Pénurie d’instrument médical : Quadrox-I Oxygenateur pediatrique
Une pénurie de l'instrument Quadrox-I Oxygenateur pediatrique a été signalée conformément aux articles 62.21 à 62.26 du Règlement sur les instruments médicaux. Pour une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries et des interruptions de la vente.
Affiché le 2023-08-28Note de bas de page 1
Type de rapport
Pénurie réelle d'instruments médicaux
Nom de l'instrument médical (y compris de tout composant, accessoire ou partie) en pénurie, et le cas échéant, celui du modèle
Quadrox-I Oxygenateur pediatrique
Autres appellations (p. ex., autre nom commercial), s'il y a lieu
S.O.
Description de l'emballage (p. ex., formats de l’emballage, tailles, quantités)
Boîte de 1
Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue
III
Identificateur de l'instrument ou des instruments (p. ex., numéro de série, de catalogue, de partie, de modèle ou identificateur unique de l'instrument)
- HMO 30000
- HMO 30000-USA
- HMO 31000
- HMO 31000-USA
Numéro d’homologation de l’instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu
82784
Numéros d'identification d'autorisation d'instruments (pour les instruments de classes I à IV autorisés par Santé Canada pour l'importation et la vente au titre d'un autre arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s'il y a lieu
S.O.
Produit à usage unique
Oui
Les importateurs qui ont signalé la pénurie (Les noms des importateurs qui sont inscrits sont ceux ayant signalé la pénurie séparément du fabricant ou qui sont délégués par le fabricant pour produire les rapports de pénurie en leur nom), s'il y a lieu
Getinge Canada Ltd.
Nom du fabricant
Maquet Cardiopulmonary GMBH
Adresse postale du fabricant
Kehler Strasse 31
Rastatt
Allemagne
76437
Raison de la pénurie
Instrument visé par un rappel
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Cette date reflète lorsqu'un rapport de pénurie est mis en ligne pour la première fois. Cette page comprend des informations spécifiques relatives à l'instrument en pénurie. Les mises à jour de l'état et de la date de fin d'une pénurie sont disponibles sur la page Web Liste des pénuries.
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