Réactions Indésirables aux Médicaments (RIM) (pharmacovigilance)

Lors de la mise en marché de nouveaux médicaments vétérinaires au Canada, il importe de surveiller les effets de ces médicaments lorsqu'ils sont utilisés à grande échelle. Afin de répondre à ce besoin, la Direction des médicaments vétérinaires (DMV) de Santé Canada a donné une forme officielle à son programme de pharmacovigilance.

La pharmacovigilance ou surveillance après la mise en marché comprend la collecte et l'analyse des informations reçues en ce qui concerne les réactions indésirables aux médicaments (RIM). Une RIM est une réaction imprévue à un médicament, qui entraîne des effets indésirables allant de modérés à graves. L'objectif du programme est de surveiller :

  • l'innocuité et l'efficacité des médicaments vétérinaires utilisés chez les animaux;
  • et la sécurité des humains qui manipulent ces produits et la salubrité des aliments destinés à la consommation humaine provenant des animaux traités.;

La Loi et le Règlement sur les aliments et drogues du Canada exigent des fabricants de médicaments qu'ils signalent à Santé Canada toutes les réactions indésirables présumées aux médicaments.

Les vétérinaires et les techniciens en pratique clinique représentent le premier point de contact de la Déclaration des réactions indésirables aux médicaments. Bien que la loi n'oblige pas les vétérinaires à signaler les RIM, la DMV les encourage à signaler toute réaction indésirable présumée, soit au fabricant du médicament ou soit directement à la DMV.

Un feuillet intitulé Pour votre information : réactions indésirables aux médicament (Pharmacovigilance) et laune Foire aux questions - ProHeart®6, produit injectable contre la dirofilariose (maladie des vers du coeoeur) chez le chien présentent des renseignements supplémentaires. Pour plus d'information sur les activités nationales et internationales de pharmacovigilance, consulter les liens suivants.

Avis, mises en garde et rappels

Liens :

Canada - Organisations gouvernementales et l'information

Canada - Autres Organisations

International - Organisations gouvernementales

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