Pénurie d’instrument médical : Oxygénateur FX avec filtre artériel intégré et réservoir veineux hardshell

Une pénurie de l’instrument médical Oxygénateur FX avec filtre artériel intégré et réservoir veineux hardshell a été signalée conformément aux articles 62.21 à 62.26 du Règlement sur les instruments médicaux. Pour une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries et des interruptions de la vente.

Affiché le 2023-03-21 Note de bas de page 1

Type de rapport

Pénurie réelle d'instruments médicaux

Nom de l'instrument médical (y compris de tout composant, accessoire ou partie) en pénurie, et le cas échéant, celui du modèle

Oxygénateur FX avec filtre artériel intégré et réservoir veineux hardshell

Autres appellations (p. ex., autre nom commercial), s’il y a lieu

s.o.

Description de l’emballage (p. ex., formats de l’emballage, tailles, quantités)

4 par boîte

Classe d’instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue

Classe III

Identificateur de l’instrument ou des instruments (p. ex., numéro de série, de catalogue, de partie, de modèle ou identificateur unique de l’instrument)

3CX*FX15RW30C

3CX*FX15RE30C

3CX*FX15RW40C

3CX*FX15RE40C

3CX*FX25REC

3CX*FX25RWC

Numéro d’homologation de l’instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu

93775

Numéros d'identification d'autorisation d'instruments (pour les instruments de classes I à IV autorisés par Santé Canada pour l'importation et la vente au titre d'un autre arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s’il y a lieu

s.o.

Produit à usage unique

Non

Les importateurs qui ont signalé la pénurie (Les noms des importateurs qui sont inscrits sont ceux ayant signalé la pénurie séparément du fabricant ou qui sont délégués par le fabricant pour produire les rapports de pénurie en leur nom), s’il y a lieu

s.o.

Nom du fabricant

Terumo Cardiovascular Systems Corporation

Adresse postale du fabricant 

125 Blue Ball Road
Elkton, MD
États-Unis
21921

Raison de la pénurie

Perturbation dans la fabrication d’un instrument médical

Note de bas de page

Note de bas de page 1

Cette date reflète lorsqu'un rapport de pénurie est mis en ligne pour la première fois. Cette page comprend des informations spécifiques relatives à l'instrument en pénurie. Les mises à jour de l'état et de la date de fin d'une pénurie sont disponibles sur la page Web Liste des pénuries.

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