100N, 3650-100, 2050-000
Numéro d'homologation de l'instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu
68249; 68360
Numéro d'identification d'autorisation (pour les instruments dont l'importation ou la vente ont été autorisées au titre d'un arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s'il y a lieu
s.o.
Produit à usage unique
Oui
Importateurs qui ont déclaré l'interruption (noms des importateurs désignés qui ont déclaré l'interruption séparément du fabricant ou qui la déclare au nom du fabricant en qualité de personne déléguée), s'il y a lieu
s.o.
Nom du fabricant
Atrium Medical Corporation
Adresse postale du fabricant
40 Continental Blvd.
Merrimack, NH
États-Unis
03054
Raison de l'interruption
Disponibilité des matières premières
Commentaires
s.o.
Note de bas de page
- Note de bas de page 1
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Cette date reflète le moment où le rapport d'interruption est affiché en ligne pour la première fois. Cette page inclut des renseignements précis sur l'instrument visé par une interruption de vente. Des mises à jour sur l'état d'une interruption se trouvent sur la page Web de la Liste des pénuries et des interruptions de vente.
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