Interruption de la vente d’un instrument médical : Ocean, Oasis, Express et Autotransfusion drainage thoracique

Une interruption de vente du/de Ocean, Oasis, Express et Autotransfusion drainage thoracique a été déclarée conformément au paragraphe 62.23(2) du Règlement sur les instruments médicaux. Des mises à jour sur l'état de l'interruption se trouvent sur la page Web Liste des pénuries et des interruptions de vente d'instruments médicaux.

Affiché le 2022-09-08 Note de bas de page 1

Type de rapport

Vente interrompue

État de l'interruption

Interruption de vente à venir

Nom de l'instrument médical (y compris ses composants, accessoires et pièces ainsi que les noms de modèles dont la vente est interrompue) s'il y a lieu

Ocean, Oasis, Express et Autotransfusion drainage thoracique

Autres noms (par exemple, marque de commerce), s'il y a lieu

s.o.

Description de l'emballage (par exemple, formats et tailles de l'emballage et quantités qu'il contient)

6 par boîte

Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue

Classe II

Identificateur (s) de l'instrument (par exemple, numéro de série, numéro de catalogue, numéro de pièce, numéro de modèle ou identifiant unique de l'instrument)

4000-100N, 3600-100, 3612-100, 3620-100, 2002-000, 2002-040, 2002-100, 2002-300, 2012-320, 2020-000, 2020-300, 4050-100N, 3650-100, 2050-000

Numéro d'homologation de l'instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu

68249; 68360

Numéro d'identification d'autorisation (pour les instruments dont l'importation ou la vente ont été autorisées au titre d'un arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s'il y a lieu

s.o.

Produit à usage unique

Oui

Importateurs qui ont déclaré l'interruption (noms des importateurs désignés qui ont déclaré l'interruption séparément du fabricant ou qui la déclare au nom du fabricant en qualité de personne déléguée), s'il y a lieu

s.o.

Nom du fabricant

Atrium Medical Corporation

Adresse postale du fabricant

40 Continental Blvd.
Merrimack, NH
États-Unis
03054

Raison de l'interruption

Disponibilité des matières premières

Commentaires

s.o.

Note de bas de page

Note de bas de page 1

Cette date reflète le moment où le rapport d'interruption est affiché en ligne pour la première fois. Cette page inclut des renseignements précis sur l'instrument visé par une interruption de vente. Des mises à jour sur l'état d'une interruption se trouvent sur la page Web de la Liste des pénuries et des interruptions de vente.

Retour à la référence de la note de bas de page 1

Détails de la page

Date de modification :