Médicaments sans ordonnance: Normes d'étiquetages - Produits pharmaceutiques
Une norme d'étiquetage pour médicaments sans ordonnance décrit les conditions d'utilisation acceptables et les exigences d'étiquetage, telles que la posologie, les allégations, le mode d'emploi, les mises en garde, les ingrédients médicinaux et les combinaisons acceptables. Les normes d'étiquetage sont développées pour des médicaments possédant un profil d'innocuité et d'efficacité bien caractéristique dans des conditions d'utilisation spécifiques. Un promoteur peut faire référence à une norme d'étiquetage dans une présentation lorsque le produit et son étiquetage sont conformes à l'information établie dans ce document.
Si un médicament sans ordonnance s'avèrent hors des termes de norme d'étiquetage publiée ou lorsqu'il n'y a pas de norme d'étiquetage, le promoteur doit demander un DIN dans une autre catégorie de soumission.
Pour toute question relative aux normes d'étiquetage ou pour demander une norme d'étiquetage qui n'est pas disponible en ligne, veuillez envoyer un courriel à : nnhpd-dpsnso@hc-sc.gc.ca
Normes d'étiquetage :
- Acétaminophène [2016-09-15]
- Aacide acétylsalicylique [2013-10-17]
- Anesthésiques / analgésiques / antiprurigineux topiques [2015-07-29]
- Anorectal (Médicaments pour usage) [1994-09-01]
- Anthelminthiques [1996-05-17]
- Antiacides [1996-07-24]
- Antibiotiques (Topiques) [1992-11-19]
- Antiflatulents [1996-07-19]
- Antifonfiques (topiques) [1995-01-30]
- Cyproheptadine [1992-08-14]
- Décongestionnants Nasaux Topiques [2014-05-30]
- Dimenhydrinate [1994-12-01]
- Laxatifs: Émollients [2015-07-28]
- Laxatifs: Général [1994-09-01]
- Laxatifs: Lactulose [1994-09-01] – veuillez contacter DPSNSO
- Laxatifs: Lubrifiant [1994-09-01]
- Laxatifs: Mucilagineux [2012-07-09]
- Laxatifs: Stimulants [1997-10-03]
- Médicaments oraux pour adultes contre la toux, le rhume et la grippe [2025-04-01]
- Médicaments pédiatriques contre la toux et le rhume administrés par voie orale [2009-02-06]
- Salicylate de triéthanolamine (Trolamine) [1995-09-13]
- Somnifères [1993-07-12]
- Subsalicylate de bisumth [1996-05-17]
Pour plus d'informations sur les exigences en matière d'étiquetage :