Liste de réserve des médicaments antimicrobiens

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• Enjeu
• À propos de la liste de réserve
• Ce qui est inclus dans la liste de réserve
• Communiquez avec nous

Enjeu

Les infections résistantes aux antimicrobiens deviennent de plus en plus fréquentes et difficiles à traiter. Ainsi, elles représentent une menace croissante pour la santé publique au Canada et dans le monde.

Santé Canada autorise la vente des médicaments antimicrobiens (comme les antibiotiques) au Canada. La promotion d'une utilisation appropriée de ces médicaments contribue à maintenir des normes élevées de santé publique au Canada.

À propos de la liste de réserve

Parmi ses initiatives liées aux infections résistantes aux antimicrobiens, Santé Canada a créé une liste de réserve des médicaments antimicrobiens.

Les médicaments antimicrobiens figurant sur cette liste doivent être réservés au traitement des infections confirmées ou soupçonnées qui sont causées par des organismes multirésistants. Traiter les médicaments antimicrobiens comme des options de dernier recours permet de préserver leur efficacité et de s'assurer qu'ils seront efficaces lorsque nécessaires.

Cette liste est un document de référence pour les prescripteurs.

Un professionnel de la santé ne doit prescrire un médicament figurant sur cette liste qu'en cas de nécessité, après avoir envisagé toutes les autres options de traitement et évalué les données cliniques. Au moins 1 des conditions suivantes doit être remplie :

• Toutes les autres options de traitement ont échoué
• Aucune autre option de traitement n'est appropriée
• Des signes indiquent que l'infection est résistante aux traitements de première ou de deuxième ligne

En précisant les médicaments antimicrobiens qui doivent être utilisés avec parcimonie, la liste de réserve :

• encourage des pratiques de prescription adéquates pour éviter que des médicaments antimicrobiens essentiels ne soient utilisés inutilement
• sensibilise à l'importance de préserver l'efficacité des médicaments antimicrobiens
• répertorie les médicaments clés qui devraient être considérés comme prioritaires dans les programmes d'intendance des antimicrobiens (par exemple, pour le suivi de leur utilisation et l'établissement de rapports à ce sujet)

La liste de réserve correspond au mandat de Santé Canada, qui est de protéger et de promouvoir la santé des personnes au Canada. Elle fait également partie de plusieurs initiatives que le gouvernement du Canada entreprend conformément au Plan d'action pancanadien sur la résistance aux antimicrobiens.

Ce qui est inclus dans la liste de réserve

La liste de réserve comprend les médicaments antimicrobiens suivants (par ordre alphabétique) :

• Aztréonam
• Ceftolozane/tazobactam
• Colistine-IV
• Dalbavancine
• Daptomycine
• Ertapénem
• Fosfomycine-IV
• Imipénem
• Léfamuline
• Linézolide
• Ceftobiprole médocaril
• Méropénem
• Polymyxine-B-IV
• Tédizolid
• Télavancine
• Tigécycline

Santé Canada a approuvé l'utilisation de ces médicaments au Canada, mais certains d'entre eux ne sont pas encore commercialisés ici. Consultez la Base de données sur les produits pharmaceutiques pour trouver :

• les médicaments antimicrobiens dont la vente est autorisée au Canada
• des renseignements sur leur disponibilité au Canada

Processus d'élaboration de la liste de réserve

D'autres pays utilisent des systèmes de classification des antimicrobiens pour aider à préserver l'efficacité des médicaments antimicrobiens de dernier recours. Pour le moment, tous ces systèmes n'incluent que des antibactériens dans leurs classifications.

Santé Canada s'est inspiré de la catégorie « antibiotiques de réserve » du système de classification AWaRe de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour établir la liste de réserve canadienne. Le système de l'OMS comporte 3 catégories d'antibiotiques :

• Access antibiotics (accès aux antibiotiques). Ces antibiotiques doivent être largement disponibles, abordables et de grande qualité.
• Watch antibiotics (antibiotiques à surveiller). Ces antibiotiques sont recommandés seulement pour des indications précises et limitées.
  • Cette catégorie comprend la plupart des médicaments antimicrobiens d'importance critique les plus prioritaires pour la médecine humaine.
• Reserve antibiotics (antibiotiques de réserve). L'usage de ces antibiotiques doit être réservé aux situations où tous les autres médicaments antimicrobiens ont échoué.

Nous avons également examiné les systèmes de classification utilisés en Angleterre et en Australie. Nous avons dressé une liste préliminaire de tous les antibactériens classés dans les catégories « antibiotiques de réserve » et « antibiotiques à surveiller » par l'OMS, l'Angleterre et l'Australie.

Nous avons comparé cette liste de l'OMS avec notre Base de données sur les produits pharmaceutiques afin d'inclure uniquement les antibactériens dont la vente est actuellement autorisée au Canada. Nous avons ensuite peaufiné la liste en fonction de l'usage des antimicrobiens et des données sur la résistance aux antimicrobiens au pays et avons consulté des experts canadiens en la matière, notamment :

• des experts internes de Santé Canada et de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC)
• des membres de l'Association pour la microbiologie médicale et l'infectiologie
• des experts externes, comme des médecins spécialistes des maladies infectieuses et des pharmaciens d'hôpitaux

Nous avons ensuite demandé l'avis du public en organisant une consultation de 60 jours qui s'est déroulée d'août à octobre 2023. Nous avons utilisé les commentaires reçus pour achever la liste.

Les critères suivants ont été pris en compte pour établir la liste de réserve :

• Les antibactériens ayant reçu l'approbation réglementaire de notre part
• L'émergence d'une résistance antimicrobienne à ce médicament ou la présence d'une résistance antimicrobienne établie associée à ce médicament
• Le risque de résistance associé au médicament antimicrobien
• Si le médicament antimicrobien sert à traiter des infections préoccupantes existantes ou émergentes

Les critères suivants n'ont pas été pris en compte :

• D'autres catégories de médicaments antimicrobiens (tels que les antifongiques, les antiviraux et les antiparasitaires)
• Les médicaments antimicrobiens utilisés comme traitement de première ou de deuxième ligne
• La toxicité ou la tolérabilité du médicament antimicrobien
• Les antibactériens qui ont reçu une approbation réglementaire dans d'autres pays, mais pas au Canada

Mises à jour de la liste

Nous mettrons la liste à jour au besoin pour tenir compte des plus récents antibactériens dont nous avons autorisé la vente au Canada. Nous reverrons périodiquement la liste pour prendre en considération les :

• nouvelles informations sur l'utilisation des antimicrobiens et les taux de résistance au Canada
• modifications apportées à d'autres systèmes internationaux de classification des antimicrobiens

Communiquez avec nous

Si vous souhaitez obtenir un résumé des commentaires reçus lors de l'élaboration de la liste de réserve ou si vous avez des questions ou des commentaires, n'hésitez pas à communiquer avec nous.

Direction des médicaments pharmaceutiques
Direction générale des produits de santé et des aliments
Indice de l'adresse : 3105A
Santé Canada
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Courriel : amr-ram@hc-sc.gc.ca

Liens connexes

Agence de la santé publique du Canada

• Plan d'action pancanadien sur la résistance aux antimicrobiens
• Tableau de bord du Système canadien de surveillance de la résistance aux antimicrobiens (SCSRA)

Échelle internationale

• Classification AWaRe 2021 (en anglais seulement)
• Catégorisation des antibiotiques par l'OMS (en anglais seulement)
• Priority antibacterial list for antimicrobial resistance containment (en anglais seulement)
• Adaptation of the WHO essential medicines list for national antibiotic stewardship policy in England: Being AWaRe (en anglais seulement)