Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-08-04]

Le 4 août 2017
Notre numéro de dossier: 17-108135-629

Le présent avis de modification concerne l'ajout de Cystéamine (Mercaptamine) et de Nusinersen à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain et vétérinaire. Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.

Justification :

D'après l'examen scientifique de ces drogues en fonction des critères énoncés dans l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

Capsules de Cystéamine (Mercaptamine) à libération retardée (PROCYSBI) est indiqué pour le traitement de la cystinose néphropathique. Le traitement par PROCYSBI doit être instauré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de la cystinose.

Nusinersen (SPINRAZA) est indiqué pour le traitement de l'amyotrophie spinale 5q.

De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans le Document d'orientation : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l'adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Téléphone : 343-998-9304
Télécopieur : 613-941-1812
Courriel : drug_prescription_status-statut_d'ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca