Document d'orientation sur la classification des médicaments vétérinaires et des aliments du bétail – page profil

De : Santé Canada et l’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA)

Aperçu

Ce guide donne des critères pour la classification des médicaments vétérinaires et des aliments du bétail. Il comprend des informations pour aider les fabricants à déterminer les processus réglementaires et de demandes qui sont applicables.

À qui s'adresse ce guide

Ceux qui recherchent des conseils sur la classification des produits oraux pour le bétail, en tant qu'aliment du bétail ou médicament, tels que :

• les entreprises pharmaceutiques
• le fabricants d'aliments pour animaux
• les fabricants de produits de santé vétérinaires

Dans ce guide

• 1. Introduction
  • 1.1 Renseignements généraux
  • 1.2 Définitions
  • 1.3 Contexte
  • 1.4 Buts et objectifs
• 2. Portée et application
  • 2.1 Portée
  • 2.2 Application
• 3. Principes directeurs
• 4. Critères de classification
  • 4.1 Voie d'administration
  • 4.2 Mode d'administration
    • 4.2.1 Forme définitive du produit
    • 4.2.2 Administration forcée
  • 4.3 Ingrédients médicinaux connus
  • 4.4 Représentation/but d'utilisation
    • 4.4.1 Indications (allégations) ou buts thérapeutiques
    • 4.4.2 Indications (allégations) ou buts nutritionnels
  • 4.5 Composition
    • 4.5.1 Type d'ingrédients
    • 4.5.2 Concentration (ou niveaux) des ingrédients
  • 4.6 Mode d'emploi
    • 4.6.1 Recommandations posologiques/taux d'alimentation
    • 4.6.2 Durée du traitement/de l'alimentation et moment de l'administration
  • 4.7 Mode d'action
    • 4.7.1 Modes d'action thérapeutiques
    • 4.7.2 Modes d'action nutritionnels
• 5. Processus de décision de classification
• 6. Mise en application

Liste des annexes

• Annexe A - Troubles nutritionnels
• Annexe B - Diagramme de classification Médicament vs Aliment
• Annexe C - Liste des ingrédients médicinaux connus
• Annexe D - Indications (ou allégations) relatives au stress
• Annexe E 1 - Agents de détoxification des mycotoxines (ADM)
• Annexe E-2 : Produits microbiens viables (PMV)
• Annexe E-3 : Produits à base d'acide

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Détails and historique

• Publié: Le 27 février 2019
• Sujet(s) visés: Directive relative à la législation, [autre collection ou sujet pertinent]

Aide

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