Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication des drogues (GUI-0001) - Sommaire

Guides connexes et aide

Lois et règlements connexes

Programme connexe

Aperçu

Ces lignes directrices décrivent les exigences des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans la Partie C, Titre 2 du Règlement. Elles ont été élaborées par Santé Canada avec le concours d’intervenants.

Les documents d’orientation comme celui-ci ont pour but d’aider l’industrie et les professionnels de la santé à comprendre comment se conformer à la réglementation. Ils guident également le personnel de Santé Canada, afin que les règles soient appliquées de manière efficace, équitable et uniforme dans l’ensemble du Canada.

Santé Canada inspecte les établissements afin d’évaluer leur conformité à la Loi sur les aliments et drogues (la Loi) et aux règlements connexes. Lorsque nous effectuons une inspection, nous nous servons de ce document comme guide pour déterminer si vous vous conformez aux exigences des BPF.

À qui s’adresse ce guide

Le présent guide s’adresse aux personnes qui manipulent des drogues à titre de :

  • manufacturiers
  • emballeurs
  • étiqueteurs
  • analystes
  • distributeurs
  • importateurs
  • grossistes

Dans ce guide

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Détails et historique

Publié : 1er juillet 2020

Date de mise en oeuvre : 1er juillet 2020

Consulté : 18 janvier 2017 – 18 avril 2017

Aide

Par courriel : hc.drug.gmp.questions-bpf.medicaments.sc@canada.ca

Normes de service : Nous visons à répondre à vos questions dans un délai de 10 jours ouvrables. Si nous ne pouvons pas répondre à votre question tout de suite, nous vous ferons parvenir une estimation de la date.

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