Avis aux intervenants – Publication d’une ébauche pour consultation du document d’orientation : Annexe 3A des Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication 

7 octobre 2020

État actuel : Ouverte

Santé Canada est heureux d'annoncer la publication de l'Annexe 3A des Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication – drogues de l'annexe C (GUI-0026) pour une période de consultation de 150 jours auprès des intervenants, qui se tiendra du 7 octobre 2020 au 6 mars 2021.

Ce document d'orientation révisé contient de nouveaux renseignements. Une liste des principaux changements est présentée ci-dessous.

Le GUI-0026 est une annexe à l'édition actuelle des Bonnes pratiques de fabrication des drogues (GUI-0001) et des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) (GUI-0104). Ces documents doivent être lus ensemble; ils vous aideront à comprendre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) énoncées à la partie C, titre 2, du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement), et à vous y conformer.

Comment participer

1. Obtenir les documents

Veuillez envoyer un courriel à hc.hpil.consultation-ipsop.sc@canada.ca pour demander des exemplaires des documents suivants :

2. Soumettre vos commentaires

Veuillez soumettre votre formulaire de commentaires par courriel à l'adresse hc.hpil.consultation-ipsop.sc@canada.ca ou le poster à l'adresse indiquée ci-dessous. Tous les commentaires seront pris en compte dans la rédaction de la version définitive du document. La période de consultation se tiendra du 7 octobre 2020 au 6 mars 2021.

Division de l'inspection des produits de santé et de l'octroi des permis
Direction de la conformité des produits de santé
13e étage, immeuble Jeanne-Mance
200, promenade Églantine, Pré Tunney
Indice de l'adresse : 1913D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Aperçu des principaux changements

Modifications en langage clair

Les principaux changements de format du GUI-0026 et des formulations employées dans celui-ci comprennent notamment :

Modifications techniques

Généralités

À propos du présent document

Section 4 – Interprétations modifiées

Annexe A

Annexe B

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Date de modification :