Pénurie d’instrument médical : Quadrox-ID Oxygenateur adulte (avec enduit Softline)

Une pénurie de l'instrument Quadrox-ID Oxygenateur adulte (avec enduit Softline) a été signalée conformément aux articles 62.21 à 62.26 du Règlement sur les instruments médicaux. Pour une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries et des interruptions de la vente.

Affiché le 2023-08-28Note de bas de page 1

Type de rapport

Pénurie réelle d'instruments médicaux

Nom de l'instrument médical (y compris de tout composant, accessoire ou partie) en pénurie, et le cas échéant, celui du modèle

Quadrox-ID Oxygenateur adulte (avec enduit Softline)

Autres appellations (p. ex., autre nom commercial), s'il y a lieu

S.O.

Description de l'emballage (p. ex., formats de l’emballage, tailles, quantités)

Boîte de 1

Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue

IV

Identificateur de l'instrument ou des instruments (p. ex., numéro de série, de catalogue, de partie, de modèle ou identificateur unique de l'instrument)
  • HMOD 70000
  • HMOD 70000-USA
Numéro d’homologation de l’instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu

26343

Numéros d'identification d'autorisation d'instruments (pour les instruments de classes I à IV autorisés par Santé Canada pour l'importation et la vente au titre d'un autre arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s'il y a lieu

S.O.

Produit à usage unique

Oui

Les importateurs qui ont signalé la pénurie (Les noms des importateurs qui sont inscrits sont ceux ayant signalé la pénurie séparément du fabricant ou qui sont délégués par le fabricant pour produire les rapports de pénurie en leur nom), s'il y a lieu

Getinge Canada Ltd.

Nom du fabricant

Maquet Cardiopulmonary GMBH

Adresse postale du fabricant

Kehler Strasse 31
Rastatt
Allemagne
76437

Raison de la pénurie

Instrument visé par un rappel

Note de bas de page 1

Cette date reflète lorsqu'un rapport de pénurie est mis en ligne pour la première fois. Cette page comprend des informations spécifiques relatives à l'instrument en pénurie. Les mises à jour de l'état et de la date de fin d'une pénurie sont disponibles sur la page Web Liste des pénuries.

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