Réactions indésirables aux médicaments vétérinaires

Une réaction indésirable à un médicament vétérinaire est un effet secondaire ou un événement non voulu ou néfaste qui se produit après l'administration d'un médicament vétérinaire (comme spécifiée sur l'étiquette et/ou figurant sur l'étiquette). Ceci inclus les réactions ou événements indésirables chez les animaux ou chez les humains impliqués dans l'administration d'un médicament vétérinaire à un animal, et les événements qui découlent de l'absence d'effet ou de réaction présumé.

N'importe qui peut signaler une réaction indésirable à un médicament vétérinaire. Les professionnels de la santé animale et les propriétaires d'animaux sont encouragés à soumettre un rapport. Toutefois, le signalement d'effets indésirables est obligatoire pour les fabricants, comme régi par la Loi et Règlement sur les aliments et drogues du Canada.

Un effet ou une réaction indésirable doit être signalé dès que possible après que la réaction s'est produite, même si vous n'êtes pas certain qu'un médicament vétérinaire en particulier ait été la cause.

Étapes pour signaler une réaction indésirable à un médicament vétérinaire

Pour afficher le formulaire PDF, assurez-vous d'avoir la dernière version d'Adobe Reader pour Windows®, Mac ou Linux® en visitant  Adobe . Veuillez noter que vous ne pouvez pas accéder au formulaire au moyen d’un appareil mobile (comme un téléphone intelligent ou une tablette électronique).

Veuillez suivre les étapes suivantes pour ouvrir, remplir et nous envoyer le formulaire :

  • Étape 1 – Téléchargez le formulaire sur votre ordinateur.
  • Étape 2 – Ensuite, cliquez avec le bouton droit de la souris sur le formulaire sauvegardé et sélectionnez « Ouvrir avec Adobe Reader ».
  • Étape 3 – Remplissez le formulaire.
  • Étape 4 – Sauvegardez le formulaire rempli, puis envoyez-le nous par courriel à : hc.pv-vet.sc@canada.ca

Signaler une réaction ou un effet indésirable ici

Pharmacovigilance vétérinaire

À travers son programme de pharmacovigilance, la Direction des médicaments vétérinaires de Santé Canada est chargée de surveiller l'innocuité et l'efficacité des médicaments approuvés en vue de la prévention, du diagnostic et du traitement de maladies chez les animaux. L'objectif de ce programme est de faire la surveillance :

  • de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments vétérinaires utilisés chez les animaux
  • de la sécurité des humains qui manipulent ces produits
  • de l'innocuité de la consommation des denrées alimentaires provenant d'animaux traités

Tous les rapports de réactions indésirables présumées aux médicaments vétérinaires sont examinés et évalués afin de déterminer s'ils sont liés à un/des médicament(s) administrés. Ce processus est mené conformément aux lignes directrices internationales pour les activités de pharmacovigilance élaborées par  le VICH (coopération internationale sur  l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits médicaux vétérinaires).

Pour en savoir plus

Canada

À l'échelle internationale

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