Avis: Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Antimicrobiens pour l’usage humain et pour l’usage vétérinaire

Le 30 novembre 2018
Notre numéro de dossier : 18-118591-617

Le présent avis de modification a pour objet d’annoncer que Santé Canada a modifié la liste des 14 principes actifs antimicrobiens figurant sur la Liste des drogues vétérinaires, ainsi que de leurs sels et dérivés, pour passer de la liste ‘sans ordonnance’ à la liste ‘sur ordonnance’.. Ces modifications incluent l’ajout de classes d’antimicrobiens, l’énumération de certains antimicrobiens en tant que dérivés plutôt que d’antibiotiques, et la suppression des qualificatifs devenus inutiles

De plus, la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) humaine a été modifiée pour inclure spécifiquement les dérivés de l’érythromycine et de la lincomycine et pour supprimer le dérivé de l’érythromycine, la tulathromycine, qui est utilisé uniquement en médecine vétérinaire. Ces modifications entrent en vigueur le 1er décembre 2018.

Les listes révisées sont fournies dans les tableaux ci-dessous.

Justification :

Produits à usage humain:

Comme indiqué dans l’avis d’intention de modification, les modifications apportées à la partie « produits à usage humain »  visent à corriger les inexactitudes (voir les tableaux 1a et 1b).

Produits à usage vétérinaire:

Comme indiqué dans l’avis d’intention de modification, les modifications apportées à la partie « Produits vétérinaires » de la LDO visent à renforcer la surveillance vétérinaire et à promouvoir l’utilisation prudente d’antimicrobiens importants sur le plan médical chez les animaux (voir tableau 2a-2d).

Produits à usage humain et vétérinaire:

Outre les révisions proposées dans l’avis de consultation, deux révisions supplémentaires ont été apportées à la LDO. Spécifiquement, pour les listes humaine et vétérinaire, une catégorie de carbapénème est ajoutée et les carbapénèmes énumérés individuellement ont été supprimés (voir les tableaux 1c et 2e).

En outre, la catégorie « Céphalosporines » des listes humaine et vétérinaire figure sous la rubrique « Y compris (sans toutefois s’y limiter) » (voir les tableaux 1d et 2f). Plusieurs ingrédients appartenant à cette catégorie qui ont été approuvés ces dernières années pour un usage vétérinaire et auparavant pour un usage humain, n’ont pas précédemment été inclus en tant qu’exemples spécifiques; ils sont maintenant inclus dans les deux listes par souci de clarté. Ces produits sont déjà vendus sous ordonnance et sont étiquetés comme tels.

Tableau 1: Produits à usage humain

Les modifications apportées à la partie relative aux produits à usage humain de la LDO sont décrites ci-dessous.

Tableau 1 (a)

Le tableau suivant décrit les ingrédients qui ont été déplacés de la colonne "Médicaments contenant l’un des éléments suivants" vers la colonne "Incluant (sans s’y limiter)", car ils sont des dérivés d’un ingrédient. Veuillez noter qu’une entrée vide signifie que les colonnes ne s’appliquent pas à cet ingrédient :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
La suppression de : Azithromycine ou ses sels ou dérivés Clarithromycine ou ses sels ou dérivés Gamithromycin Télithromycine ou ses sels ou dérivés
Érythromycine ou ses sels ou dérivés	L’addition de : Azithromycine Clarithromycine Télithromycine
La suppression de : Clindamycine ou ses sels ou ses dérivés
Lincomycine ou ses sels ou ses dérivés	L’addition de : Clindamycine

Tableau 1 (b)

Le tableau ci-dessous décrit l’ingrédient retiré de la colonne « y compris (mais non limité à) » de la liste Erythromycine ou de ses sels ou dérivés :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
Érythromycine ou ses sels ou dérivés	La suppression de : Tulathromycine

Tableau 1 (c)

Le tableau suivant décrit les ingrédients qui ont été déplacés de la colonne "Médicaments contenant l’un des éléments suivants" vers la colonne "Incluant (sans s’y limiter)" puisqu’ils appartiennent à la catégorie Carbapénème, qui a été ajoutée à la liste :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
La suppression de : Ertapénem ou ses sels Imipénem ou ses sels ou dérivés Méropénem ou ses sels ou dérivés	Doripénem
Carbapénème (sels ou dérivés de)	L’addition de : Doripénem Ertapénem Imipénem Méropénem

Tableau 1 (d)

Le tableau suivant décrit les ingrédients qui ont été ajoutés à la colonne "y compris (sans toutefois s’y limiter)" d’une catégorie déjà existante :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
Céphalosporine C ou ses sels ou dérivés ou analogues	L’addition de : Céfalexine Céfapirine Céfaclor Céfadroxil Céfazoline Céfoxitine Céfixime Céfotaxime Ceftriaxone Ceftobiprole

Tableau 2 : Produits pour l’usage vétérinaire

Les modifications apportées à la partie de la LDO sur les produits à usage vétérinaire sont décrites ci-dessous.

Tableau 2 (a)

Le tableau ci-dessous décrit les ingrédients qui ont été déplacés de la colonne "Médicaments contenant l’un des éléments suivants" vers la colonne "Incluant (sans s’y limiter)" car ils sont des dérivés d’un ingrédient:

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
La suppression de : Azithromycine ou ses sels ou dérivés Gamithromycin Télithromycine ou ses sels ou dérivés Tulathromycin
L’addition de : Érythromycine ou ses sels ou dérivés	L’addition de : Azithromycine Gamithromycin Télithromycine Tulathromycin
La suppression de : Amoxicilline ou ses sels ou dérivés Ampicilline ou ses sels ou dérivés Azlocilline ou ses sels ou dérivés Benzathine pénicilline ou ses sels ou dérivés Carbénicilline ou ses sels ou dérivés Cloxacilline ou ses sels ou dérivés Hétacilline ou ses sels ou dérivés Méthicilline ou ses sels ou dérivés Mezlocilline ou ses sels ou dérivés Nafcilline ou ses sels ou dérivés Ticarcilline ou ses sels ou dérivés
L’addition de : Pénicilline ou ses sels ou dérivés	L’addition de : Amoxicilline Ampicilline Azlocilline Benzathine pénicilline Carbénicilline Cloxacilline Hétacilline Méthicilline Mezlocilline Nafcilline Ticarcilline
La suppression de : Tildipirosine, Tilmicosine
Le changement de : Tylosine ou ses sels À : Tylosine ou ses sels ou dérivés	L’addition de : Tildipirosine, tilmicosine

Tableau 2 (b)

Le tableau suivant décrit les qualificatifs supprimés de l’ingrédient Tilmicosin et de la liste de Tylosine afin de mieux refléter la nouvelle entrée de Tylosine décrite au tableau 2 a) :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
Tylosine ou ses sels ou dérivés	Tildipirosine, tilmicosine	La suppression de : sauf lorsque vendu sous forme de prémix
Tylosine ou ses sels ou dérivés	Tildipirosine, tilmicosine	La suppression de : lorsque vendus pour le traitement de la colite chronique chez le chien

Tableau 2 (c)

Le tableau suivant décrit les dérivés ajoutés dans la colonne "Y compris, sans toutefois s’y limiter" :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
Pénicilline ou ses sels ou dérivés	L’addition de : Dicloxacilline Pénicilline G (benzylpénicillinee) Procaine pénicilline G
Tylosine ou ses sels ou dérivés	L’addition de : Tylvalosin

Tableau 2 (d)

Le tableau suivant décrit les antibiotiques et les dérivés ajoutés aux colonnes "Médicaments contenant l’un des éléments suivants" et "Y compris (sans limitation)" :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
L’addition de : Apramycine ou ses sels
L’addition de : Bacitracine ou ses sels ou dérivés
L’addition de : Lincomycine ou ses sels ou dérivés	L’addition de : Clindamycine
L’addition de : Néomycine ou ses sels ou dérivés
L’addition de : Spectinomycine ou ses sels ou dérivés
L’addition de : Streptomycine ou ses sels ou dérivés	L’addition de : Dihydrostreptomycin
L’addition de : Sulphonamide (sels ou dérivés de)	L’addition de : Sulfadiazine Sulfadoxine Sulfaguanidine Sulfamerazine Sulfamethazine Sulfanilamide Sulfapyridine Sulfaquinoxaline Sulfathiazole
L’addition de : Tetracycline ou ses sels ou dérivés
L’addition de : Chlortetracycline ou ses sels
L’addition de : Oxytetracycline ou ses sels
L’addition de : Tiamulin ou ses sels	L’addition de : Tiamulin fumarate
L’addition de : Virginiamycine ou ses sels ou dérivés

Tableau 2 (e)

Le tableau suivant décrit les ingrédients qui ont été transférés de la colonne « Médicaments contenant l’un des éléments suivants » à la colonne « Y compris (sans toutefois s’y limiter) », car ils appartiennent à la catégorie Carbapénème, qui a été ajoutée à la liste :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
La suppression de : Ertapénem ou ses sels Imipénem ou ses sels ou dérivés Méropénem ou ses sels ou dérivés	Doripénem
L’addition de : Carbapénème (sels ou dérivés de)	L’addition de : Doripénem Ertapénem Imipénem Méropénem

Tableau 2 (f)

Le tableau suivant décrit les ingrédients qui ont été ajoutés à la colonne "y compris (sans toutefois s’y limiter)" d’une catégorie existante :

Drogues contenant l’un des suivants :	Incluant (mais non limité à)	Qualificatifs
Céphalosporine C ou ses sels ou dérivés ou analogues	L’addition de : Céfalexine Céfapirine Céfaclor Céfadroxil Céfazoline Céfoxitine Céfixime Céfotaxime Céfovécine Ceftiofur Ceftriaxone Ceftobiprole

Si vous avez des questions sur cette mise à jour de la liste des médicaments sur ordonnance, veuillez contacter:

Comité du statut des drogues sur ordonnance
Santé Canada
Holland Cross, tour B, 2e étage
1600, rue Scott
Localisateur d’adresses : 3102C3
Ottawa, Ontario
K1A 0K9

Courriel : drug_prescription_status-statut_d’ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 343-998-9304
Télécopieur : 613-941-1812