Directives sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 à l’automne 2024

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Organisation : Agence de la santé publique du Canada

Date publiée : 2024-05-03
Cat. : HP5-159/1-2024F-PDF
ISSN : 978-0-660-71362-5
Pub. : 240047

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Préambule

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) et un organisme consultatif externe qui donne à l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) des conseils indépendants, continus et à jour dans le domaine de la médecine, des sciences et de la santé publique liés aux questions de l'ASPC concernant l'immunisation.

L'ASPC a élargi le mandat du CCNI de façon à inclure, en plus de l'impact des maladies et des caractéristiques vaccinales, l'étude systématique des facteurs liés aux programmes dans la formulation de ses recommandations fondées sur les données probantes afin de favoriser la prise de décisions opportunes concernant les programmes de vaccination financés par le secteur public à l'échelle provinciale et territoriale. Cette initiative devrait aider le CCNI à prendre des décisions en temps opportun en ce qui a trait aux programmes de vaccination financés par les fonds publics à échelle provinciale et territoriale.

Les nouveaux facteurs que le CCNI devra examiner de façon systématique sont les suivants : économie, équité, éthique, acceptabilité et faisabilité. Les déclarations du CCNI ne nécessiteront pas toutes une analyse approfondie de l'ensemble des facteurs programmatiques. Même si l'étude systématique des facteurs liés aux programmes sera effectuée à l'aide d'outils fondés sur des données probantes afin de cerner les problèmes distincts susceptibles d'avoir une incidence sur la prise de décision pour l'élaboration des recommandations, seuls les problèmes distincts considérés comme étant propres au vaccin ou à la maladie pouvant être prévenue par un vaccin seront inclus.

La présente déclaration contient les conseils indépendants et les recommandations du CCNI, qui reposent sur les connaissances scientifiques les plus récentes et diffuse ce document à des fins d'information. Les personnes qui administrent le vaccin devraient également connaître le contenu de la monographie de produit pertinente. Les recommandations d'utilisation et les autres renseignements qui figurent dans le présent document peuvent différer du contenu de la monographie de produit rédigée par le fabricant du vaccin au Canada. Les fabricants ont fait homologuer les vaccins et ont démontré leur innocuité et leur efficacité potentielle lorsqu'ils sont utilisés conformément à la monographie de produit uniquement. Les membres du CCNI et les membres de liaison doivent se conformer à la politique de l'ASPC régissant les conflits d'intérêts, notamment déclarer chaque année les conflits d'intérêts possibles.

Contexte

Ces dernières années, le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) a recommandé que les personnes reçoivent un vaccin contre la COVID-19 le plus actualisé, à partir de l'automne, lorsque l'on observe une activité accrue des virus respiratoires. L'administration d'un tel vaccin devrait offrir une protection supplémentaire contre l'infection par le SRAS-CoV-2 et la maladie sévère due à la COVID-19, étant donné que les souches qui y sont contenues sont susceptibles d'être plus étroitement liées aux souches en circulation et que la dose supplémentaire devrait renforcer la réponse immunitaire qui s'est affaiblie au fil du temps.

Étant donné que l'on s'attend à une activité de la COVID-19 au cours des prochains mois d'automne et d'hiver, et que cette maladie peut aggraver l'impact des autres virus respiratoires de cette période sur le système de santé, le CCNI continue de fournir aux provinces et territoires (ci-après désignés administrations) des directives précoces sur l'utilisation des vaccins contre la COVID-19 afin de faciliter leur planification. Un vaccin actualisé remplaçant le vaccin XBB.1.5 actuel pourrait être disponible à partir de l'automne 2024, en fonction de l'épidémiologie du SRAS-CoV-2 et des recommandations des groupes consultatifs internationaux attendues au milieu du printemps 2024.

Méthodologie

Le 5 décembre 2023 et le 19 janvier 2024, le groupe de travail sur la COVID-19 du CCNI (GT COVID-19) a examiné les informations disponibles sur l'épidémiologie et la séroprévalence du SRAS-CoV-2, l'efficacité réelle (ER) des vaccins XBB.1.5 et l'administration concomitante avec les vaccins contre la COVID-19. Ont également été examinées des estimations préliminaires du rapport coût/efficacité pour une campagne à l'automne 2024.

Le 7 février, le CCNI a examiné les données présentées au GT COVID-19, y compris les données concernant les enfants, et a évalué des données supplémentaires sur l'épidémiologie chez les adultes avant de parvenir à un consensus sur les recommandations proposées. La déclaration qui en a résulté a été approuvée le 9 avril 2024.

Pour plus d'informations sur la méthode et le processus du CCNI, voir ce site WebNote de bas de page 1Note de bas de page 2.

Aperçu des données probantes

Les informations disponibles au 7 février 2024 (sauf indication contraire) sont résumées ci-dessous.

Épidémiologie

Protection vaccinale et immunité hybride

Innocuité des vaccins

Pour plus d'informations, voir la section sur l'innocuité et les événements indésirables dans le chapitre sur les vaccins contre la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation (GCI).

Administration concomitante avec d'autres vaccins

Économie

Éthique, équité, faisabilité et acceptabilité

Calendrier de la vaccination

Pour de plus amples informations sur les recommandations du CCNI concernant l'utilisation des vaccins contre la COVID-19, voir le site du CCNI : Déclarations et publications et le chapitre sur les vaccins contre la COVID-19 du GCI.

Recommandations

Voir le Tableau 3 pour une explication des recommandations fortes et discrétionnaires du CCNI.

À partir de l'automne 2024, le CCNI recommande ce qui suit pour l'utilisation des vaccins les plus actualisés contre la COVID-19 (seuls les vaccins contenant la plus récente souche sélectionnée devraient être utilisés à l'automne 2024).

  1. La vaccination contre la COVID-19 est recommandée pour les personnes déjà vaccinées ou non présentant un risque accru d'infection par le SRAS-CoV-2 ou de maladie sévère due à la COVID-19, comme suit :

(Forte recommandation du CCNI)

  1. Toutes les autres personnes déjà vaccinées ou non (de 6 mois et plus) qui ne sont pas exposées à un risque accru d'infection par le SRAS-CoV-2 ou de maladie sévère due à la COVID-19 (c.-à-d. qui ne figurent pas sur la liste ci-dessus) peuvent recevoir les vaccins les plus actualisés à l'automne 2024.

(Recommandation discrétionnaire du CCNI)

  1. Les personnes non vaccinées de 5 ans et plus qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées devraient recevoir au moins 2 doses (Forte recommandation du CCN); et pourront également recevoir une (1) dose supplémentaire (pour un total de 3 doses), indépendamment de la plateforme vaccinale.

À noter qu'il n'a pas été porté de changement à la recommandation publiée en octobre 2023 pour les personnes non vaccinées de 6 mois à moins de 5 ans qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées. Pour ces sujets, le CCNI réitère sa recommandation de recevoir une (1) dose supplémentaire en plus du calendrier autorisé de 2 ou 3 doses (c.-à-d. 3 doses de Spikevax de Moderna [le vaccin privilégié en raison du nombre moindre de doses requises] ou 4 doses de Comirnaty de Pfizer-BioNTech) avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses. Des doses supplémentaires sont nécessaires pour ces sujets très jeunes qui sont moins susceptibles d'avoir été infectés et d'avoir développé une immunité hybride par rapport aux personnes de 5 ans et plus.

(Recommandation discrétionnaire du CCNI)

Pour de plus amples renseignements sur la vaccination contre la COVID-19 de ces personnes, voir le chapitre sur les vaccins contre la COVID-19 et le chapitre sur l'immunisation des sujets immunodéprimés du GCI.

Autres considérations :

Choix du vaccin contre la COVID-19 :

Tableau 1. Vaccins contre la COVID-19 autorisés et recommandés par groupe d'âge (d'après les âges autorisés pour les vaccins XBB.1.5 actuellement disponiblesNote de bas de page a)
Receveur par tranche d'âge Types de vaccins autorisés et disponibles Recommandations sur le choix du vaccin le plus récemment actualisé contre la COVID-19Note de bas de page a
6 mois à moins de 12 ans
  • ARNm

Pour les enfants de 6 mois à moins de 5 ans qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés : Spikevax de Moderna est privilégiéNote de bas de page b

Pour tous les autres enfants de 6 mois à moins de 12 ans : Spikevax de Moderna ou Comirnaty de Pfizer-BioNTech

12 ans et plus
  • ARNm
  • Sous-unités protéiques
Spikevax de Moderna, Comirnaty de Pfizer-BioNTech ou Nuvaxovid de Novavax
a

Seuls les vaccins contenant la dernière souche sélectionnée devraient être utilisés à l'automne 2024. Le choix de produits pourrait être plus limité si les vaccins disponibles ne contiennent pas tous la souche la plus récente. Les âges précis indiqués pour les vaccins actualisés pour l'automne 2024 pourraient rester les mêmes que les recommandations actuelles, bien que des informations particulières ne soient pas encore disponibles.

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b

Spikevax de Moderna est privilégié en raison du nombre moindre de doses requises par rapport à Comirnaty de Pfizer-BioNTech.

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Tableau 2. Comparaison des vaccins à ARNm et à sous-unités protéiques contre la COVID-19 (d'après les vaccins précédents et les vaccins XBB.1.5 actuellement disponiblesNote de bas de page a)
Facteur Vaccins à ARNm Vaccin à sous-unités protéiques
Groupe d'âge autoriséNote de bas de page b 6 mois et plus 12 ans et plus
ImmunogénicitéNote de bas de page c Les produits XBB.1.5 induisent une bonne réponse immunitaire de rappel chez l'humain contre les souches apparentées au XBB, avec une réponse plus faible, mais tout de même renforcée contre le JN.1Note de bas de page 11Note de bas de page 12Note de bas de page 13Note de bas de page 14Note de bas de page 16. Le vaccin XBB.1.5 induit chez l'humain une bonne réponse immunitaire de rappel contre les souches apparentées aux XBB, avec une réponse plus faible, mais tout de même renforcée contre le JN.1Note de bas de page 15.
Efficacité potentielle(EP)/ERNote de bas de page c Les études sur l'ER des vaccins XBB.1.5 et des vaccins à ARNm bivalents montrent une protection accrue contre l'infection par le SRAS-CoV-2 et la maladie sévère de la COVID-19 par rapport à la protection affaiblie résultant d'une vaccination ou d'une infection antérieureNote de bas de page 73. Bonne EP pour le produit original. Aucune donnée n'est encore disponible sur l'EP ou l'ER pour le produit XBB.1.5.
InnocuitéNote de bas de page c

Les vaccins à ARNm contre la COVID-19 ont démontré un bon profil d'innocuité, avec plus de 100 millions de doses administrées à ce jour rien qu'au CanadaNote de bas de page 74.

Les vaccins à ARNm contre la COVID-19 ont été associés à de rares cas de myocardite et/ou péricardite, en particulier chez les adolescents et jeunes adultes de sexe masculin, surtout après la deuxième dose de la série primaire utilisant le vaccin original et, dans une moindre mesure, après un rappel utilisant le vaccin original ou un vaccin bivalent. Aucune donnée n'est actuellement disponible concernant les produits XBB.1.5.

Nuvaxovid original de Novavax a démontré un bon profil d'innocuité, avec plus de 3 millions de doses administrées à ce jour dans le mondeNote de bas de page 75Note de bas de page 76Note de bas de page 77.

Nuvaxovid original de Novavax a été associé à de rares cas de myocardite et/ou péricardite d'après le vaccin original. Aucune donnée n'est actuellement disponible concernant le produit XBB.1.5.

Utilisation dans des populations particulières (p. ex., personnes immunodéprimées, femmes enceintes) On dispose de plus de données concernant l'utilisation dans ces populations que pour le vaccin à sous-unités protéiques. Moins de données disponibles concernant l'utilisation dans ces populations que pour les vaccins à ARNm.
Exigences en matière de stockage et durée de conservation Selon le produit, il est stocké à l'état surgelé ou congelé, le produit décongelé étant conservé au réfrigérateur pendant 4 à 10 semainesNote de bas de page 78Note de bas de page 79Note de bas de page 80 Stockage au réfrigérateur
a

Certaines informations de ce tableau concernent les vaccins XBB.1.5 disponibles. Ces informations peuvent être pertinentes pour les vaccins de l'automne 2024, mais les souches et d'autres informations particulières concernant les vaccins de l'automne 2024 ne sont pas encore connues.

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b

Les âges précis indiqués pour les vaccins actualisés pour l'automne 2024 pourraient rester les mêmes que les recommandations actuelles, bien que des informations particulières ne soient pas encore disponibles.

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c

Les comparaisons prospectives entre le vaccin Nuvaxovid de Novavax et les vaccins à ARNm contre la COVID-19 sont limitées. La prudence est donc de rigueur pour l'interprétation des différences dans les données cliniques.

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Priorités de recherche

Tableau 3. Force des recommandations du CCNI

Force de la recommandation du CCNI

(fondée sur des facteurs qui ne se limitent pas à la force des données probantes [p.ex., besoin en santé publique])

Forte Discrétionnaire
Libellé « devrait/ne devrait pas être réalisée » « peut/peut ne pas être réalisée »
Justifications Les avantages connus/attendus l'emportent sur les inconvénients connus/attendus (« devrait »); ou les inconvénients connus/attendus l'emportent sur les avantages connus/attendus (« ne devrait pas »). Les avantages connus/attendus sont à peu près équivalents aux inconvénients connus/attendus ou les données probantes n'indiquent pas avec certitude les avantages et les inconvénients.

Remerciements

La présente déclaration a été préparée par : E. Wong, R. Krishnan, B. Warshawsky, A. Tuite, H. Birdi, R. Neves Miranda, K. Young, MC. Tunis, R. Harrison, S. Wilson, et S. Deeks, pour le compte du CCNI.

Le CCNI remercie vivement les personnes suivantes pour leur contribution : J. Daniel, M. Salvadori, N. Hunt, M. Li, L. Zhao, A.Thom, et le Secrétariat du CCNI.

Membres du CCNI : R. Harrison (Chair), V. Dubey (Vice-Chair), M. Andrew, J. Bettinger, N. Brousseau, CA. Buchan, H. Decaluwe, P. De Wals, E. Dubé, K. Hildebrand, K. Klein, M. O'Driscoll, J. Papenburg, A. Pham-Huy, B. Sander, et S. Wilson.

Représentants de liaison : L. Bill/ N. Nowgesic (Canadian Indigenous Nurses Association), L. M. Bucci (Association canadienne de santé publique), S. Buchan (Association canadienne pour la recherche et l'évaluation en immunisation), E. Castillo (Société des obstétriciens et gynécologues du Canada), J. Comeau (Association pour la microbiologie médicale et l'infectiologie Canada), M. Lavoie (Conseil des médecins hygiénistes en chef), J. MacNeil (Center for Disease Control and Prevention, É.-U.), D. Moore (Société canadienne de pédiatrie), M. Naus (Comité canadien sur l'immunisation), M. Osmack (Association des médecins autochtones du Canada), J. Potter (Collège des médecins de famille du Canada), et A. Ung (Association des pharmaciens du Canada).

Représentants d'office : V. Beswick-Escanlar (Défense nationale et Forces armées canadiennes), E. Henry (Centre des programmes de l'immunisation (CPI), ASPC), M. Lacroix (Groupe consultatif en matière d'éthique en santé publique, ASPC), P. Fandja (Direction des produits de santé commercialisés, SC), M. Su (COVID-19 Épidémiologie et surveillance, ASPC), S. Ogunnaike-Cooke (Centre de surveillance des vaccinations, ASPC), C. Pham (Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques, SC), M. Routledge (Laboratoire national de microbiologie, ASPC) et T. Wong (Direction générale de la santé des Premières Nations et des Inuits, Services autochtones Canada).

Groupe de travail du CCNI sur les vaccins contre la COVID-19

Membres : S. Wilson (Chair), M. Adurogbangba, M. Andrew, Y-G. Bui, H. Decaluwe, P. De Wals, S. Hosseini-Moghaddam, M. Miller, D. Moore, L. Panagiotakopoulos, M. Wallace, et M. Willcott.

Participants à l'ASPC : E. Abrams, H. Birdi, P. Doyon-Plourde, N. Islam, C. Jensen, R. Krishnan, SH. Lim, R. Neves Miranda, R. Pless, M. Salvadori, A. Tuite, MC. Tunis, B. Warshawsky, E. Wong, R. Ximenes, K. Young, et J. Zafack.

Références

Note de bas de page 1

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Note de bas de page 2

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Note de bas de page 4

Groupe de travail sur l'immunité COVID-19 (CITF). Séroprévalence au Canada. Date limite des données : 30 novembre 2023 [Internet]. Montréal (QC) : Groupe de travail sur l'immunité COVID-19 (CITF) : Groupe de travail sur l'immunité COVID-19 30 nov 2023 [cited 11 avr 2024]. Disponible à partir de : https://www.covid19immunitytaskforce.ca/seroprevalence-in-canada/.

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Note de bas de page 6

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Note de bas de page 8

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Note de bas de page 26

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Note de bas de page 27

Watanabe A, Kani R, Iwagami M, Takagi H, Yasuhara J, Kuno T. Évaluation de l'efficacité et de la sécurité des vaccins à ARNm contre la COVID-19 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans : une revue systématique et une méta-analyse. JAMA Pediatr. 01 Avril 2023;177(4):384-94. Disponible en anglais : https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2022.6243.

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Note de bas de page 28

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Note de bas de page 29

Lundberg-Morris L, Leach S, Xu Y, Martikainen J, Santosa A, Gisslén M, et al. Efficacité du vaccin COVID-19 contre l'état post-COVID-19 chez 589 722 individus en Suède : étude de cohorte basée sur la population. Bmj. 22 Novembre 2023;383:e076990. Disponible en anglais : https://doi.org/10.1136/bmj-2023-076990.

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Note de bas de page 30

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Note de bas de page 31

Jennings S, Corrin T, Waddell L. Une revue systématique des preuves sur les associations et la sécurité de la vaccination contre la COVID-19 et l'état post-COVID-19. Epidemiol Infect. 18 Août 2023;151:e145. Disponible en anglais : https://doi.org/10.1017/S0950268823001279.

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Note de bas de page 32

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Note de bas de page 33

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Note de bas de page 34

Izikson R, Brune D, Bolduc JS, Bourron P, Fournier M, Moore TM, et al. Sécurité et immunogénicité d'un vaccin quadrivalent antigrippal à dose élevée administré simultanément avec une troisième dose du vaccin ARNm-1273 SARS-CoV-2 chez les adultes âgés de ≥65 ans : une étude de phase 2, randomisée, en ouvert. Lancet Respir Med. 01 Avril. Disponible en anglais : https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00557-9.

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Note de bas de page 35

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Note de bas de page 36

Toback S, Galiza E, Cosgrove C, Galloway J, Goodman AL, Swift PA, et al. Sécurité, immunogénicité et efficacité d'un vaccin contre la COVID-19 (NVX-CoV2373) administré simultanément avec des vaccins contre la grippe saisonnière : une sous-étude exploratoire d'un essai randomisé, en aveugle pour l'observateur, contrôlé par placebo, de phase 3. Lancet Respir Med. Février 2022;10(2):167-4. Disponible en anglais : https://doi.org/S2213-2600(21)00409-4.

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Note de bas de page 37

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Note de bas de page 38

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Note de bas de page 39

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Note de bas de page 41

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Note de bas de page 42

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Note de bas de page 43

Radner H, Sieghart D, Jorda A, Fedrizzi C, Hasenöhrl T, Zdravkovic A, et al. Immunogénicité réduite de la vaccination de rappel avec BNT162b2 en combinaison avec une vaccination antigrippale tétravalente : résultats d'une étude de cohorte prospective auprès de 838 professionnels de la santé. Clin Microbiol Infect. Mai 2023;29(5):635-41. Disponible en anglais : https://doi.org/10.1016/j.cmi.2022.12.008.

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Note de bas de page 46

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Note de bas de page 47

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Note de bas de page 48

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Note de bas de page 49

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Note de bas de page 50

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Note de bas de page 51

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Note de bas de page 53

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Note de bas de page 54

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Note de bas de page 55

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Note de bas de page 56

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Note de bas de page 57

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Note de bas de page 58

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Note de bas de page 59

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Note de bas de page 60

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Note de bas de page 61

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Note de bas de page 62

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Note de bas de page 64

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Note de bas de page 68

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Note de bas de page 69

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Note de bas de page 70

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Note de bas de page 71

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Note de bas de page 76

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Note de bas de page 77

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Note de bas de page 78

Moderna Biopharma Canada Corp. Monographie du produit incluant les informations destinées aux patients : Spikevax XBB.1.5 [Internet]. Toronto (ON) : Moderna Biopharma Canada Corp.; 12 septembre 2023 [cité le 2 avril 2024]. Disponible à partir de : https://covid-vaccine.canada.ca/info/pdf/spikevax-xbb-1-5-pm-en.pdf.

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Note de bas de page 79

BioNTech Manufacturing. Monographie du produit incluant les informations destinées aux patients : COMIRNATY Omicron XBB.1.5 [Internet]. Mayence (RP) : BioNTech Manufacturing; 28 septembre 2023 [cité le 2 avril 2024]. Disponible à partir de : https://covid-vaccine.canada.ca/info/pdf/comirnaty-omicron-xbb-1-5-pm-en.pdf.

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Note de bas de page 80

Novavax Inc. Monographie du produit incluant les informations destinées aux patients Nuvaxovid™ XBB.1.5 [Internet]. Gaithersburg (MD) : Novavax, Inc; 5 décembre 2023 [cité le 1er mars 2024]. Disponible à partir de : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00073582.PDF

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