Fichier lisez-moi - Base de données des avis de conformité (AC)
Avis aux utilisateurs des extraits des données d'Avis de conformité (AC)
À compter du 11 juillet 2014, deux nouveaux champs de données seront ajoutés au QRY_NOC_MAIN.txt dossier :
- NOC_ENG_REASON_SUBMISSION
- NOC_FR_REASON_SUBMISSION
Cette information s'applique aux présentations administratives déposées le 13 mai 2013 ou après. Cette mise à jour permettra aux extraits des données d'AC de mieux refléter les renseignements actuellement indiqués pour les AC concernant la nature des présentations administratives. Cette information vient appuyer l'engagement du ministère en matière d'ouverture et de transparence.
Base de données des avis de conformité (AC)
La Base de données des avis de conformité (AC) contient les dates d'autorisation de Santé Canada pour tous les médicaments pour lesquels un AC a été émis depuis le 1er janvier 1994. Il y a quatre types d'AC : biologique, vente libre, vente sous ordonnance et vétérinaire. Tous les AC émis entre 1991 et 1993 se trouvent sur la Liste des avis de conformité disponible sur le site Web.
Les extraits contiennent des renseignements connexes aux AC. Bien que la Base de données des AC soit relationnelle, les données doivent être fournies aux utilisateurs en un format commun. Ainsi, les données ont été extraites dans un fichier plat. Tous les fichiers sont délimités par des virgules et mis entre "guillemets anglais". Un diagramme entité-relation se trouve à la page suivante. Cet extrait sera mis à jour sur une base hebdomadaire.
Veuillez noter que tous les fichiers en format « Portable Document Format (PDF) » qui se trouvent dans la Base de données des AC ne font pas partie des extraits des données.
Renseignements contenus dans les AC
Chaque AC précise le type et la catégorie de la présentation, la catégorie du produit, le fabriquant, la classe thérapeutique, etc. Il dresse la liste de tous les produits et de leurs ingrédients actifs, de leur forme posologique et de leur voie d'administration.
- Le champ NOC_DATE indique la date à laquelle l'AC a été émis. Il peut être utilisé pour récupérer tous les AC émis pendant une période précise.
- Le champ NOC_LAST_UPDATE indique la dernière date à laquelle l'AC a été mis à jour. Ce champ peut être utilisé pour récupérer tous les AC mis à jour après une certaine date.
- Le champ NOC_ACTIVE_STATUS aura la valeur '0' s'il est suspendu et '1' s'il ne l'est pas.
- Le champ NOC_STATUS_WITH_CONDITIONS aura la valeur 'Y' si l'AC a été émis avec des conditions.
- Le champ NOC_IS_SUPPLEMENT aura la valeur 'Y' si l'AC a été considéré comme une présentation supplémentaire à la présentation originale.
Les documents contenus dans le fichier compressé sont les suivants :
- noc_main.txt : Qry_NOC_MAIN
- noc_brand.txt : Qry_NOC_BRAND
- noc_din_product.txt : Qry_NOC_DIN_PRODUCT
- noc_ingredient.txt : Qry_NOC_PRODUCT_INGREDIENT
- noc_form.txt : Qry_NOC_PRODUCT_FORM
- noc_route.txt : Qry_NOC_PRODUCT_ROUTE
- vet_species.txt : Qry_NOC_VET_SPECIES
- nocfiles.zip : ALLFILES ABOVE
Personne-ressource
Pour toutes questions en lien avec les AC, veuillez communiquer avec : dppr-poste@hc-sc.gc.ca
Structure des données pour la liste des avis de conformité
| Nom | Type |
|---|---|
| NOC_NUMBER | NUMBER(8) |
| NOC_PI_DIN_PRODUCT_ID | NUMBER(8) |
| NOC_PI_MEDIC_INGR_ENG_NAME | VARCHAR2(110) |
| NOC_PI_MEDIC_INGR_FR_NAME | VARCHAR2(110) |
| NOC_PI_STRENGTH | NUMBER(15,5) |
| NOC_PI_UNIT | VARCHAR2(6) |
| NOC_PI_BASIC_UNIT | VARCHAR2(6) |
Structure des données pour la liste des avis de conformité
| Nom | Type |
|---|---|
| NOC_NUMBER | NUMBER(8) |
| NOC_PR_DIN_PRODUCT_ID | NUMBER(8) |
| NOC_PR_ROUTE_ENG_DESC | VARCHAR2(40) |
| NOC_PR_ROUTE_FR_DESC | VARCHAR2(60) |
| Nom | Type |
|---|---|
| NOC_NUMBER | NUMBER(8) |
| NOC_PF_DIN_PRODUCT_ID | NUMBER(8) |
| NOC_PF_FORM_ENG_NAME | VARCHAR2(40) |
| NOC_PF_FORM_FR_NAME | VARCHAR2(60) |
| Nom | Type |
|---|---|
| NOC_NUMBER | NUMBER(8) |
| NOC_DP_DIN_PRODUCT_ID | NUMBER(8) |
| NOC_DP_BRAND_ID | NUMBER(8) |
| NOC_DP_DIN | VARCHAR2(8) |
| Nom | Type |
|---|---|
| NOC_NUMBER | NUMBER(8) |
| VET_SPECIES_DESC | VARCHAR2(80) |
| VET_SPECIES_FR_DESC | VARCHAR2(80) |
| Nom | Type |
|---|---|
| NOC_NUMBER | NUMBER(8) |
| NOC_BR_BRAND_ID | NUMBER(8) |
| NOC_BR_BRANDNAME | VARCHAR2(250) |
| Nom | Type |
|---|---|
| NOC_NUMBER | NUMBER(8) |
| NOC_DATE | DATE |
| NOC_MANUFACTURER_NAME | VARCHAR2(80) |
| NOC_STATUS_WITH_CONDITIONS | VARCHAR2(1) |
| NOC_ENG_SUBMISSION_TYPE | VARCHAR2(60) |
| NOC_FR_SUBMISSION_TYPE | VARCHAR2(80) |
| NOC_IS_SUPPLEMENT | VARCHAR2(1) |
| NOC_ENG_SUBMISSION_CLASS | VARCHAR2(30) |
| NOC_FR_SUBMISSION_CLASS | VARCHAR2(40) |
| NOC_ENG_PRODUCT_TYPE | VARCHAR2(60) |
| NOC_FR_PRODUCT_TYPE | VARCHAR2(60) |
| NOC_CRP_PRODUCT_NAME | VARCHAR2(80) |
| NOC_CRP_COMPANY_NAME | VARCHAR2(80) |
| NOC_CRP_COUNTRY_ENG_NAME | VARCHAR2(30) |
| NOC_CRP_COUNTRY_FR_NAME | VARCHAR2(40) |
| NOC_ACTIVE_STATUS | VARCHAR2(1) |
| NOC_ENG_REASON_SUPPLEMENT | VARCHAR2(2000) |
| NOC_FR_REASON_SUPPLEMENT | VARCHAR2(2000) |
| NOC_ENG_THERAPEUTIC_CLASS | VARCHAR2(255) |
| NOC_FR_THERAPEUTIC_CLASS | VARCHAR2(255) |
| NOC_ENG_REASON_SUBMISSION | VARCHAR2(500) |
| NOC_FR_REASON_SUBMISSION | VARCHAR2(500) |
Diagramme des liens entre l'extrait des données d'Avis de conformité (AC)
Description - Diagramme des liens entre l'extrait des données d'Avis de conformité
Ce diagramme entité-relation montre que les fichiers suivants; QRY_PRODUCT_INGREDIENT, QRY_PRODUCT_ROUTE, QRY_PRODUCT_FORM, QRY_DIN_PRODUCT, QRY_BRAND, QRY_VET_SPECIES; sont tous reliés par l'identificateur de produit du fichier QRY_MAIN.
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