Manuel d'essais cliniques
Ce manuel est basé sur la Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : Demandes d'essais cliniques ainsi que sur d'autres lignes directrices pertinentes. Ce manuel a été conçu pour fournir des outils et des liens appropriés afin de faciliter le dépôt d'une demande d'essai clinique (DEC) à Santé Canada.
Ce manuel fournit des renseignements pour les essais cliniques prévoyant l'utilisation de produits pharmaceutiques et/ou de produits biologiques et radiopharmaceutiques sur des sujets humains.
Les renseignements ne s'appliquent pas aux essais cliniques prévoyant l'utilisation de matériels médicaux ou de produits de santé naturels.
Ce manuel est un outil administratif seulement et ne fait pas partie du Règlement. En cas de divergence ou de contradiction, ce sont les dispositions du Règlement qui prévalent.
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