Laxatifs: Stimulants

nom du contact : Enquête du BGMIV

Norme d'Étiquetage

Nota : Dans le cas des demandes où le produit rencontre les critères de cette norme d'étiquetage, il n'est pas nécessaire d'effectuer une évaluation pour déterminer si des données de biodisponibilité, des études cliniques/pharmacologiques ou des données relatives à l'équivalence pharmaceutique doivent être soumises.

I Ingrédients médicinaux

  1. Aloès
  2. Bisacodyl
  3. Ingrédients de la Cascara Sagrada
    1. Casanthranol
    2. Extrait fluide de la Cascara, aromatique
    3. Racine de la Cascara Sagrada
    4. Extrait de la Cascara Sagrada
    5. Extrait fluide de la Cascara Sagrada
  4. Huile de ricin
  5. Acide déhydrocholique
  6. Sels biliaires
  7. Sénosides A et B
    1. Poudre de feuille de séné
    2. Extrait fluide de séné
    3. Extrait de fruits de séné
    4. Sirop de séné
    5. Concentré de gousse de séné
    6. Sénosides A et B cristallins

II Action stimulante

Provoque la défécation en agissant directement sur l'intestin.

III Allégations courantes

  1. laxatif stimulant;
  2. cathartique;
  3. soulagement de la constipation occasionnelle.

IV Mises en garde

Comme pour toutes les autres catégories.

V Directives

  1. Les produits administrés par voie orale font effet en 6 à 12 heures.
  2. Les produits administrés par voie rectale font effet en 1/4 d'heure à
    1 heure.

  3. Ne pas mâcher les dragées ni les prendre avec du lait ou un antiacide (s'applique uniquement aux dragées de bisacodyl à enrobage entérosoluble).
  4. Ne pas prendre à la fin de la journée, fait effet en 2 à 6 heures (huile de ricin seulement) (acceptable si le mode d'emploi en fait état).

Nota : Cette norme d'étiquetage fait état des exigences qui sont propres à cette catégorie de médicaments. Il convient de se conformer également aux autres exigences qui figurent dans le Règlement de la Loi sur les aliments et drogues et dans le Guide pour l'étiquetage des médicaments pour usage humain.

VI Posologie

  1. Enfants de moins de 2 ans - consulter un médecin (pour les DIN)
  2. Enfants de moins de 6 ans - consulter un médecin (pour les no GP)
Ingrédients Adulte à 12 ans Maximum Enfants 6 à 12 ans Enfants moins de 6 ans
Aloès 120 à 250 mg dose unique 80 à
120 mg
consulter un médecin
Bisacodyl
- Administration oral 5 à 15 mg dose unique 5 mg consulter un médecin
- Administration rectal 10 mg dose unique 5 mg consulter un médecin
Cascara Sagrada
a. Casanthranol 30 à 90 mg dose unique 15 à 45 mg 15 à 45 mg
b. Extrait fluide de la Cascara, aromatique 2 à 6 ml dose unique 1 à 5 ml 1 à 5 ml
c. Racine de la Cascara Sagrada 300 à 1000 mg dose unique 150 à 500 mg 150 à 500 mg
d. Extrait de la Cascara Sagrada 200 à 400 mg dose unique 100 à 200 mg 100 à 200 mg
e. Extrait fluide de la Cascara Sagrada 0.5 à 1.5 ml dose unique .25 à .75 ml .25 à .75 ml
Huile de ricin 15 à 50 ml dose unique 5 à 15 ml 5 à 15 ml
Acide déhydrocholique 250 à 500 mg 3 fois par jour p.c. 150 mg en 24 heures consulter un médecin consulter un médecin
Sénosides A et B
- Administration oral 12 à 50 mg une ou deux fois/jour
- Administration rectal 30 mg une ou deux fois/jour
Feuilles de séné 0.5 à 2 gm une fois/jour consulter un médecin consulter un médecin
Extrait fluide de séné 1:1 2 ml une fois/jour consulter un médecin consulter un médecin
Préparation pour radiographie du côlon (administration orale) 160 mg dose unique consulter un médecin consulter un médecin
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