Bonnes pratiques de fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs (GUI-0104) - Sommaire

Guides connexes et aide

Lois et règlements connexes

Programmes connexes

Aperçu

Ces lignes directrices décrivent les exigences des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans la Partie C, Titre 2 du Règlement. Elles ont été élaborées par Santé Canada avec le concours d'intervenants.

Les documents d'orientation comme celui-ci ont pour but d'aider l'industrie et les professionnels de la santé à comprendre comment se conformer à la réglementation. Ils guident également le personnel de Santé Canada, afin que les règles soient appliquées de manière efficace, équitable et uniforme dans l'ensemble du Canada.

Santé Canada inspecte les établissements afin d'évaluer leur conformité à la Loi sur les aliments et drogues (la Loi) et aux règlements connexes. Lorsque nous effectuons une inspection, nous nous servons de ce document comme guide pour déterminer si vous vous conformez aux exigences des BPF.

À qui s'adresse ce guide

Le présent guide s'adresse aux personnes qui manipulent des drogues à titre de :

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Détails et historique

Aide

Par courriel : hc.drug.gmp.questions-bpf.medicaments.sc@canada.ca

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